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杭州市未来科技城天竺桥路工程初步设计总说明41页.doc 41页
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第一章 概述 1
1.1任务依据 1
1.2设计标准 1
1.3 工程概况 1
1.4 项目研究过程 3
第二章 工程功能定位 4
2.1工程规划 4
2.2 交通量预测 5
2.3 工程建设意义 9
第三章 工程建设条件 10
3.1自然地理概况 10
3.2工程地质条件 10
3.3工程施工条件 11
3.4 交通设施现状与规划 12
第四章 设计依据及设计规范 12
4.1设计原则 12
4.2设计依据及主要资料 13
4.3主要设计规范 13
4.4 坐标及高程 14
第五章 工程设计 15
5.1技术标准与设计技术指标 15
5.2平面设计 15
5.3 纵断面设计 16
5.4 横断面设计 17
5.5路基设计 17
5.5 路面结构设计 21
5.6道路附属工程设计 23
5.7 交通设施设计 24
5.8 桥梁工程 25
5.9排水工程 29
5.10通信管道工程设计 31
5.11 景观工程设计 32
5.12照明设计 34
第六章 环境与文物保护 36
6.1声环境 36
6.2大气环境质量 36
6.3固体废物防治措施 37
6.4施工营运期间影响 37
6.5水土保持 38
6.6社会环境 39
6.7环保结论 39
6.8文物保护 39
第九章 工程投资概算 40
第八章 存在问题与建议 40
杭州市未来科技城天竺桥路工程
初步设计总说明
第一章 概述
1.1任务依据
2014年3月杭州市未来科技城建设有限公司（以下简称甲方）关于杭州市未来科技城天竺桥路工程初步设计的委托。委托内容包括道路、地基处理、排水及综合管线、桥梁、景观、照明、工程概算等设计内容。
1.2设计标准
道路等级：城市支路；
设计车速：30km/h；
设计年限：道路交通量达到饱和状态时的道路设计年限：15年
沥青路面设计使用年限为10年
路面设计轴载：BZZ-100KN
桥梁设计荷载：城—B级
车道总宽度：2*3.5m
地震加速度值（g）：0.05
1.3 工程概况
1.3.1 工程建设背景
杭州市余杭区位于杭嘉湖平原南端，西依天目山，南濒钱塘江，是长江三角洲的圆心地。地理坐标为北纬30°09′～30°34′、东经119°40′～120°23′，东西长约63公里，南北宽约30公里，总面积约1220平方公里。余杭区从东、北、西三面成弧形拱卫杭州中心城区，东面与海宁市接壤，东北与桐乡市交界，北面与德清县毗连，西北与安吉县相交，西面与临安市为邻，西南与富阳市相接。2007年2月《杭州市城市总体规划年》经国务院正式批复，杭州市“一主三副六组团”的城市空间总体结构得到进一步明确。
余杭组团位于杭州主城的西部，紧邻绕城高速，是“六组团”中重要的一个组团，作为城市西部的近郊住宅区和高教科研基地，用地上西部为居住生活区，南部为休闲度假区，东部为教育科研区。在杭州城市的六个发展组团中，余杭组团以“与杭州主城距离最近、交通联系最为紧密、周边建设情况最为成熟、自然和人文景观资源最丰富”为突出特征，具有良好的发展条件，有望在激烈的区域竞争中脱颖而出。
1.3.2工程地点及范围
杭州市未来科技城位于余杭组团内，是中组部、国资委确定的全国4个未来科技城之一，规划面积113平方公里，位于杭州市中心西侧，毗邻浙江大学和西溪湿地，区位优越，环境优美。杭州未来科技城北至杭长高速公路，东至杭州绕城，南至杭徽高速，西至南湖。
根据本项目的规划，天竺桥路位于未来科技城西溪湿地三期平衡区块内,设计范围为：西起荆长大道，东至白庙路，全长约474m，红线宽度为12m。
图1-1：工程位置图
1.3.3工程现状分析
（1）沿线现状
经现场踏勘，道路沿线分布有农田和鱼塘，部分路段经过村庄，将占用部分农居。天竺桥路北侧现状分布有学校和工厂。天竺桥路设计起点与现状荆长大道相接。
图1-2 北侧现状小学
天竺桥路与荆常大道交叉口
图1-4 在建沈家港闸
图1-5 已拆迁农居房
（2）道路交通现状
道路设计起点处与现状荆长大道相交。荆长大道正在进行有机更新方案设计。天竺桥路沿线现状存在一条临时道路，为沥青砼路面，宽约12m，与荆长大道相接。
图1-6现状荆长大道
图1-7天竺桥路现状临时道路
（3）现状水系
设计道路所在区域内水系纵横，河网密布，经现场踏勘，本次设计范围内与天竺桥路相交需设桥梁的河道为沈家港，现状宽度为25m。
图1-8与天竺桥路相交的沈家港
1.3.4建设期限及分期修建计划
根据推荐的工程方案和拟定的建设规模、技术标准以及具体的场地建设
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&忘了关4G，一觉醒来你的房子就归移动了”
来自：保密
发帖：187＋1946
中国移动推出4G套餐，40元包300兆流量，按照每秒百兆的速率，这个套餐3秒就用完了，3秒40元，一个小时就是48000元。如果晚上忘了关闭4G连接，一觉醒来，你的房子都快成移动公司的了。
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欧洲是欧洲人的欧洲
...楼主...
来自：保密
有流量封顶的，超过了就自动关闭
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来自：保密
发帖：423＋2525
又是3G 又是4G 速度多快多快 一部视频几秒下载好
自费不下降10G又怎么样
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：保密
还有个概念，你一直没弄明白
上网速度是每秒bit, 数据套餐是算字节的，2者有8的倍数关系
比如80Mbps的下载速度，换成字节只有10M每秒
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来自：保密
发帖：249＋6102
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苍天有井独自空，松柏孤岛唯赏枫。武园枯藤空留兰，星落天川遥映瞳
来自：保密
发帖：49＋2453
文科生记者写的段子拿到山上来发
别忘了这里是宽带山，宽带！
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来自：保密
发帖：125＋3683
现在家里、公司、外面的咖啡厅多数都有WIFI，很少用到流量啊，用流量速度又慢有什么意思。
3G、4G信号穿墙能力都很差的，因为是高频信号，在家里一般你是收不到信号的，除非在阳台上。在外面的商场里，也要看里面有没有发射基站，没有的话，你还是用不到，只能用2G。这个我也是听一个搞IT的朋友说的，他经常帮电信、移动、联通机房安装设备。
我前几天刚买一个TD手机，在家里就是E网，到阳台上就是H网，明显快很多，一问，那个朋友说3G在室内一般都没信号，WCDMA也一样。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：保密
发帖：86＋24551
100M要除以8啊，lz
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这个家伙很色，什么都留下了......
来自：保密
文科生记者写的段子拿到山上来发别忘了这里是宽带山，宽带！人家只不过做个比喻，说明4G收费坑爹罢了。
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3个礼拜的记忆
来自：保密
发帖：33＋2367
现在家里、公司、外面的咖啡厅多数都有WIFI，很少用到流量啊，用流量速度又慢有什么意思。 3G、4G信号穿墙能力都很差的，因为是高频信号，在家里一般你是收不到信号的，除非在阳台上。在外面的商场里，也要看里面有没有发射基站，没有的话，你还是用不到，只能用2G。这个我也是听一个搞IT的朋友说的，他经常帮电信、移动、联通机房安装设备。 我前几天刚买一个TD手机，在家里就是E网，到阳台上就是H网，明显快很多，一问，那个朋友说3G在室内一般都没信号，WCDMA也一样。
你朋友当你是傻X在骗呢？
我家中外环之间，房间里照样有3G信号，更不用说那些商场、写字楼之类的了，全部都是做好室内覆盖的
当然，个别住宅小区无信号也是有可能的，居民区搞信号覆盖很麻烦
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这个家伙很懒，什么也没留下......
来自：保密
发帖：8＋2044
3g的覆盖和信号还是一天世界呢，就不要指望4g的建网质量了。。。
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人生如打牌，有时拿到一手好牌，未必能达到意想的结局。偶尔的烂牌，或许会有意外的收获！
不到最后绝不能够轻易放弃！放弃了的话，就等于比赛提前结束了！！
...10楼...
来自：保密
发帖：2＋125
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爱就是一个人对另一个人全身心地投入。——顾亦婷
...11楼...
