长春长生疫苗事件后，家长最关注的7个问题_网易新闻
长春长生疫苗事件后，家长最关注的7个问题
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（原标题：接种疫苗仍是保护健康最好的手段
长春长生疫苗事件后，家长最关注的7个问题）
问1：与事件相关的百白破疫苗到底都是哪些？答：此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业：长春长生和武汉生物。官方数据显示，这批“问题疫苗”，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。问2：与事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题？答：百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题是，检验时发现“效价测定”项不符合规定。问3：打了“问题疫苗”后会产生什么后果？是否有后遗症？答：这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的24～48小时，后期再发生不良反应或者产生后遗症的可能性很小。问4：如何确定是否接种了不合格的疫苗？万一接种了涉事的百白破疫苗怎么办？答：家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。百白破疫苗需分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，共接种4次。正常来说，完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果：预防典型百日咳的效力约85％；破伤风的保护效力为80%～100%；接种3次以上，对白喉的保护效力约为95%。家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。问5：孩子还没接种百白破疫苗，能打吗？答：能打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，目前出事的批次只有这两个批次，其他批次暂无问题。而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长不必太担心。千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加值得信赖的企业生产的疫苗。问6：我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的，是不是也需要补种？答：暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题，建议大家冷静，保持关注。疫苗补种存在一定的风险，不要盲目补种。问7：为了防止接种问题疫苗，我可以不给孩子打疫苗吗？答：目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高的接种率。国家药监局的监测数据显示，2008年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次，合格率99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，我们仍然应该坚持打疫苗。
本文来源：人民日报官方微信
责任编辑：李宗芳_NY45
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疫苗造假人命关天，这些问题谁来回答？
疫苗造假人命关天，这些问题谁来回答？
疫苗造假人命关天，这些问题谁来回答？ 　　日前，长生生物的疫苗问题，再次引爆了朋友圈。　　在小新的朋友圈里，不少朋友都在翻自己和孩子的疫苗接种记录。朋友圈截图　　7月15日，国家药品监督管理局官方网站发布通告，发现长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。　　一波未平，一波又起。　　7月19日晚，长生生物在深交所发布公告称，7月18日，长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》)，并被吉林食药监管局合计罚款344万余元。处罚决定书内容摘选截图。来源：吉林省食药监局网站　　《处罚决定书》称，在国家药品专项抽检中，长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的；”规定的情形，应按劣药论处。　　疫苗安全，人命关天。而那些自己的孩子很有可能已经被注射了问题疫苗的母亲们的呐喊更令人心惊。　　短短一周内，长春长生两次因疫苗问题被推上舆论的风口浪尖，其背后，究竟有什么秘密？资料图：山西太原卫生监督工作人员针对第二类疫苗进行专项检查。　程海龙 摄　　处罚决定书九个月后公布，因为舆论压力？　　小新注意到，这件事情的时间节点也颇值得思考。　　7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。　　7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。　　7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。　　略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。此外，作为一家上市公司，长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。　　这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍。　　这些疫苗流向何方？　　这批百日破的疫苗流向何方？想必这是民众最为关心的问题。　　吉林省食药监局的《处罚决定书》称，“经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支。”　　那么，山东这些疫苗又去了哪？　　公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。资料图：家长带着儿童在排队等候接种疫苗。韦亮 摄　　打了问题疫苗怎么办？　　根据中国疾控中心官网去年11月发布的《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。　　同时，儿童家长或监护人还可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。　　就在今天，北京市疾控中心发出消息，对于长生生物这两个出问题的疫苗，北京市均未采购，公众可以放心接种疫苗。资料图 韦亮 摄　　疫苗大案，道歉处罚就能了事？　　长生生物的吸附无细胞百白破联合疫苗违反“禁止生产、销售劣药”规定，被吉林食药监管局合计罚款344万元，具体如下：　　1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：)186支。　　2、没收违法所得元。　　3、处违法生产药品货值金额三倍罚款元。罚没款总计 元。　　同时，小新注意到，长生生物股价20日更是五连跌停，市值蒸发97.86亿元，控股股东高俊芳身价锐减 17.71亿元。　　而针对此前备受舆论关注的“狂犬疫苗案”，此前，7月17日，长春长生发布声明，表示已按要求停止狂犬疫苗的生产，并“深表歉意”。　　但对于长生生物的道歉和吉林省药监局的处罚决定，不少网友并不买账。在不少网友看来，这次的处罚，的确是有点“太轻了”。　　监管为何屡屡失灵？　　回顾整件案情，监管，也成为了舆论的聚焦点。　　从两年前震惊全国的山东疫苗案，到去年的长春“百白破”案，再到如今疫苗问题的再度发酵……人命关天的疫苗，为何监管屡屡失守？　　公众需要真相，违法者需要严惩！　(冷昊阳)
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7月15日，国家药品监督管理局（国家药监局）通告称，长春长生生物科技有限责任公司（长春长生）生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书（生产质量管理规范证书）
新京报：公司生产疫苗过程中，质量授权人是谁？这个人是不是也要对这次的事情承担责任？
张洺豪：张晶，肯定有她的责任。不光是她，质量老总和生产老总都有责任。
（据长生生物2017年财报，张晶现担任公司董事、副总经理，主要负责质检工作。）
长春长生问题疫苗事件中质量部门该负什么责任，该如何做？
作为质量人大家讨论下!
