药融圈销售采购社群招募在招募吗,怎么报名?

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美国chemily glycoscience 刘运鹏|为大家带来不一样的“糖”世界
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上市药企一致性评价动态:头孢氨苄、头孢拉定暂未通过
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头孢氨苄是由日本盐野义公司研制的第一代头孢菌素,用于治疗中耳炎、链球菌性咽炎、骨与关节感染、肺炎和尿路感染等细菌性感染。头孢氨苄制剂2017年全球销售额约为4.82亿美元(数据来源Pharmarket)。
头孢拉定是百时美施贵宝公司研制的第一代头孢菌素,用于治疗敏感细菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等感染。头孢拉定制剂2017年全球销售额约为0.73亿美元(数据来源Pharmarket)。
根据日国家食药监总局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》的相关要求, 白云山制药总厂申请头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊两个品种豁免人体生物等效性试验,并分别于2017年12月和2018年1月向国家食药监总局提交两个品种豁免人体生物等效性一致性评价的补充申请。
&根据国家食药监总局药品审评中心审评报告,白云山制药总厂头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊申请结论为&不予通过仿制药一致性评价申请&。主要原因系国家食品药品监督管理局药品审评中心认为白云山制药总厂提供的资料尚不能充分支持头孢氨苄胶囊和头孢拉定胶囊为BCS1类(即具有高溶解性、高渗透性),因此不批准上述产品基于BCS1类豁免人体生物等效性研究。 上述产品未通过一致性评价并非因为质量与疗效不一致,而是因为申请豁免人体生物等效性研究的依据不充分。
本次未通过一致性评价,对上述产品的销售不造成影响,对公司的生产经营无重大影响。公司目前已安排相关研发工作,准备开展BE试验(人体生物等效性研究),重新提交一致性评价申请。
二.现代制药:头孢呋辛酯片
近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片(0.125g)《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,临床上主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、耳鼻部感染、急性无并发症淋病等。
根据PDB药物综合数据库数据显示,头孢呋辛酯片2017年在全球销售额为6.74亿美元,同比增长3.98%。2017年,国药致君头孢呋辛酯片(0.125g)销售收入约为7980万元。 国药致君于2016年年初启动该产品的一致性评价工作,于2018年7月获得了国家药监局审核通过。2018年7月,成都倍特药业有限公司该产品亦通过国家药监局一致性评价审批。目前国家药监局受理的其他一致性评价申请企业还包括浙江京新药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司。&截至目前,头孢呋辛酯片(0.125g)用于开展一致性评价累计投入费用近500万元。
三.上海医药:卡托普利片
卡托普利片为抗高血压药,主要用于治疗高血压和心力衰竭。2017年12月,常州制药就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2017年,该药品的销售收入为人民币7,887万元。根据IQVIA,2017年,该药品医院采购金额为人民币3,325万元,其中常州制药占比约为14.23%。公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币308.2万元。
四.石药集团:卡托普利片
公告称:石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团的「卡托普利片(25mg)」(「该药品」)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药品质和疗效一致性评价(「一致性评价」),成为国内该品种首家通过一致性评价的企业。
据笔者了解,原研开博通,今年退出中国市场,因为战略调整。
五、新东港药业:阿托伐他汀钙片
