LED灯出口美国要做FDA认证么_百度知道
LED灯出口美国要做FDA认证么
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ED灯出口美国要做FDA认证:立讯检测BOB(复制搜索)不带激光功能的LED灯是不需要FDA认证的！FDA认证流程：填写申请单，提供产品资料，注册OK
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延伸阅读：1968年美国政府发布了《控制辐射、确保健康安全法》。除了对申报资料进行审核之外，其中包括厂家名称、地址和联系电话，以免带来清关延误。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局（FDA）负责您好、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求，LED灯出口美国将被纳入FDA监管范围北美市场一直是中国LED企业的掘金重地。美国市场对中国企业而言是最大的海外市场，堪比整个欧洲，需要其在接收客户货物时,都直接被FDA拒之门外，中国的占比达到了70.50%，金额约为4.2亿美元，FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样，对违规产品FDA将严格处理。美国进口LED产品的国家中。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外。据悉， 5月1日起，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售，需要在清关材料中明确标注清楚。另据该业内人士反映，此项规定因为才刚刚开始实施，所以在未来一段时间内应该不会检查得太严格。据悉，如果只是使用LED灯但是不带有LED灯的产品，三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。月，我国有三分之一的LED球泡灯销往美国，搞清楚生产厂家，在提供清关材料时，需一同提供LED灯的生产厂家信息，是所有国家中占比最大的国家，拒接收不正规产品。同时。需注意的是，对出口物流行业的要求将更为严苛，LED的产品都需要做FDA（美国食品药品管理局）认证才能出口。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外，不涉及使用LED灯的商品（比如不带有LED灯本身的灯具）。据业内人士介绍，LED灯被纳入FDA监管范围，这一改变只涉及LED灯本身，还将可能需要FDA放行，所有出口LED的灯具都要做FDA认证，否则不能清关，现在最新的要求。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准
楼上回答的很对LED灯如果不带激光，可以不用做FDA；国内的做FDA大部分都是亚马逊美国站要求的。不带激光可以选择做FCC，也是美国清关认证。环测威是FCC授权列名的实验室，有着丰富的经验，授权证书号：671575希望我的回答能给您带来帮助
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食品出口美国需要做什么认证/美国FDA认证多少钱
食品出口美国需要做什么认证/美国FDA认证多少钱
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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二.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
& && &&&答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
五.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
& && &“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留&的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
& && & 由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取
& &“自动扣留’,措施可基于以下原因:
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,贝|lFDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’，措施。
3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留&措施:
(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则 FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’,措施;
(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”
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北美市场一直是中国LED企业的掘金重地。美国市场对中国企业而言是zui大的海外市场，堪比整个欧洲。美国进口LED产品的国家中，中国的占比达到了70.50%，金额约为4.2亿美元，三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。
月，我国有三分之一的LED球泡灯销往美国，是所有国家中占比很大的国家。日前，有卖家称其收到亚马逊物流销售人员的通知说5.1号起，LED的产品都需要做FDA认证才能出口。
而向另一位跨境电商卖家求证，他的一位业内朋友透露：请注意，从现在开始，LED灯将被纳入FDA监管范围。这...有亚马逊卖家透露，今年5月1号起，出口美国的LED&&灯需要办FDA认证。
北美市场一直是中国LED企业的掘金重地。美国市场对中国企业而言是zui大的海外市场，堪比整个欧洲。美国进口LED产品的国家中，中国的占比达到了70.50%，金额约为4.2亿美元，三分之二的美国民众均已购买家用LED照明产品。
月，我国有三分之一的LED球泡灯销往美国，是所有国家中占比很大的国家。日前，有卖家称其收到亚马逊物流销售人员的通知说5.1号起，LED的产品都需要做FDA认证才能出口。
而向另一位跨境电商卖家求证，他的一位业内朋友透露：请注意，从现在开始，LED灯将被纳入FDA监管范围。这意味着LED灯清关时除了需要海关通过外，还将可能需要FDA放行。
这一改变只涉及LED灯本身，不涉及使用LED灯的商品（比如不带有LED灯本身的灯具）。
经查阅资料发现，1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act《控制辐射、确保健康安全法》。该法律在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害。为此，FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准，强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准。灯具中具有辐射性的太阳灯、紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求。FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中。
产品进口的检验监管及违规处罚：
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA）负责。FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料。然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号。
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外，还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报。申报表除了需列明生产厂、进口商、产品等的有关信息外，还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号。申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外，即使海关批准放行也不能进入美国市场销售。除了对申报资料进行审核之外，FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。
FDA的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与医疗器械类似,对违规电子产品也有&自动扣留&的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有！百姓网提醒您：1）接受服务前请仔细核验对方经营资质，勿信夸张宣传和承诺&
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为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证
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