来自：保密
发帖：29＋811
现在家里、公司、外面的咖啡厅多数都有WIFI，很少用到流量啊，用流量速度又慢有什么意思。 3G、4G信号穿墙能力都很差的，因为是高频信号，在家里一般你是收不到信号的，除非在阳台上。在外面的商场里，也要看里面有没有发射基站，没有的话，你还是用不到，只能用2G。这个我也是听一个搞IT的朋友说的，他经常帮电信、移动、联通机房安装设备。 我前几天刚买一个TD手机，在家里就是E网，到阳台上就是H网，明显快很多，一问，那个朋友说3G在室内一般都没信号，WCDMA也一样。
瞎说了，3G,4G在家里比2G信号好多了
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...12楼...
来自：保密
发帖：98＋3881
当年3 G 出来时就宣传 可视电话
有人可视过吗
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...13楼...
来自：保密
发帖：45＋1700
在家和公司用WIFI，平时地铁上不打扰人家一直听音乐。4G不4G对我影响不大
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Why so serious?
...14楼...
来自：保密
发帖：14＋986
中国移动推出4G套餐，40元包300兆流量，按照每秒百兆的速率，这个套餐3秒就用完了，3秒40元，一个小时就是48000元。如果晚上忘了关闭4G连接，一觉醒来，你的房子都快成移动公司的了。
现在30元300m的2g套餐，换成了4g套餐还是看那些东西，除了效率高一点，费用多了10块而已
1秒100m，算10m好了好算点，1小时3600秒就是36000m约35g，你倒想知道1个小时之内你怎么花完这35g
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我的妈妈是不是布尔玛
...15楼...
来自：保密
发帖：303＋5263
还有个概念，你一直没弄明白上网速度是每秒bit, 数据套餐是算字节的，2者有8的倍数关系比如80Mbps的下载速度，换成字节只有10M每秒
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...16楼...
来自：保密
当年3 G 出来时就宣传 可视电话 有人可视过吗
可视是可视了 问题大多人都不喜欢这玩意 浴场洗澡 蹲坑时 抱老婆睡觉时不小心开了可视既不悲剧了
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傻子偷乞丐的钱包,被瞎子看到了,哑巴大吼一声,把聋子吓了一跳,驼子挺身而出,跛子飞起一脚,麻子说:“看我的面子算了.”疯子说:“就是,大家要理智!”
...17楼...
来自：保密
发帖：40＋2134
这资费出来一看，没任何想法
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...18楼...
来自：保密
发帖：564＋6327
问题不是速度，是流量
如果你只是微信qq微博
3G 4G对你来说一样的
联通wcdma现在已经是42M了
移动4G也就100M 对于微信qq微博和和打开网页有只卵区别
关键是流量，其他都是扯谈
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...19楼...
来自：保密
发帖：670＋29322
貌似上下行都算在一起的……
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你们这是自寻死路！
...20楼...
来自：保密
和20M的光纤，速度 一样的。很给力的。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...21楼...
来自：保密
当年3 G 出来时就宣传 可视电话 有人可视过吗
可视电话可以用的啊， 不过有些手机软件不支持而已
-------------------------------------------------------------------------------------------
...22楼...
来自：保密
其实用2G在信号好的地方速度还是能接受，前提是只微信和微博看看网页。
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好懒~~~~什么都不想留下~~~~
...23楼...
来自：保密
发帖：29＋1467
一直用2G的飘过。手机为5S。用不到4G。2G上个微信足已
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...24楼...
来自：保密
发帖：80＋1086
移动3G450兆的流量用也用不完，LZ用过没？这种帖子傻不傻？
-------------------------------------------------------------------------------------------
这个家伙很懒，什么也没留下......
...25楼...
来自：保密
发帖：564＋6328
貌似上下行都算在一起的……
对的，流量上下行都算的
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...26楼...
来自：保密
发帖：0＋0
6楼的朋友明显给坑了，我躲在家里茅厕里照样上3G看视频。
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这个家伙很懒，什么也没留下......
...27楼...
首先，请你以一种，团成一个团的姿势，然后，慢慢地比较圆润的方式，离开这座让你讨厌的城市，或者讨厌的人的周围首先，请你以一种，团成一个团的姿势，然后，慢慢地比较圆润的方式，离开这座让你讨厌的城市，或者讨厌的人的周围
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已报名参加的人员:山西振东安特生物制药有限公司
新厂建设项目
可行性研究报告
山西省医药规划设计院（有限公司）
证书编号：041124-sj
二○一二年八月·太原
山西振东安特生物制药有限公司
新厂建设项目
可行性研究报告
院 长：段成红
总工程师：李传青
项目负责人：贾海霞
山西省医药规划设计院（有限公司）
证书编号：041124-sj
二○一二年八月·太原
贾海霞 郭丽君
李文娟 杨兆庆
李会艇 崔茹珍
吴尚军 关慧英
第一章 总论 -------------------------------------------------- 1
1.1项目名称及承办单位基本情况 --------------------------------- 1
1.2项目提出的背景及必要性 ------------------------------------- 5
1.3编制的依据及原则 ------------------------------------------- 7
1.4可行性研究工作的范围 --------------------------------------- 8
1.5主要技术经济指标 ------------------------------------------- 8
1.6存在的问题及建议 ------------------------------------------ 10
第二章 市场分析 --------------------------------------------- 11
2.1市场分析 -------------------------------------------------- 11
2.2公司产品营销策略 ------------------------------------------ 16
第三章 产品方案和生产规模 ----------------------------------- 17
3.1主导产品方案 ---------------------------------------------- 17
3.2生产规模 -------------------------------------------------- 17
第四章 工艺技术方案 ----------------------------------------- 18
4.1工艺技术方案 ---------------------------------------------- 18
4.2车间组成及洁净区域划分 ------------------------------------ 18
4.3工艺流程图 ------------------------------------------------ 19
4.4主要设备选型 ---------------------------------------------- 30
第五章 厂址概况及总图运输方案 ------------------------------- 36
5.1厂址概况 -------------------------------------------------- 36
