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物料平衡测试
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物料平衡测试该怎么做啊？谁说说啊？顺便发点相关表格或你们的物料平衡测试
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追溯要做的吗？
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不知道诶？标准原文是这样的：在对产品或成分的来源、保证状态或身份保持状态做出持续声明的情况下，工厂应保存采购记录、原材料使用的可追溯性和最终产品包装记录，以实现所声明的承诺。公司应至少六个月进行一次和以满足特定方案要求的频率进行成文的物料平衡测试。这段话关于追溯和物料平衡具体该怎么解释。物料平衡测试该怎么做
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我也在需求这个问题，不明白怎么做？
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不知道诶？标准原文是这样的：在对产品或成分的来源、保证状态或身份保持状态做出持续声明的情况下，工厂应 ...
这应该是一些学者的文字游戏，中国目前根本无法操作，许多新鲜食品成分时刻发生变化，如何应对？
(michele_wzz)
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同问……怎么做物料平衡？
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怎么做啊？
(食品小人物)
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你先看看这些规程就知道了
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(hhyOscar)
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生产腊味的，如何编制物料平衡验证？谁能帮帮我？
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只要把你每种物料（包括包装材料）从入厂到加工使用，具体到哪种产品，验收数量，每日使用数量，库存数量，损耗数量，数据完全核对起来。就是能追查到物料所有的流向就可以了
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每种物料（包括包装材料）从入厂到加工使用，具体到哪种产品，验收数量，每日使用数量，库存数量，损耗数量，数据完全核对起来
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大家是多久验证一次
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范文一：xxxxxx工艺规程湖南迪诺制药有限公司xxxxxxx工艺规程目录一、产品概述二、原材料、包装材料规格及质量标准 三、生产过程执行文件 四、化学反应过程及生产流程图 五、工艺过程六、成品的质量标准及检验方法 七、技术安全、工艺卫生及劳动保护 八、综合利用与“三废”治理 九、操作工时与生产周期 十、劳动组织与岗位定员十一、主要设备一览表及主要设备生产能力 十二、原材料消耗定额和技术经济指标 十三、总摩尔收率计算公式 十四、物料平衡 十五、附录一、 产品概述1、产品名称中文名称：
汉语拼音： 英文名称： 2、化学结构化学结构式：分子式：l
分子量：3、理化性质：。二、原材料、包装材料规格及质量标准 1、原材料规格及质量标准2、包装材料
外包:.内包:.三、生产过程执行文件 1、工艺规程？？
xxxxx工艺规程 2、管理制度SMP-PR-02000
生产前检查管理制度 SMP-PR-02100
3、生产SOPSOP-PR-01600
SOP-PR-02001
xxxxxxxSOP-PR-？
xxxxxxSOP-PR-？
xxxxxxxSOP-PR-？
SOP-PR-02302
SOP-PR-03602
4、设备SOPSOP-EQ-18500
SOP-EQ-18600
YZG-1400(SOP-EQ-？
YZG-1400(SOP-EQ-19700
YZG-1400(SOP-EQ-19800
YZG-1400(SOP-EQ-？
SS-800SOP-EQ-？
SS-800SOP-EQ-18900
SS-1000生产结束操作规程 原料车间外包岗位SOP 原料车间内包岗位SOP 合成岗位SOP 合成岗位SOP 岗位SOP xxxxxx岗位SOP 车间中间站岗位SOP 洗衣岗位SOP 搪玻璃反应釜设备操作SOP 搪玻璃反应釜设备维护保养检修SOP 热风循环烘箱操作SOP
热风循环烘箱维护保养检修SOP 单开门)型真空干燥机操作SOP单开门)型真空干燥机维护保养检修SOP 双开门)型真空干燥机操作SOP双开门)型真空干燥机维护保养检修SOP 三足式离心机操作SOP 三足式离心机维护保养检修SOP 三足式离心机操作SOPSOP-EQ-19000
SS-1000三足式离心机维护保养检修SOP SOP-EQ-？
板框过滤器操作SOP SOP-EQ-？
板框过滤器维护保养检修SOP SOP-EQ-21900
电子称操作SOPSOP-EQ-22000
电子称维护保养检修SOP SOP-EQ-07701
空气压缩机操作SOP SOP-EQ-07801
SOP-EQ-20100
SOP-EQ-20200
SOP-EQ-00102
SOP-EQ-00201
SOP-EQ-18100
SOP-EQ-18200
5、卫生SOPSOP-HY-00101
SOP-HY-06002
SOP-HY-00301
SOP-HY-06202
DSOP-HY-02203
SOP-HY-00601
SOP-HY-00804
SOP-HY-00902
SOP-HY-19300
SOP-HY-01001
SOP-HY-06502
DSOP-HY-01303
SOP-HY-01403
SOP-HY-01504
SOP-HY-01603
空气压缩机维护保养检修SOP 防暴水环式真空泵操作SOP 防暴水环真空泵维护保养检修SOP 纯化水系统操作SOP 纯化水系统维护保养检修SOP 组合式空调机操作SOP 组合式空调机维护保养检修SOP 人员进入一般生产区SOP 人员进入D级洁净区SOP 生产辅助区人员更衣SOP 级洁净区工作服清洗SOP 洁净区洗衣房清洁SOP一般生产区、生产辅助区工作服清洗SOP 消毒剂配制SOP 消毒剂使用SOP 电子称清洁SOP一般生产区、生产辅助区清洁SOP 级洁净区（室）清洁SOP 墙壁清洁SOP 灯具清洁SOP 地面清洁SOP 地漏清洁SOPSOP-HY-01705
洁净区清洁工具存放SOP SOP-HY-01804
清洁工具清洁SOP SOP-HY-01904
水池清洁SOP SOP-HY-05502
风口清洁SOP SOP-HY-07901
灭蚊灯清洁SOPSOP-HY-04701
电话、开关盒、控制柜、插座、消防柜清洁SOP SOP-HY-02008
SOP-HY-02302
6、相关设备验证文件VA-EQ-02200
VA-HY-00100
7、质量标准ST-QS-？
ST-QS-？生产用容器具清洁SOP反应釜（中间体Ⅰ合成）清洁SOP 结晶釜（中间体Ⅰ）清洁SOP 离心机(中间体Ⅰ)清洁SOP 热风循环烘箱（中间体Ⅰ）清洁SOP 反应釜（莫西沙星合成）清洁SOP 离心机(莫西沙星合成)清洁SOPSOP 结晶釜（盐酸莫西沙星）清洁SOPSOP 纯化水系统清洁SOP 真空干燥箱验证方案原料药车间生产用设备、容器清洁验证报告 （单开门）真空干燥箱（莫西沙星）清洁（双开门）真空干燥箱（盐酸莫西沙星）清洁ST-QS-？
ST-QS-20302
ST-QS-21900
四、化学反应过程及生产流程图 1、化学反应式2、工艺流程图五、工艺过程1、xxxxxx制备2、xxxxx的制备表3.2.S.2.2-3 原料配比表3、xxxxx的一次精制表3.2.S.2.2-4 原料配比表4、xxxxxx的二次精制表3.2.S.2.2-5 原料配比表5、内包岗位（1）领取并检查内包装材料是否齐全。 （2）严格按照内包岗位SOP操作。（3）成品的称量须有两人在场，称量要复核，及时做好称量记录。 （4）严禁徒手接触药品，内包人员一律戴上手套与口罩。 6、外包岗位（1）领取并检查外包装材料是否齐全。 （2）严格按照外包岗位SOP进行外包装操作。（3）成品的称量须有两人在场，坚持称量复核，及时做好称量记录。 六、成品的质量标准及检验方法1、成品质量标准及检验方法：见《xxxxx质量标准》。 七、技术安全、工艺卫生及劳动保护1、同一工作室不能同时生产两种不同的品名、规格产品以防止发生混药和差错事故。2、所有的原料都要有装箱单和标签，并注明品名、批号、数量、注意事项及留签人签名。凡是没有装箱单或标签的原料不得使用。或经过检验，质保部批准后才能使用。3、车间内所有的原材料、中间体、成品都要经过化验，并有合格证才能流入下道工序进行生产，不合格的一律不得用于生产。4、在使用强酸、强碱时应注意穿戴好劳护用品、不能让酸、碱污染皮肤，如果污染皮肤，应立即用大量饮用水冲洗。5、在使用有毒有害物质时，一定要注意通风并避免裸手操作，必要时应戴上防护眼镜，应在有两人在场情况下才能操作使用。 6、防火（1）使用易燃易挥发性的溶剂时，室内加强通风，防止可燃气体积聚。 （2）车间内严禁使用明火，并配有一定数量的灭火器材。 7、工艺卫生 （1）一般卫生区a 区域卫生：应保持本区域无浮尘，无污渍，地面无积水，无与生产无关的物品，无垃圾，清洁工具，分别贮放，各区专用，做到清洁整齐。b 个人卫生：在本区域内的人员不得吸烟，吃食物，不得存放与生产无关的物品和私人物品，不穿工作服不准上岗，不准随便窜岗，不准擅自进入控制区内。操作前，必须洗手，做到常洗澡，不留长指甲，保持个人清洁卫生。 （2）洁净区（D级区）区域卫生：除达到一般卫生要求外还须做到： a 设备、容器、工具、管道保持清洁并按要求处理。b 原辅材料应彻底清洁除去外包装后，方可从物流通道进入本区。 （3）个人卫生：除达到一般区个人卫生要求外，本区操作人员必须每年体检（X光透视、验血等）一次，确证无污染疾病或带菌（皮癣、灰指甲）时方可进入本区操作。进入本区须更换工作服、鞋、帽、消毒液洗手后，方能进入岗位。不准化妆、留长发、留指甲、戴手表饰等，不得将私人物品带入本区，不得在本区吃食物，不得将区域工作服穿离本区。（4）本区环境控制：温度18～26℃，相对湿度：45～65%，与一般生产区压差大于10Pa。 （5）劳动保护生产人员必须具备与本区域相应的工作衣、鞋、帽，洁净区人员必须配备消毒口罩。配制洗涤液、清洁消毒剂，配制酸碱液人员须配备耐腐蚀橡皮手套，有机玻璃面罩等。所有劳保用品应定期更换。八、综合利用与“三废”治理1、无机溶液进废液池经酸碱中和处理后排放。2、有机溶媒回收处理。九、操作工时与生产周期2、 生产周期：120小时/批。十、劳动组织与岗位定员（1） 劳动组织工艺技术员
