默沙东4价HPV疫苗明年在内地上市 9~45岁均可接种
　　7月18日，最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。
　　根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序，计划在2017年年初正式上市销售&&HPV疫苗也是目前全球唯一的癌症预防类疫苗。
　　一时间，关于HPV疫苗的问题迅蹿升各大平台搜索热词，刷爆了朋友圈，真相和谬误一起在天上飞&&25岁以上的女性怎么办?听说为了更好地保护女朋友，男朋友也该去打针?2价、4价和9价疫苗，是不是价数越多防护越&高级&?欧美研发的疫苗亚洲人打了会&水土不服&， 接种疫苗后出现严重副作用甚至残疾?
　　20日下午，第一财经专访了世界卫生组织HPV疫苗专家顾问委员会成员、卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治专家委员会副主任委员与子宫颈癌专家组组长乔友林教授，请他对持续火热的HPV疫苗的各种问题给出权威、科学、理性的解答。
　　采访期间，乔友林教授向第一财经独家透露了一个好消息：稍后上市的默沙东宫颈癌4价疫苗在做临床试验的时候，已经将受试人群年龄放宽到了45岁&&这也就意味着，默沙东HPV疫苗顺利上市后，此次GSK疫苗尚未覆盖到的26～45年龄段女性，也可以不用跑去香港，在家门口就可以打HPV疫苗了。
　　乔友林教授告诉第一财经，目前默沙东的4价HPV疫苗相关临床材料与数据已经提交，病例数也已经符合要求，药监局核查后，按照流程，在召集专家组会议讨论结果后，如果专家认为数据可靠真实，签署意见同意，就可以走CFDA签字放行的程序，以往经验来看，这段过程可能在半年左右。
　　换言之，大约半年之后，针对9～25岁人群的英国GSK 2价HPV疫苗和覆盖9～45岁人群的默沙东4价HPV疫苗将于明年相继在内地市场上市，覆盖全部适龄女性，与目前欧美市场HPV适用人群相同。
责编：沙琼
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来源：未知&&&&编辑：licunliang&&&&发布时间： 15:21
&&& 患者在我院网络平台上咨询国内是否有hpv疫苗.这里再和患者讲讲hpv疫苗的适应症、注射年龄、及接种过程.中国目前仅有台湾和香港两地有hpv疫苗上市,大陆地区已经着手研发,上市日期尚不明确.
&&& 四价hpv疫苗临床指引
&&& 台湾妇产科医学会、台湾儿科医学会、台湾家庭医学医学会编制
&&& 适应症与注射年龄族群请依卫生署公告核准事项为准
&&& 四价hpv疫苗被指示可用于9岁至26岁之女性,以预防由hpv病毒型6、11、16及18(疫苗所涵盖之病毒型)所引起之感染以及以下疾病:子宫颈癌
&&& ◆ 子宫颈癌前期病变1/2/3级(cin 1/2/3)
&&& ◆ 生殖器疣(尖状湿疣;俗称菜花)
&&& ◆ 以下之癌前病灶及分化不良的病变
&&& & 阴道癌前期病变 2/3级(valn 2/3)
&&& & 外阴癌前期病变 2/3级(vln 2/3)
&&& & 子宫颈原位腺癌(ais)
&&& 1. 疫苗接种之条件
&&& (1)建议12岁至26岁的女性可以接种四价hpv疫苗.
&&& (2)9岁至12岁的儿童,请医师与家长讨论决定是否适合接种四价hpv疫苗.
&&& 2. 禁忌症
&&& (1)对疫苗所含的任何一种成份有过敏纪录,或曾经于接种一次四价hpv 疫苗有过敏的人(产品仿单中载有疫苗成份).
&&& (2)已怀孕的女性,不建议接种四价hpv疫苗.
&&& 3. 四价hpv疫苗接种方式
&&& 四价hpv疫苗(gardasil嘉喜)是采用注射的方式施打,共打三剂,接种时间为第0、2及6个月,肌肉注射,每剂0.5c.c.
&&& 3.理想的接种时程如下:
&&& (1)第一剂量U在一个您和您的病患选定的日期.
&&& (2)第二剂量U在首次剂量的2个月后.
&&& (3)第三剂量U在首次剂量的6个月后.
&&& 请确定完成全部三剂四价hpv疫苗接种,以获得接种四价hpv疫苗的完 整益处.
&&& ●完整的接种须在六个内完成三剂四价hpv疫苗注射.
&&& ●若有中度到重度的急性不适,则应将疫苗接种延后,待不适缓解后再执行.
&&& ●第二剂量必须距离接种首剂后1个月以上才能施打.
&&& ●第三剂量必须距离第二剂施打至少3个月之后才能施打.
&&& ●若无法按照时程接种,最晚应该在一年内完成三剂四价hpv疫苗注射.