5.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质等条件 -------------- 36
5.3总图布置及运输方案 ---------------------------------------- 37
5.4对总图方案的论证 ------------------------------------------ 39
第六章 土建工程方案 ----------------------------------------- 40
6.1设计原则 -------------------------------------------------- 40
6.2设计范围 -------------------------------------------------- 40
6.3 建筑设计、结构设计 ---------------------------------------- 41
第七章 公用工程及辅助设施方案 ------------------------------ 46
7.1公用工程消耗量 -------------------------------------------- 46
7.2给水、排水 ------------------------------------------------ 46
7.3供电 ------------------------------------------------------ 48
7.4自动控制及弱电系统 ---------------------------------------- 49
7.5供热、空调、制冷、通风及除尘 ------------------------------ 50
7.6仓储设施方案 ---------------------------------------------- 55
第八章 节能措施 ---------------------------------------------- 56
8.1概述 ------------------------------------------------------ 56
8.2建设项目能源消耗种类和数量 -------------------------------- 56
8.3项目所在地能源供应状况分析 -------------------------------- 56
8.4能耗指标 -------------------------------------------------- 57
8.5节能措施 -------------------------------------------------- 58
第九章 环境影响评价 ----------------------------------------- 60
9.1设计依据 -------------------------------------------------- 60
9.2主要污染源及主要污染物 ------------------------------------ 60
9.3设计采用的环境保护标准 ------------------------------------ 61
9.4控制污染的初步方案 ---------------------------------------- 61
第十章 消防和职业安全卫生 ---------------------------------- 65
10.1消防 ----------------------------------------------------- 65
10.2职业安全卫生 --------------------------------------------- 66
第十一章 生产制度及人力资源配置 ---------------------------- 68
11.1工作制度 ------------------------------------------------- 68
11.2人力资源配置 --------------------------------------------- 68
11.3 人员培训 ------------------------------------------------- 68
第十二章 项目管理及项目实施计划 --------------------------- 70
12.1项目管理 ------------------------------------------------- 70
12.2项目实施计划 --------------------------------------------- 71
第十三章 投资估算 ----------------------------------------- 72
13.1 投资估算依据 --------------------------------------------- 72
13.2建设投资估算 --------------------------------------------- 72
13.3流动资金 ------------------------------------------------- 80
13.4建设期贷款利息 ------------------------------------------- 80
13.5投资估算结果 --------------------------------------------- 80
第十四章 工程招标 ----------------------------------------- 82
第十五章 融资方案 ----------------------------------------- 84
15.1 项目总投资 ----------------------------------------------- 84
15.2总投资资金筹措 ------------------------------------------- 84
15.3建设投资资金筹措 ----------------------------------------- 84
15.4流动资金资金筹措 ----------------------------------------- 84
15.5融资方案分析 --------------------------------------------- 84
第十六章 财务评价 ---------------------------------------- 85
16.1项目总投资及资金筹措 ------------------------------------- 85
16.2财务效益分析 --------------------------------------------- 85
16.3财务分析 ------------------------------------------------- 86
16.4经济分析 ------------------------------------------------- 87
16.5不定性分析 ----------------------------------------------- 87
16.6评价结论 ------------------------------------------------- 88
第十七章 社会评价 ----------------------------------------- 90
17.1项目对社会的影响分析 ------------------------------------- 90
17.2项目与所在地互适性分析 ----------------------------------- 90
17.3社会风险分析 --------------------------------------------- 90
17.4社会评价结论 --------------------------------------------- 91
第十八章 风险分析 ------------------------------------------- 92
18.1项目主要风险因素识别 ------------------------------------- 92
18.2风险程度分析 --------------------------------------------- 92
第十九章 研究结论与建议 ------------------------------------- 93
19.1推荐方案的总体描述 --------------------------------------- 93
19.2推荐方案的优缺点描述 ------------------------------------- 94
19.3结论与建议 ----------------------------------------------- 94
1. 财务分析报表1-项目投资现金流量表
2. 财务分析报表2-项目资本金现金流量表