统计核算员化学合成
保洁 第 11 页 共 14 页十一、设备一览表及主要设备生产能力
1、设备一览表2生产能力： kg／月十二、原材料消耗定额和技术经济指标 1、原材料消耗定额第 12 页 共 14 页2、技术经济指标十三、总摩尔收率计算公式收率＝（收率允许偏差范围：）第 13 页 共 14 页十四、物料平衡 1、 物料平衡图：
2、物料平衡限度 十五、附录1、有关物质的分子量2、原材料定额计算公式消耗定额=理论定额÷总收率 供应定额=消耗定额×105%第 14 页 共 14 页原文地址：xxxxxx工艺规程湖南迪诺制药有限公司xxxxxxx工艺规程目录一、产品概述二、原材料、包装材料规格及质量标准 三、生产过程执行文件 四、化学反应过程及生产流程图 五、工艺过程六、成品的质量标准及检验方法 七、技术安全、工艺卫生及劳动保护 八、综合利用与“三废”治理 九、操作工时与生产周期 十、劳动组织与岗位定员十一、主要设备一览表及主要设备生产能力 十二、原材料消耗定额和技术经济指标 十三、总摩尔收率计算公式 十四、物料平衡 十五、附录一、 产品概述1、产品名称中文名称：
汉语拼音： 英文名称： 2、化学结构化学结构式：分子式：l
分子量：3、理化性质：。二、原材料、包装材料规格及质量标准 1、原材料规格及质量标准2、包装材料
外包:.内包:.三、生产过程执行文件 1、工艺规程？？
xxxxx工艺规程 2、管理制度SMP-PR-02000
生产前检查管理制度 SMP-PR-02100
3、生产SOPSOP-PR-01600
SOP-PR-02001
xxxxxxxSOP-PR-？
xxxxxxSOP-PR-？
xxxxxxxSOP-PR-？
SOP-PR-02302
SOP-PR-03602
4、设备SOPSOP-EQ-18500
SOP-EQ-18600
YZG-1400(SOP-EQ-？
YZG-1400(SOP-EQ-19700
YZG-1400(SOP-EQ-19800
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SS-800SOP-EQ-？
SS-800SOP-EQ-18900
SS-1000生产结束操作规程 原料车间外包岗位SOP 原料车间内包岗位SOP 合成岗位SOP 合成岗位SOP 岗位SOP xxxxxx岗位SOP 车间中间站岗位SOP 洗衣岗位SOP 搪玻璃反应釜设备操作SOP 搪玻璃反应釜设备维护保养检修SOP 热风循环烘箱操作SOP
热风循环烘箱维护保养检修SOP 单开门)型真空干燥机操作SOP单开门)型真空干燥机维护保养检修SOP 双开门)型真空干燥机操作SOP双开门)型真空干燥机维护保养检修SOP 三足式离心机操作SOP 三足式离心机维护保养检修SOP 三足式离心机操作SOPSOP-EQ-19000
SS-1000三足式离心机维护保养检修SOP SOP-EQ-？
板框过滤器操作SOP SOP-EQ-？
板框过滤器维护保养检修SOP SOP-EQ-21900
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电子称维护保养检修SOP SOP-EQ-07701
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空气压缩机维护保养检修SOP 防暴水环式真空泵操作SOP 防暴水环真空泵维护保养检修SOP 纯化水系统操作SOP 纯化水系统维护保养检修SOP 组合式空调机操作SOP 组合式空调机维护保养检修SOP 人员进入一般生产区SOP 人员进入D级洁净区SOP 生产辅助区人员更衣SOP 级洁净区工作服清洗SOP 洁净区洗衣房清洁SOP一般生产区、生产辅助区工作服清洗SOP 消毒剂配制SOP 消毒剂使用SOP 电子称清洁SOP一般生产区、生产辅助区清洁SOP 级洁净区（室）清洁SOP 墙壁清洁SOP 灯具清洁SOP 地面清洁SOP 地漏清洁SOPSOP-HY-01705
洁净区清洁工具存放SOP SOP-HY-01804
清洁工具清洁SOP SOP-HY-01904
水池清洁SOP SOP-HY-05502
风口清洁SOP SOP-HY-07901
灭蚊灯清洁SOPSOP-HY-04701
电话、开关盒、控制柜、插座、消防柜清洁SOP SOP-HY-02008
SOP-HY-02302
6、相关设备验证文件VA-EQ-02200
VA-HY-00100
7、质量标准ST-QS-？
ST-QS-？生产用容器具清洁SOP反应釜（中间体Ⅰ合成）清洁SOP 结晶釜（中间体Ⅰ）清洁SOP 离心机(中间体Ⅰ)清洁SOP 热风循环烘箱（中间体Ⅰ）清洁SOP 反应釜（莫西沙星合成）清洁SOP 离心机(莫西沙星合成)清洁SOPSOP 结晶釜（盐酸莫西沙星）清洁SOPSOP 纯化水系统清洁SOP 真空干燥箱验证方案原料药车间生产用设备、容器清洁验证报告 （单开门）真空干燥箱（莫西沙星）清洁（双开门）真空干燥箱（盐酸莫西沙星）清洁ST-QS-？
ST-QS-20302
ST-QS-21900
四、化学反应过程及生产流程图 1、化学反应式2、工艺流程图五、工艺过程1、xxxxxx制备2、xxxxx的制备表3.2.S.2.2-3 原料配比表3、xxxxx的一次精制表3.2.S.2.2-4 原料配比表4、xxxxxx的二次精制表3.2.S.2.2-5 原料配比表5、内包岗位（1）领取并检查内包装材料是否齐全。 （2）严格按照内包岗位SOP操作。（3）成品的称量须有两人在场，称量要复核，及时做好称量记录。 （4）严禁徒手接触药品，内包人员一律戴上手套与口罩。 6、外包岗位（1）领取并检查外包装材料是否齐全。 （2）严格按照外包岗位SOP进行外包装操作。（3）成品的称量须有两人在场，坚持称量复核，及时做好称量记录。 六、成品的质量标准及检验方法1、成品质量标准及检验方法：见《xxxxx质量标准》。 七、技术安全、工艺卫生及劳动保护1、同一工作室不能同时生产两种不同的品名、规格产品以防止发生混药和差错事故。2、所有的原料都要有装箱单和标签，并注明品名、批号、数量、注意事项及留签人签名。凡是没有装箱单或标签的原料不得使用。或经过检验，质保部批准后才能使用。3、车间内所有的原材料、中间体、成品都要经过化验，并有合格证才能流入下道工序进行生产，不合格的一律不得用于生产。4、在使用强酸、强碱时应注意穿戴好劳护用品、不能让酸、碱污染皮肤，如果污染皮肤，应立即用大量饮用水冲洗。5、在使用有毒有害物质时，一定要注意通风并避免裸手操作，必要时应戴上防护眼镜，应在有两人在场情况下才能操作使用。 6、防火（1）使用易燃易挥发性的溶剂时，室内加强通风，防止可燃气体积聚。 （2）车间内严禁使用明火，并配有一定数量的灭火器材。 7、工艺卫生 （1）一般卫生区a 区域卫生：应保持本区域无浮尘，无污渍，地面无积水，无与生产无关的物品，无垃圾，清洁工具，分别贮放，各区专用，做到清洁整齐。b 个人卫生：在本区域内的人员不得吸烟，吃食物，不得存放与生产无关的物品和私人物品，不穿工作服不准上岗，不准随便窜岗，不准擅自进入控制区内。操作前，必须洗手，做到常洗澡，不留长指甲，保持个人清洁卫生。 （2）洁净区（D级区）区域卫生：除达到一般卫生要求外还须做到： a 设备、容器、工具、管道保持清洁并按要求处理。b 原辅材料应彻底清洁除去外包装后，方可从物流通道进入本区。 （3）个人卫生：除达到一般区个人卫生要求外，本区操作人员必须每年体检（X光透视、验血等）一次，确证无污染疾病或带菌（皮癣、灰指甲）时方可进入本区操作。进入本区须更换工作服、鞋、帽、消毒液洗手后，方能进入岗位。不准化妆、留长发、留指甲、戴手表饰等，不得将私人物品带入本区，不得在本区吃食物，不得将区域工作服穿离本区。（4）本区环境控制：温度18～26℃，相对湿度：45～65%，与一般生产区压差大于10Pa。 （5）劳动保护生产人员必须具备与本区域相应的工作衣、鞋、帽，洁净区人员必须配备消毒口罩。配制洗涤液、清洁消毒剂，配制酸碱液人员须配备耐腐蚀橡皮手套，有机玻璃面罩等。所有劳保用品应定期更换。八、综合利用与“三废”治理1、无机溶液进废液池经酸碱中和处理后排放。2、有机溶媒回收处理。九、操作工时与生产周期2、 生产周期：120小时/批。十、劳动组织与岗位定员（1） 劳动组织工艺技术员
统计核算员化学合成
保洁 第 11 页 共 14 页十一、设备一览表及主要设备生产能力
1、设备一览表2生产能力： kg／月十二、原材料消耗定额和技术经济指标 1、原材料消耗定额第 12 页 共 14 页2、技术经济指标十三、总摩尔收率计算公式收率＝（收率允许偏差范围：）第 13 页 共 14 页十四、物料平衡 1、 物料平衡图：
2、物料平衡限度 十五、附录1、有关物质的分子量2、原材料定额计算公式消耗定额=理论定额÷总收率 供应定额=消耗定额×105%第 14 页 共 14 页
范文二：XXXXXX公司1.
目的：规范工艺规程的管理，根据国家有关法律法规和GMP要求，明确工艺规程管理的内容及要求。2.
范围：公司内所有产品工艺规程、公用系统工艺规程。3.
使用部门/岗位：QA、制剂车间、原料车间、设动车间。4.