&&& ●于每剂四价hpv疫苗接种后,请留院观察30分钟才离院.
&&& ●四价hpv疫苗可以与其它疫苗同时接种.
&&& 4. 四价hpv疫苗施打前的注意事项
&&& (1)接种前须先确认有无过敏及四价hpv疫苗接种不良反应之病史.
&&& (2)先确认有无怀孕、询问月经日期、必要时须验孕.
&&& (3)登录病历记录,应详细记载过敏史、无怀孕、与疫苗接种时间.
&&& (4)四价hpv疫苗的保存与使用请依据学会公告的四价hpv疫苗安全准则执行.
&&& (5)施打疫苗前,不需要先进行子宫颈hpv dna筛检.
&&& (6)没有性行为的女性、接种前不需要先进行子宫颈抹片检查.
&&& (7)在接种四价hpv疫苗前,医师应建议有性行为的女性应定期接受子宫颈抹片检查,超过一年没有接受子宫颈抹片的女性应建议做子宫颈抹片检查,如果女性7.拒绝接受子宫颈抹片检查,医师应记录于病历.
&&& (8)正在罹患子宫颈癌或癌前期的女性,不建议施打四价hpv疫苗.
&&& (9)无论子宫颈抹片检查是否曾经有过异常、hpv dna 测试结果是否为阳性、以及无论是否有或曾经患有生殖器疣(菜花),都可以施打.
&&& 5. 怀孕期间之四价hpv疫苗预防接种
&&& (1)四价hpv疫苗的妊娠级数为b.
&&& (2)有怀孕的女性,不建议接种四价hpv疫苗.
&&& (3)接种第一剂之后才怀孕,后续剂量必须等产后再继续施打.
&&& (4)接种四价hpv疫苗期间如有怀孕,不需终止怀孕.
&&& (5)哺喂母乳期间,可以接受四价hpv疫苗接种.
&&& 6.接种四价hpv疫苗之后,是否需要定期做子宫颈抹片筛检?
&&& (1)接种四价hpv疫苗并不能取代常规的子宫颈癌筛检.
&&& (2)接种四价hpv疫苗后,女性仍须定期接受子宫颈抹片检查.
&&& a.建议有性行为后第三年起应定期做子宫颈抹片.
&&& b.告知年龄满30岁起健保有保障免费每年定期做子宫颈抹片.
&&& c.没有性行为的女性不需要做子宫颈抹片检查.
&&& (3)医师应善尽&建议定期做子宫颈抹片&的职责,教育民众子宫颈抹片的重要.
&&& 7.四价hpv疫苗的预期效应
&&& (1)预期降低65%~70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌
&&& (2)预期降低35%~50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变.
&&& (3)预期降低90%生殖器疣(菜花).
&&& (4)预期降低97%人类乳突病毒16/18感染.
&&& (5)造成子宫颈癌的病毒型中有30%不被四价hpv疫苗的保护效益所涵盖.
&&& (6)已接受疫苗接种之女性仍可能受到四价hpv疫苗未涵盖之病毒型所感染.
&&& 8.临床卫教建议内容
&&& (1)四价hpv疫苗乃用于预防而非治疗.
&&& (2)四价hpv疫苗的预期效应:降低65%～70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌;降低50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变;降低90%生殖器疣(菜花);以及97%人类乳突病毒16/18感染.
&&& (3)加强卫教子宫颈抹片的重要性.接种疫苗的女性,在有性行为后,仍应定期接受子宫颈抹片检查.
&&& (4)青少年卫教:避免性病传染、避免婚前怀孕、避免复杂的性关系.
&&& 9.接种四价hpv疫苗之前哪些事情医师应知道?
&&& (1)曾对四价hpv疫苗产生过敏现象.
&&& (2)有出血性问题及不能在手臂上打针.
&&& (3)月经日期.
&&& (4)已怀孕或计划即将怀孕之女性.
&&& (5)正发烧至37.8.c以上的任何疾病.
&&& (6)正在服用或即将服用的任何药物.
&&& (7)是否需要接受子宫颈抹片.
&&& 10.疫苗接种异常反应报告
&&& (1)定义:超过一般疫苗接种后之正常反应,且可能会对健康造成影响的 不良事件.
&&& (2)有下列疫苗接种异常反应发生时,务必向学会与卫生署单位报告:
&&& a.接种hpv疫苗期间有怀孕.
&&& b.过敏反应.
&&& c.四价hpv疫苗接种后的女性,有hpv第6、11、16或18型的检验阳性个案.
&&& d.重大并发症.
