我家小宝两次打狂犬疫苗一年可以打两次吗后都39℃多高烧,乏力,嗜睡,局部疼痛感严重……是怎么回事?

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小孩被狗咬了去打了疫苗回来现在出讦和嗜睡是怎么回事
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小孩被狗咬了去打了疫苗回来现在出讦和嗜睡是怎么回事?
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&&&&&&病情分析:&&&&&&你好,这种情况常见于虚脱的可能性较大,多喝水。多观察看看。&&&&&&指导意见:&&&&&&建议加强营养,饮食以清淡好消化为主,禁食辛辣鱼虾等刺激性食品。多喝糖水。多观察。
擅长: 狂犬病、乙肝、破伤风、小儿疫苗接种
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&&&&&&病情分析:&&&&&&你好,小孩子打完狂犬疫苗后出汗和嗜睡,可能是打疫苗后的不良反应。&&&&&&指导意见:&&&&&&你好,要密切观察孩子的体温,精神状态和进食的状况,一般轻度低热可以不用处理,高热的话需要去医院就诊。
安徽省望江县医院&& 主治医师
擅长: 肺结核,乙型肝炎,肝硬化,水痘,麻 疹,流行性腮腺
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&&&&&&病情分析:&&&&&&打狂犬疫苗后会有一些不良反应,是由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,是因人而异的,有轻微局部及全身反应,主要如下:1.注射12~24小时内,注射局部可出现轻微反应,如发红或轻度硬结、瘙痒、肿胀、疼痛,这些不良反应可以在24~48小时自行消退,消退后不留任何痕迹。2.部分接种狂犬疫苗后除体温上升发热外,可伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力、胸闷和周身不适等,一般持续1~2天。3.个别接种后可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,一般以接种当天多见,很少有持续2~3天者。4.偶尔有部分人会出现皮疹,若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等到较严重副作用反应者,可进行对症治疗。&&&&&&指导意见:&&&&&&一般来说,这些不适反应是属于正常的,不必经过特殊的处理,在24-48小时内均可自行缓解消退,对于情况较为严重的不良反应,最好及时去医院就诊。 &&&&&&以上是对“小孩被狗咬了去打了疫苗回来现在出讦和嗜睡是怎么回事”这个问题的建议,希望对您有帮助,祝您健康!
谢谢医生,刚才发烧38度多一点,给她喝了美琳
19:37医生回答:
可以的,先可以对症处理。
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如遇紧急情况,请致电400-疫苗事件引爆朋友圈,家长狂翻疫苗本,拿什么拯救你我的孩子?
日,国家药品监督管理局的一则关于违法违规生产冻干用狂犬病疫苗的通告,将长生生物公司推上了舆论的风口浪尖。
通告中表明,长春长生公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为,严重违反了《药品生产质量管理规范》。
人民日报也发表评论:“连狂犬疫苗也敢造假,既胆大包天,又伤天害理!”
众所周知,狂犬病是死亡率最高的人畜共患病,只能防不能治,一旦发作,死亡率高达100%!
国家药监局已要求收回长春长生公司的《药品GMP证书》,并责令企业停止生产狂犬疫苗,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保大众的用药安全。
长春长生公司也发布了公告致歉,并将对有效期内所有批次的狂犬病疫苗全部实施召回。
然而,这并不是长春长生公司第一次出现疫苗违规问题,在2017年国家食药监督总局就曾抽检出长春长生生产批号为百白破疫苗的价效指标不符合标准规定。
疫苗违规仅仅召回、致歉就能了事?已接种问题疫苗的受害者该怎么办?未来,大众疫苗该不该打?该如何打?
注射了问题疫苗的该怎么办?
