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必利劲 盐酸达泊西汀片 30mg*3片
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必利劲 盐酸达泊西汀片 30mg*6片 （早泄进口药，延时）
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商品名称：必利劲 盐酸达泊西汀片 30mg*6片 （早泄进口药，延时）品　　牌：必利劲规　　格：30mg*6片重　　量：0.0kg生产厂商:Janssen Ortho L.L.C.（波多黎各）批准文号： 进口注册证号H() 温馨提示：部分商品包装更换频繁，如货品与图片 不完全一致，请以收到的商品实物为准&&&&
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盐酸达泊西汀片(必利劲)
必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
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盐酸达泊西汀片(必利劲)
盐酸达泊西汀。
必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
1.成年男性(18至64岁)
对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。
本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。
如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。
2.老年人(65岁及以上)
尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。
儿童及青少年
本品不用于18岁以下人群。
3.肾脏损伤患者
轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。
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【药品名称】
通用名称：盐酸达泊西汀片
商品名称：盐酸达泊西汀片(必利劲)
英文名称：Dapoxetine Hydrochloride Tablet
【主要成份】 盐酸达泊西汀。
【性 状】 必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】
必利劲适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。
【规格型号】30mg*3s
【用法用量】
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
1.成年男性(18至64岁)
对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。
本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部分)。
如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。
2.老年人(65岁及以上)
尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限(参见药代动力学部分)。
儿童及青少年
本品不用于18岁以下人群。
3.肾脏损伤患者
轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者(参见药代动力学部分)。
【不良反应】临床试验中最常见的(≥5%)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。最常见的导致停药的事件包括恶心和眩晕。
1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
2.必利劲禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】
3.必利劲既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。
4.必利劲既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用必利劲后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。
5.必利劲禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者。
6.必利劲禁止用于中度和重度肝损伤患者。
【注意事项】
1.一般注意事项
必利劲仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。
建议患者不应将必利劲与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。
2.建议患者不要在服用必利劲时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。
3.在服用必利劲时要避免服用酒精。
4.使用必利劲可能会引起晕厥或头晕。
5.同时服用中度细胞色素P450 3A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，必利劲服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。
6.同时服用强细胞色素P450 2D6抑制剂或已知细胞色素P450 2D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。
7.必利劲不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用必利劲。
8.由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用必利劲，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用必利劲。
9.必利劲不应用于18岁以下人群。
10.不推荐必利劲用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用必利劲。
11.和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用必利劲。
12.请置于儿童不易拿到处。
