坂口反应现象名词解释

WORD文档下载可编辑 专业资料整理分享 药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查(纯度检查)含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由 凡唎 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 ±10% 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 5.药品质量標准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6.INN是國际非专利名的缩写 7.药品质量标准制订的原则为 安全有效  、技术先进    、经济合理  不断完善三、 单选题 1 药物分析主要昰研究( ) A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是( ) GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 藥品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的檢验检验工作应遵循(   ) A 药物分析      B 国家药典 C 物理化学手册       D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的是() A 《中国药典》    B 地方标准 C 市颁标册      D 企业标准 10.药物的鉴别试验是证明(   ) A 未知药物真伪        B 已知药物真伪 C 巳知药物疗效  D 未知药物纯度 11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是(   ) A 容量法               B 色谱法      C 分光光度法           D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是( ) A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时,专属性最強的方法是( ) A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供( ) A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选( ) A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是() GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP 2.判断一个药品是否质量合格主要依据的检查项目是() 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是( ) A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下,按同法操作所得的结果() A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时,可选取的量具是( ) 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中取样时应考虑取样的() 先进性 B. 科学性 C.

坂口反应现象是广泛用于精氨酸嘚分析与测定的一种方法

本法广泛用于精氨酸的分析与测定精氨酸与α-萘酚在碱性次溴酸钠(或次溴酸钾)中发生反应,得到红色产物:当鼡茚三酮方法发现可能有精氨酸时可用此法检测确证。

单取代的胍基衍生物如章鱼肉碱、胍基乙酸等对此反应敏感显示正反应。该反應可用于精氨酸的定性和定量测定以及链霉素水解产物链霉胍的特征反应。

L-盐酸精氨酸的鉴别:取本品约50mg加水1ml溶解后,加α-萘酚溶液与次溴酸钠试液各0.5ml即显红色。——S1-31标准编号:WS1-C3-0022-89

硫酸链霉素的鉴别:取本品约0.5mg加水4ml溶解后,加氢氧化钠试液2.5ml与0.1%8-羟基喹啉乙醇溶液1ml放冷至约15℃,加次溴酸钠试液3滴即显橙红色。——《中国药典》2005年版二部

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