很多已经接种过长生公司狂犬病疫苗或其他问题疫苗的人,心中都很忐忑不安,面对当前涉违规的疫苗,大家不妨听听专家的意见。
疫苗专家陶黎纳表示:
一、如果已接种长春长生的“冻干人用狂犬病疫苗”(证书编号:JL)或“吸附无细胞百白破联合疫苗”(相关批号:长春长生,武汉生物制品),可以到接种疫苗处查询所接种疫苗的来源,如涉及违规的疫苗批次,可根据医生专业意见补种,其他相关事宜建议等待国家后续调查结果及意见。
二、正在接种违规狂犬病疫苗的
对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者或相关疫苗的,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。
一般情况下虽然不建议中途更换疫苗厂家,但是世界卫生组织认为,所有细菌培养的狂犬病疫苗都可以互换,遇特殊情况,中途也可以互换。
疫苗科普者邵亿楠说:“我国对于疫苗的安全性检测是批批都检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。”
特别提醒一下,如果有受伤还没有接种的朋友,请立即去疾控中心处理,有问题的狂犬疫苗目前发现违规的只有长春生物一家,其他公司的狂犬疫苗可以使用,无论何时,接种狂犬疫苗始终是首要考虑的事情。
去年中国的庞某某母女因冷藏不当导致的失效疫苗案震惊全国,作为生物制品,疫苗对于温度相当敏感,约25种200万支失效疫苗流入中国的18个省市。
各位父母可以翻一下自己孩子的疫苗接种记录本,针对接种过的二类疫苗(什么是二类疫苗后面有详述),带孩子进行免疫抗体水平检测,如果没有抗体,可以在医生的指导下补种。
疫苗违规事件频发,疫苗还打不打?
疫苗违规事件让我们一次次的失望,越来越没有安全感,很多人开始考虑中国的疫苗还能不能打?不打疫苗行吗?
作为妈妈,同时作为违规疫苗的受害者,我建议还是先让我们看看没有普及疫苗之前的世界是什么样子的吧:
18世纪,大约2亿的欧洲人和一半的澳洲原住民丧命于泛滥的天花病毒。
百日咳曾经一年有1600万例死亡病例,约19.5万儿童因此病死亡。
白喉19世纪80年代白在美国和欧洲大肆泛滥,白喉病死率高达50%。
20世纪50年代初,新中国成之初就爆发了传染性极强脊髓灰质炎(又称小儿麻痹症),造成了全国大范围的恐慌,严重者终身瘫痪残疾且无药可医。
人类历史上曾经出现过太多的流行传染病,之后人类研发出了对抗各种流行病的疫苗,这才控制住了流行病。
现如今的疫苗是存在一定的隐患,但因噎废食,“反疫苗运动”的代价是沉重的,2015年医疗设备完善的美国就曾因为很多父母拒绝给孩子接种疫苗,导致新生儿麻疹、风疹等流行疾病逐渐上升,美国爆发了大规模麻疹疫情,出现了麻疹致死的病例。
图片来源于网络
据新闻报道,17年5月上海的姚某在自己门前的躺椅上休息时,被小区内的宠物狗轻度咬伤手背,未出血,姚某未在意,自行消毒伤口后,就没有再做其他处理,发病前也没有接种狂犬病疫苗。
过了一段时间姚某开始出现精神亢奋,畏风,畏水等症状,甚至有时还有伤人倾向,姚某随即去接种了一剂狂犬病疫苗。
之后入院治疗时出现病危状况,最终生命体征消失,宣告死亡。
国内最近几年的违规疫苗,所以让很多父母对于接种疫苗往往比较矛盾,一方面担心孩子患病,想提前预防,另一方面又担心媒体上报道的各种风险,这样的心情可以理解。
但就目前来看,按规定去正规机构接种疫苗仍是现在最好的选择。疫苗的异常反应或违规疫苗所带来的危害的概率,远远小于这些可预防的疾病产生的严重危害。
疫苗接种到底有什么用?
经常听到有宝妈说:“这么小的娃娃,又没生病,为啥要白白的挨针呢?”
还有妈妈说:“哎呦把病毒注射到宝宝体内,太吓人了!”
更有一些奶奶说:“打疫苗都是骗钱的,疫苗都有毒,本来孩子好好的,还有孩子被疫苗毒死的。”
事实真的如此么?