【儿童用药】本品不应用于18岁以下人群。
【老年患者用药】
1.尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。
2.对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax，AUCinf，Tmax)上没有显著差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妇女不适合使用本品。
【药物相互作用】
1.与单胺氧化酶抑制剂之间出现相互作用的可能性 在同时服用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂加一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者中，已有严重(有时致命)反应的报告，这些反应包括高热、强直、肌阵挛、自主神经性不稳并伴有生命体征可能的快速波动和精神状态的改变，包括极度兴奋并发展成谵妄和昏迷。
2.与硫利达嗪之间出现相互作用的可能性 硫利达嗪单用可以延长QTc间期，后者伴有严重的室性心律失常。一些能够抑制细胞色素P450 2D6同工酶的药品例如必利劲，能够抑制硫利达嗪的代谢从而导致硫利达嗪浓度的升高，而这会增加对QTc间期的延长作用。
3.具有5-羟色胺效应的药品/草药 与其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，必利劲与具有5-羟色胺效应的药品/草药(包括单胺氧化酶抑制剂、L-色氨酸、曲普坦、曲马多、利奈唑胺、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂、锂剂和贯叶连翘提取物(金丝桃))联用可能会导致5-羟色胺效应的发生。
【药物过量】在临床试验期间没有过量用药的报道。 在本品以每日最多240mg(两次120mg，中间间隔3小时)给药的临床药理学研究中，没有出现非预期的不良事件。一般而言，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂过量用药的症状包括5-羟色胺介导的不良反应，例如嗜睡、胃肠道功能紊乱例如恶心和呕吐、心动过速、颤动、兴奋和眩晕。 在过量用药的情况下，应该根据需要采取标准的支持措施。由于盐酸达泊西汀具有较高的蛋白质结合和较大的分布体积，强化利尿、透析、血液灌注和换血疗法不太可能会有效。目前尚无针对本品的特异性解毒药。
【药理毒理】
1.达泊西汀治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收，从而影响神经递质作用于细胞突触前后受体的电位差有关。
2.人类的射精主要由交感神经系统介导。射精的反射通路来源于脊髓反射中心，该通路由脑干介导，而该反射中心最初会受到许多脑核(内侧视前核和下脑室旁核)的影响。在大鼠中，达泊西汀通过作用于脊椎上水平抑制射精驱动反射，这其中外侧巨细胞旁核(LPGi)是一个必要的脑部结构。支配精囊、输精管、前列腺、尿道球部肌肉和膀胱颈的神经节后交感神经纤维可使上述器官协同收缩以实现射精。达泊西汀可以调节大鼠的这种射精反射，从而延长阴部运动神经元反射放电(PMRD)的潜伏期，并减少PMRD的持续时间。
【药代动力学】
口服后，达泊西汀被迅速吸收，大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)。空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后，分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。 摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax（10%）并适度增加AUC(12%)，同时，还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间；然而，摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义。必利劲可与餐同服，也可以不用。
在体外，99%以上的达泊西汀可与人血清蛋白相结合。活性代谢产物去甲基达泊西汀的蛋白结合率为98.5%。达泊西汀可快速分布，平均稳态分布容积为162 L。人体经静脉注射给药后，所估计的达泊西汀的平均早、中、终末期半衰期分别为0.10、2.19和19.3小时。
体外研究表明，达泊西汀可被肝脏和肾脏中的多个酶系统清除，主要是细胞色素P450 2D6、细胞色素P450 3A4和含黄素单加氧酶1(FMO1)。在一项观察14C-达泊西汀代谢的临床研究中，达泊西汀经口服后被广泛代谢成多种代谢产物，其中主要通过下列生物转化途径：N端氧化，N端去甲基化，萘基羟基化，葡萄苷酸化和硫酸化。有证据表明在口服后吸收进入血液前存在首过代谢。完整的达泊西汀和达泊西汀-N-氧化物是血浆中主要的循环形式。其他代谢产物包括去甲基达泊西汀，它具有和达泊西汀相等的活力，双去甲基达泊西汀的活力大约为达泊西汀的50%。考虑到活力和血浆非结合浓度，在体内只有去甲基达泊西汀可以增加达泊西汀的活性。
达泊西汀的代谢产物主要以轭合物形势由尿液清除。尿中未检测到原形活性物质。达泊西汀能够快速清除，证据就是给药后24小时血药浓度底(不到峰浓度的5%)。每日服用达泊西汀药物蓄积很小。口服给药的终末半衰期大约为19小时。去甲基达泊西汀的半衰期和达泊西汀相似。
【贮 藏】常温保存。
【包 装】30毫克*3片/盒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】JX
【批准文号】H
【生产企业】Berlin-Chemie AG
健客成立于2006年，是目前国内医药电商的领军企业，全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
健客致力于成为中国最值得信赖的网上药店，为人们提供更便捷、安全、低价的在线购药服务是健客的使命。目前，健客已与国内5000多家大型药品生产厂商建立了战略合作关系，主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。药厂直供确保药品100%正品，严格管理的采购渠道，药品均可在药监局网站查验。减少中间环节、店面租金的直接采购，让用户在健客购药至少省30%。在国内药品行业率先实行了”货到付款”，偏远地区也能实现”网上购药、货到付款”。
打造最值得信赖的智慧健康服务平台是健客的长远发展目标。健客目前拥有数千名签约的执业医师和执业药师团队，囊括数十名国内著名医学界专家学者，为用户提供免费的一对一健康咨询及用药指导服务。在保障隐私安全的前提下，通过构建用户健康档案和患者数据库，打造在线问诊、购药、健康管理、移动医疗的大健康产业闭环。