3. 财务分析报表3-财务计划现金流量表
4. 财务分析报表4-利润与利润分配表
5. 财务分析报表5-资金来源运用表
6. 财务分析报表6-资产负债表
7. 财务分析辅助报表1-流动资金估算表
8. 财务分析辅助报表2-总成本费用估算表
9. 财务分析辅助报表3-投资使用计划与资金筹措表
10.财务分析辅助报表4-原材料及公用系统消耗费用汇总表
11.财务分析辅助报表5-固定资产折旧估算表
12.财务分析辅助报表6-无形及递延资产摊销
13.财务分析辅助报表7-销售收入、税金估算表
14.财务分析报表-综合指标汇总表
附图一:敏感性分析图
附图二:盈亏平衡图
附图三:厂区总平面图
第一章 总 论
1.1项目名称及承办单位基本情况
1.1.1项目名称、主办单位及负责人
项 目 名 称： 新厂建设项目
项目承办企业： 山西振东安特生物制药有限公司
法 人 代 表： 姚娟娟
项目 负 责人： 姚娟娟
企 业 性 质： 民营
项 目 性 质： 新建
项目建设地址： 晋中经济技术开发区
可行性研究报告编制单位：山西省医药规划设计院（有限公司）
1.1.2项目承办单位基本情况
山西振东安特生物制药有限公司位于山西省晋中经济开发区，是一家以“消化
道药品”为主，专业从事新药研究、开发、生产和销售的现代化企业集团。企业成
立于1994年10月，注册资本7000万元，拥有员工700余人，是省政府“十一五”
重点扶持的五大医药龙头企业之一。公司先后获山西省五一劳动奖状、奖章、集体
一等功，2008年，荣获中国医药企业社会责任优秀奖，2009年，被全国总工会评为
“双爱、双评”先进企业，2010年，被评为山西省劳动模范单位。
在文化上，公司致力于富有正义感、健康、和谐的企业文化的建立，大力弘扬
红色文化，并把之作为安特企业文化的精髓。公司积极发展优秀员工入党，推行党
员模范岗制度，使党的文化融入到每位员工心中，员工纷纷递交入党申请书，以党
员标准严格要求自己，安特成为富有时代特色的红色企业。
在管理上，公司致力于具有“安特特色”管理体系的建立，打造服务型的管理
文化，公司首创“SSI”管理模式即标准化（Standardization）、专业化
（Specialization）和创新化（innovation），明确每个岗位职责，制定标准化的
工作流程和量化的考核标准并为每位员工指明专业化和创新化的发展方向，“SSI”
管理模式体现了个人发展与企业发展的有机结合，实现了人力资源的动态管理。模
式创新爆发出巨大能量，在医药行业整体低迷的形势下，公司连续三年业绩增长率
超30%，为明后年业绩的整体翻番打下基础。
在营销上，公司坚持临床与零售并行发展的营销战略，立足 “临床”优势，针
对产品不同阶段发展规律，公司用三年时间，完成了以“学术”为核心，产品由临
床分梯次向OCT市场转移的产品营销战略布局，公司在全国三十个省自治区直辖市
均设有办事处，拥有一支高素质的专业营销团队，与1000余家医院及国内前20名
的知名商业建有稳定的合作关系，近千名专家为公司提供学术支持。
在产品上，经过多年运作，公司形成了以消化道用药为主涉及到心脑、神经、
外用四大系列产品，拥有八个国家级新药，其中“胶体果胶铋胶囊”畅销全国，累
计销售超十亿元，“安特牌胶体果胶铋胶囊”被评为山西省著名商标；“巴柳氮
片”填补了国内溃疡性结肠炎用药领域的空白，被列入国家级火炬计划项目；“红
花注射液”通过工艺革新，品质得以保证，销售年年翻番，公司成为全国最大的红
花针剂生产、销售企业。
在研发上，公司致力于具有“自主知识”产权创新药物的研究与开发，经过十
余年运作，已形成了以消化道用药为主涉及到心脑、神经、外用四大系列产品，拥
有八个国家级新药，6项发明专利。公司以省级技术中心为平台，建有完善的研发体
系，拥有一支专门从事医药研究和产品开发的专业团队，与中科院药物研究所、沈
阳药科大学等国内知名院所保持着广泛而有深度的合作关系，如今，公司产品上市
一代、研发一代、储备一代、调研一代的研发链条已经形成。
医药大发展时代已经到来，伴随着企业的快速发展，公司明确了以医药工业为
主，涉及上游医药研发到下游医药物流的集团化发展方向，2008年底，公司全资收
购了山西安远医药有限公司，山西远景康业制药有限公司，企业实力大为提升，业
务范围进一步拓展至医药批发，零售领域，在未来发展中，公司将凭借业已形成的
学术优势、团队优势和渠道优势，完成以研发中心、生产中心、销售中心、商业中
心、医院托管为核心的的集团化跨越式发展，为社会做出更大的贡献。
年财务明细表
资产负债率
项目负责人基本情况
姚娟娟，女，现任职务：山西安特集团总经理，山西振东安特生物制药有限公
司董事总经理，职称：高级会计师，学历：EMBA硕士，日出生，
1994年7月毕业于上海同济大学应用数学系，同年就任山西安特制药有限公司财务
部副经理，1998年12月任山西安特制药有限公司财务部经理，2002年10月至今任
山西振东安特生物制药有限公司副总经理兼总会计师，2004年10月任公司总经理。
在姚娟娟总经理的带领下，在医药行业整体低迷的大势下，公司连续五年实现业绩
50%增长，由于业绩突出，2007年姚娟娟总经理被评为山西省劳动模范，2009年被
评为山西省三八红旗手标兵称号。
1.1.3建设内容和规模
建筑面积(m2)
综合制剂车间
一层144*88
综合制剂车间包括：
针剂车间，年设计生产规模为1亿支。
普药固体制剂车间，年设计生产规模为
胶囊剂8亿粒、片剂6亿片、颗粒剂
抗肿瘤片剂胶囊车间，年设计生产规模
0.3亿片(粒)。
外用液车间，年设计生产规模凝胶剂
400万支、溶液剂35万支。
中药固体制剂车间，年设计生产规模为
颗粒剂800万袋、胶囊剂700万粒。
质检中心1000㎡，仓库3000㎡。
提取合成车间
48*24+84*24
占地面积3258.5
建筑面积6517
提取车间4140.5㎡，年提取红花药材
合成车间2376.5㎡，年设计生产能力
胶体果胶铋原粉500公斤/天，其它小
品种原料10吨/年。
辅助用房（含
水泵房备品库
维修车间锅炉
占地面积1106.35
建筑面积1106.35
燃气锅炉10T两台,预留10T一台。
有机溶媒库
占地面积321.6
建筑面积321.6
门卫一（含消
防值班室）
占地面积43.43
建筑面积43.32
污水处理站
占地面积648
占地面积21
土地平整,道路,厂房周边采暖供回水、
蒸汽、凝水、消防、给排水等管网及直
埋电缆，绿化等。
1.1.4项目总投资及效益情况
项目实施后年产值将实现销售收入54349万元（不含税价），净利润实现4178
万元，上缴国家税金5861万元，其中所得税737万元，增值税4595万元，销售税
金及附加529万元。
1.1.5资金筹措
该项目总投资11921万元。
本项目资金由企业自筹。
1.1.6项目发展概况：
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》中指出，以落
实节约资源和保护环境为基本国策，建设低投入、高产出，低消耗、少排放，能循
环、可持续的国民经济体系和资源节约型、环境友好型社会。
能源资源是人类社会生存和发展的重要物质基础，也是我们全面建设小康社
会、加快推进社会主义现代化的重要物质基础。坚持节约资源的基本国策，加快建
设资源节约型、环境友好型社会，促进经济发展与人口、资源、环境相协调，是贯
彻落实科学发展观、走新型工业化道路的必然要求，是实现可持续发展、保障经济
安全和国家安全的必然要求。
山西振东安特生物制药有限公司新厂建设项目征地61.6亩，工程包括综合制剂
车间、提取合成车间、辅助用房（含水泵房备品库维修车间锅炉房）、有机溶媒
库、门卫一（含消防值班室）、污水处理站、消防水池、箱变等。
山西振东安特生物制药有限公司把环境保护、节约能源资源工作放在企业建设
首位，切实做到了节能降耗、绿色环保、循环再利用,可持续发展，坚定不移地走生
产发展、生活富裕、生态良好的文明发展道路。
1.2项目提出的背景及必要性
在全球金融危机影响下，我国许多产业受到严重冲击，医药产业却保持了较高
的增长率。医药产业被称为朝阳产业，为落实中央提出的调整产业结构、转变经济
增长方式的方针，近年来山西省加大了经济结构调整力度,已把医药产业列为全省的
新兴支柱产业。随着国家医药卫生体制改革的全面实施，使药品市场需求激增，市
场容量扩大。
我国医药市场容量稳步增长，到2010年，中国的医药市场价值将达到600亿
美元，位于全球第四，到2020年将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一
大市场。这些数字无疑显示出我国医药物流市场的美好前景和发展潜力。山西是医
药资源大省，但不是医药经济强省。山西医药有资源优势，制药企业优势，药品品
牌优势，医药技术人才优势，因此，改变计划经济模式下的药品营销模式，构筑药
品物流平台，对山西医药经济发展会起到促进作用。全国药品2005年产值超过4000
亿元，按现价销售76％计算，全国年药品销售将达3000亿元。2004年山西省有各
级医院877所，其中三级医院25所，二级医院141所，一级医院112所，2004年全
省各级医院药品收入62.14亿元。2005年山西药品需求量为80亿元，太原药品市场
约有40亿元，约占全省市场的50％，其中各级医院药品需求约20亿元，零售市场
及小诊所约5亿元，供应全省各市县医院及市县医药公司约15亿元。