让我们走进疫苗之父,来看一看疫苗背后的故事。
18世纪的欧洲天花泛滥,很多人惨死,英国医生爱德华琴纳发现当地的挤奶女工似乎不受天花的影响。
这位聪明的医生就猜想,或许是奶牛的牛痘让挤奶女工获得了免疫力,牛痘比天花要温和的多,经批准后他就做了一个实验,把女工痘痂里的脓液接种给了一个小男孩。
小男孩除了发一点烧,没什么大事,琴纳随后给男孩接种了天花病毒,男孩并没有发病,通过这个步骤证明了,接种牛痘确实能让人体获得对天花的免疫力。
曾经看过一个美国爸爸对于疫苗的心声,非常的震撼。
他的儿子出生时有严重的心脏缺陷,在孩子六个月之前必须进行隔离,除了自己的家人之外,没有任何的物理接触。
后来日子稍微好些,但是他的孩子抵抗不了任何病毒,一颗松脱的牙齿导致的感染都差点要了他儿子的命。
他特别感谢那些打了疫苗的人,这是降低传染病传染给他儿子的最有效的方法,是他们支持了他的儿子活下去。
这些实例,也许会让你明白为什么要接种疫苗?
疫苗可以简单的理解为:
通过接触少量的不具备伤害力的特制病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,当动物体再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
接种疫苗是宝宝预防疾病,获得抗体的有效途径,大大降低了宝宝患上流行传染病的概率,打疫苗相当于给宝宝穿上一件隐形的防护罩。
同事小林家的孩子去年上幼儿园,冬季是流感的高发季节,幼儿园的孩子是最容易被传染的群体。
小林的女儿去上学时还好好的,下午老师就打电话说孩子发高烧,让赶紧去学校。
等小林到幼儿园时已经有好几名家长到了,原来班里很多小朋友都被传染了,有个家长说:“我家孩子一到换季,每次感冒发烧都少不了他,只要班里有小朋友生病,他马上就被传染了,哎,真是又心疼又不知道该怎么办。”
另外一个家长说:“可不是嘛,只要班里有孩子生病请假,就像着了魔咒似的,班级群里的群聊窗口总会被请假刷屏,一个班里快一半的孩子都生病了。”
国家为什么要推广疫苗,就是为了阻止传染病的大范围传播,一个流感都能快速传染一个班的学生,更不要说其他传染性极强的流行病毒了。
打不打疫苗,从来都不只是某一家人的事情,而是事关全社会的事。
任何抛开剂量谈毒性的言论都是耍流氓,都是对别人的误导,疫苗的接种不是纯碎的个人选择,只有接种人群达到一定的比例,才能形成整体人群的免疫力,预防传染病大规模流行。
如何正确选择疫苗品种?
在接种疫苗的过程中也经常会遇到一些让我们一头雾水的名词,带过宝宝的父母都知道,孩子刚出生那几年疫苗特别多,常常会感觉无从下手。
我曾经也有过很多顾虑,比方说潜意识的感觉免费的疫苗都不好吧,不都说便宜没好货吗?
医生也会询问是打国产的,还是进口的?问医生到底哪种好也没有答案,却无意识的引导你越贵越好,这样总感觉自费的疫苗不打或者打便宜的,就像对不起孩子似的有负罪感。
下面让我们来解开疫苗之惑,关于疫苗的问题确实比较繁多,下面可能会比较枯燥,爸爸妈妈们需要花点耐心看哦。
▲一类疫苗和二类疫苗
一类疫苗是国家规定的计划免疫所包括的免费疫苗,二类疫苗由个人自费自愿接种的其他疫苗。
儿科专家崔玉涛说过:“疫苗都是针对严重的感染性疾病,在保证一类疫苗接种的前提下,有条件应接种二类疫苗。”
世界卫生组织最优先推荐的两种二类疫苗为:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗。
▲灭活疫苗和减毒活疫苗
灭活疫苗是将具有感染性的细菌或病毒杀死,使它失去致病力,却保留了抗原性,一般的进口疫苗就是灭活疫苗,因此其安全性好,但是免疫原性也变弱,往往需要多次刺激加强免疫。
减毒活疫苗是病原体经过处理后毒性减弱,病原体在机体内繁殖,类似一个自然感染的过程,引发免疫反应,一般的国产疫苗就是减毒活性疫苗。
▲疫苗中的“价”是指什么?