通过互联网服务让每个人更健康是健客的美好愿景。健客以服务社会、回馈社会为己任，与国内数家医学教学及科研机构合作，建立了大学生就业实践基地，积极参与各类社会慈善活动。自2009年至今，健客先后获得“中国最大的网上药店”、“中国网上药店十强”、“中国药店价值榜五十强”、“最具品牌力网上药店”、“最受欢迎网上药店之一”、“中国医药电商模式创新奖”、“十大网上药店金购物车”、“最具影响力的医药电商品牌”、“最具投资价值的医药电商企业”等荣誉。
公司目前除广州外，在东莞、武汉等城市均设有分公司。此外，在广州、东莞等地拥有多家线下实体药店。目前，健客正处于高速发展之中，销售额每年以200%的速度增长，这支年轻化、专业化的运作团队正在不断壮大，并朝着打造最值得信赖的智慧健康服务平台的目标迈进。
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盐酸达泊西汀片(必利劲)的主要成份为盐酸达泊西汀。适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精； 多数早泄患者对早泄（PE）问题烦劳不已，甚至因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍，盐酸达泊西汀片(必利劲)能治早泄吗？
盐酸达泊西汀片(必利劲)的主要成份为盐酸达泊西汀。
盐酸达泊西汀片(必利劲)主要用于治疗男性早泄，大部分的人会自然提高勃起质量、勃起次数、勃起硬度，延长勃起时间，增加男女性爱高潮。 盐酸达泊西汀片(必利劲)主要成份为盐酸达泊西汀，分子式为C21H23NO.HCl。那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)可以治疗早泄吗？
早泄是最常见的射精功能障碍，发病率占成年男子的1/3以上。早泄的定义尚有争议，通常以男性的射精潜伏期或女性在性交中达到性高潮的频度来评价，
经国家食品药品监督管理总局(CFDA)唯一批准具备早泄适应症的进口药物——必利劲（化学名：盐酸达泊西汀）在中国正式上市。必利劲在全球于2009年首次上市，目前已在32个国家和地区上市。
盐酸达泊西汀片(必利劲)快速起效，按需治疗,显着改善性生活满意度；有效延长射精潜伏时间。那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)治疗早泄真的有效吗？
经国家食品药品监督管理总局(CFDA)唯一批准具备早泄适应症的进
盐酸达泊西汀片(必利劲)观察到最常见的副作用，有恶心，头晕，头痛。大多数男性出现轻度至中等强度的副作用，未报告发生严重治疗相关不良事件，停药率低。
盐酸达泊西汀片(必利劲)主要成份为盐酸达泊西汀， 分子式为C21H23NO.HCl。那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)治疗早泄需要怎么用药？
盐酸达泊西汀片(必利劲)英文是Priligy，化学名盐酸达泊西汀，是针对早泄研发，并且获得国家食品药品监
盐酸达泊西汀片(必利劲)的主要成份：盐酸达泊西汀。分子式：C21H23NO.HCl。盐酸达泊西汀片(必利劲)的性状：必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)的功效如何？
盐酸达泊西汀片(必利劲)的主要成份：盐酸达泊西汀。分子式：C21H23NO.HCl
必利劲禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P4503A4抑制剂的患者。
生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)的禁忌是哪些？
盐酸达泊西汀片的禁忌：1.必利劲禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
2.必利劲禁止用于心脏有
规格型号：是反映商品性质、性能、品质的一系列指标，一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小（尺寸、重量）等。 每一种药物都有自己的规格，那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)的规格是怎样？
规格型号：是反映商品性质、性能、品质的一系列指标，一般由一组字母和数字以一定的规律编号组成。如品牌、等级、成分、含量、纯度、大小（尺寸、重量）等。商品名称和规格型号要规范准确详尽
性状:是指生物的形态结构，生理特征，行为习惯等具有的各种特征。任何生物都有许许多多性状。盐酸达泊西汀片(必利劲)的性状：必利劲为灰色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
药物的改变可能是因为有变质的情况，那么，盐酸达泊西汀片(必利劲)的性状是怎样？
盐酸达泊西汀片(必利劲)的主要成份：盐酸达泊西汀。分子式：C21H23NO.HCl。
性状:是指生物的形态结构，生理特征，行为习惯等具有的
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盐酸达泊西汀片和伟哥有什么不同？功效一样吗？
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“伟哥”一般指的是由美国辉瑞公司生产的万艾可，用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)。而今天说到的盐酸达泊西汀片(必利劲)也是一种用于治疗男性性功能障碍的药物，它和伟哥有什么不同呢?
一、成分不同
伟哥(枸橼酸西地那非片)的主要成分是枸橼酸西地那非，而盐酸达泊西汀片的主要成分是盐酸达泊西汀，但两种成分都属于化学物质。
二、适应症不同
伟哥(枸橼酸西地那非片)适用于勃起功能障碍，即阳痿;而盐酸达泊西汀片则适用于早泄及勃起功能障碍，但更多偏向于治疗早泄，延长发夹时间。
三、功效不同
伟哥(枸橼酸西地那非片)能够使阳痿患者自然勃起，并且能够增加勃起的强度和力度，使性交时间大大增加;而盐酸达泊西汀片则可以改善患者的早泄现象，98%以上的人会自然提高勃起质量、勃起次数、勃起硬度，延长勃起时间，增加男女性爱高潮。
四、服用方法不同
伟哥(枸橼酸西地那非片)在性活动前约1小时按需服用，但在性活动前0.5～4小时内的任何时候服用均可，一天最大推荐剂量为50而盐酸达泊西汀片则在房事前1～3小时口服，每次一粒，可不定日服用，空腹服用(尤其避免与高脂食物同服)效果更佳，使用前勿喝茶。
伟哥与盐酸达泊西汀片都是用于男性性功能障碍，但伟哥偏向于治疗阳痿，而盐酸达泊西汀片偏向于治疗早泄。
责任编辑：赵帅超
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