山西振东安特生物制药有限公司新厂建设项目在这一大环境下应运而生，本项
目的建成将有力地提高公司整体的制药水平，西药品种与中药品种结合，增强市场
竞争力，同时使国内外广大消费者用药更加安全有效，意义重大，影响深远。
本项目的实施，既适时又实用，而且将具有重大的经济效益和社会意义。
1.2.3产业关联度分析
①推动剩余劳动力转移，增加农民收入。
项目实施后，年消耗中药材240吨，这是一条发展农村经济、增加农民收入、帮
助农民脱贫致富的有效途径；项目实施后，提供直接就业岗位260人；同时还能带动
相关产业如包装业、销售、运输业的发展。
②促进医药业的发展，改善人民的生活水平
本公司产品多样，疗效确切，项目的建成将大大改善人们的用药水平，提高了
人们的生活质量。
胶体果胶铋
依托红霉素
马来酸曲美布
巴柳氮钠片
复方胺酚磺胺
盐酸氟桂利嗪
金刚烷胺颗粒
复方胶体果胶
环丙沙星片
脑复康颗粒
盐酸美金刚
维D尔乳酸钙
羟基脲胶囊
（抗肿瘤）
羟基脲片（抗
联苯苄唑凝胶
巴柳氮钠灌肠
1.2.4项目技术基础
公司生产技术能力强，产品工艺技术成熟，设计均为国内先进水平。
主导产品胶体果胶铋及胶体果胶铋胶囊系公司与大同药物研究所联合开发，公
司拥有新药证书，证书编号为：（92）卫药证字X-61号。日，“一
种口服复方胶体果胶铋制剂及制备方法”获国家发明专利，专利权人：山西振东安
特生物制药有限公司；专利号：ZL 02年9月13日，地方标
准升国家标准，批准文号：国药准字H，药品标准编号：YBH。
1.3编制的依据及原则
1.3.1编制依据
①国家发展计划委员会委托中国国际咨询公司编制的《投资项目可行性研究指
②《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）
③《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
④国家及地方有关工程设计的政策、规范、规定等
⑤山西省医药规划设计院（有限公司）与山西振东安特生物制药有限公司签订
的工程项目可行性研究协议书
⑥山西振东安特生物制药有限公司提供的基础资料及与之有关的技术资料。
1.3.2编制原则
①认真贯彻国家有关产业结构调整和升级的方针政策
②工艺设备以先进性、实用性、经济性、可靠性为原则，购置先进、高效的关
键工艺设备，提高企业的生产技术水平。
③厂区总体设计做到分区明确，布局合理，工艺流程顺畅，避免物流、人流交
叉，并满足消防、规划、劳动安全卫生和环境保护等要求。
④工程设计注重节能、环保和消防措施。环境工程贯彻与主体工程同时设计、
同时施工、同时投产的“三同时”原则。
⑤本次设计不仅要满足本项目实施的需要，同时要为企业未来发展留有余地。
1.4可行性研究工作的范围：
①产品市场需求预测。
②产品方案及生产规模
③建设条件及工程设计方案。
④环境保护、职业安全卫生、消防、节能方案。
⑤项目实施规划。
⑥投资估算、资金来源及用款计划。
⑦财务评价。
1.5主要技术经济指标
主要技术经济指标
万瓶(支)/年
主要原辅料用量
针剂车间（提取物来自提取车间）
综合制剂车间（主要原料来自合成车
间）其它原辅料
马来酸曲美布汀
感冒片原料
维D尔乳酸钙
依托红霉素
复方胺酚磺胺原料
空心胶囊壳
塑料瓶（固体）
颗粒剂包装耗材（镀铝膜）
溶液剂包装耗材（塑瓶）
凝胶剂包装耗材（铝管）
标签及说明书
公用工程用量
“三废”排放量
厂区占地面积
新增建筑面积
经济分析指标
项目总投资
建设期贷款利息
财务评价指标
投资利润率
投资利税率
资本金利润率
成本利润率
全员劳动生产率
万元/人·年
投资回收期（全部投资）
内部收益率（全部投资）
内部收益率（自有资金）
净现值（全部投资）
净现值（自有资金）
盈亏平衡分析
盈亏平衡点
1.6存在的问题及建议
山西振东安特生物制药有限公司应着眼于长远的市场目标，并对消费者未来预
期购买力进行详细的分析，策划并最终提出科学、正确的保健主张，满足买方市场
需求。进而加快市场开拓。
本项目所选用设备均为国内先进设备，建设单位应加强对员工的业务知识和操
作技能培训，使软件与硬件设施相适应，为项目的实施和经济效益的发挥创造良好
公司应继续强化《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中药材生产质量管理规
范》的学习，培养新一代管理人员，以适应今后的生产及管理工作，使企业的发展
得到可靠保证。
第二章 市场分析
2.1市场分析
2.1.1当前我国药品市场的发展趋势
.社会药品需求将在改革中保持稳定适度的增长态势。
人口的自然增长和人口老龄化社会的加速是构成医药市场消费需求平稳增长的
基本因素。而城镇职工医疗保险制度的实施及医疗卫生事业的快速发展，人们对卫
生保健期望值的日益增大，将使医药商品这一特殊的消费品市场充满活力。同时，
随着社会需求增速的总体放慢，消费率略降。二是居民购买力分流，消费资金相对
减少，加之住房、教育体制的改革，使部分居民消费流向这些方面；三是居民的消
费行为趋于理性，盲目消费减少；四是消费信用的滞后制约了消费结构升级，使消
费处于积累阶段。
.医药零售市场可望持续畅望。
随着国家医疗体制改革的逐步到位，各地公费医疗用药报销范围的完善，医药
零售以其周转快、效益好、税收优、无拖欠、经营灵活、可适应不同层次消费需求
等特点，进入持续快速发展的辉煌时期。据统计1999年全国六大类医药商品销售
中，对居民零售额比上年同期增长47%左右，显示强劲的增长势头，并逐步向大型
化、连锁化方向发展。在医药零售持续畅望的同时，医院门诊人数、住院床日数、
用药水平则出现了相应回落。
.农村市场将成为医药行业新的消费热点和经济增长点。
几十年来，医药市场份额绝大部分在城市，农村只占了一小部分。目前我国有
80%以上的人口生活在农村，而占药品消费的比重约为12—14%，农村与城市人口人
均享用药品医疗器械金额之比为1：9，其医疗水平与用药水平相差悬殊，还有部分
地区缺医少药，农村这个庞大的医药消费群体及巨大的潜在市场亟待抓紧开发，这
既是我国能否实现人人享有初级卫生保健目标的实际需要，也是各级医药工商企业
通过培育新的消费热点和经济增长点，来扩大国内需求，保证医药经济稳定增长的
需要。因此，积极做好农村市场调研，加速建立农村药品供应网络体系，加快开发
适销对路产品，满足农村市场的消费需求，已成为各级工商企业的共识。
.非处方药品将进入快速发展阶段
药品分类管理将带来药品需求结构的变化。全球非处方药发展很快。美国现有
处方药房仅5500多家，而非处方药房多达75万家。美国是目前人均消费非处方药
品金额最高的国家（人均消费非处方药为70美元）；丹麦居第二（人均69美
元）；德国居第三（人均65美元）。虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均
非处方药消费水平（9.1美元），非处方药市场销售额增长却十分可观，据初步统计
1990年非处方药销售为2.5亿美元（折合人民币19.10亿元），1994年为10.10亿
美元（折合人民币83.80亿元），4年内增长3倍多。1996年，我国非处方药市场
的销售额升至13亿美元（折合人民币107.9亿元），2000年 非处方药市场销售额
达30亿美元，年均增长率为15%左右，是世界非处方药市场销售增长最快的国家。
随着医疗制度改革的深入，人们自我医疗意识的不断增强和广大农村市场的开拓，
以及药品管理制度的实施，我国非处方药市场将呈现更强劲的发展势头。所以，我
国非处方药市场潜力很大，前景光明。
.企业经营将向规模化发展
我国医药业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困。加入世界贸
易组织后，市场竞争加剧，一些企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市
场，中国医药市场"版图"也将重新划分。这种优胜劣汰的结果是医药企业数量逐年
减少。 2001年已淘汰占制药企业总数10％左右的小型制药厂，2002 年再淘汰10％
左右的小型制药厂。据有关专家预测，"十五" 以后，中国医药企业将减少25—
35％。国家对医药行业"十五"发展的企业组织结构目标调整为：在现有大型企业集
团的基础上，通过股票上市、兼并、联合、重组等方式，着力培育 10个左右销售额
达50亿元以上的大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售总
额的30％以上，其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡的能力；培育5个—10个面
向国内外市场多元化经营，年销售额达到50亿元以上的特大型医药流通企业集团；
建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿元以上的大型
医药流通企业集团，这些企业的销售额占到医药行业销售总额的70％以上；建立10
个在国内外知名的医药零售连锁企业，每个企业拥有分店1000个以上；建立一批区
域性医药零售连锁企业，每个企业拥有分店100个左右。随着企业改革的深化和行
业结构的调整，今后几年，一大批以上市公司为主体的大公司、大集团将脱颖而
出，它们通过联合、兼并、重组实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形