工艺规程的定义和性质4.1.1
工艺规程是药品生产必须遵循的技术准则，是制定岗位SOP、批生产记录、批包装记录、生产指令单的重要依据，是公司重要的技术文件。4.1.2
工艺规程是指为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方、生产操作要求和包装操作要求。4.1.3
工艺规程分为产品工艺规程和公用系统工艺规程。4.2
工艺规程的制定、审核和批准4.2.1
工艺规程的审批流程：XXXXX制定→XXXXX审核→XXXXX审核→XXXXX审核→XXXX负责人批准。4.2.2
QA负责组织工艺规程的管理，在产品放行、偏差处理、质量事件问题处理过程中可对相关工艺规程执行情况进行监督和检查，并对工艺规程的执行负有技术监督指导责任。公司质量管理部负责人负责批准颁布工艺规程。XXXXXXXX。4.2.3
已有批准文号的产品工艺规程的制定和修订必须以药品注册批准的工艺为依据，关键工艺参数与工艺验证数据必须一致。4.2.4
对新产品或二次开发产品，XXXXXXX。4.3
工艺规程的分发和保管4.3.1
批准颁布的工艺规程由QA下发至各部门。4.3.2
工艺规程根据发放范围确定印制数量，QA对印制好的工艺规程进行编号，发放时按号登记工艺规程的去向。工艺规程每页应盖有“XXXX”印章，（印章样张见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X。4.3.3
工艺规程发放范围：XX、XX、XX。4.3.4
发放新版工艺规程时，同时收回旧版工艺规程，并填写文件发放、收回、销毁记录，记录样式见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X。4.3.5
各职能部门若需要查阅工艺规程，可向QA借阅，借阅时需办理登记手续，借阅期为XX，超时需办理续借手续。4.4
工艺规程的执行和监督4.4.1
生产车间负责人、车间技术人员负责工艺规程的具体实施，应按批准的工艺规程组织生产，对违反工艺规程和操作规程的情况各级人员应及时制止和纠正。4.4.2
批准颁布的工艺规程在执行前，生产车间应组织相关员工培训；生产岗位新员工或员工转岗，上岗前均应由车间组织进行相关工艺规程的培训。4.4.3
工艺规程在批准后即正式颁布，并在生效日期当天开始执行。4.5
工艺规程的变更（新增、修订、撤销）4.5.1
当工艺规程需要变更（包括新增、修订、撤销）时，由部门文件制定人员填写见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X，将工艺规程和《XXXXX》一并递交进行审批，经审批同意后方可予以变更。4.5.2
未满修订期而确实需要修订时，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺及其它因素发生变更时，应先进行确认或验证，XXXXXXXXXXXXXXXXXXX。4.5.3
新增的工艺规程在生效日期当天开始执行，工艺规程的版本号为文件系统的现行版本号，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。4.5.4
修订后的工艺规程在生效日期当天开始执行，在修订的工艺规程生效日期前仍按照原工艺规程执行。工艺规程修订后的文件编号不变，工艺规程版本号应进行变更，如原版本号为XX版，修订后的工艺规程版本号则应变更为XX版，依次类推。4.5.5
撤销的工艺规程不再使用，工艺规程编号仍然保留，同意撤销的工艺规程由QA统一收回后安排销毁，并做好文件发放、收回、销毁记录见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X。4.6
工艺规程的收回、留档、销毁4.6.1
工艺规程的收回：当工艺规程修订、改版或撤销时，在新版工艺规程生效日期当天由QA将旧版工艺规程按原发放部门和数量逐一收回，并做好收回记录见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X。4.6.2
工艺规程的留档：现行版本的原版工艺规程不加盖任何印章，当修订后的新版本文件生效后，旧版工艺规程不得在工作现场出现，过期工艺规程的原版由QA加盖“无效文件”章（印章样张见见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X）后交档案室，长期保存作留档备查文件。4.6.3
工艺规程的销毁：旧版工艺规程全部收回后由QA安排销毁，并做好销毁记录（见XXX-XX-XX-XXX《XXXXXXX》附表X）。4.6.4
销毁方法：采用焚烧或碎纸方式销毁。4.7
产品生产工艺规程内容的基本要求4.7.1
产品概述：主要有产品名称、代码、剂型、规格、化学结构、批准文号、临床用途、成品包装规格、贮藏要求及有效期、生产批量；4.7.2
生产处方（包括生产过程中可能消失、不在成品中出现的物料），阐明每一物料的指定名称、代码和用量；如原辅料的用量需要折算时，还应当说明计算方法；4.7.3
原辅料质量标准；4.7.4
包装材料质量标准；4.7.5
制药用水的质量标准；4.7.6
中间产品质量标准；4.7.7
成品质量标准；4.7.8
生产工艺流程；4.7.9
主要设备一览表（如设备型号和编号等）；4.7.10
生产过程及工艺控制要点：4.7.10.1
对生产场所的说明（如操作间的位置和编号、洁净度级别、必要的温湿度要求、关键操作间人员数量的规定）；4.7.10.2
关键设备的准备（如清洗、组装、校准、灭菌等）所采用的方法或相应操作规程编号；4.7.10.3
详细的生产步骤（包括重新加工及返工操作）和工艺参数说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）；4.7.10.4
各工序中间控制项目、控制方法、取样方法及评判标准；4.7.10.5
待包装产品的贮存要求，包括容器、标签及特殊贮存条件；4.7.10.6
包装操作步骤的说明：4.7.10.6.1
以最终包装容器中产品的数量、重量或体积表示的包装形式；4.7.10.6.2
所需全部包装材料的完整清单，包括包装材料的名称、数量、规格、类型以及与质量标准有关的每一包装材料的代码；4.7.10.6.3
需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，在包装操作开始前，确认包装生产线的清场已经完成等；4.7.10.6.4
包装操作步骤的说明，包括重要的辅助性操作和所用设备的注意事项、包装材料使用前的核对；4.7.10.6.5
中间控制的详细操作，包括取样方法及标准；4.7.10.7
需要说明的注意事项，包括对生产区和设备进行的检查，生产线的清场要求和清场完成的确认要求等；4.7.11
技术经济指标和物料平衡；4.7.12
工艺卫生及安全生产；4.7.13
成品包装材料样稿（印刷包装材料的实样或复制品，并标明产品批号、有效期打印位置）；4.8
公用系统工艺规程内容的基本要求：4.8.1
产品概述：主要有产品名称、用途等；4.8.2
原辅料质量标准；4.8.3
成品质量标准（如XXXXXXXXXXXXXX）；4.8.4
生产工艺流程；4.8.5
主要设备一览表（如XXXXXXXXXXXXXXXX等）；4.8.6
生产过程及工艺控制要点；4.8.6.1
对生产场所的说明（如XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX）；4.8.6.2
关键设备的准备（如XXXXXXXXXXXXXXXXX等）所采用的方法或相应操作规程编号；4.8.6.3
完整的生产岗位操作步骤和工艺参数说明（如物料的核对、预处理、加入物料的顺序、混合时间、温度等）；4.8.6.4
各工序中间控制项目、控制方法、取样方法及评判标准；4.8.7
工艺卫生及安全生产；4.8.8
附录（工艺过程中所需SOP的目录）。4.9
工艺规程的版本4.9.1
一般工艺规程版本每五年修订一次，由质量管理部统一组织换版本修订，改版修订后的工艺规程启用新版本号，工艺规程须重新进行制定、审核、批准。4.9.2
工艺规程以质量管理部统一组织换版本的年份为版本号，如2012年改版的工艺规程及五年内新增的工艺规程，其初始版本号均为2012-00版，修订后的工艺规程版本号则应变更为2012-01版，依次类推。4.10
工艺规程的编号4.10.1
工艺规程的编号格式：A
工艺规程编号的编写原则A：XXXXXXXXXXXXXXX；B：XXXXXXXXXXXXXX；C：XXXXXXXXXXXXXXX。4.11
工艺规程的格式4.11.1
工艺规程应采用经批准的统一格式，纸张统一使用A4纸。4.11.2
工艺规程由封面、审批表、目录、正文内容组成。4.11.3
工艺规程的封面：第一排为公司图标；第二排为版本号和编号，字体为XX，字号为XX，XX对齐；第X排为XXXX的标题，字体为XX，字号为XX，XX排列；最下边为XXXX和XX日期，字体为XX，XX号字，XX，XX；使用XXXXX纸打印；封面样稿见附录X：工艺规程封面样稿。4.11.4
工艺规程的审批表：第一排为版本号和编号，字体为XX，字号为XX ，XX ，两端对齐；第二排为XXXX的标题，字体为XX，XX号字，XX排列；审批表格中字体为XX，字号为XX，XX，审批表日期格式为××××.××.××，例如；审批表样稿见附录X：工艺规程审批表样稿。4.11.5
目录格式：目录字体为XXXX，字号为XX；内容字体为宋体XX号字，XX倍行距；页面设置中页边距上下各Xcm，左Xcm右Xcm。4.11.6
工艺规程页眉、页脚格式：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。4.11.7
正文格式：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。5.
变更记录版本号：****-**
编号：XX-**-***********生产工艺规程XXXXXXXXXXXXXXX公司****年**月**日执行版本号：****-**
编号：XX-**-***********生产工艺规程审批表
范文三：胶囊制剂工艺规程模板目
的：编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。
围：川贝末胶囊责
任：生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。内
容：一、产品名称：川贝末胶囊二、产品概述：1、产品性状和特点：本品为胶囊剂，内容物为类白色的粉末。2、规格：每粒重0.5g。3、功能与主治：清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽、咳痰带血。4、用法与用量：口服，一次2～4粒，一日3次。5、注意：不宜与乌头类药材同用。6、贮藏：密封。7、处方来源和依据：《卫生部药品标准》第五册。三、主配方：原辅料名称每万粒用量（g）原辅料名称每万粒用量（g）川贝母5000最大限量：