疫苗中的“价”是 指同一种细菌的血清型,一种细菌有多种血清型就有多个“价苗”,“价”位越高,涵盖的血清种类就越广,可预防的疾病就更多。
▲“联苗”是什么?
“联苗”是两种或两种以上不同的细菌或病毒由科研者联合配制而成,用于预防多种疾病或同种生物体不同种或不同血清型引起的疾病,也就是打一针,可以预防多种疾病。
新手爸妈们看完,是不是觉得没那么纠结了,每个家长,可根据自己的经济能力来选择适合的正规的就好了。
接种疫苗还需要注意那些事?
为了充分的保证疫苗接种的安全,爸爸妈妈们需要正确全面的了解接种疫苗的注意事项:
1.要去有资质的正规接种机构接种:可到当地疾控中心查询正规疫苗的接种点。
2.接种二类疫苗时,可以要求查看疫苗的保质期、说明书,留下外包装,留意疫苗是否冷藏。
3.带着预防接种证按照疫苗时间表接种疫苗,但这个时间并不是要严格遵守,只有健康的宝宝才能接种疫苗,如宝宝不适或者过敏等症状,一定要咨询医,且疫苗接种只能延后,不能提前。
4.疫苗后要密切观察宝宝的反应:医生会要求留下观察30分钟,没有异常才能回家。回家后也应观多察宝宝,让宝宝多休息,接种口不要碰水,不能剧烈运动。
5.疫苗安全并不等于没有不良反应,无论国产还是进口疫苗,均存在一定的不良反应的可能,接种后可能有发微热、局部红肿、宝宝哭闹或皮疹等正常反应,但是如果宝宝有高烧、严重哭闹、严重嗜睡等情况就需要马上就医。
面对各种疫苗违规事件,一些不负责任夸大的“假疫苗危害”信息流传,避开疫苗的预防疾病作用的宣传,很容易误导新手爸妈不再愿意给孩子接种疫苗。
然而如果疫苗接种真的形成了恶性循环,到最后承担后果的还是我们的孩子。
面对频发的疫苗违规事件,我理解大家的恐慌,但是在恐慌面前,作为大人,更应该保持正确的科学认知,理智保护好孩子。
愿违规疫苗只是整个行业的冰山一角!
愿国家能够完善监督漏洞,大力严惩违规企业及相关部门!
愿相关部门能完善伤害之后的鉴定与赔偿机制!
愿问题疫苗的这座冰山能早日裂开,愿我们的大环境能越来越好,疫苗的安全问题能得到彻底的解决,重拾国人对疫苗破碎的信心!
愿我们再也不要经历疫苗之殇,也不要再经历传染病之痛!
来源 | 阳光学校综合整理!
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今日搜狐热点关于问题疫苗,这20个问题你必须知道!
一查到底!习近平对长生疫苗案作出重要指示
正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近平强调,确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责,要始终把人民群众的身体健康放在首位,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善我国疫苗管理体制,坚决守住安全底线,全力保障群众切身利益和社会安全稳定大局。
中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出批示要求,国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
根据习近平指示和李克强要求,国务院建立专门工作机制,并派出调查组进驻长春长生生物科技有限责任公司进行立案调查。调查组将抓紧完成案件查办、责任追查、风险隐患排查等工作。吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。
7月15日,国家药品监督管理局(国家药监局)通告称,长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。
舆论哗然之际,又爆出“百白破疫苗”有问题的消息。65万支问题批次的百白破疫苗流入市场,涉及长春长生和武汉生物两家企业。这个犹如晴天霹雳般的消息,让全国的家长陷入恐慌。
关于这场疫苗风波
那些你不知道的、你想知道的、你应该知道的
小编整理了20个问题,一一作答
(内容偏多,还需耐心)
1.此次被曝光的两种疫苗究竟是哪些问题?流向哪里?