&&& 这个文件是台湾卫生署对疫苗管理办法的官方文件.我国自主研制疫苗,对疫苗作用定义为两个方向,一个是hpv预防,一个是hpv治疗.疫苗问世后,适应症、不良反应文件才会出台.建议患者不要等大陆地区疫苗问世,疾病应该早治疗.关注今日：42 | 主题：535561
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9价HPV疫苗与4价加卫苗的比较及相关疑问
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美国食品药品监督管理局（FDA）3月22日宣布默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL 9（加卫苗，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批，扩大新一代HPV疫苗Gardasil9（九价加卫苗）的适用范围，将该疫苗最佳接种的男性年龄组从此前的9～15岁，扩展为9～26岁年龄组，至此9～26岁男性和女性均是这种疫苗的适用人群范围，可预防约90%宫颈癌及相关癌症。
新一代Gardasil9（九价加卫苗）在Gardasil4（四价加卫苗）可预防HPV6、11、16、18的基础上，增加了5种新的HPV病毒类型，包括HPV31、33、45、52和58。该疫苗覆盖了最多的HPV病毒类型，能够预防90%的HPV相关疾病及癌症，有助减少HPV相关疾病的产生。
目前，该疫苗可以被用于宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症的预防，也可用于预防肛门癌及生殖器疣等疾病。对HPV疫苗的宣传以预防宫颈癌为主，所以HPV疫苗也被百姓称为“宫颈癌疫苗”。该疫苗上市已有多年，(该疫苗
=& 四价疫苗)但中国内地尚未批准上市，不少消费者选择到香港注射预防。而9价疫苗，香港是全球第三个可接种的地方，大概2016年4月份，香港便有该疫苗可供注射。
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun表示，该疫苗是降低与HPV相关的宫颈癌、生殖器癌发生的有效公共健康手段，FDA的这一审批决定扩大了HPV相关癌症的预防范围。 疑问1：接种四价加卫苗后还能够接种九价的加卫苗吗？ 可以的，但是必须要在接种完四价加卫苗间隔一年后才可以接种九价的加卫苗。 疑问2：九价加卫苗有副作用吗？ 关键有效实验性中九价加卫苗相比起四价加卫苗接种部位不良事件的报告率较高，包括接种部位肿胀、疼痛和红疹。但两组中出现的接种部位疼痛大部分都是轻中度，大部分接种部位的肿胀和红疹面积较小（≤1英寸）。发生频率较高的（发生率≥2%）疫苗相关系统性不良反应分别为为头痛（九价加卫苗vs.四价加卫苗， 14.6% vs. 13.7%，下同）、发热（5.0% vs. 4.3%）、恶心（4.4% vs. 3.7%）、头晕（3.0% vs. 2.8%）和乏力（2.3% vs. 2.1%）。安全性评价总体上来说九价加卫苗与四价加卫苗基本一致，只有接种部位肿胀在九价加卫苗发生率略高。 疑问3：在哪里可以预约？ 由于现时中国大陆还未获批上市，所以国内的朋友需要接种最近的话只能预约到香港接种该疫苗。香港是全球第三个可接种的地方，大概2016年4月份，香港便有该疫苗可供注射。详情可向iWSD香港预约平台咨询 。 疑问4:四价加卫苗和九价加卫苗应该选择哪一种？ 相比起四价加卫苗可预防hpv 6、11、16、18原有的基础上，九价加卫苗增加了hpv 31、33、45、52 和58五种病毒亚型，九价加卫苗可预防90%由HPV病毒引起的宫颈癌、80%宫颈（癌前）病变、以及90%的生殖器疣（尖锐湿疣）、95%的肛门癌。而四价加卫苗只能预防70%由HPV病毒引起的宫颈癌及90%的生殖器疣（尖锐湿疣）。 价钱方面，9价HPV疫苗比4价HPV疫苗大概贵60-70%。另一个要考虑的因素，9价始终是新的疫苗，于2015年头才开始在美国认可接种，具体接种后的情况仍有待观察，而且现时可供接种的地方不多，可考虑先接种4价加卫苗，几年之后再接种9价的。 香港HPV宫颈癌疫苗预约--加卫苗Gardasil 卉妍康Cervarix iWSD香港医疗预约平台www.i-wisdom.net
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建议去香港疫苗站打，毕竟是默沙东指定的接种点，怎么说也是有保障，放心些，加wēi信：HPV-Station就能约到，在海港城海洋中心那里
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shitang57 edited on
谢谢科普，已经去已经现代医学专科打过九价的了，感觉还挺不错的，过去很方便就在尖沙咀海港城那边要提前的呢DNA_HK
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我觉得还是九价的预防多一点，我跟我朋友在美亚预约中心约去打的就是九价的。而且也很划算，三针现在才36OO港币呢~~有一个同事去打了四价的后悔了~~ 不过要我说只要打了都好。
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这个当然是九价疫苗比较好，预防的效果比四价多。价格在4000多港币三针，我之前在网上维港健康预约的，详细可以咨询他们 微：WEIGANGjk123
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