成强大的实力，可望在全球化市场竞争中立于不败之地。
2.1.2山西医药市场分析
我国医药市场容量稳步增长，到2010年，中国的医药市场价值将达到600亿
美元，位于全球第四，到2020年将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一
大市场。这些数字无疑显示出我国医药物流市场的美好前景和发展潜力。山西是医
药资源大省，但不是医药经济强省。山西医药有资源优势，制药企业优势，药品品
牌优势，医药技术人才优势，因此，改变计划经济模式下的药品营销模式，构筑药
品物流平台，对山西医药经济发展会起到促进作用。全国药品2005年产值超过4000
亿元，按现价销售76％计算，全国年药品销售将达3000亿元。2004年山西省有各
级医院877所，其中三级医院25所，二级医院141所，一级医院112所，2004年全
省各级医院药品收入62.14亿元。2005年山西药品需求量为80亿元，太原药品市场
约有40亿元，约占全省市场的50％，其中各级医院药品需求约20亿元，零售市场
及小诊所约5亿元，供应全省各市县医院及市县医药公司约15亿元。
2.1.3本项目主导产品优势
【药品名称】胶体果胶铋胶囊
【成 份】 胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。辅料：淀
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末或颗粒；
【作用类别】 本品为胃黏膜保护类非处方药药品：
【适 应 症】 用于慢性胃炎
【规 格】 每粒50毫克(以铋计算)。
【用法用量】 口服。成人一次3粒，一日4次，餐前半小时与睡前服用。
【产品性能】 用于缓解胃酸过多引起的胃痛,胃灼热感(烧心)、反酸、也可用
于慢性胃炎，萎缩性胃炎。 药理作用：口服后可在胃黏膜上形成保护性薄膜，并能
刺激胃黏膜上皮细胞分泌黏液，增加对胃黏膜的保护作用。此外，能杀灭幽门螺杆
菌，促进胃炎愈合。
【不良反应】 服药本品后，粪便可呈无光泽的黑褐色，但无其它不适，当属正
常反应，停药后1—2天内粪便色泽转为正常。
【禁 忌】 孕妇、肾功能不全者禁用。
【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或
药师。 2．服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用。 3．如
服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4．当本品性状发生改变时禁用。
5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】 1．不得与牛奶同服。 2．如正在服用其他药品，使用本品
前应咨询医师或药师。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 铝塑板包装：10粒/板*2板/盒;12粒/板*2板/盒 ;12粒/板*1板/
【有 效 期】 24个月
【药品类别】西药产品----消化系统
产品优势： 1、国家医保药物（乙类）,OTC产品甲类；安全，无毒副作用。
2、具有较强的胃粘膜保护作用。 3、对幽门螺旋杆菌的清除率高。 4、对消化道有
明显止血作用。 5、临床疗效确切，治愈率高。
由于胃粘膜特殊的生理构造，一旦受损，要真正治愈并恢复需要的时间都比较
长。因此，一般情况下，消化系统疾病属于慢性病的居多，而一个庞大的慢性消化
系统疾病患者群，则构成了一个长期的消化系统用药的消费群体。患有消化系统疾
病的消费者长期服用消化系统用药占 72%，安全性、无毒副作用仍然是消费决策的
重要因素之一
调查中发现，大多数患有消化系统疾病的消费者，由于“久病成良医”，对于
消化系统用药方面的知识非常了解。在决定购买某种消化系统用药时，消费者首先
考虑到的是如果要长期服用某种药物，会不会对身体产生什么不好的影响。因此，
这种药的安全性、无毒副作用便成为消费者进行消费决策的重要因素之一。
而目前，根据媒体的报道，国内已经有临床病例反映长期服用消化系统用药导
致的肝、肾损害的个案发生。这使得消费者在选择消化系统用药时，对药品的安全
性和毒副作用较以前更为关注，不再简单考虑疗效的问题。
果胶铋由于其疗效确切，安全，无毒副作用，必将受到消费者的青睐。
【药品名称】红花注射液
【成 份】本品为红花经加工提取制成的注射液
【理化性质】本品为黄红色至棕红色的澄明液体，PH值5.5~7.0
【功效主治】活血化瘀，消肿止痛。主要用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心
病、心肌梗塞；对高血脂症、糖尿病并发症、脉管炎、月经不调，类风湿关节炎等
有辅助治疗作用
【药理作用】药理实验表明，红花注射液可增加冠脉流量及心肌营养性血流
量，可直接或部分阻滞α-肾上腺素受体使血管扩张，并降低血清中总体胆固醇、总
酯、三硝酸甘油酯及酯化脂肪酸及抗血栓形成和抑制血小板聚集作用；并可对脑组
织具有保护及镇痛、镇静、抗惊厥、抗炎、兴奋子宫、兴奋平滑肌作用；还能改善
细胞乏氧状态和机体内环境增加心脑肝等脏器的血流量，改善微循环。
【不良反应】偶见过敏性皮疹、月经过多和全身无力等。
【禁忌症】本品孕妇禁用； 出凝血时间不正常者禁用； 有眼底出血的糖尿病
患者不宜使用； 对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】月经期停用，月经净后再用； 如出现不良反应，遵医嘱
【产品规格】每支装5ml
【用法用量】 治疗闭塞性脑血管疾病：静脉滴注，一次15ml，用10%葡萄糖注
射液250～500ml稀释后应用，一日1次，15～20次为一疗程。治疗冠心病：静脉滴
注，一次5～20ml，用5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次，
10～14次为一疗程，疗程间隔为七至十日。治疗脉管炎：肌内注射，一次2.5～
5ml，一日1～2次。
【有效期】30个月
【贮藏】密封，避光
产品优势：红花在祖国传统医学中被认为是“活血化瘀之要药”，其注射液显
效快、疗效好、副作用小。广泛用于心脑血管疾病的预防和治疗。红花主要含有红
花苷类，红花多糖和有机酸，红花多糖能促进淋巴细胞转化，是一种新的免疫调节
剂；有机酸具有抗炎作用。
大量临床实验表明红花注射液治疗闭塞性脑血管病、冠心病、脉管炎疗效显
著。能增加冠状动脉血流量，提高耐缺氧能力，增加心肌营养性血流量；对血栓形
成有明显抑制作用，有抑制血小板凝集及抗内外凝血的功能；能降低人体血胆固醇
和高血脂，软化和扩张血管，增加血液循环，调节内分泌；对缺血缺氧的脑神经元
有保护作用，对记忆力、学习能力均有恢复作用有较强而持久的镇痛效应，能显著
地增强巴比妥及水合氯醛的中枢抑制作用，直接扩张外周血管降低血压；能促进淋
巴细胞转化，对抗强的松龙的免疫抑制作用。
红花注射液是医保乙类处方药，显效快、疗效好、副作用小，必将受到消费者
2.2公司产品营销策略
①企业形象策略。良好的企业形象，在市场营销中起着举足轻重的作用。它可
以为企业开拓市场，打开销路，树立品牌。本企业要始终将公众和消费者的健康利
益放在第一位，以质量、绿色、服务、诚信和不断求变创新的精神赢得客户。
②包装策略。方便消费者服用是对本项目产品包装的基本目标。包装既能体现
中国传统文化，又有现代气息为基调，可设计出各种规模的礼品包装、精品包装和
普通包装等不同包装档次，以吸引消费者。
③营销策略。a.广告宣传：利用电视、报纸等新闻媒体，精心策划广告宣传，
树立企业品牌形象，提高产品知名度和群众认知度。b.代销：和城市药店超市、代
销点建立长期合作关系，公司根据销量按时送货。c.寄赠样品网上销售：利用现代
电脑联网技术，进行网上联系，然后寄赠样品，待对方认可后，进行网上销售(网上
结算，运货方式在网上协商)。d.积极在省外的大、中城市建立销售网点，拓宽销售
山西振东安特生物制药有限公司的产品营销网络已遍布全国，销售网点涉及全
国60%以上的市级地区。“十五”期间公司主打产品的市场销售开始进入成长期，仅
在医院临床推广销量就逐年快速增长。这必将会给公司的发展带来巨大影响和推动
作用。与此同时，山西振东安特生物制药有限公司在稳步发展的基础上积极开拓更
广阔的国内市场，并适时进行新产品的研究与开发。
通过以上预测，我们认为公司的产品具有较好的市场前景，在项目实施后，随
着对药品的深入宣传，广大患者将更加认同该企业产品的优点，会得到更广泛的使
第三章 产品方案和生产规模
3.1主导产品方案
胶体果胶铋胶囊
12*2板*300盒
消化道药类
（抗肿瘤类）
羟基脲胶囊
巴柳氮钠片
6*4板*200盒
（抗肿瘤类）
100片*100瓶
脑震宁颗粒
脑外伤类药
米诺地尔溶液
联苯苄唑凝胶
小容量注射剂
红花注射液
10支*100盒
心血管类药
3.2生产规模
3.2.1生产规模的确定
根据市场预测和山西振东安特生物制药有限公司情况以及项目所需投资，
生产规模确定为胶囊剂8.22亿粒/年(抗肿瘤胶囊0.15亿粒/年，中药胶囊0.07
亿粒/年)，片剂6.15亿片/年(其中抗肿瘤片剂0.15亿片/年)，颗粒剂0.13亿