36万粒/批四、工艺流程净 制胶囊填充干 燥粉 碎过 筛外包装总混合内包装五、操作过程与工艺条件：1、净选：生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器内， 并有QA监控员监控、填写记录。2、清洗生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：将净选后的药材，按工艺要求置适宜的容器内，用足量的水清洗，并由QA监控员监控。3、干燥生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：将清洗好的药材，按工艺要求置带式干燥机中，（80℃以下）干燥，置洁净的容器内，分装一定的规格。由QA监控员监控，填写记录。4、灭菌生产前检查：操作间有清场合格及准许生产证，设备有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证。生产操作：每袋10kg，灭菌温度控制在55～65℃，真空度0.082～0.09Mpa，箱内压力：1.2Mpa，灭菌剂数量13kg，时间控制在7小时，填写灭菌记录，填写请验单。5、粉碎生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作：按批生产批令，从净药材库领取所需用的原料，置粉碎机内粉碎，过100目筛，细粉置洁净的容器内，由QA监控员监控，填写记录。6、过筛生产前检查：操作间有清场合格证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证。生产操作：川贝末过100目筛。7、配料生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。生产操作：将处理后的原料粉（川贝末），按处方量准确称量，其操作过程需二人以上，并有QA人员监控，填写批记录。8、总混生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有“物料卡”，计量器具有周检合格证。生产操作：将称重好的川贝末置三维运动混合机中混合20分钟，送入中间站待验。计算物料平衡，填写批记录，填写请验单。9、胶囊填充生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁”状态标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。生产操作：将检验合格后的川贝末粉，用全自动胶囊填充机灌装，每粒0.5g，所用的空心胶囊应符合该药材料的规格标准。包装好的胶囊，进入内包装室。10、内包装生产前检查：操作间有清场合格证及准许生产证，设备、容器有“完好”证及“已清洁” 状态标记，物料有物料卡，流转证及胶囊壳的检验报告单，计量器具有周检合格证。生产操作：将灌装好的胶囊，以每瓶24粒装瓶，将包装好的成品胶囊转移洁净区，计算物料平衡，填写请验单，填写批记录。（操作过程，应控制包装室的湿度在60％以下）。以上5～9单元操作均在洁净车间进行，洁净级别30万级，人员物料、设备、环境均需按各自的清洁规程达到标准。11、工艺条件特殊要求：本品为胶囊、应密封防潮。六、质量监控1、监控点：按生产工序或合并工序设置监控点。⑴净制 ⑵干燥 ⑶粉碎 ⑷过筛 ⑸混合 ⑹灌装 ⑺内包装2、监控频次：每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增加监控频次或全过程监控。3、监控方法及控制标准（1）开工前及生产结束后重点监控人、机器、物料、环境是否符合卫生要求，有无清场合格证。（2）监控物料数量、质量、标记流转是否符合要求。（3）监控设备计量器具是否处于完好状态，有标记，有检定合格证，是否准许开工。（4）监控各种记录是否齐全，规范等。（5）生产过程重点监控生产工艺规程和岗位SOP的贯彻执行情况，生产现场管理是否有序、规范，状态标记是否齐全、正确、生产记录是否及时填写，各工序中间体的质量是否符合要求，对物料是否有流转证，成品能否入库作出决定。4、重点工序监控：（1）净制：称量、核对。（2）干燥：重点监控干燥时间、温度。（3）粉碎：筛网目数，无异物。（4）过筛：筛网目数、无洁块、异物。（5）总混：混合时间、装量。（6）灌装：胶囊的装量、光洁度、破损。（7）内包装：控制装瓶数量、微生物限度检查。胶囊剂质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次净制净选异物每批清洗洁净程度干燥干燥机温度、装量每批干燥时间、水分粉碎原料异物每批粉碎目数、异物配料投料品种、数量1次/班总混混合混合时间每批混合装量灌装胶囊装量差异随时/每班崩解时限次/班光洁度、破损随时/每班内包装装瓶装量、封口随时/每班微生物限度检查细菌数：10000个/g每批霉菌数：100个/g大肠杆菌：不得检出七、质量标准原辅料质量标准品名编号品名编号川贝母JB-ZB-037-A包装材料质量标准品名编号品名编号空心胶囊JB-ZB-039-A药用聚稀烃塑料瓶JB-ZB-018-A成品、半成品质量标准品名编号品名编号川贝母细粉JB-ZB-038-A川贝末胶囊JB-ZB-036-A八、物料原料名称每万粒用量（g）消耗率（％）每批领料量（万粒）川贝母50005％5025g空心胶囊壳10000个10％11000高密聚稀烃塑料瓶417个1％420个九、设备一览表设备名称型号产地台数生产能力万能粉碎机SF-320丹东五龙背制药设备厂150kg/h振荡筛ZS-515江苏瑰宝制药设备厂150kg/h三维运动混合机SYA-600江阴干燥套设备厂1350升/批全自动胶囊填充机NJP-800北京翰林精工有限公司1800粒/分十、工艺卫生(一)、人员卫生：对于进出洁净室人员要严格控制和监督，非洁净区人员不得入内。对进出洁净区的人员及时间要进行登记制。进入洁净区：1、车间一更间门口的一更鞋柜前更换上一更鞋，进入一 更间。2、在一更间脱下自己的衣服，进入缓冲间在二更鞋柜前更鞋换上二更鞋，洗手烘干，进入二更间。3、在二更间穿上洁净服，用墙上的消毒液仪器中的消毒液给手消毒。出二更衣间，通过走廊进入各自操作间。4、每次进入都要严格遵守。出洁净区与进入洁净区的次序反向操作。(二)、物料卫生：进入洁净区：送入洁净区内使用的物料、原辅材料、内包装材料等应控制在最低限度，经净化程序进入，并且严格记录送入时间、品名、数量、送入人。1、进入洁净区前，必须在缓冲间除去外包装，检查内包装，无破损后并清洁。无法脱去外包装物品直接清洁外包装，清洁完毕进入洁净区。2、清洁好的物料用洁净区专用车运送到暂存间，按类整齐的码放在货架上，挂好状态标志牌。填写好进料台帐。认真核对，做到帐、牌、物相符。3、随时保持室内清洁、干燥，以免造成污染。出洁净区：每种产品生产结束后必须将剩余的物料封存，称出其重量，确认物料与批生产指令相符，贴标示，车间工艺员复核签字后方可退库并及时填写退料记录。(三) 、生产过程卫生：1、洁净区的清洁必须在工艺操作结束后进行，如有必要，应在生产前再次进行清洁。工艺生产必须在净化空调系统开机运行达到自净时间以后方可开始进行。2、不允许未穿洁净服或剧烈运动后的人员进入洁净区。洁净室内的工作人员在工作过程中，动作要稳、轻、少，尽量减少活动和交谈，以免造成过多的积尘及空气污染。3、更换品种（或每日工作结束后）必须将顶棚、墙面、地板、台面、工具擦拭干净，采取消毒措施，接触药物的容器、器具洗涤干净灭菌后使用。4、禁止携入洁净区的物品：4.14.24.34.4 未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。 记录用铅笔、蘸水笔、自来水笔、笔记用纸等。 未允许的放射物质。 操作人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品等日用品及食品等。(四)、设备卫生：1、洁净区使用的设备、容器、管路在进行清洁以后，用纯化水冲洗干净，并采取有效的消毒措施方可使用。2、缓冲室要求每日清洁地板、墙面、顶面符合卫生要求。十一、技术安全及劳动保护1、生产人人有责，全厂上下加强管理，预防为主，应有法制观念，对不符合生产操作的行为，人人有权制止或汇报。2、生产人员上岗前应按规定执行设备净化程序，对生产的品种不会造成污染。3、新进厂的职工上岗前需经三级培训(工厂、车间、岗位)，经考核合格方可上岗，调换岗位职工，上岗前应进行生产标准操作管理规程和产品工艺培训。考核合格方可上岗操作。4、熟知设备性能，按操作SOP安全使用设备。5、能对人员造成伤害隐患的设备部位，应采取防护措施。6、对易燃、易爆、易挥发的物品应加强防范和应急措施。7、定期发放劳动保护用品十二、各岗位物料平衡及一个生产周期的批量规定1、净制净选后重量（kg）+损耗量（kg）物料平衡= —————————————————×100%领用量（kg）限度（
）2、干燥干燥后的重量（kg）物料平衡= ————————————×100%净选后的重量（kg）限度（ 96-100%
）3、粉碎物料细粉量（kg）+损耗量（kg）物料平衡= ——————————————×100%净药材的重量（kg）限度（ 96-100%
）4、过筛过筛后的重量（kg）+损耗量（kg）物料平衡= ———————————————————×100%实际领用量（kg）限度（ 98-100%
）5、总混合混合后的重量（kg）+损耗量（kg）物料平衡= ————————————————×100%细粉的总重量（kg）限度（ 99-100% ）6、胶囊填充胶囊填充量（kg）+损耗量（kg）物料平衡= ————————————————×100%细粉的总重量（kg）限度（ 97-100% ）7、内包装每料装量（g）×平均装量×包装数量（g）÷1000+损耗量（kg）物料平衡= —————————————————————————————×100%
实领用量（kg）限度（ 98-100% ）8、包装材料使用量+损失量物料平衡= ———————×100%领用数量限度（ 98-100% ）批量规定：每批生产36万粒。依据：理论批量为180kg，与总混设备能力相符。备注：损失量包括：收集的废品量，生产中取得样品量（检量），丢弃的不合格物料（如捕尘系统、真空系统、管道系统中收集的残余物）。十三、劳动组织岗位定员工时定额与产品周期岗位名称主要工作内容班次定人员/班班产量岗位工时定额1、
干燥3、粉碎4、过筛5、配料6、总混7、胶囊填充8、内包装9、检验净选、清洗干燥粉碎过筛称量混合胶囊填充装瓶全检1121222122242153产品周期：7天十四、技术经济指标的计算投料量成品率= ——————×100%实际产量实际产量（瓶数）成品率= —————————×100%理论产量（应不低于97.0%）