乐普(北京)医疗器械股份有限公司控股子公司浙江新东港药业股份有限公司(以下简称&新东港药业&)于7月17日收到国家药品监督管理局核准签发的关于&阿托伐他汀钙片&的《药品补充申请批件》,该药品20mg和10mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
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400-645-8518倒计时|金秋九月药融圈企业家挺进大西南
来源:中国网
  盛夏刚刚过去,金风迎来初秋。火热的广东访问之行刚刚落下帷幕,西南访问团的成员却已经整装待发。天气开始变得凉爽,我们药融圈内的企业家们参加访问团的激情却更加火热。短短几天,报名人数就迅速突破67人。  此次考察团队的成员中,不但有原料药中间体、CRO&CMO、制剂、采购和贸易等传统意义上的医药企业,而且还有酶、智能制造、互联网、液晶和材料等衍生行业,更有资本方和媒体的强力加盟。  GMP,是产业化规划化的代名词,是医药生产领域的一颗明珠。创新,是时代赋予医药行业的特殊使命,是中国医药人学习和赶超国外先进技术的必由之路。这是本次被考察企业最明显的标签。  当最严肃规整的GMP,遇上最富有活力的创新,会爆发出怎样的智慧火花?我们期待着这金风和玉露的相逢一刻!  --------杭州励德总经理吴彦  活动日程  活动时间:日~28日  活动地点:重庆—广安—成都  主办单位:药融圈  参与对象:药融圈内部分会员  活动目的:1、走访西南优秀企业,参观学习  2 、参观两大园区,寻找合作机会  3、药融圈内部会议,探讨药融圈今后发展  4、 药融圈内部小范围交流合作  活动特色:1、参观的企业多元化  2、全程媒体跟踪,首次制作考察纪录片医药大咖齐聚天府生命科技园&药融圈&西南行&今日到达成都
来源:四川在线
编辑:顾强
四川在线消息(记者 阳菲菲 实习记者 郑茂瑜)&不来不知道,原来四川制药企业在药物研发领域拥有全国领先的创新技术。&药融圈创始人、台州保隆化工有限公司董事长王波在参观成都先导药物开发有限公司时不由得感慨道。9月27日,由70余位来自全国各地医药行业代表人物组成的&药融圈企业西南行&访问团来到成都天府生命科技园参观考察优秀医药企业,同时开展医药行业交流会,各位企业代表就成都医药行业发展现状和合作空间展开讨论。此次访问期间,成都先导药物开发有限公司及成都海创药业有限公司在新药研发领域所取得的重大成果给到访的企业家们留下深刻印象。成都先导药物开发有限公司是一家致力于新药研发的生物技术公司,拥有DNA编码化合物等核心技术。&与传统的一对一筛选大不相同,DNA编码化合物库降低了筛选时间和花费,提高了筛选效率。&江苏艾立康药业股份有限公司总经理陆平波表示,先导药业在DNA编码化合物研发方面的技术与主营仿制药业务的艾立康公司未来在药物创新研发方面拥有很大的合作空间。先导药业的DNA编码化合物库,合成效率高,分子多样性好,目前已建成各类型的DNA编码化合物库逾800个。成立于2013年的成都海创药业是一家致力于药物前沿关键技术创新的高科技企业,拥有现代化的研发实验室和完善的配套设施。在药物研发领域,海创药业联合四川大学&生物治疗国家重点实验室&和成都高新区&生物医药分析测试公共技术服务平台&,依靠其现代化仪器设备和基础设施,以及完备的文献检索系统,专注为客户提供国际一流的药物研发服务,包括化学合成、药物化学、药物工艺、通用名药工艺和质量、创新药物等系列研究。同时,公司创新团队利用其核心技术,已经开展肿瘤、糖尿病和多发性硬化症。目前,公司自主研发的一款抗前列腺癌新药已进入临床实验阶段。&这是药融圈企业访问团第一次来到四川,也是自药融圈成立以来,组织过的规模最大的一次商务考察活动。&药融圈秘书董婷玉介绍说。近年来,四川制药企业在创新研发领域所取得的成就引发医药行业广泛关注。此次药融圈组织的&西南行&到访成都,主要是为各地医药企业到成都交流、学习、参观、考察提供机会。因此,此次活动报名信息发布第2天,药融圈线上平台就收到60余家企业代表的报名信息。&为了保证本次活动质量,我们不得不控制此次活动报名人数。&董婷玉透露,&药融圈企业西南行&接下来将参观成都天府国际城,考察倍特药业、爱思特生物和科伦药业。成立于2017年5月的药融圈以知识拓展、思想碰撞、合作共赢为目标,以更好创新创业和推动国家医药产业发展为目的的创业者服务机构。&我们这个平台致力于解决&信息获取、人脉拓展、金融需求&医药发展领域三大挑战,&创始人王波表示,药融圈希望作为信用链接纽带,建立有行业影响力的圈子,拓展行业优质人脉、互助合作,从项目、资金、人才全方位设计打造全国乃至海外建立各种多层次研发孵化平台以及上市公司孵化器,创造最顶级的药物化学创业者生态圈。药融圈采用会员邀请制,目前已拥有600名会员,其中包括100-150家已经上市或者准备上市的全国各地优秀医药企业。

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