袋/年(其中中药颗粒剂0.08亿粒/年)，针剂1亿支/年，溶液剂35万瓶(支)/
年，凝胶剂400万支/年。
3.2.2生产规划
项目建成第一年为试产期，开工率为50%，随着市场占有率的扩展，第二
年开工率达到75%，第三年达到设计能力的100%。正常生产期8年，开工率
第四章 工艺技术方案
4.1工艺技术方案
此次山西振东安特生物制药有限公司新厂建设项目将广泛采用国内外先进成
熟的生产技术，并结合各产品工艺特点全面进行技术改造，使公司生产工艺水平
达到国内先进水平并接近国际先进水平。同时考虑节能、降耗有效地将产品有效
组合,合理分区域布局,以便分品种集中生产,使产品生产更好的适应市场需求。
4.2车间组成及洁净区域划分
4.2.1综合制剂车间
①车间组成
综合制剂车间为一层钢结构厂房，车间长144米，宽88米，占地面积
12788.25平方米，建筑面积为12788.25平方米。车间北部为3000多平方米的仓
库，车间东南部为1000多平方米的质检中心。车间西部为辅助区，由配电室、空
调机房、蒸分室、空压间、纯化水注射用水制备间等组成。车间西南部为生活
区，由门厅、换鞋、更衣等组成。车间中部依次布局针剂车间、普药固体制剂车
间、抗肿瘤片剂胶囊车间、外用液车间、中药固体制剂车间。针剂车间非洁净生
产区主要由灭菌、灯检、外包等生产岗位组成，固体制剂车间及外用液车间非洁
净生产区主要由外包等生产岗位组成。
②洁净区域划分
针剂车间十万级洁净区包括洗瓶烘干、浓配等生产岗位，一万级洁净区包括
稀配等生产岗位，一万级下的百级包括罐封等生产岗位。
普药固体制剂车间主要生产洁净等级为十万级，十万级洁净区包括粉碎过
筛、称量配料、制粒干燥整粒、总混、压片、包衣、胶囊充填抛光、颗粒剂分
装、铝塑包装、塑瓶包装等生产岗位。
抗肿瘤片剂胶囊车间主要生产洁净等级为十万级，十万级洁净区包括粉碎过
筛、称量配料、制粒干燥整粒、总混、压片、胶囊充填抛光、铝塑包装、塑瓶包
装等生产岗位。
外用液车间主要生产洁净等级为十万级，十万级洁净区包括称量配料、配
液、灌装等生产岗位。
中药固体制剂车间主要生产洁净等级为十万级，十万级洁净区包括粉碎过
筛、称量配料、喷雾制粒干燥整粒、总混、颗粒剂分装、胶囊充填抛光、铝塑包
装等生产岗位。
4.2.2提取合成车间
① 提取车间组成
提取车间为二层框架结构厂房，车间长84米，宽24米，占地面积2070.25
平方米，建筑面积为4140.5平方米。二层为药材库、前处理区、提取区。前处理区
包括药材的挑选、洗药、切药、称量等生产岗位；提取区包括提取、醇沉等生产岗
位。一层为浓缩、酒精回收等岗位及后处理区，后处理区包括水沉、阳离子吸附、
浓缩、配液、灌装、灭菌等生产岗位。辅助生产区由配电室、空调机房、制冷机
房、纯化水注射用水制备间等组成。生活区由门厅、换鞋、更衣等组成。
②提取车间洁净区域划分
提取车间主要生产洁净等级为十万级洁净区，包括水沉、阳离子吸附、配
液、灌装等生产岗位。
③合成车间组成
合成车间为二层框架结构厂房，车间长48米，宽24米，占地面积1188.25
平方米，建筑面积为2376.5平方米。二层为合成区，一层为精制区。辅助生产区由
配电室、空调机房、制冷机房、蒸分室、空压间等组成。生活区由门厅、换鞋、更
衣等组成。
提取车间和合成车间为一体的建筑物。
④洁净区域划分
合成车间主要生产洁净等级为十万级洁净区，包括精制、过滤洗涤干燥、真
空干燥、粉碎、总混、包装生产岗位。
4.3工艺流程图
4.3.1片剂工艺流程图
中间体化验
半成品化验
注： 十万级洁净区 物料 主要工序及控制点
4.3.2胶囊剂工艺流程图
中间体化验
半成品化验
注： 十万级洁净区 物料 主要工序及控制点
4.3.3颗粒剂工艺流程图
喷雾制粒干燥
中间体化验
中间体化验
半成品化验
注： 十万级洁净区 物料 主要工序及控制点
4.3.4溶液剂工艺流程图
中间体化验
半成品化验
注： 十万级洁净区 物料 主要工序及控制点
4.3.5凝胶剂工艺流程图
中间体化验
半成品化验
注： 十万级洁净区 物料 主要工序及控制点
4.3.6水针剂工艺流程图
辅料 原料或中药冷藏液 安瓿
称量配料 超声波洗瓶
外包材 印字外包
注： 十万级洁净区 一万级洁净区 百级洁净区
物料 主要工序及控制点
4.3.7红花提取工艺流程图
红花浓溶液
4.3.8果胶铋合成工艺流程图
4.3.9马来酸曲美布汀合成工艺流程
第一步 酰氯制备
第二步 丁酯制备
2-二甲氨基-2-苯
降温至-5℃
过滤，减压蒸馏
60℃加热至透明溶液
抽滤洗涤干燥
抽滤洗涤干燥
第三步 成盐反应
第四步 精制
抽滤洗涤干燥
粗品终产物
粗品终产物
4.4主要设备选型
本项目部分设备新增，部分设备利旧。新增设备全部选用国内最先进适用的
设备。利旧设备完全符合GMP要求，先进适用。
新增主要工艺设备选型
综合制剂车间设备
固体制剂车间
吸尘粉碎机组
全数字电子台秤
可倾式搅拌配料锅
高效湿法混合颗粒机
沸腾干燥机
FG300 FG120
三维运动混合机
旋转式压片机组
可倾式搅拌配料锅
颗粒散剂全自动包装机
双软铝包装机
全自动装盒机
臭氧灭菌柜
工业洗衣机
移动清洗机
料斗烘干机
喷雾干燥制粒机
安瓿洗烘灌封联动机
BXSZ1/20-D
安瓿水浴灭菌器
全自动包装联动生产线
全数字电子台秤
钛棒过滤器
折叠式过滤器
在线清洗系统
对开门干燥灭菌烘箱
脉动真空灭菌器
XG1.DTX-0.6B
脉动真空灭菌器
XG1.DTX-0.36B
消毒液配置罐
钛棒过滤器
微孔滤膜过滤器
称量工作台
纯蒸汽发生器
多效蒸馏水机
蒸馏水储罐
空气压缩机
无油空气压缩机
冷冻式压缩空气干燥器
SLAD-20HTW
提取车间设备
中药材挑选工作台
循环水清洗机
剁刀式切药机
全数字电子台秤
多功能提取罐
QT-4000-00
双联过滤器
双效浓缩器
醇沉罐其中
单效浓缩器
卫生泵过滤器
阳离子吸附搅拌罐
阳离子中转再生罐
吸附后药液贮罐
双效浓缩器
筒式过滤器
不锈钢桶清洗烘干灭菌灌装
球形浓缩罐
消毒液配制罐
钛棒过滤器
SECESPOL B系列 B1000
微孔滤膜过滤器
稀酒精贮罐
酒精回收塔装置
浓酒精贮罐
射流真空泵
射流真空泵
纯蒸汽发生器
多效蒸馏水机
蒸馏水贮罐
合成车间设备
纯化水计量罐
制氢氧化铋罐
酒精计量罐
过滤洗涤干燥机
全数字电子台秤
循环热水罐
真空缓冲罐
水环式真空泵
母液回收罐
6000L(卧式)
洗涤液回收罐
4000L(卧式)
酒精回收塔装置
原酒精贮罐
酒精配制罐
水环式真空泵
空气压缩机
初级过滤器
SLAF-6HC 3um
冷冻式压缩空气干燥器
精密过滤器
SLAF-6HT 1um
精密过滤器
SLAF-6HA 0.01um
水润滑无油空气压缩机
初级过滤器
SLAF-10HC 3um
冷冻式压缩空气干燥器
SLAD-10HTW
精密过滤器
SLAF-10HT 1um
精密过滤器
SLAF-10HA 0.01um
方形低噪声横流式玻璃钢冷却塔
管道离心泵
ISG300-380A
管道离心泵
ISG300-380B
电子水处理仪
其它合成设备
工艺设备合计
第五章 厂址概况及总图运输方案
5.1厂址概况
山西振东安特生物制药有限公司新厂建设项目新征土地位于晋中市经济开发区
内。北临太谷路，西临龙蕴路，交通便利。厂址周围无污染性工业企业，环境状况
良好，是较为理想的医药生产场地。
晋中市经济技术开发区地处晋中市中心区域，距省城太原25公里。开发区内航
空、公路、铁路纵横交错，畅通便捷。距太原机场7公里；太旧公路、榆太路、108
国道穿境而过，新建的迎宾西路连通榆太路和108国道；铁路太焦线、石太线、南
同浦线在此交汇，形成了具有一定规模的铁路中转站；华北最大的陆路口岸，大型
铁路集装箱货场已建成运营。
5.2厂址气象、地形地貌、工程地质、水文地质等条件
① 地形、地貌、地震情况
该项目场地地势南高北低，呈缓倾状,当地地震设防烈度为8度，设计基本地震
加速度值为0.2g，设计地震分组属第一组。建筑场地类别为III类。
② 工程地质
本场地土从上至下分别为粉质粘土、土、卵石层，地基持力层为地勘报告中揭
示的第二层即粉质粘土，fk=120KPa。
③ 气候条件
厂区内地势平坦，属暖温带大陆性季风气候，年平均气温9.3℃，极端最高温度
39.4℃，极端最低温度-25.5℃；冻土深度0.77ｍ，平均气压926.8Pa，平均相对湿
度69%，平均风速5m/s，最大风速25.5m/s，主导风向及频率0.24NNWB，最大积雪
深度0.16ｍ，基本风压0.40KN/m2，基本雪压0.35 KN/m2，地震基本烈度为8度。
太原地区具有典型的大陆性气候特征，春季风多舒适，夏季天晴不热，秋季雨
多不涝、冬季干燥不冷。雨量多集中在6～9月份。
气象资料如下：
历年平均气温 9.6℃
历年最高平均气温 16.7℃
历年最低平均气温 3.4℃
历年夏季平均气温 23.3℃
历年冬季平均气温 -6℃
历年极端最高气温 38.4℃
历年极端最低气温 -24.6℃
历年最大风速 2.5m/s
历年平均风速 2.2m/s
全年主导风向 西北偏北风
历年平均相对湿度 60%
历年平均绝对湿度 17g/m3(t=23℃)
历年平均降雨量 450mm
一日最大降雨量 183.5mm
一小时最大降雨量 88.1mm
历年最大积雪深度 160mm
最大冻土深度 740mm
④ 水文地质条件
该区属太原盆地冲积平原的中心带组成部分，根据含水介质的岩性特征与地下