范文四：工艺规程和岗位操作规程排版统一规定一、说明：为便于生产工艺规程和岗位操作规程的规范化，现对排版统一规定如下，并请各分厂严格执行。二、内容要求各制度应结构严谨，文字简练，内容全面详细准确，逻辑性强，计算公式准确无误，术语准确，标点规范。三、工艺规程按产品编辑成册，如：乙炔工艺规程、氯乙烯工艺规程、聚氯乙烯工艺规程、32%碱工艺规程、50%碱工艺规程、高纯盐酸工艺规程等。四、岗位操作规程按岗位编制、单行成册。五、排版1. 封面和目录1) 封面：见附2) 目录：宋体、四号、加粗；段落样式：目录2；对齐方式：两端对齐；3) 缩进：右侧：0厘米，左侧2字符2. 文本序号用阿拉伯数字编码，格式为：1) 一级：1.2.3.…………………………四号宋体，加粗，顶格；2) 二级：1.2 2.1 3.1 ……………………小四号宋体，不加粗，顶格；3) 三级：1.2.1 2.1.1 3.1.1 ………………小四号宋体，不加粗，顶格；4) 正文：小四号宋体，不加粗，首行缩进2个字符；5) 段落：固定值 20磅。六、规程编号规定：按东兴集团2012年1号文执行编号规则：YDDX-部门编号-文件类别-顺序号-版本号部门编号：树脂分厂SZ
电石分厂DS
烧碱分厂SJ
动力分厂DL电仪分厂DY文件类别：规程 GC （各分厂从001开始编号，工艺规程编号在前。）如：YDDX_SJ-GC-002-A/0表示：烧碱厂规程类文件，为A类、0版，顺序号002七、增加页眉，格式见范本工艺规程模板1. 产品说明1.1 产品名称（化学名称、商品名称和英文名称）1.2 产品的分子式、结构式和分子量1.3 产品的物理、化学性质 （注：与其它常见物质的反应方程式，属易燃、易爆、有毒产品，应写出闪点、燃点、爆炸极限或空气中允许最高浓度等。）1.4 产品用途简介1.5 产品质量标准（列出采用的质量标准号及标准的全项质量指标。）2. 原辅材料2.1 原辅料（化学名称、商品名称、分子量、分子式）2.2 原辅材料的主要物理、化学性质。2.3 原辅材料的质量标准：采用质量标准号，列出进公司所需监控项目和指标。3. 安全环保、工业卫生与劳动保护规定.3.1 有害物质的特性、贮存和运输3.2 生产过程中的主要职业危害（物化危害）3.3 产生危害的主要原因3.4 安全防护设施（个人防护、工厂防护）3.5 预防与急救4. 工艺原理简述（各步工艺反应原理、影响因素、主要化学反应及副反应、反应方程式）5. 工艺流程简述6. 三废排放表6.1 三废（废水、废气、废渣）名称6.2 单位吨产品产生各类三废的数量6.3 允许排放标准和处理方规程7. 原辅材料及动力消耗（按吨产量计算的原辅料、包装材料、燃料和动力能源消耗定额。内容包括：理论设计、实际消耗定额。国外引进产品应提出合同保证值。）8. 主要设备一览表（包括设备的名称、规格、型号、材质、台数、能力等。）9. 工艺流程图岗位操作规程模板1. 岗位任务和操作范围1.1 岗位任务1.2 岗位操作范围按工艺起止和主要设备、系统划分岗位范围，起止界限要科学、合理、准确、清楚，在界限处连接内容和职责要分清。2. 岗位职责和要求：3. 产品及原材料性质和规格4. 安全环保、工业卫生和劳动保护4.1 安全要求（介质危害与急救）4.2 安全操作规程4.3 环保指标4.4 工业卫生：工作场所粉尘、气体、噪音、高温、强光等的工业卫生规定值。4.5 劳动保护5. 工艺流程简述6. 装置开停车及正常操作6.1 开车前的准备：包括检查原辅材料的准备情况、设备及工器具的检查试运转、环境及安全设施情况。6.2 开车操作6.3 正常运行操作6.4 停车操作(短期停车操作、长期停车操作、紧急事故停车操作及岗位操作工处理紧急事故的权限（如停水、停电、雷击、着火、爆炸以及设备突发性故障等）。)6.5 装置升降负荷的注意事项7. 异常现象的判断及事故的分析处理8. 联锁及控制8.18.2 主要联锁一览表9. 工艺控制指标及分析指标9.1 工艺控制指标一览表（标注高、低限报警值）9.2 分析指标一览表10. 岗位交接班规定（区别公司交接班制度、体现本岗位实际交接内容和注意事项。）10.1 交接班规定10.2 交班内容10.3 接班内容11. 巡回检查规定（区别公司巡回检查制度、体现本岗位实际巡检内容和注意事项。）11.1 巡回检查规定11.2 巡回检查一览表（内容：1.巡检顺序号（即为巡检路线）2.巡检点3.巡检内容12. 设备一览表(包括设备的名称、规格、型号、材质、台数、能力等。)13. 附带有设备位号的本岗位工艺流程图
范文五：大模板施工工艺规程1 总则 1.1编制目的为了规范大模板施工，统一施工准备、施工操作、质量标准的内容和对成品保护、职业健康安全、环境保护的要求，并为编制大模板施工的技术交底提供依据，特编制此施工工艺规程。
1.2适用范围适用于多层建筑、100m 以下高层建筑及一般构筑物现浇混凝土工程中的竖向结构所采用的全钢、钢木或钢竹大模板的施工。 1.3编制依据（1）混凝土结构工程施工质量验收规范
GB （2）钢结构设计规范
（3）冷轧薄壁型钢结构技术规范
（4）建筑工程大模板技术规程
JGJ74-2003（5）国家和当地政府有关安全、防火、劳动保护等现行有关标准和规程。 2施工准备 2.1技术准备根据工程对混凝土表面质量要求和模板的周转使用次数，进行配板设计，选择合理的模板类型，绘制配板平面图及周转流水调配图。 2.1.1 配板设计应遵循的原则（1）根据工程结构和施工的具体安排，按照经济、均衡、合理的原则划分施工流水段。 （2）考虑模板在各流水段的通用性和单块模板配置的对称性。 （3）单块大模板的吊装重量必须与现场起重设备的吊装能力相适应。 2.1.2 配板设计应包括的内容（1）绘制配板平面布置图和节点及特殊部位的支模图。（2）绘制大模板配板设计图、拼装节点图和构、配件的加工详图。 （3）编制大模板构、配件明细表和大模板施工说明书。 2.1.3 配板设计应符合如下规定（1）大模板的尺寸必须符合 300mm 建筑模数。若模板不符合模数的尺寸，宜优先选用组拼的方法调节模板, 并应尽量减少角模的规格，力求角模定型化。（2）经计算确定大模板配板设计长度后，应优先选用同规格的定型整体标准大模板或组拼大模板。 （3）组拼式大模板背楞的布置应与排板的方向垂直。（4）当配板设计高度较大，且采用齐缝排板接高的设计方法时，应在拼缝处进行刚度补偿。（5）吊环位置设计应安全可靠，应能保证大模板起吊平衡，一般宜设置在模板长度的 0.2—0.25L 处。 （6）外墙、电梯井、楼梯段等位置，在进行配板高度设计时应考虑同下层搭接尺寸。 2.2材料要求2.2.1 主要材料规格，详见表2.2.1 主要材料规格表2.2.2 大模板的构造要求（1）大模板由面板、钢骨架（背肋、竖肋）、角模、斜撑、调节丝杠、操作平台挑架、对拉螺栓等组成。 （2）大模板的外形尺寸、孔眼尺寸应符合 300mm 建筑模数，做到定型化、通用化。大模板的支撑系统应能采用调整装置满足施工和安全要求。（3）大模板的结构应简单、重量轻、坚固耐用、便于加工，具有足够的承载力、刚度和稳定性。在正常维护、加强管理的情况下，能多次重复使用。（4）大模板的面板应能满足现浇混凝土成型和表面质量要求。（5）操作平台应根据施工需要设置，与大模板的连接安全可靠、装拆方便；大模板所设置的钢吊环与大模板连接必须安全可靠，位置合理。（6）大模板应配有承受混凝土侧压力、控制墙体厚度的对拉螺栓及其连接件。大模板上的对拉螺栓孔眼应左右对称设置，以满足大模板的通用性要求。（7）大模板背面应设置工具箱，以满足对拉螺栓、连接件及工具的放置。 （8）电梯井筒模必须配套设置专用平台以确保施工安全。 2.2.3 大模板的产品质量大模板的产品质量应符合《建筑工程大模板技术规范》（JGJ74-2003）的制作要求和制作允许偏差。 2.3大模板施工所需主要机具设备（1）塔吊: 按最远点大模板的起重量选型。 （2）混凝土输送泵: 按混凝土浇灌速度选型。 （3）布料机: 按布料半径选型。 2.4作业条件（1）大模板施工前必须制定科学合理的施工方案。（2）大模板安装前必须先抄平和定位放线，以保证工程结构各部分形状、尺寸和预留、预埋位置正确。 （3）在满足工期要求的前提下，根据建筑物的工程量、平面尺寸、机械设备条件等组织实施有节奏的均衡流水作业。（4）合模前应检查验收施工钢筋质量，并做好隐蔽工程记录。（5）浇筑混凝土前必须对大模板的安装情况及安全措施进行检查，并有检查记录。 （6）浇筑混凝土时应设专人对大模板的使用情况进行观察，发生意外情况及时处理。 3施工操作 3.1 施工工艺流程3.2
施工操作3.2.1 安装前的准备工作（1）大模板进场后，应依据模板设计要求清点数量，核对型号，清理表面。（2）组拼式大模板宜在生产厂或现场预拼装，用醒目字体对模板进行编号，以便安装时对号入座。 （3）大模板应进行样板间试安装，对模板几何尺寸、接缝处理、零部件，经验证准确无误后方可正式安装。 （4）模板就位前应涂刷隔离剂，刷好隔离剂的模板遇雨淋后必须补刷，使用的隔离剂不得影响结构工程及装修工程质量。（5）大模板安装前应进行模板安装的技术交底。（6）模板安装前必须放出模板内侧线及外侧控制线作为安装基准。（7）合模前必须将模板内部处理干净，必要时应在模板底部留置清扫口。合模前尚应进行隐蔽工程验收。 3.2.2 大模板的安装应符合下列规定（1）大模板安装应符合模板设计要求，支撑必须牢固、稳定，支撑点应设在坚固可靠处，不得与脚手架拉结，根部和顶部要有固定措施。（2）模板安装应按模板编号遵循先内侧、后外侧的原则，安装就位后，对缝隙处应采取有效的堵缝措施。 （3）混凝土浇筑前应在模板上作出浇筑高度标记。3.2.3 大模板安装和拆除施工的详细要求可参照《定型组合模板施工作业指导书》（Q/JH121.10503.02）。
