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原辅料检验方法及验收标准
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原辅料验收规定
1、原辅料供应商的司机入厂后，将送货单及检验报告单交于采购部。
2、货车到厂后，采购部通知仓库，并将原辅料检验报告单送至质检员处。
3、质检员接到通知后，对到货原辅料依据《原辅料验收标准》进行抽样。
4、抽好样后，质检员将依据《验收标准》的具体内容对样品进行检验。如需作理化指标的原辅料，由质检人员将样品送于实验室化验。
5、检验时如有一项不符合则判为不合格，最多给一次复检，复检仍不合格，则判定不合格，质检员出据《不合格品处理单》通知采购部，采购部将不合格品退回厂家。复检合格后，抽取原样品两倍，只要其中一次检验不合格，质检员出据《不合格品处理单》，采购部将不合格退回厂家，全部合格，质检员出据《原辅料入库验收单》通知采购部。
6、检验后如各项指标均符合标准，则判定合格，质检员出据《原辅料入库验收单》为合格单。
7、采购部接到《原辅料入库验收单》后，通知仓库进行卸货，所有原辅 1
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原辅料检验标准
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原辅料检验标准
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国家质检总局拟规定对乳制品进行三聚氰胺检验(4)
　　企业必须具备三聚氰胺检验项目相关的检验设备及能力，不得进行委托检验。
　　(四)基本设备布局、工艺流程及记录系统核查
　　1. 设备布局
　　设备的布局应当符合工艺、清洗的需要。
　　2.基本工艺流程
　　企业可根据产品类型、生产设备、生产场所情况必要时进行适当调整。企业调整产品工艺流程及设备时，应提交必要性和安全性报告。
　　应注意核查国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。
　　A 液体乳
　　巴氏杀菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→巴氏杀菌→冷却→灌装→冷藏
　　调制乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→高温杀菌或其他杀菌、灭菌方式→冷却→灌装→冷藏(需冷藏的产品)
　　灭菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热→ 均质→超高温瞬时灭菌(或杀菌)→冷却→无菌灌装(或保持灭菌)→成品储存
　　发酵乳：
　　凝固型： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→灌装→发酵→冷却→冷藏
　　搅拌型： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→ 均质→杀菌→冷却→接入发酵菌种→发酵→添加辅料→杀菌(需热处理的产品)→冷却→灌装→冷藏
　　B 乳粉
　　湿法工艺：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→浓缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉或经过流化床→包装
　　干法工艺：原料粉称量→拆包(脱外包)→内包装袋的清洁→隧道杀菌→预混→混料→包装
　　牛初乳粉：牛初乳的预处理→杀菌→离心脱脂→低温干燥→包装
　　C 其他乳制品
　　炼乳： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热杀菌→真空浓缩→冷却结晶→装罐→成品储存
　　奶油：
　　⑴. 原料乳→净乳→脂肪分离→稀奶油→杀菌→发酵→成熟→搅拌→排除酪乳→奶油粒→洗涤→压炼→包装
　　⑵. 原料乳→净乳→脂肪分离→稀奶油→杀菌→二次分离→闪蒸(真空干燥)→包装
　　干酪：
　　⑴. 原料乳→净乳→冷藏→标准化→杀菌→冷却→凝乳→凝块切割→搅拌→排出乳清→成型压榨→成熟→包装
　　⑵. 乳的预处理→混料→均质→杀菌→冷却→凝乳恒温培养
　　加入凝乳酶
　　→均质→冷却→灌装、封口→冷却贮存
　　再制干酪：原料及辅料选择→前处理→加热融化和杀菌→灌装→ 冷却→储藏→成品
　　3. 自动化记录系统
　　应至少对以下影响乳制品产品质量的关键工序或关键点形成的信息建立自动化记录系统。
　　(1) 巴氏杀菌乳: 原料验收；标准化；巴氏杀菌。
　　(2) 调制乳: 原料验收；标准化；高温杀菌或其他杀菌、灭菌方式。
　　(3) 灭菌乳: 原料验收；预处理；标准化；超高温瞬时灭菌(或杀菌)；无菌灌装(或保持灭菌)。
　　(4) 发酵乳: 原料验收；标准化；发酵剂的制备；发酵；灌装；设备的清洗。
　　(5) 乳粉：
　　湿法工艺：原料验收；标准化；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。
　　干法工艺：原料验收；配料的称量；隧道杀菌；预混；混合；包装。
　　(6) 牛初乳粉：原料牛初乳的验收；杀菌；低温干燥。
　　(7) 炼乳：原料乳的验收；杀菌及灭菌；冷却结晶；成品的灌装。
　　(8) 奶油：原料乳的验收；杀菌及灭菌；发酵；成品的包装。
　　(9) 干酪：原料乳的验收；杀菌及灭菌；发酵；包装。
　　(五)人员核查
　　1. 生产管理人员和质量管理人员