①长春长生狂犬疫苗
7月15日,国家药监局发布通告称,在对长春长生进行飞行检查时发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。
②长春长生及武汉生物百白破疫苗
长春长生公司百白破联合疫苗(批号为-01)效价指标不符合规定,现已查明基本销往山东;武汉生物公司百白破疫苗(批号为),效价指标不符合规定。
经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
省疾控中心发表声明:
全省各接种点已停止使用长春长生狂犬病疫苗
2.注射了问题疫苗的该怎么办?
很多已经接种过长生公司狂犬病疫苗或其他问题疫苗的人,心中都很忐忑不安,面对当前涉违规的疫苗,大家不妨听听专家的意见。
疫苗专家陶黎纳表示:
①如果已接种长春长生的“冻干人用狂犬病疫苗”(证书编号:JL)或“吸附无细胞百白破联合疫苗”(相关批号:长春长生,武汉生物制品),可以到接种疫苗处查询所接种疫苗的来源,如涉及违规的疫苗批次,可根据医生专业意见补种,其他相关事宜建议等待国家后续调查结果及意见。
②正在接种违规狂犬病疫苗的
对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者或相关疫苗的,建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。
一般情况下虽然不建议中途更换疫苗厂家,但是世界卫生组织认为,所有细菌培养的狂犬病疫苗都可以互换,遇特殊情况,中途也可以互换。
疫苗科普者邵亿楠说:“我国对于疫苗的安全性检测是批批都检,因此不用担心疫苗本身的毒副作用。”
特别提醒一下,如果有受伤还没有接种的朋友,请立即去疾控中心处理,有问题的狂犬疫苗目前发现违规的只有长春生物一家,其他公司的狂犬疫苗可以使用,无论何时,接种狂犬疫苗始终是首要考虑的事情。
3.家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?
三个办法:
查看预防接种证记录:一般接种疫苗时家长都会拿到一本预防接种证,可以查看小本子上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
还可以拨打12320卫生热线咨询。
4.疫苗接种到底有什么用?
疫苗可以简单的理解为:
通过接触少量的不具备伤害力的特制病原菌后,免疫系统便会产生一定的保护物质,当动物体再次接触到这种病原菌时,动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆,制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
接种疫苗是宝宝预防疾病,获得抗体的有效途径,大大降低了宝宝患上流行传染病的概率,打疫苗相当于给宝宝穿上一件隐形的防护罩。
国家为什么要推广疫苗,就是为了阻止传染病的大范围传播,一个流感都能快速传染一个班的学生,更不要说其他传染性极强的流行病毒了。
打不打疫苗,从来都不只是某一家人的事情,而是事关全社会的事。只有接种人群达到一定的比例,才能形成整体人群的免疫力,预防传染病大规模流行。
5.接种疫苗需要注意哪些事?
为了充分的保证疫苗接种的安全,爸爸妈妈们需要正确全面的了解接种疫苗的注意事项:
①要去有资质的正规接种机构接种:可到当地疾控中心查询正规疫苗的接种点。
②接种二类疫苗时,可以要求查看疫苗的保质期、说明书,留下外包装,留意疫苗是否冷藏。
③带着预防接种证按照疫苗时间表接种疫苗,但这个时间并不是要严格遵守,只有健康的宝宝才能接种疫苗,如宝宝不适或者过敏等症状,一定要咨询医生,且疫苗接种只能延后,不能提前。
④疫苗后要密切观察宝宝的反应:医生会要求留下观察30分钟,没有异常才能回家。回家后也应多观察宝宝,让宝宝多休息,接种口不要碰水,不能剧烈运动。
⑤疫苗安全并不等于没有不良反应,无论国产还是进口疫苗,均存在一定的不良反应的可能,接种后可能有发微热、局部红肿、宝宝哭闹或皮疹等正常反应,但是如果宝宝有高烧、严重哭闹、严重嗜睡等情况就需要马上就医。
6.一类疫苗和二类疫苗有什么区别?