质量控制要点（1）严格控制大模板的加工质量，确保模板的外型尺寸、平整度、平直度和孔洞尺寸符合允许偏差要求。 （2）大模板安装前必须做好定位放线工作，安装时应对号入座，安装后要保证大模板的整体稳定性，保证大模板在施工中不变形、不错位、不涨模。（3）大模板就位前必须认真清理模板，涂刷隔离剂。 （4）大模板脱模时不得撬动或锤砸，以保护成品。（5）对大模板制作材料的质量必须进行控制，控制质量的要点包括：a.大模板应具有足够的承载力、刚度和稳定性，大模板所配的对拉螺栓及其配件应能承受混凝土的侧压力并控制墙体厚度b.全钢大模板的面板宜选用原平板，钢木或钢竹大模板的面板必须选用双面覆膜的防水胶合板，其割口及孔洞必须作密封处理。c.大模板的钢骨架及面板材质均为 Q2350，吊环材料不得冷弯。4大模板施工所应形成的文件资料（1）大模板安装工程检验批质量验收记录表 （2）大模板拆除工程检验批质量验收记录表 （3）大模板分项工程质量验收记录表 5质量标准 5.1 主控项目（1）大模板安装必须保证轴线和截面尺寸准确，垂直度和平整度符合规定的要求。检查数量: 全数检查。 检验方法: 量测。（2）大模板安装后应保证整体的稳定性，确保施工中模板不变形、不错位、不涨模。检查数量: 全数检查。 检验方法: 观察。 5.2 一般项目（1）模板的拼缝要平整，堵缝措施要整齐牢固，不得漏浆。模板与混凝土的接触面应清理干净，隔离剂涂刷均匀，但不得采用影响结构性能或防碍装饰工程施工的隔离剂。检查数量 : 全数检查。 检验方法 : 观察。（2）大模板安装和预埋件、预留孔洞允许偏差及检验方法应符合表5.2 的规定。6成品保护（1）模板拆除应在混凝土强度能保证其表面及棱角不因拆模而受损时进行。（2）在任何情况下，操作人员不得站在墙顶采用晃动、撬动模板或用大锤砸模板的方法拆除模板，以保护成品。（3）拆除模板时应先拆除模板之间的对拉螺栓及连接件，松动斜撑调节丝杠，使模板后倾，与墙体脱开，在检查确认无误后方可起吊大模板。（4）当混凝土已达到拆除强度而不能及时拆模时，为防止混凝土粘模，可在未拆模之前先将对拉螺栓松开。 （5）混凝土结构拆模后应及时采取养护措施。冬期施工阶段除混凝土结构采取防冻措施外，大模板应采取相应的保温措施。（6）大模板及配件拆除后，应及时清理干净，对变形及损坏的部位及时进行维修，对斜撑丝杠、对拉螺栓丝扣应抹油保护。（7）模板现场堆放区应在起重机的有效工作范围之内，堆放场地必须坚实平整，不得堆放在松土、冻土或凹凸不平的场地上。（8）大模板运输，应根据模板的长度、重量选用的车辆；大模板在运输车辆上的支点、伸出的长度及绑扎方法均应保证其不发生变形，不损伤涂层。（9）运输模板附件时，应注意码放整齐，避免相互发生碰撞，保证模板附件的重要连接部位不受破坏，确保产品质量，模板小型附件应装箱、装袋或捆扎运输。 7职业健康安全要求7.1该项作业的危险点（最易发生的事故）是高处坠落、模板倾倒伤人。针对以上危险点，应采取如下预防措施：（1）支模过程中应遵守安全操作规程，如遇途中停歇，应将就位的支顶、模板联结稳固，不得空架浮搁。拆模间歇时应将松开的部件和模板运走，防止坠下伤人。（2）吊运大模板必须采用卡环吊钩，当风力超过 5 级时应停止吊运作业。起吊模板要平稳，不得偏斜和大幅度摆动，操作人员必须站在安全可靠处，严禁人员随同大模板一同起吊。（3）拆除模板时，要在模板与墙体脱离后，经检查确认无误方可起吊大模板。拆除无固定支架的大模板时，应对模板采取临时固定措施；拆楼层外边模板时，应有防高空坠落及防止模板向外倒跌的措施。（4）大模板存放时，必须满足自稳角的要求，对自稳角不足的模板，必须另外拉结固定；没有支撑架的大模板应存放在专用的插放支架上，叠层平放时，叠放高度不应超过 2m(10 层 ), 底部及层间应加垫术，且上下对齐。（5）模板在地面临时周转停放时，两块大模板应板面相向放置，中间留置操作间距；当长时间停放时，应将模板连接成整体。（6）大模板不得长时间停放在施工楼层上，当大模板在施工楼层上临时周转停放时，必须有可靠的防倾倒保证安全的措施。 7.2安全操作规程（1）木工岗位作业指导书
（Q/JHQ—J） （2）力工（普通工）岗位作业指导书 （Q/JHQ—J） （3）起重工岗位作业指导书
（Q/JHQ—J） 7.3发生事故后应采取的避难和急救措施（1）一旦发生高处坠落、模板倾倒伤人事故，伤员应及时就近送医院抢救。（2）在组织现场事故处理的同时，应立即向上级报告事故情况并保护好现场。同时采取防止事故扩大或蔓延的紧急措施。 8环境保护要求（1）施工垃圾、生活垃圾等分类收集，定期定场所处理，减少垃圾对周围环境的污染。 （2）拆除的模板及时清理，涂刷脱模剂，并分类整齐堆放。（3）大模板板面清理出的碎渣、污垢及时清运出施工现场，保持现场清洁文明。 （4）模板所用的脱模剂在施工现场不得乱扔，以防止污染现场和影响现场的环境。
范文六：综车 间 号 工 段 号 工 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19合工下料艺卡片设备 名称 工装名称 专用夹具 活动支承 三爪卡盘 专用夹具 专用夹具 专用夹具 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 三爪卡盘 三爪卡盘零件号工序名称铣钻中心孔 粗车外圆 粗加工切槽 半精车外圆 磨主轴颈 热处理 研磨中心孔 粗磨主轴颈 精加工轴向尺寸 平小头面及中心孔 粗磨凸轮 平法兰断面及钻铰法兰孔 半精磨主颈轴 铣键槽 精磨凸轮 抛光主轴及凸轮 总检，交仓工序工时 编号 （min）锯床 铣床普通车床 普通车床 普通车床 外圆磨床 普通车床 外圆车床 数控车床 普通车床 兰弟斯数控磨床 普通车床 磨床 铣床 兰弟斯数控磨床 抛光机编制 日期更改 标记 更改 数量校对 日期审核 日期共 25 页 第3页通知单编号 更改者日期更改 标记更改 数量通知单编号更改者日期江苏科技大学原文地址：机械加工工序卡片工序名称产品代号或型号部套号材料 HT200材料硬度 200HBS 卧式铣床工时（min） 零件名称 凸轮轴 设备 编号 车间号 程序编号 切削液 刀具编号 切削深度 (mm) 工段号零件号铣槽设备型号设备名称工序号切削参数 (r/min)进给量 (mm/r)序 号 编制 日期更改 标记 更改 数量名称编号 工艺装备规格标 识校对 日期审核 日期共 25 页 第4页通知单编号 更改者日期更改 标记更改 数量通知单编号 更改者日期江苏科技大学综车 间 号 工 段 号 工 序 号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19合工下料艺卡片设备 名称 工装名称 专用夹具 活动支承 三爪卡盘 专用夹具 专用夹具 专用夹具 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 三爪卡盘 专用夹具 三爪卡盘 三爪卡盘零件号工序名称铣钻中心孔 粗车外圆 粗加工切槽 半精车外圆 磨主轴颈 热处理 研磨中心孔 粗磨主轴颈 精加工轴向尺寸 平小头面及中心孔 粗磨凸轮 平法兰断面及钻铰法兰孔 半精磨主颈轴 铣键槽 精磨凸轮 抛光主轴及凸轮 总检，交仓工序工时 编号 （min）锯床 铣床普通车床 普通车床 普通车床 外圆磨床 普通车床 外圆车床 数控车床 普通车床 兰弟斯数控磨床 普通车床 磨床 铣床 兰弟斯数控磨床 抛光机编制 日期更改 标记 更改 数量校对 日期审核 日期共 25 页 第3页通知单编号 更改者日期更改 标记更改 数量通知单编号更改者日期江苏科技大学阅读详情：机械加工工序卡片工序名称产品代号或型号部套号材料 HT200材料硬度 200HBS 卧式铣床工时（min） 零件名称 凸轮轴 设备 编号 车间号 程序编号 切削液 刀具编号 切削深度 (mm) 工段号零件号铣槽设备型号设备名称工序号切削参数 (r/min)进给量 (mm/r)序 号 编制 日期更改 标记 更改 数量名称编号 工艺装备规格标 识校对 日期审核 日期共 25 页 第4页通知单编号 更改者日期更改 标记更改 数量通知单编号 更改者日期江苏科技大学
范文七：1 目的建立****制剂工艺规程，保证工艺控制和工艺步骤严格的按规定执行。 2 范围适用于****-的生产过程和中间控制。 3 职责生产管理部、技术管理部、质量管理部对本规程的实施负责。 4制定依据药品生产质量管理规范（****年修订）； 中国药典（*****年修订）；（标准的名称、编号、以再注册上为准）； ***制剂工艺验证报告（编号：**）。 5 程序5.1 产品名称、剂型、规格 产品名称：***** 汉语拼音： 产品代码：剂
型：以再注册上为准 规
格：以再注册上为准有 效 期：以注册证或补充批件为准 性
状：以最新质量标准描述一致。 药品批准文号： 批代表量：**万片。5.2 处方5.3 产品的法定质量标准和内控标准5.3.1 原辅料、中间产品、待包装产品质量标准5.3.1.1 原料质量标准：
***质量标准见：5.3.1.2 辅料质量标准： ****质量标准见：5.3.1.3中间产品质量标准：（如有）5.3.1.4待包装产品质量标准见： 5.4工艺流程图及环境区域划分。 5.4.1工艺流程图
5.4.2、环境区域划分5.5操作过程及工艺条件 5.5.1工序名称5.5.1.1操作前准备（如清洗、组装、校准等）所采用的方法或相应操作规程编号。 5.5.1.2本工序所需物料的计算公式；5.5.1.3具体操作步骤及工艺参数（如物料的核对、加入物料的顺序、煎煮时间、温度等）； 5.5.1.4本工序中间产品的抽验要求（需注明抽验人、抽验数量、控制方法、中间体标准等）；5.5.1.5本工序所产中间产品的存储要求（注明盛装容器材质、容积、清洁要求、状态标志要求、封口要求、堆码高度、存放地点、存放条件、存放时间）。 5.5.1.6物料平衡计算公式、平衡率范围。5.5.1.7清场：注明清场顺序、清场的状态、标识、清场记录，设备清场标准见**清洁操作规程。5.5.1.8记录的交接，注明完整记录必须包含的内容、记录移交时间、移交去处。 5.5.1.9本工艺涉及文件及其使用范围。5.5.1.105.5.1.10.1,,,,5.5.2,,,,5.5.3,,,,5.5.4,,,,5.5.5,,,,5.5.6,,,, ,,,, ,,,,5.6技术安全与劳动保护5.6.1 各工序应严格按照 “安全生产管理规程”、进行车间日常及定期的安全巡检并记录。5.6.2 在进行生产时，必须按相应要求穿戴劳保用品，严格按设备操作规程使用设备。 5.6.3任何时刻都必须保持安全通道的畅通。 5.7 工艺卫生和环境卫生5.7.1生产车间为D级洁净区，生产工艺卫生符合生产要求。5.7.2 个人卫生按相应的卫生管理规程进行，人员净化按相应的进出生产区更衣程序进行，物料净化按相应的物料进入生产区清洁操作程序进行，工作服清洁、使用按相应的工作服管理规程进行。 5.8 主要设备一览表5.9各车间定员：制粒间、内包间、外包间等6.附件及附表（目录及版本号） 6.1**制剂批生产记录，文件编号：…… 6.2……7.变更记载及原因编写说明：为方便文件的分发，建议工艺流程图、处方、质量标准能够单独成页的，尽可能单独成页，单独成页的，要留足够今后修订和修改增加的内容，在增加内容的基础上，尽可能不会再增加页码；
范文八：XXXXXX（产品）生产工艺操作规程1、产品概述2、产品和原料的物化性质 2.1产品XXXXX2.1.1、化学名称：化学结构：分子量： 2.1.2、产品的物理性质：2.1.3、化学性质2.2、原料的物化性质： 2.2.1、原料XXXX物化性质2.2.2、原料XXXXXX物化性质
. . . . .3、产品及原料质量标准： 3.1、产品XXXXXX质量标准外观：产品XXXXXX应符合下表