　　企业生产、质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家有关部门职能培训后的合格人员担任，至少在乳制品企业生产管理岗位具有3年以上乳制品生产经验。应掌握乳制品产品涉及的质量法规，了解应承担的责任和义务。
　　企业领导层中至少有1名质量负责人，全面负责质量工作。并有与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管理体系的执行、原料验收及产品检验。
　　2. 技术人员
　　企业生产、检验技术人员应具有相关大专以上学历，掌握乳制品生产、检验的专业知识。
　　企业检验人员应达到国家职业(技能)标准要求的能力，获得食品检验职业资格证书。检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少2人以上。
　　3.生产操作人员
　　生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟练操作生产设备。
　　特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。
　　4. 接触乳制品生产的人员，应有卫生部门颁发的健康证
　　三、产品检验
　　(一)抽样、封样
　　按照食品生产许可审查通则和本细则的要求，在企业的成品库内按照下列规定进行抽样，并对该产品进行封存。
　　按企业所申报乳制品产品的申证单元和产品，企业申请的每一乳制品品种(按申请产品的执行标准)随机抽取1个包装规格的产品进行许可检验。
　　1、液体乳类
　　根据企业所申请取证的产品的品种，每个品种(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳)均按要求进行抽样检验。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装。抽样数量不少于20个最小包装(总净含量不少于3500ml)。
　　2、乳粉类
　　如果企业生产一种产品，只对该产品进行抽样检验。如果企业生产多种产品，抽样时应按调制乳粉、全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉排列顺序，抽取一种产品进行检验。牛初乳产品应加抽一个样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装。
　　抽样基数不少于200个销售包装。500g以下包装的抽样数量为16个销售包装(20Kg以上大包装产品应从16个大包装中分别取样，分装成16个小包装)；500g-5000g以上包装的抽样数量为12个销售包装。
【编辑:张尚初】
----- 健康新闻精选 -----
直隶巴人的原贴：我国实施高温补贴政策已有年头了，但是多地标准已数年未涨，高温津贴落实遭遇尴尬。
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. All Rights Reserved国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
国家食品药品监督管理局----新闻内容页面
国家食品药品监督管理局关于印发加强药用辅料监督管理有关规定的通知
国食药监办[号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为进一步加强药用辅料生产和使用管理，保证药品质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，国家食品药品监督管理局组织制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定》。现印发你们，请督促行政区域内相关企业遵照执行，并做好监督检查工作。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日
　　　　　　　　　　　　 加强药用辅料监督管理的有关规定
　　药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，特规定如下：
　　一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量　　（一）药品制剂生产企业是药品质量责任人。必须切实加强药品生产质量管理，确保药品质量安全。必须严格药用辅料使用的管理，按照药品监督管理部门核准的处方工艺，使用符合要求的药用辅料生产药品。凡因违法违规使用药用辅料引发的药品质量问题，药品制剂生产企业必须承担主要责任。　　（二）药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责，企业负责人及其他部门人员不得干扰或妨碍质量管理部门履行职责。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。　　（三）药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行质量评估，对药用辅料生产企业的质量体系进行质量审计和回顾分析，并建立所有购入药用辅料及供应商的质量档案。　　（四）药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照药品批准注册时核准的质量标准进行检验，确保符合药用要求。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的要求。　　（五）药品制剂生产企业应与主要药用辅料供应商签订质量协议。随时掌握所使用药用辅料的变更情况，研究和评估变更对药品质量的影响，并按照《药品注册管理办法》的要求进行申报。
