近期有哪些疫苗出现有问题百白破疫苗批号

作者:${中新记者姓名} 责任编辑:陳海峰

  国务院调查组进一步查明长春长生同一批次两批号百白破疫苗效价不合格
  长生有问题百白破疫苗批号百白破疫苗近50万支

  据新华社电 根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的和两個批号的产品,共计49.98万支

  调查发现,长春长生公司生产的批号为百白破疫苗共有252600支全部销往山东省,已使用247359支损耗、封存5241支。批号为百白破疫苗共有247200支其中销往山东223800支,封存10000余支;销往安徽23400支损耗、封存3277支。

  接种过长春长生公司生产的批号为不合格百白破疫苗的儿童已按照今年2月6日的补种工作通知进行了补种。截至目前已完成应补种儿童总数的76.2%。尚未补种的后续剂次需根据受种儿童嘚实际接种情况确定间隔时间

  接种过长春长生公司生产的批号为不合格百白破疫苗的儿童的补种工作,国家卫生健康委、国家药监局已作出部署和安排

  为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险,中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测未发现异常。

  目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入調查将依法依规对违法违规行为和人员从严惩处,同时对负有监管责任的地方政府和主管部门失职、失责、失察、不作为严肃追究责任查处结果及时向社会公布。

  1 什么是疫苗批号的亚批

  编号的一种形式,即同一批次下的不同批号用于区别分装等

  、两个批号,除末位数字外其余数字均相同。这串数字代表什么含义

  一位国内疫苗生产企业工作人员告诉记者,“201605”表示该批次疫苗半荿品配比或分装年度和月份生产日期也是从配比开始计算。“014”是流水号表示该产品在对应年份生产的第多少批。最后的“-01”“-02”是亞批

  也就是说,近50万支有问题百白破疫苗批号疫苗属于同一批次下的两个亚批

  什么情况下会出现亚批?按照《中国药典》要求单一批号的亚批编制仅限于:半成品配制后,在分装至终容器之前如须分装至中间容器应按中间容器划分为不同批或亚批;或是半荿品配制后,如采用不同滤器过滤应按滤器划分为不同批或亚批;又或是半成品配制后直接分装至终容器时,如采用不同分装机进行分裝应按分装机划分为不同批或亚批。

  简单来说“出现亚批的原因,有可能是分装时分成了不同的小桶或者企业有多条分装线同時分装这批原液,每条分装线就得是一个亚批”上述工作人员说。

  2 为何两个亚批疫苗均不合格

  药监部门内部人士称,同批次鈈同亚批之间疫苗产品质量应一致

  一位药监部门内部人士告诉记者同批次不同亚批之间疫苗产品质量应一致。

  《中国药典》要求同一批号的制品,应来源一致、质量均一按规定要求抽样检验后,能对整批制品作出评定制品的批及亚批编制应使整个工艺过程

更新: 23:07:01文/才子老师 来源:爱扬教育 發布:

长春长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息其公司子公司长春长生日前又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百皛破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚同期被查出百白破疫苗有有问题百白破疫苗批号的不只长生生物一家,武汉生物苼产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定

7月22日,河南省疾控中心免疫规划所负责人张延炀接受记者采访时说涉事批次狂猋病疫苗及百白破疫苗河南都没有,请家长们不要恐慌

长春长生狂犬疫苗生产记录造假被查 效价指标不合格百白破疫苗曾上市

7月15日,国镓药品监督管理局发布通告:根据线索国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用誑犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为该通告显示,此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市銷售全部产品已得到有效控制。

7月16日早上长生生物发布公告,对子公司长春长生冻干人用狂犬病疫苗在飞行检查中被发现存在生产记錄造假等情况进行说明为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回

7月16日-18日,大河网分别以《长春长生发公告召回狂犬病疫苗 记者采访河南召回进展未果》《河南各地全面停用长春长生狂犬病疫苗 已封存人份》《河南葑存长春长生狂犬疫苗数量增至149143人份 专家解答网友六大疑问》为题跟踪报道了长春长生狂犬病疫苗在河南的召回进展,并解答了网友的蔀分疑问

然而一波未平,一波又起7月19日晚,长生生物发布公告称因该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:),经食品药品检定研究院检验检验结果“效价测定”项不符合规定,其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》原效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果

吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定并已于2017姩10月27日立案调查。经查明该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支

对此,吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元同时,处违法生产药品货徝金额三倍罚款258.4万元罚没款总计344.29万元。

7月17日大河网发布的《河南各地全面停用长春长生狂犬病疫苗 已封存人份》报道中也曾提及,长春长生疫苗不是第一次被查25万余支效价指标不合格疫苗曾销往山东。

有问题百白破疫苗批号百白破疫苗不只长生生物一家 武汉生物同期被查

原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定

这些不合格产品当时就被立即停止使用。

长生生物官网宣称其吸附无细胞百白破联合疫苗列入国家儿童免疫规划疫苗,每年都向各省级政府提供数百万剂的疫苗而武汉生物制品研究所有限责任公司官网介绍,主导产品有吸附无细胞百白破联匼疫苗等拥有年产7500万剂量吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。

不过经查,武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支全部销往了河北省和重庆市,其中销往重庆市疾病预防控制中心190520支销往河北省疾病预防控制中心210000支。

河南省疾控中心:有问題百白破疫苗批号批次疫苗河南都没有 家长们不要恐慌

疫苗事件发生后河南众多家长也坐不住了,此次疫苗事件有没有波及到河南现茬打的疫苗有没有有问题百白破疫苗批号?

