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Melnox（注射用头孢米诺钠）
Kukje Pharma Ind. Co., Ltd.
批准文号：进口注册证号H
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通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：CefminoxSodiumforInjection
商品名称：Melnox
头孢米诺钠
本品为白色至微黄色结晶性粉末。
本品可用于治疗上述敏蓐细菌引起的下列感染症：1．呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。3．腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。5．败血症。
本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射：在静脉注射时，每1g（效价）药物可用20ml灭菌注射用水、5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注：在静脉滴注时，每1g(效价)药物可用100～500ml5%～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解，滴注1～2小时。推荐常用剂量为：成人每次1g(效价)，1日2次，可随年龄及症状适宜增减；对于败血症、难治性或重症感染症，1日可增至6g(效价)，分3～4次给药；儿童按体重计每次20mg(效价)/kg，1日3～4次。本品应临用时配制，溶解后尽快使用。
本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。*对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。*本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。*严重肾功能损害患者慎用。*老年患者应参照【老年用药】使用。*肾功能不全者可调整剂量使用。*经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生囊K缺乏症状]慎用。*饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。
本品上市后观寮到如下不良反应：发生率：偶见：小于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度。1)严重副作用①休克偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。②全血细胞减少症偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。③假膜性大肠炎偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。2)同类药观察到的严重副作用①皮肤粘膜眼综台征（Stavens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。②急性肾功能衰竭其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告，故出现异常时应停药并适当处置。③溶血性贫血其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查等，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④间质性肺炎、PIE综合征其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综台征等的报告，若出现此类症状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。3)其他副作用①过敏症有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当处置。②肾脏偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药并适当处置。③血液有时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。④肝脏有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑤消化道有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。⑥菌群交替症偶出现口腔炎、念珠菌病。⑦维生素缺乏症偶出现维生素K蚺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。⑧其他偶出现全身乏力感。
禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。
药物相互作用:
本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂（呋喃苯胺酸等）合用有可能增加肾毒性，应谨慎使用。动物实验证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒。
孕妇及哺乳期妇女用药:
动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药安全性，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。哺乳期妇女应慎用此药。
新生儿、早产儿用药安全性尚未确立
应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现副作用，有可能出现维生素K缺乏引起的出血倾向，故慎重给药。
本品对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广谱抗菌活性，特别对大肠杆菌、克雷伯杆蕾属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑制细胞壁台成，并与肽聚糖结合，抑制肽聚糖与脂蛋白结台以促进溶菌，在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定初期均显示抗菌作用，低于MIC浓度也有杀菌作用，短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。
药代动力学:
本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率约为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除半衰期延长，肾功能重度损害者(Ccr＜10)24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者(Ccr≈48)12小时内尿中排泄率约为60%。
遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
西林瓶装，1瓶/盒，10瓶/盒。
Kukje Pharma Ind. Co., Ltd.
是否处方药:
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&&盆腔腹膜炎
盆腔内器官发生严重感染对，病原体可通过血行或淋巴系统扩散以及直接蔓延等方式波及盆腔腹膜，称为盆腔腹膜炎。盆腔腹膜炎多与其它的盆器感染同时存在，尤以输卵管炎最为常见。严重者整个盆腔腹膜发生炎症改变，极少数病例甚至可弥散至全腹，成为弥漫性腹膜炎。有时由于盆腔腹膜炎或腹腔其他脏器炎性病变，脓液积聚于腹腔的最低部位――子宫直肠窝，而形成子宫直肠窝脓肿。
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头孢米诺钠的应用及注意事项
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通用名称：注射用头孢米诺钠
商品名称：美士灵
汉语拼音：meishiling
剂型 注射剂
性状 常用其钠盐，为白色或微黄白色结晶性粉末，溶于水。
主要成份 本品主要成分:1瓶中含头孢米诺钠1g（效价）。
适应症 本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:1. 呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等。2. 泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等。3. 腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。4. 盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等。.. 其它:如败血症等。
规格10g*1支
不良反应 偶引起休克，故应注意观察，若病人出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗，应停药并适切处置。偶出现全血细胞减少症、粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少、红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长，故应定期进行检查并注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。偶可出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，若出现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。有时出现过敏症，可见皮疹，发红、瘙痒、发热。偶出现BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾功能损害的表现。有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升及黄疸。有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振、口内炎、念珠菌病。偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原症、出血倾向）、维生素B缺乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎）。偶出现全身乏力感。用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能升高。直接库姆斯氏试验，有可能是阳性。
用法用量 本品可静脉注射，也可静脉滴注。静脉注射时，每1g（效价）溶于20mL注射用蒸馏水、葡萄糖液或电解质溶液，并缓慢注射。静脉滴注时，每1g（效价）溶于100-150mL葡萄糖液或电解质溶液，滴注时间为1-2小时。成人 常用量为每日2g （效价），分2次静脉注射或静脉滴注。对于败血症、难治性或严重感染症 可将每日量增至6g，分3-4次用药。儿童 20mg（效价）/kg/日，分3-4次静脉注射或静脉滴注。
禁忌 1. 对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。2. 对本品或成分或头孢烯类抗生素有过敏症既往史者,建议禁用,必要时慎用。
注意事项 1. 慎重用药(下述患者应慎重用药)。(1) 对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。(2) 本人或双亲﹑弟兄有易引起支气管哮喘﹑皮疹﹑荨麻疹等过敏症状体质患者。(3) 严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]。(4) 高龄者[参照“老年患者用药”项]。(.) 经口摄食不足患者或非经口维持营养患者﹑全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状，故应注意观察]。2. 重要基本注意。(1) 有可能引起休克，故应仔细问诊。另外，事前应做皮肤试敏反应为宜。(2) 应作好出现休克时的急救处置准备。另外，给药后应使患者保持安静状态并注意观察。(3) 饮酒有时会引起颜面潮红﹑心悸﹑眩晕﹑头痛﹑恶心等，故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。
孕妇及哺乳期妇女用药 对于孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药[尚未确立妊娠期用药的安全性(使用经验少)]。
儿童用药 尚未确立新生儿,早产儿用药的安全性(使用经验少)。
老人用药 高龄者应注意下述内容及用量和给药间隔,并观察患者状态,慎重给药。1.
高龄者多见生理功能降低,易出现副作用。2. 高龄者会出现维生素K缺乏引起的出血倾向。
药物相互作用 与利尿剂同时使用时，有可能增强肾毒性。动物实验（大鼠）证实，本药可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫醒样作用。
药代动力学 本品对肾功能正常成人显示剂量依赖性，其平均血浆消除半衰期为2.5小时。本品在慢性支气管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到治疗浓度。头孢米诺在人体内未见有抗菌活性代谢物。主要从肾排泄，12小时内尿中排泄率为90%。不同程度的肾功能不全的患者其消除率半衰期延长，肾功能重度损害者（Ccr＜10）24小时内尿中排泄率约为10%，中度损害者（Ccr≈48）12小时内尿中排泄率约为60%。
贮藏 遮光，密封保存。
批准文号 H
生产企业 日本明治制果株式会社小田原工厂(日本)