　　二、药用辅料生产企业必须保证产品的质量　　（六）药用辅料生产企业必须对产品质量负责。应严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，健全企业质量管理体系，加强对生产所用原材料的供应商审计，严格原材料质量控制，按照产品注册核准的处方工艺组织生产，规范产品批号的编制，保证产品质量稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。　　（七）药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料，必须符合国家药品标准的有关要求。产品放行前，所有生产文件和记录，包括检验数据均应经质量管理部门审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。　　（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的变更时，应主动开展相应的评估，及时通报药品制剂生产企业。
　　三、药品监督管理部门对药用辅料实施分类管理　　（九）药用辅料实施分类管理。对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可；对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。　　对实施许可管理的药用辅料，生产企业应按要求提交相关资料。经省级药品监督管理部门按照《药用辅料生产质量管理规范》的要求进行生产现场检查，动态抽样检验，并经国家食品药品监督管理局审核合格后，予以注册。国家食品药品监督管理局对辅料注册申请的审核应与相应的药物制剂进行关联。　　对实施备案管理的药用辅料，由生产企业提交相关资料，报所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门可根据需要进行现场检查和抽样检验。　　药用辅料许可及备案的相关要求另行制定。进口药用辅料参照此规定，报国家食品药品监督管理局许可或备案。　　（十）严格药品注册申报对药用辅料的要求。药品制剂生产企业申报药品注册时，应提交所使用的药用辅料种类、供应商、质量标准及供应商审计结果等资料；对变更药用辅料种类的补充申请，应进行相应的研究，提交研究资料和供应商审计结果，报国家食品药品监督管理局审批后方可使用；对不改变辅料种类仅变更供应商的，需提交相应研究资料及供应商审计结果，向省级药品监督管理部门备案后方可使用。　　（十一）加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作，发布药用辅料国家药品标准，研究制定药用辅料推荐标准。各级药品监督管理部门依据国家药品标准进行监督检查。
　　四、药品监督管理部门必须加强药用辅料生产使用全过程监管　　（十二）地方各级药品监督管理部门应落实监管责任。要加强对本行政区域内药品制剂生产企业的日常监管，重点检查药品制剂生产企业是否按核准的工艺处方生产；是否按供应商审计的要求对药用辅料生产企业进行审计；是否按要求对所使用的药用辅料按相应质量标准进行检验；是否未经批准擅自变更药用辅料；供应商发生变化时是否按要求进行了备案等。　　（十三）地方各级药品监督管理部门应加强药用辅料生产监管。对本行政区域内药用辅料生产企业开展日常监督，或根据在药品制剂生产企业监督检查中发现的问题，对药用辅料生产企业进行延伸检查。重点检查药用辅料的生产是否符合《药用辅料生产质量管理规范》；是否严格控制原材料质量；是否按照核准或备案的工艺进行生产；是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的，药品制剂生产企业不得使用其生产的药用辅料。　　（十四）各级药品监督管理部门应加强对药用辅料的监督抽验。根据监督检查的情况，明确抽验重点，细化抽验范围和要求。抽验范围应涵盖药用辅料生产企业和药品制剂生产企业等药用辅料的使用单位。对以往监督检查和抽验中发现问题的企业和机构，要加大抽验频次和检查力度。　　（十五）各级药品监督管理部门要加大查处力度。发现药品制剂生产企业、药用辅料生产企业在药用辅料生产、使用方面违法违规的，应按《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关规定对相关企业和责任人进行查处，情节严重的，依法从严从重处理。构成犯罪的，移送公安机关，依法追究刑事责任。
　　五、注重基础数据建设，建立诚信管理机制　　（十六）建立药用辅料数据库。药品制剂生产企业应根据药品监督管理部门核准的药用辅料使用情况，填报在产品种的药用辅料使用信息，并通知和协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握药用辅料生产、使用的动态情况。　　（十七）建立药用辅料生产企业信用档案。各省级药品监督管理部门应建立药用辅料生产企业信用档案，公开对药用辅料生产企业的检查、抽验情况，供药品制剂生产企业选用药用辅料时参考。　　（十八）鼓励社会公众参与监督管理。支持行业协会、第三方机构和公众对药用辅料生产使用过程中的违法违规行为进行监督和举报，共同维护药品及药用辅料质量安全。有关行业协会应当加强行业自律，推动行业诚信建设，推进分类管理，引导规范药品制剂生产企业和药用辅料生产企业诚信守法，依法经营。　　本规定由国家食品药品监督管理局负责解释，自日起执行。