%(质量分数)3.2、原料质量标准：(例如) 3.2.1、亚磷酸二甲酯3.2.2、三氯乙醛（为二次精制三氯乙醛）3.2.3、环已烷外观：无色透明液体，含量≥99.0%，水分≤0.02%。 3.2.4、三氯甲烷符合GB4118—92一等品标准,外观：无色透明液体，含量≥99.0%，酸度≤0.001%，水分≤0.01%。 3.2.5、硫酸外观：无色透明液体，含量≥98%。 3.2.6、碳酸钠符合GB210—92一级品标准，外观：白色固体，含量≥98.8%，水不溶物≤0.1%。 4、生产工艺原理5、生产工艺流程叙述 5.1、工艺流程叙述：7、主要工艺控制点： 7.1、主要原料消耗定额指标7.2、原料配比及生产控制点 （分工序叙述）7.2.6、公用工程准备：8、开停车操作：（例如） 8.1、开车前准备：8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门，是否漏气、漏料，管道是否畅通； 8.1.2、各阀门是否灵活好用，开关位置是否正确； 8.1.3、各泵机是否能正常运转； 8.1.4、仪表是否指示正确灵活好用。8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0.06MPa 以上；8.1.6、备足各种原料，通知冷冻准备开车送冷冻盐水，做好开车记录； 8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门，吸附器充填硅胶； 8.2、备料8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117、E120中配制足量的30%乙二醇水溶液， 8.2.2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约00C用于冷凝器E111、成粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝；8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约400C、80～850C备用；8.2.4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水，加入200kg无水碳酸钠，用P104打循环配制成约5%的碳酸钠水溶液，经分析合格后，再用P104打到碱高位罐V113中备用。8.2.5、原料、公用工程达到生产要求和规定指标后，往高位罐备足各种原料。 8.3、开车操作 8.3.1、合成工序：1)、关闭反应锅放料底阀，打开反应锅冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门，往冷凝器中通冷乙二醇水溶液；2)、从高位罐中放入1000L环已烷, 从高位罐加三氯乙醛，开动搅拌；3)、打开反应锅夹套进出口阀门，往夹套内通80～850C的热乙二醇水溶液预热物料，当物料温度达到600C以上时，开始自高位罐滴加二甲酯；4)、滴加二甲酯时,控制滴加速度及调节反应锅夹套进出口阀门，保持反应温度76—800C，滴完214kg二甲酯后，在78—810C继续搅拌、保温5小时； 5)、保温完毕后，停止搅拌，静置约60分钟，使敌百虫和环已烷分层。6)、关闭中间罐放料底阀，打开自然放空阀门，将反应锅下层敌百虫放入一个中间罐中并通80～850C的热乙二醇水溶液保温，将上层环已烷放入另一个中间罐内； 8.3.2、提纯工序：1)、关闭中间罐放空阀门，开动敌百虫中间罐的搅拌，并打开真空阀门，将敌百虫中溶解的环已烷抽净。停搅拌；2)、关闭真空阀门，用氮气将中间罐内的压力补到常压后，打开自然放空阀门，该中间罐改通冷乙二醇水溶液使敌百虫降温。3)、当中间罐中的敌百虫温度降低到约600C时，开动搅拌同时往该中间罐放入700L三氯甲烷，继续搅拌降低温度。4)、当敌百虫的三氯甲烷溶液温度降低到150C以下时，往中间罐中加入50～100L5%碳酸钠水溶液，加完后继续搅拌2～3分钟，然后停搅拌静置30～60分钟，使敌百虫三氯甲烷溶液与水相分层。5)、打开结晶器放空阀门，关闭结晶器的放料底阀，将下层三氯甲烷相放入结晶器中，上层水相放入废水池。 8.2.3、结晶工序：1）、 开动结晶器的搅拌，在快速搅拌下（20转/分钟），将中间罐内的环已烷放入结晶器，并补充1200L环已烷，往结晶器夹套内通冷冻盐水，降低物料温度，使敌百虫结晶析出；2）、在敌百虫结晶开始后，降低搅拌转速为5～10转/分钟，以使敌百虫的晶粒长大，当物料温度降低到00C以下时，继续搅拌降温，保持物料温度0～-100C 1小时； 3）、关闭成粉器放料底阀，打开放空阀及滤液出口阀，往成粉器的夹套及轴内通入冷乙二醇水溶液预冷成粉器，将结晶器内的物料分批放入成粉器中，抽真空低转速过滤。4）、过滤完毕后，关闭放空阀及滤液出口阀，打开成粉器气相出口阀，空抽2小时后在夹套及轴内改通250C乙二醇水溶液加热物料2小时，随后每1小时将乙二醇提高5℃，搅拌速度不变，到40℃时保持1.5小时，随后把40℃调高到50℃并保持5～6小时，并在下口补充微量的氮气，直至成粉器有明显底粉剂在翻动，泵前冷凝器无冷凝液，停搅拌。5）、敌百虫中的环已烷和三氯甲烷脱除完毕后，关闭真空阀门，用氮气将成粉器、缓冲罐、滤液罐底真空补充到常压，打开放料底阀即得到产品97%粉状敌百虫，若因操作不当，个别批次敌百虫有熔化成球现象，则将成球的敌百虫粉碎即可。 6）、敌百虫出料完毕后关闭底阀并用氮气试压0.5MPa7）、真空泵每2小时需排溶剂一次；每五批需清洗成粉器一次。 8）、真空过滤网每开一批需拆下清洗干净。 8.2.4、溶剂处理：1）、将滤液罐、真空缓冲罐的真空阀门关闭，用氮气将罐内压力补到常压后，打开自然放空阀门，将滤液罐、真空缓冲罐、冷凝液罐中的混合溶剂经盐干燥器脱水后，送入混合溶剂脱水罐内。2）、每批混合溶剂加入30～50kg98%浓硫酸，搅拌2小时，再次脱除混合溶剂中的微量水分并使其中的少量有机物脱水氧化后静置分层。3）、将混合溶剂脱水罐内下层废硫酸放出去处理，上层经二次脱水后的混合溶剂去回混合溶剂回收罐。4）、混合溶剂贮罐的溶剂用回收溶剂泵按360～600L/小时的流量将混合溶剂送入三氯甲烷精馏塔。5）、当三氯甲烷再沸器液位充满1/2后往冷凝器中通冷却水、开启并调节蒸汽使塔釜温度为80～850C、塔顶温度60～620C，冷凝器冷凝的物料全回流。6）、塔釜料出至中间槽，待中间槽液位有1/2时用计量泵将物料送入环已烷精馏塔，保持中间槽液位在1/3～2/3之间；7）、塔釜物料按270～450 L/小时的流量将物料溶剂送入环已烷精馏塔，当环已烷再沸器液面充满1/2后往冷凝器中通冷却水、8）、开启并调节蒸汽使再沸器温度为80～1000C、塔顶80～850C，冷凝器冷凝的物料全回流。9）、当三氯甲烷及环已烷二个精馏塔再沸器的液位均达到2/3且二个精馏塔的再沸器、塔顶温度达到指标后，三氯甲烷及环已烷精馏塔回流比分别约按1：6～1：8、1：2～1：4回流并出料。回收的环已烷和三氯甲烷经检验合格后循环使用。环已烷精馏塔釜定期排出重组份。10、）操作过程中要严格控制塔中间罐内液为高度在2/3～1/3处，随时调节环己烷进塔流量和收料量。开车后，应严格控制各控制点，并经常检查和调整，作好操作记录。 8.3、停车操作: 8.3.1、合成停车操作：1)、停搅拌，放空合成釜物料，关闭反应罐放料底阀，关闭反应罐、冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门； 8.3.2、提纯工序停车操作：1)、停搅拌，放空中间釜物料，关闭中间釜放料底阀，关闭中间釜、冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门； 8.3.2、结晶工序停车操作1）、 停结晶器的搅拌，将结晶器内的物料放入成粉器中，关闭底阀；关闭结晶器冷乙二醇水溶液进出口阀门；2）、停搅拌，打开成粉器放料底阀将97%粉状敌百虫放净，将底阀恢复到开车状态，关闭成粉器冷、热乙二醇水溶液进出口阀门； 3）、停无油润滑真空泵，关闭冷却水，排空至常压； 8.3.3、溶剂处理工序停车操作：1）、将滤液罐、真空缓冲罐的真空阀门关闭，用氮气将罐内压力补到常压后，打开自然放空阀门，将滤液罐、真空缓冲罐、冷凝液罐中的混合溶剂经盐干燥器脱水后，停打料泵。2）、将硫酸处理釜内硫酸放入废硫酸槽，上层溶剂放入溶剂处理槽，关闭底阀； 3）、三氯甲烷塔停塔步骤：停止三氯甲烷塔进料，关闭三氯甲烷进料泵，关闭进料泵进出口阀门；关闭三氯甲烷塔底出料阀；关闭三氯甲烷塔再沸器蒸汽阀。关收料阀，在三氯甲烷塔釜液位达到600时停回流泵。关闭盐水、循环水阀门。环己烷塔停塔步骤：停止环己烷塔进料，关闭环己烷进料泵，关闭进料泵进出口阀门；关闭环己烷塔再沸器蒸汽阀。关收料阀打全回流，停循环水泵，关闭盐水、循环水阀门。 8.4、紧急停车：8.4.1、合成工序：升温阶段：关闭热乙二醇水溶液进出口阀门，停搅拌；滴加阶段；关闭滴加阀门，停止滴加，关闭乙二醇水溶液进出口阀门，停搅拌； 8.4.2、提纯工序：降温阶段：加氯甲烷进釜，停搅拌。
分水阶段：分下层去结晶釜，上层去废水池； 8.4.3、结晶工序：
停搅拌；8.4.4、溶剂处理工序：停泵，关再沸器蒸汽； 关闭塔底部出料阀门；停车时，应关闭各进料阀门、冷冻盐水、蒸汽，关闭各机泵等，并作好停车记录。 9、生产中的异常现象及处理生产中的异常现象及处理：10、安全生产注意事项：10.1、严格执行安全操作规程，按要求穿戴劳动防护用品；做好个人防护工作； 10.2、建立防止灼伤和中毒的安全制度，定期测定车间空气中毒物浓度和定期体格检查； 10.3、敌百虫生产中所用环己烷及氯甲烷均属一级易烧易爆物品，因此要严格禁止明火，着火时应CO2或干粉灭火机扑灭；10.4、严格控制投料速度，不得超过设备的传热能力，否则将会引起温度猛升产生付反应，引起冲料或分解；10.5、敌百虫对人体毒性虽然较低，但长期接触能抑制人体胆碱酯酶的活性。皮肤沾染敌百虫发生急性中毒，应尽快用清水冲洗，而不能用肥皂、碱水先洗，以防止敌百虫碱解生成毒性更大的敌敌畏。发生慢性中毒或中毒引起后遗症时，均应脱离现场对症治疗，可服阿托品解毒。10.6、氯甲烷属易燃易爆介质，在遇明火或高温环境中，容易着火或引起爆炸事故， 生产区域必须通风良好，电器设备采用防爆型。10.7、易燃物料的贮存不能置于高温环境中，贮槽要有良好接地装置，以免发生静电火花。10.8、经常巡回检查，加强对主要控制点的监控。 10.9、有大量气体或液体溢出时必须佩带防毒面具。 11、主要设备一览表：
范文九：1.目的2.范围3.职责4.内容4.1生产处方4.1.1名称通用名：汉语拼音名：英文名：4.1.2产品代号4.1.3有效期、贮藏4..1.4产品剂型、规格、批量4.1.5原辅料清单4.2 生产操作要求4.2.1生产工艺流程图(见附表)4.2.2主要设备和仪器及相应操作方法4.2.3生产工艺操作步骤及技术参数4.2.4中间控制4.2.5生产过程产量限度及物料平衡4.2.6 原辅料、包装容器、中间产品、侍包装产品、包装材料贮存条件4.2.7生产场所环境情况（洁净级别、温度、湿度）4.2.8环境卫生要求及采取措施4.2.9工艺卫生要求及采取措施4.2.10个人卫生要求及采取措施4.3包装操作要求4.3.1包装规格4.3.2包装材料清单4. 3.3包装开始前对工作场所进行检查4. 3.4灯检4.3.5贴标4.3.6包装4. 3.7有效期。贮藏条件。4.3.8包装中间控制方法及合格标准4.3.9包装工序物料平衡4.3.10原辅材料消耗定额4.3.11包装材料消耗定额4.3.12动力消耗定额4.4质量标准及相应检验操作方法4.4.1成品及半成品质量标准及相应检验操作方法4.4.2原辅料、溶剂质量标准及相应检验操作方法4.4.3成品包装容器、包装成料规格及质量标准及相应检验操作方法5.安全与劳动保护6.劳动组织、岗位定员、工时定额、生产周期7.经济技术指标计算