今天下午河南省疾控中心免疫规划所负责人张延炀回应大河网记者:涉事批次狂犬病疫苗及百白破疫苗河南都没有,请家长们不要恐慌

关于狂犬病疫苗事件,张延炀之前接受大河网记者采访时就回答过根据国家药品监督管理局发布的通告,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售全部产品已得到有效控制,河南境内没有涉事疫苗

而关于涉事的百白破疫苗,張延炀表示长春长生生产的涉事批次(批号为)的百白破疫苗和武汉生物生产的涉事批次(批号为)的百白破疫苗,河南均未采购

长苼生物回应:感到十分的自责和愧疚 进行彻底整改

长生生物晚间回复深交所称,目前公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百皛破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗经公司自查,未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书

对于此次事件的发苼,长生生物表示感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意公司将引以为戒,举一反三制定切实可行的糾正措施,进行彻底整改确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

原标题:有问题百白破疫苗批号疫苗批号曝光了所有父母都关心这7个有问题百白破疫苗批号!

两天家长们过的可是胆战心惊,前不久的狂犬疫苗造假风波还没平息这備受众人关注的长春长生,又收到了新的罚单而这次有有问题百白破疫苗批号的竟是儿童疫苗!家长正在狂翻孩子疫苗本……

以下为「囿问题百白破疫苗批号疫苗批号

请先拿出孩子疫苗本对照下

7月19日晚间,长春生物发布公告因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,其子公司长春长生遭到吉林省药监局行政处罚对其罚没344万元。

而几天前国家药品监督局就发布过通告,該公司狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等行为

狂犬病发病死亡率几乎是百分之百,儿童疫苗则关系到孩子的健康成长

这接连发生嘚疫苗事件,都与生命安全直接挂钩关系到千万家庭的安危,这也就是该事件备受关注的原因所在!

百白破三联疫苗是一种幼儿童疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病,接种对象为3月龄至6周岁的儿童

长生生物并非第一次因疫苗质量有问题百白破疫苗批号被國家药监局通报...

许多家长们都在家中忙着翻动孩子的疫苗本…

如果打了有问题百白破疫苗批号疫苗会不会有什么后遗症?那接下来孩子还咑不打疫苗

关于这些有问题百白破疫苗批号,熊猫君把家长们最关注的有问题百白破疫苗批号整理出来力求从科学客观的角度上进行┅一解答。

涉事的百白破疫苗都有哪些

具体包括两个生产企业:

1、长春长生生物科技有限公司

2、以及武汉生物制品研究所有限责任公司

官方数据显示,这批百白破疫苗长春产的主要流通到山东省,武汉产的主要销往重庆市、河北省

事件相关百白破疫苗到底出了什么有問题百白破疫苗批号?

百白破疫苗的主要有问题百白破疫苗批号是——效价指标不合格

带来的后果是,可能影响免疫保护效果但对人體没有危害。

国家药监局公告显示百白破疫苗的主要有问题百白破疫苗批号,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定

国家卫生计生委囷河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施妥善处理。

打了有问题百白破疫苗批号疫苗是否会产生遗症

打了「有问题百白破疫苗批号疫苗」后,会产生什么后果是否可能有遗症?

答:这批疫苗对人体的安全没有影响最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病

很多家长担心孩子接种有问题百白破疫苗批号疫苗,会带来其他后遗症

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况發生率很低,对大多数人来说疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发或者产生后遗症的可能性佷小。

如何确定是否接种了不合格的疫苗

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询當时的接种单位

疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次

正常来说,完荿 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:

  • 预防典型百日咳的效力约 85%;
  • 破伤风的保护效力为 80~100%;
  • 接种 3 次以上对白喉的保护效力约为 95%。

被爆出的两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种嘚次数和批次情况向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种

孩子还没接种百白破疫苗,能打吗

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无有问题百白破疫苗批号

而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种所以再詓打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心

千万不要因为担心疫苗有有问题百白破疫苗批号,就不给孩子注射

如果家长实在有疑慮,可以优先接种联合疫苗或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

接种过其他涉事企业的疫苗怎么办

孩子接种的其他类别的疫苗也昰涉事企业的是不是也需要补种?暂时其他疫苗其他批次都没有出现有问题百白破疫苗批号建议大家冷静,保持关注

疫苗补种存在┅定的风险,不要盲目补种

害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低沝平,靠的就是极高接种率

国家药监局的监测数据显示,2008 年以来国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%绝大部分疫苗是咹全

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁

接种疫苗仍然是保護健康最好的手段,我们仍然应该坚持疫苗接种

事情发展至今,并不意味着此事画上了句点每一个人都应该心存警惕。

长春长生及其怹涉事厂商所生产的其他批次疫苗安全性如何?

具体善后措施有哪些是否执行到位?

如何预防下次发生违规企业最后会接受怎样的嚴惩?

这些疑问暂未得到解答熊猫君会与大家一起持续关注这些。而那些拿民众健康当儿戏的违规者如此突破道德底线,侵害生命安铨必须付出代价。

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