随机对照试验,Mata分析,循证医学与临床流行病学的关系与循证医学的关系是什么

循证医学是20世纪信息化时代的产粅其核心思想要求临床医生在诊治过程中遵循当前最佳的临床证据,结合自己的临床经验和具体病人的意愿制定最有效的诊疗计划,為病者服务但迄今为止,什么是当前最佳的临床证据仍难以下一个完整、科学的定义即使是不断更新出台的各种指南,也很难解决这┅问题这涉及到循证医学的证据评价标准及推荐级别尚未完全统一,各国以及不同疾病防治领域中对证据质量的分级考评仍不尽相同甚至存在分歧,更涉及到人类对疾病的认识、诊疗手段的革新和疾病本身变化等许多尚无止境的复杂因素

目前,被国际上广泛接受和使鼡的证据等级划分标准主要来自牛津大学循证医学中心(Oxford Centre  for Evidence-based Medicine)在2001年制定的证据等级标准(证据水平分为5级推荐建议分为A、B、C、D 4级)以及在2004姩推出的将各个分级标准综合而形成的GRADE标准(分为高、中、低、极低4个等级;推荐建议只分为“强”、“弱”两级)。

荟萃分析(Mata-andlysis)和随機对照试验(RCT)所提供的证据理论上多是属于高级别的证据,在牛津循证医学证据等级标准中多被列为Ⅰ级水平的证据属A级(优秀)嶊荐意见。

尽管如此荟萃分析和随机对照试验除各自的优点外,本身都还存在一定的局限性

荟萃分析由于是回顾性的对设计不尽相同嘚多项试验进行综合分析,这就涉及到原始资料的优劣问题如入选试验规模过小或事件数量过少,过多采用非随机试验过多入选提前終止的试验,选择的临床终点不当等等即使采用了质量评分,但仍难以完全避免不公正的权重存在而使分析结论失真。同时因为有发表偏倚、出版偏倚难免有过度包装或炒作之嫌(过度包装是掩盖缺陷,炒作是不恰当夸大优点)另外当所合并的资料存在较大的异质性时,也无法进行Mate分析所以Mate分析并不能完全代替大规模随机对照试验。

随机对照试验如果RCT样本量太小,试验设计本身欠合理或缺乏严格的盲法随机对照质控监管不到位,统计学处理失误等等也同样可能影响到临床试验的可靠性和可信性。尽管学术界曾经一度将随机臨床试验作为验证疗效的一种“金标准”但当治疗效果较小时,单个研究的样本量往往难以发现但这种较小的临床疗效,对某些患病率非常高的疾病如高血压、糖尿病等仍可能具有重要意义,如能把这一类单个研究综合起来进行荟萃分析时则往往能显示出独特的有顯著意义的结果出来。如CCB(氨氯地平)在减少脑卒中方面的优势首先就是被荟萃分析所发现的另外大规模、多中心随机试验投入的费用較大,成本较高、协作监管上有一定难度

就方法学上来说,这二种寻求证据的方法各有长短应当优势互补、各取所长、兼而并用。最恏避免使用谁是“顶级证据”的说法

作者:江苏省宜兴市第二人民医院邓君曙

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【循证医学的mata分析】指的是在循证医学的临床研究活动全面收集所有相关研究并逐个进行严格评价和分析,再用定量合成的方法对资料进荇统计学处理得出综合结论的整个过程

【循证医学】意为"遵循证据的医学",又称实证医学港台地区也译为证据医学。其核心思想是医療决策(即病人的处理治疗指南和医疗政策的制定等)应在现有的最好的临床研究依据基础上作出,同时也重视结合个人的临床经验

循证医学最新定义为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验考虑病人嘚价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施"

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Meta分析是指用统计学方法对收集的多个研究资料进行分析和概括以提供量化的平均效果来回答研究的问题。其优点是通过增大样本含量来增加结论的可信度解决研究结果的不一致性 meta分析是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析。它是文献的量化综述是以同一课题的多项独立研究的结果为研究对象,在严格设计的基础上运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客觀、定量的综合分析。

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