一类疫苗是国家规定的计划免疫所包括的免费疫苗,二类疫苗由个人自费自愿接种的其他疫苗。
儿科专家崔玉涛说过:“疫苗都是针对严重的感染性疾病,在保证一类疫苗接种的前提下,有条件应接种二类疫苗。”
世界卫生组织最优先推荐的两种二类疫苗为:肺炎疫苗和流感嗜血杆菌疫苗。
7.灭活疫苗和减毒活疫苗有什么区别?
灭活疫苗是将具有感染性的细菌或病毒杀死,使它失去致病力,却保留了抗原性,一般的进口疫苗就是灭活疫苗,因此其安全性好,但是免疫原性也变弱,往往需要多次刺激加强免疫。
减毒活疫苗是病原体经过处理后毒性减弱,病原体在机体内繁殖,类似一个自然感染的过程,引发免疫反应,一般的国产疫苗就是减毒活性疫苗。
8.疫苗中的“价”是指什么?
疫苗中的“价”是 指同一种细菌的血清型,一种细菌有多种血清型就有多个“价苗”,“价”位越高,涵盖的血清种类就越广,可预防的疾病就更多。
9.“联苗”是什么?
“联苗”是两种或两种以上不同的细菌或病毒由科研者联合配制而成,用于预防多种疾病或同种生物体不同种或不同血清型引起的疾病,也就是打一针,可以预防多种疾病。
新手爸妈们看完,是不是觉得没那么纠结了,每个家长,可根据自己的经济能力来选择适合的正规的就好了。
10.为啥有的疫苗要打好几针?
在每种疫苗上市之前,都要经过科学、严格的临床试验,得出接种几剂、多大剂量、间隔多长时间可以达到最佳免疫效果的结论。因此,家长应按照免疫程序按时带孩子接种疫苗。
11.接种疫苗后可能出现哪些异常反应?如何分辨异常反应?
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心官网,异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。预防接种是安全的,发生异常反应概率很低。
以下情形不属于预防接种异常反应:
(1)一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状;
(2)疫苗质量事故:因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;
(3)接种事故:因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害;
(4)偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期,接种后偶合发病;
(5)心因性反应:因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
不属于预防接种异常反应的情况中,偶合症是最容易出现的,也是最容易造成误解的。
12.百日破疫苗如何接种?抗体能维持多久?
百白破疫苗需分别于 3、4、5月龄接种3针基础免疫和18月龄1剂次强化免疫,共接种4次。正常来说,完成4次接种的儿童可得到较好的保护效果:
在完成百白破疫苗基础免疫1个月后,百日咳保护率可达到80%左右,18月再加强免疫1针,抗体至少可维持2-3年;
破伤风的保护效力为80~100%;抗体可维持10-15年时间;
接种3次以上,对白喉的保护效力约为95%,如在18个月再加强免疫1针,抗体可维持5年以上。
13.疫苗从生产到上市销售,经过哪些检验环节?
既然所有企业上市销售的疫苗,均需报请中检院批签发。为什么还会出现不合格疫苗?
我国疫苗监管体系由上市许可、批签发、上市后监测(包括接种后不良反应监测)、实验室管理、生产销售日常监管以及临床试验监管等多个环节共同构成,覆盖疫苗研发—生产—流通—接种全过程。
在中国销售的疫苗,必须进行临床试验,经国家药监局审批合格后,才能获得上市许可;企业生产时,必须符合药品生产质量管理规范(GMP)要求;疫苗出厂前,必须由批签发检验机构进行签发。
批签发,即每一批疫苗出厂上市或者进口时都要进行强制性检验、审核的制度,检验不合格或审核不被批准的,不允许上市或者进口。
批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口,确保疫苗安全有效,也是国际上对疫苗等生物制品监管的通行做法。
14.疫苗上市后,国家还会检查吗?
疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。
长春长生和武汉生物的2批次问题百白破疫苗,正是上市后在抽检中发现。
15.一支合格的疫苗需要满足哪些指标?
疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。
以2015年版《中国药典》中收载的“A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”为例,仅成品检定项下就有“鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、多糖含量、游离多糖含量、效力试验、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查”等13项检测指标。
其中如无菌检查、热原检查、细菌内毒素、异常毒性检查是安全性指标;多糖含量、游离多糖含量、效力试验是有效性指标;其他外观性状等是质量控制性指标。
16.为什么批签发后还会出现不合格疫苗?
按照我国《药品管理法》和《生物制品批签发管理规定》等要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验。
企业自检合格后,提出疫苗批签发申请,各省级药监局会在5个工作日内去药厂组织抽样,将样品封存。随后送到中国食品药品检定研究院(下称中检院)或授权进行批签发的7个省级药检机构。
但除安全性指标外,批签发机构并不会对每支疫苗的全部项目都进行检验,而是抽样检验。
此次问题百白破疫苗上市前,中检院逐批进行了安全性指标检验,对效价有效性指标按国际通行做法随机抽取5%进行检验。这2批次疫苗,安全性指标符合标准,效价有效性指标不在抽样检验范围内。
17.为什么不检验疫苗的全部项目?
由于每批产品均需申报,并且检验项目多、耗时长,为保证疫苗能够及时进入市场、满足供应,国际通行作法是采取资料审核与实验室检验相结合的方式,且是抽取部分批次进行检验,而并非对每批产品均由批签发机构再次进行全项检验。
因此,批签发是建立在企业提交的申请资料和样品真实可靠基础上的,具有一定的局限性,它不是保证产品质量的唯一手段。
疫苗通过批签发后,在其运输、销售、贮存直至临床使用等每个环节都应按照规定要求进行操作,任何一个环节出现问题,都可能会影响产品质量。甚至有时还会因为企业工艺或产品自身稳定性问题,在临近效期前出现产品效价下降的情况。
18.如果一批疫苗被抽出来有问题,监管部门会继续抽查临近批次的疫苗吗?
有“黑历史”的疫苗会被更严格地对待。疫苗出现不合格项目后,批签发机构会对后续批次产品的相应项目增加检验频次。
此外,按照《生物制品批签发管理办法》,我国对既往因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的生物制品,会按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的三批产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
19. 我国疫苗管理体系与国际有区别吗?
2011年,中国疫苗监管体系首次通过世界卫生组织评估,意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。2014年,中国通过了该体系的复评估。
20. 疫苗能不能不打?
如果因为负性事件拒绝打疫苗,那也是不对的。从古至今,传染病让太多的人失去了生命。如何防治传染病,主要途径是:切断传染源、切断传播途径以及保护易感人群。接种疫苗就是最经济、有效的可以保护易感人群的措施。而疫苗的出现,也消除了一些曾经肆虐的疾病,比如天花、脊髓灰质炎。我国建国以后的疾病控制工作卓有成效,乙肝、麻疹等传染病得到了有效的控制,和疫苗的接种有直接的关联。最近欧美国家也有少数群众认为疫苗副作用大而拒绝接种,直接导致了麻疹发病率的重新抬头。受冲击最为严重的英国,麻腮风接种率从92%落到不足80%,麻疹病例从1998年的56例增加到2008年的1348例并致2人死亡,美国也达到了1994年至今的最高峰。不能因为这次意外事件动摇对疫苗的信心,通过本事件,我们更应该明白加强疫苗监管的重要性,保证孩子疫苗的安全有效。
面对频发的疫苗违规事件,在恐慌面前,作为大人,更应该保持正确的科学认知,理智保护好孩子。
▍来源:文中相关数据资料及图片来源:人民日报、新京报、澎湃新闻、悦读
▍编辑:实习生 裴楠
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