范文十：XXXXXX（产品）生产工艺操作规程1、产品概述2、产品和原料的物化性质 2.1产品XXXXX2.1.1、化学名称：化学结构：分子量： 2.1.2、产品的物理性质：2.1.3、化学性质2.2、原料的物化性质： 2.2.1、原料XXXX物化性质2.2.2、原料XXXXXX物化性质
. . . . .3、产品及原料质量标准： 3.1、产品XXXXXX质量标准外观：产品XXXXXX应符合下表
%(质量分数)3.2、原料质量标准：3.2.1、亚磷酸二甲酯3.2.2、三氯乙醛（为二次精制三氯乙醛）3.2.3、环已烷外观：无色透明液体，含量≥99.0%，水分≤0.02%。 3.2.4、三氯甲烷符合GB4118—92一等品标准,外观：无色透明液体，含量≥99.0%，酸度≤0.001%，水分≤0.01%。 3.2.5、硫酸外观：无色透明液体，含量≥98%。 3.2.6、碳酸钠符合GB210—92一级品标准，外观：白色固体，含量≥98.8%，水不溶物≤0.1%。 4、生产工艺原理5、生产工艺流程叙述 5.1、工艺流程叙述：6、主要工艺控制点：7.1、主要原料消耗定额指标7.2、原料配比及生产控制点7.2.6、公用工程准备：8、开停车操作：（例如） 8.1、开车前准备：8.1.1、仔细检查各种设备、管道和阀门，是否漏气、漏料，管道是否畅通； 8.1.2、各阀门是否灵活好用，开关位置是否正确； 8.1.3、各泵机是否能正常运转； 8.1.4、仪表是否指示正确灵活好用。8.1.5、空车时中间罐、成粉器试真空达到0.06MPa 以上；8.1.6、备足各种原料，通知冷冻准备开车送冷冻盐水，做好开车记录； 8.1.7、放空冷凝器开启冷乙二醇水溶液进出口阀门，吸附器充填硅胶； 8.2、备料8.2.1、在乙二醇水溶液罐E118、E117、E120中配制足量的30%乙二醇水溶液， 8.2.2、E118的乙二醇水溶液通过盘管用冷冻盐水降温到约00C用于冷凝器E111、成粉器R116、真空泵前冷凝器E127、真空泵后冷凝器E130、集中放空冷凝器E152冷凝物料、中间罐R114物料的冷却、冷凝；8.2.3、E117、E120的用蒸汽分别加热到约400C、80～850C备用；8.2.4、在碱溶液罐V103中放入约4吨自来水，加入200kg无水碳酸钠，用P104打循环配制成约5%的碳酸钠水溶液，经分析合格后，再用P104打到碱高位罐V113中备用。8.2.5、原料、公用工程达到生产要求和规定指标后，往高位罐备足各种原料。 8.3、开车操作 8.3.1、合成工序：1)、关闭反应锅放料底阀，打开反应锅冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门，往冷凝器中通冷乙二醇水溶液；2)、从高位罐中放入1000L环已烷, 从高位罐加三氯乙醛，开动搅拌；3)、打开反应锅夹套进出口阀门，往夹套内通80～850C的热乙二醇水溶液预热物料，当物料温度达到600C以上时，开始自高位罐滴加二甲酯；4)、滴加二甲酯时,控制滴加速度及调节反应锅夹套进出口阀门，保持反应温度76—800C，滴完214kg二甲酯后，在78—810C继续搅拌、保温5小时； 5)、保温完毕后，停止搅拌，静置约60分钟，使敌百虫和环已烷分层。6)、关闭中间罐放料底阀，打开自然放空阀门，将反应锅下层敌百虫放入一个中间罐中并通80～850C的热乙二醇水溶液保温，将上层环已烷放入另一个中间罐内； 8.3.2、提纯工序：1)、关闭中间罐放空阀门，开动敌百虫中间罐的搅拌，并打开真空阀门，将敌百虫中溶解的环已烷抽净。停搅拌；2)、关闭真空阀门，用氮气将中间罐内的压力补到常压后，打开自然放空阀门，该中间罐改通冷乙二醇水溶液使敌百虫降温。3)、当中间罐中的敌百虫温度降低到约600C时，开动搅拌同时往该中间罐放入700L三氯甲烷，继续搅拌降低温度。4)、当敌百虫的三氯甲烷溶液温度降低到150C以下时，往中间罐中加入50～100L5%碳酸钠水溶液，加完后继续搅拌2～3分钟，然后停搅拌静置30～60分钟，使敌百虫三氯甲烷溶液与水相分层。5)、打开结晶器放空阀门，关闭结晶器的放料底阀，将下层三氯甲烷相放入结晶器中，上层水相放入废水池。 8.2.3、结晶工序：1）、 开动结晶器的搅拌，在快速搅拌下（20转/分钟），将中间罐内的环已烷放入结晶器，并补充1200L环已烷，往结晶器夹套内通冷冻盐水，降低物料温度，使敌百虫结晶析出；2）、在敌百虫结晶开始后，降低搅拌转速为5～10转/分钟，以使敌百虫的晶粒长大，当物料温度降低到00C以下时，继续搅拌降温，保持物料温度0～-100C 1小时； 3）、关闭成粉器放料底阀，打开放空阀及滤液出口阀，往成粉器的夹套及轴内通入冷乙二醇水溶液预冷成粉器，将结晶器内的物料分批放入成粉器中，抽真空低转速过滤。4）、过滤完毕后，关闭放空阀及滤液出口阀，打开成粉器气相出口阀，空抽2小时后在夹套及轴内改通250C乙二醇水溶液加热物料2小时，随后每1小时将乙二醇提高5℃，搅拌速度不变，到40℃时保持1.5小时，随后把40℃调高到50℃并保持5～6小时，并在下口补充微量的氮气，直至成粉器有明显底粉剂在翻动，泵前冷凝器无冷凝液，停搅拌。5）、敌百虫中的环已烷和三氯甲烷脱除完毕后，关闭真空阀门，用氮气将成粉器、缓冲罐、滤液罐底真空补充到常压，打开放料底阀即得到产品97%粉状敌百虫，若因操作不当，个别批次敌百虫有熔化成球现象，则将成球的敌百虫粉碎即可。 6）、敌百虫出料完毕后关闭底阀并用氮气试压0.5MPa7）、真空泵每2小时需排溶剂一次；每五批需清洗成粉器一次。 8）、真空过滤网每开一批需拆下清洗干净。 8.2.4、溶剂处理：1）、将滤液罐、真空缓冲罐的真空阀门关闭，用氮气将罐内压力补到常压后，打开自然放空阀门，将滤液罐、真空缓冲罐、冷凝液罐中的混合溶剂经盐干燥器脱水后，送入混合溶剂脱水罐内。2）、每批混合溶剂加入30～50kg98%浓硫酸，搅拌2小时，再次脱除混合溶剂中的微量水分并使其中的少量有机物脱水氧化后静置分层。3）、将混合溶剂脱水罐内下层废硫酸放出去处理，上层经二次脱水后的混合溶剂去回混合溶剂回收罐。4）、混合溶剂贮罐的溶剂用回收溶剂泵按360～600L/小时的流量将混合溶剂送入三氯甲烷精馏塔。5）、当三氯甲烷再沸器液位充满1/2后往冷凝器中通冷却水、开启并调节蒸汽使塔釜温度为80～850C、塔顶温度60～620C，冷凝器冷凝的物料全回流。6）、塔釜料出至中间槽，待中间槽液位有1/2时用计量泵将物料送入环已烷精馏塔，保持中间槽液位在1/3～2/3之间；7）、塔釜物料按270～450 L/小时的流量将物料溶剂送入环已烷精馏塔，当环已烷再沸器液面充满1/2后往冷凝器中通冷却水、8）、开启并调节蒸汽使再沸器温度为80～1000C、塔顶80～850C，冷凝器冷凝的物料全回流。9）、当三氯甲烷及环已烷二个精馏塔再沸器的液位均达到2/3且二个精馏塔的再沸器、塔顶温度达到指标后，三氯甲烷及环已烷精馏塔回流比分别约按1：6～1：8、1：2～1：4回流并出料。回收的环已烷和三氯甲烷经检验合格后循环使用。环已烷精馏塔釜定期排出重组份。10、）操作过程中要严格控制塔中间罐内液为高度在2/3～1/3处，随时调节环己烷进塔流量和收料量。开车后，应严格控制各控制点，并经常检查和调整，作好操作记录。 8.3、停车操作: 8.3.1、合成停车操作：1)、停搅拌，放空合成釜物料，关闭反应罐放料底阀，关闭反应罐、冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门； 8.3.2、提纯工序停车操作：1)、停搅拌，放空中间釜物料，关闭中间釜放料底阀，关闭中间釜、冷凝器冷乙二醇水溶液进出口阀门； 8.3.2、结晶工序停车操作1）、 停结晶器的搅拌，将结晶器内的物料放入成粉器中，关闭底阀；关闭结晶器冷乙二醇水溶液进出口阀门；2）、停搅拌，打开成粉器放料底阀将97%粉状敌百虫放净，将底阀恢复到开车状态，关闭成粉器冷、热乙二醇水溶液进出口阀门； 3）、停无油润滑真空泵，关闭冷却水，排空至常压； 8.3.3、溶剂处理工序停车操作：1）、将滤液罐、真空缓冲罐的真空阀门关闭，用氮气将罐内压力补到常压后，打开自然放空阀门，将滤液罐、真空缓冲罐、冷凝液罐中的混合溶剂经盐干燥器脱水后，停打料泵。2）、将硫酸处理釜内硫酸放入废硫酸槽，上层溶剂放入溶剂处理槽，关闭底阀； 3）、三氯甲烷塔停塔步骤：停止三氯甲烷塔进料，关闭三氯甲烷进料泵，关闭进料泵进出口阀门；关闭三氯甲烷塔底出料阀；关闭三氯甲烷塔再沸器蒸汽阀。关收料阀，在三氯甲烷塔釜液位达到600时停回流泵。关闭盐水、循环水阀门。环己烷塔停塔步骤：停止环己烷塔进料，关闭环己烷进料泵，关闭进料泵进出口阀门；关闭环己烷塔再沸器蒸汽阀。关收料阀打全回流，停循环水泵，关闭盐水、循环水阀门。 8.4、紧急停车：8.4.1、合成工序：升温阶段：关闭热乙二醇水溶液进出口阀门，停搅拌；滴加阶段；关闭滴加阀门，停止滴加，关闭乙二醇水溶液进出口阀门，停搅拌； 8.4.2、提纯工序：降温阶段：加氯甲烷进釜，停搅拌。
分水阶段：分下层去结晶釜，上层去废水池； 8.4.3、结晶工序：
停搅拌；8.4.4、溶剂处理工序：停泵，关再沸器蒸汽； 关闭塔底部出料阀门；停车时，应关闭各进料阀门、冷冻盐水、蒸汽，关闭各机泵等，并作好停车记录。 9、生产中的异常现象及处理10、安全生产注意事项：10.1、严格执行安全操作规程，按要求穿戴劳动防护用品；做好个人防护工作； 10.2、建立防止灼伤和中毒的安全制度，定期测定车间空气中毒物浓度和定期体格检查； 10.3、敌百虫生产中所用环己烷及氯甲烷均属一级易烧易爆物品，因此要严格禁止明火，着火时应CO2或干粉灭火机扑灭；10.4、严格控制投料速度，不得超过设备的传热能力，否则将会引起温度猛升产生付反应，引起冲料或分解；10.5、敌百虫对人体毒性虽然较低，但长期接触能抑制人体胆碱酯酶的活性。皮肤沾染敌百虫发生急性中毒，应尽快用清水冲洗，而不能用肥皂、碱水先洗，以防止敌百虫碱解生成毒性更大的敌敌畏。发生慢性中毒或中毒引起后遗症时，均应脱离现场对症治疗，可服阿托品解毒。10.6、氯甲烷属易燃易爆介质，在遇明火或高温环境中，容易着火或引起爆炸事故， 生产区域必须通风良好，电器设备采用防爆型。10.7、易燃物料的贮存不能置于高温环境中，贮槽要有良好接地装置，以免发生静电火花。10.8、经常巡回检查，加强对主要控制点的监控。 10.9、有大量气体或液体溢出时必须佩带防毒面具。 11、主要设备一览表：