根据新修订监督管理条例，法人，企业负责人，质量负责人连带责任，医疗行业不同于其他行业，有法规要求，医疗行业的高管(包括质量负责人、质量检验人员)不再是单纯的打工而已，请不要再说，放牛的娃赔不起牛!不是老板开工钱就可以依着老板的，否则只能一起承担风险！
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长春疫苗造假事件最新进展：这几个疫苗问题最值得关注
发布时间： 10:02:53
& & & &长春长生生物科技有限责任公司（简称“长春长生”）在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。& & & &一时间，舆论大哗。因为疫苗安全一直是公众最关注的的热点，而狂犬病疫苗更为特殊，一旦出现质量问题，会直接危及生命。& & & &目前，整个事件仍在调查中，我们从现有的信息中梳理出几个你可能最关注的的问题。& & & &问题一：疫苗到底出了什么问题？& & & &根据15日国家药品监督管理局发布的通告，之所以发现问题是“根据线索，对长春长生开展飞行检查”。飞行检查是对药品质量生产认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业等。比如这次出事的企业，有报道显示，早在2017年，其生产的批号为的百白破疫苗效价指标被检测出不符合标准规定。& & & &通告称，国家药品监督管理局通告称是发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。那么，生产过程中的哪些记录出现造假？在《药品生产质量管理规范》中，有很多内容，包括设备、物料原材料、包装材料等等，其中需要保存的数据也很多。此次长生生物被查，就是在这些数据上动了手脚。但具体是哪个环节的数据造假，还不得而知。& & & &不过，目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》，这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。& & & &问题二：是否有人注射了问题疫苗& & & &根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告，本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。7月16日，涉事企业长春长生发布公告表示：为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。& & & &目前已经有部分地区采取了相应的行动，如上海市疾病预防控制中心表示，上海目前已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。广东省疾控中心也表示，该省没有涉事批次疫苗。& & & &问题三：已接种的患者，应该怎么办& & & &尽管长春长生的公告同时说，根据近几年对该疫苗不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。但由于已经宣布召回所有产品，之前接受长生疫苗的接种者在未完成接种的情况下，该怎么办？& & & &上海市疾控中心方面表示，如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的群众，可选择同样采用“五针法”的其他狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接种1剂疫苗的程序，完成后续剂次接种。& & & &此外，专家也提醒，如果不慎被咬伤，并且伤口达到了二级暴露以上，一定要及时去相关机构接种疫苗。& & & &问题四：国产疫苗到底可不可靠& & & &此次长生生物丑闻的爆出，还牵扯出另一个担心：国产疫苗靠得住吗？& & & &首先我们想说的是，不要对国产疫苗失去信心。& & & &国家药监局疫苗生产监管相关负责人曾介绍，我国已成为世界上最大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，预防34种传染病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。& & & &目前，我国已建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系，上市疫苗全部实行国家“批签发”管理。无论是国产疫苗还是进口疫苗，都必须严格按照国家药品监督管理局的要求，严格开展上市前临床研究，生产符合GMP要求，每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。& & & &但是，即使监管体系在不断完善，但却仍不断有企业试图浑水摸鱼。比如狂犬疫苗，近年来却问题频现。据第一财经统计，日，黑龙江省破获了生产销售假狂犬疫苗案，2007年5月，河北省涿州市食品药品监督管理局查获假冒“人用狂犬病疫苗”。辽宁大连金港安迪生物制品股份有限公司2008年生产的11批冻干人用狂犬病疫苗，于2009年2月份被检出违法添加核酸物质，同年12月份，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司的狂犬疫苗因为效价低再次被停用调查。& & & &对于药品安全，特别是作为生命屏障的疫苗质量安全，无论怎么重视都不过分！& & & &只有不断加强药品安全生产监管能力，加强全流程监管环节的协调配合，通过政府监管、企业自律、信息公开、社会参与等多方面的共同努力，才能减少疫苗风险，强化对疫苗的全过程控制和监管。& & & &评论&对狂犬病疫苗造假应“罪加两等”&& & & &7月15日，国家药品监督管理局发布公告，在对长春长生生物科技有限责任公司飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。药监部门已责令该企业停止狂犬疫苗生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。（7月16日《新京报》）& & & &《药品生产质量管理规范》规定，与药品生产有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写，原有记录也不得销毁，应作为附件保存。之所以对生产记录要求如此严格，是因为它是药品生产的原始痕迹，是查验质量不可替代的事实依据。& & & &这家企业在生产记录上造假，存在直接与间接两方面的风险。从直接风险来看，既然企业要在生产记录上动手脚，很可能为了掩盖一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生产工艺简化、质量控制走过场等，这将直接影响产品质量。从间接风险来看，抹去痕迹或者干脆在记录上造假，意味着药品质量已失去控制，规则失守就是安全堤坝倒塌，潜在的安全隐患更加巨大。& & & &药品是一种特殊商品，药品质量低劣导致的后果，比其他商品严重得多。制售假药应比制售普通假商品罪加一等。而疫苗又是特殊的药品，疫苗质量低劣导致的后果比普通药品更严重。普通药品用于治疗当前的疾病，但疫苗却是预防未来的疾病。& & & &由此看来，这家企业暴露出的问题非同小可。但从另一个角度看，类似事件也应谨防被误读，进而产生疫苗恐慌，监管严格和敢于揭露问题，将使疫苗安全更有保障，不能反而被可控性问题吓倒。当然，为消除民众疑虑，案件细节还有待进一步披露，民众能够知道企业记录造假的具体内容，才能更加客观看待这起事件。
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