水的赋存空隙，本区属松散岩空隙水，以其埋藏深度分为浅层空隙水（埋藏在50米
以上）和中层空隙水（埋藏于50～200米间）。地质构成主要为下部是砾石、亚砂
或亚黏土、黏土及亚砂土，上层往往是一层厚度较大且稳定的粘土层分布。
5.3总图布置及运输方案
5.3.1设计依据
①《工业企业总平面设计规范》（GB50187-93）
②《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
③《洁净厂房设计规范》（GB）
④《建筑设计防火规范》（GB）
⑤《医药工业洁净厂房设计规范》（GB）
5.3.2平面布置原则
①满足生产工艺要求和流程，使各生产环节紧密衔接。
②厂房间距能满足运输和管线布置的条件，并符合防火、抗震、安全、卫生、
环保、噪声等规范和《洁净厂房设计规范》的要求，合理使用土地。
③各类管线布置顺畅简捷，减少能耗，节省能源。
④建筑体型尽量整齐，降低体型系数，且节约用地。
⑤总平面布置时注意建筑型体与原有群体建筑的协调和整洁，并满足药品生产
的环境要求，为建设现代化企业创造文明生产的条件。
⑥总体布局还考虑满足工业建设的规划要点：
绿化率不超过20%；
行政生活区占地面积不超过总占地面积的7%；
容积率不低于0.8；
建筑密度和其它条件，均按规划要点进行设计和布置。
5.3.3 总平面布置方案
遵循《工业企业总平面设计规范》、《药品生产质量管理规范》、《医药工业
洁净厂房设计规范》及《洁净厂房设计规范》，以满足生产工艺流程为前提，结合
当地气象条件及建筑物的分布，使各功能分区明确，人流、物流路线分开、顺畅，
避免相互影响。（详见总平面图）
本工程主要建设综合制剂车间、提取合成车间、辅助配套设施、总图管网等。
本项目征地47783.24㎡（合71.67亩），净用地面积41089.56㎡（合61.63
厂区在总图布置上按功能分为两大区域：生产仓储区和动力辅助区。生产仓储
区位于厂区的西部和东北部，由综合制剂车间、提取合成车间组成，综合制剂车间
内含3000平米仓库、提取合成车间内含590平米中药材库及288平米冷藏间。动力
辅助区位于厂区东南部，由辅助用房（含水泵房备品库维修车间锅炉房）、消防水
池等组成。箱变位于西北角。污水处理站、有机溶媒库位于东北角。辅助用房与能
耗较大的提取合成车间相邻，有利于节能和减少投资。
厂区主要人流入口设在厂区西南部，主要物流入口设在厂区北中部，不仅满足
交通运输的需要，同时也避免了人、物交叉干扰，并分别与主干道龙蕴路、太谷路
相通，交通十分便利。
总平面布置时，各建筑物周围均考虑设环形消防车道，且建筑物间距满足《建
筑设计防火规范》的要求。整个厂区除道路及必要的硬化路面外，均种植草坪及无
花常青树，既可固结泥土，又可调节厂区小气候，将为药品生产营造出一个清洁、
优雅的生产环境，令人心旷神怡，充满生机。在总图布置上体现了远近结合、统一
规划、分期实施，以生产区为核心，人流、物流路线合理顺畅的设计原则。
5.3.4道路及竖向设计
根据生产工艺、总平面布置、交通运输、综合管线以及场地雨水排出等要求，
道路竖向设计采用平坡式，为城市型混凝土路面。
厂区西侧地势较平坦，地面坡度不大，但与外围道路高差相差近2.0m，所以整
个为填方区域，以保证建筑物室内地坪标高高于周围道路中心线，确保厂区雨水能
迅速排出。
厂区内主要道路宽6.0m，次要道路宽4.0m，可满足厂内人、物流交通运输和消
防扑救要求。人行道采用混凝土预制块铺面，宽为2.0m。
5.3.5运输方案
厂外运输：本工程的主要原材料，以袋装、散装运输供货，运输任务主要由运
输公司承担。
厂内运输：采用电瓶车或小型车运输，由厂内设施完成。
5.4对总图方案的论证
总图布置按功能分区后，各区域间既保持相对独立性，又有着紧密的联系。在
总图布置上体现了远近期结合、统一规划、分期实施，以生产区为核心，人流、物
流路线合理顺畅的设计原则。本项目建成后，该厂将成为总图布局合理，功能分区
明确，建筑新颖大方，环境优雅洁净，具有现代化气息的医药工业生产企业。
第六章 土建工程方案
6.1 设计原则
①根据厂区的实际情况，结合总图布置，充分利用土地，合理安排布置新建建
筑物、构筑物的位置和面积，做到土建工程要与全厂生产功能有机结合。
②生产厂房平面和空间设计必须满足生产工艺要求，流程合理、方便操作、便
于管理、利于设备安装维修。
③在满足生产要求的基础上，应符合防火、防震和防腐等要求。
④认真贯彻安全、适用、经济、美观的方针，在满足整体规划要求和生产工艺
要求的前提下，努力降低工程造价，减少建筑工程投资。
6.2设计范围
本项目土建工程设计的主要范围，为新建的综合制剂车间、提取合成车间、辅
助用房（含水泵房备品库维修车间锅炉房）、有机溶媒库、污水处理站、消防水
池、箱变等组成。具体建筑内容见下表
综合制剂车
提取合成车
钢筋混凝土
库、维修车
间、锅炉房
钢筋混凝土
有机溶媒库
门卫一（含
污水处理站
钢筋混凝土
钢筋混凝土
6.3 建筑设计、结构设计
6.3.1设计依据
①《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
②《洁净厂房设计规范》（GB）
③《建筑设计防火规范》（GB）
④《医药工业洁净厂房设计规范》（GB）
⑤ 建设单位对工程设计的要求、有关部门的批复意见
⑥ 本院工艺方案布置
6.3.2设计要求
本项目的土建工程按照“安全、适用、经济、合理”的设计原则，根据拟建
车间不同的使用功能、生产类别及其对空调净化、卫生、防火、采光、通讯、噪声
控制等方面的具体要求及其他使用要求；城乡规划对建筑的要求；工艺流程对建筑
平面、剖面设计的要求，合理选用不同的建筑标准。
6.3.3主要建筑物建筑、结构设计
6.3.3.1综合制剂车间
①建筑设计
综合制剂车间为单层轻型钢结构建筑，柱下独立基础。轴线长144米，轴线宽
88米，占地面积为12788.25平方米，本项目使用建筑面积为12788.25平方米，生
产类别为丙类，抗震设防类别为丙类。耐火等级为二级，采光等级为Ⅱ级，建筑外
装修采用玻璃幕墙与干挂石材相间，格调高雅，色彩淡雅，明快大方。
内部装修：为保证洁净度的要求，内墙面、棚面、地面的表面，要保证其平整
光滑不起灰，避免眩光、阴阳角均做成园角；对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、
顶棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。洁净区内的隔断本身及其与墙面、棚面、地面
交接处要保证良好的气密性。
a）有净化要求的房间：
棚面：彩钢板吊顶；
墙面：彩钢板隔断；
地面：无溶剂环氧树脂自流坪地面；
内门：洁净区专用密封型彩钢板门。
内窗：洁净区专用观察窗
b)普通生产房间：
棚面：彩钢板吊顶或板底刷内墙乳胶漆涂料。
墙面：彩钢板墙或砌体墙刷内墙乳胶漆涂料。
地面：采用普通水磨石铜条分隔。
内窗：塑料窗。
外墙：1米以下为240厚非粘土烧结砖墙，1米以上为彩钢岩棉夹心复合板压型
内墙：370、240、120厚加气混凝土砌块墙。
外门：不锈钢或塑料门。
内门：防火墙上的门为甲级防火门，空调机房和配电室的门为乙级防火门，其
余为塑钢门。
外装修：铝合金玻璃幕与干挂石材间隔。
屋面防水：防水压型钢板，II级防水等级。
c)主要结构选型
本车间为单层的轻型钢结构，最低处梁下层高为6.7m。
上部结构：轻型钢结构。
基础：柱下钢筋混凝土独立基础设拉梁，基础埋深2.5m。
基础及拉梁混凝土强度等级为 C30
6.3.3.2提取合成车间
①建筑设计
合成车间与提取车间连体，为二层框架结构建筑，柱下条形基础。合成车间轴
线长48米，轴线宽24米；提取车间轴线长84米，轴线宽24米。本项目用合成车
间、提取车间建筑面积为3258.50平方米，建筑面积6517.00平方米.生产类别为甲
类，抗震设防类别为乙类。耐火等级为二级，采光等级为Ⅱ级，建筑外装修采用玻
璃幕墙与干挂石材相间，格调高雅，色彩淡雅，明快大方。
厂房内设两部物流电梯，以满足物流垂直运输要求。
内部装修：为保证洁净度的要求，内墙面、棚面、地面的表面，要保证其平整
光滑不起灰，避免眩光、阴阳角均做成园角；对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、
顶棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。洁净区内的隔断本身及其与墙面、棚面、地面
交接处要保证良好的气密性。
a)有净化要求的房间：
棚面：彩钢板吊顶；
墙面：彩钢板隔断；
地面：防爆区为防静电无溶剂环氧树脂自流坪地面；其他区域为无溶剂环氧树
脂自流坪地面；
内门：防爆区为甲级防火门外包彩钢板，其余采用洁净区专用密封型彩钢板
内窗：洁净区专用观察窗。
b)普通生产房间：
棚面：彩钢板吊顶或板底刷内墙乳胶漆涂料。
墙面：彩钢板墙或砌体墙刷内墙乳胶漆涂料。
地面：防爆区采用不发货水磨石铜条分隔地面，其余采用普通水磨石铜条分隔
内窗：塑料窗。
外装修：铝合金玻璃幕与干挂石材间隔。
内墙：370厚加气混凝土砌块墙。
外门：不锈钢或塑料门。
内门：防火墙上的门为甲级防火门，空调机房和配电室的门为乙级防火门，其
余为塑料门。
屋面防水：合成高分子防水卷材，II级防水等级。
c)主要结构选型
本车间为二层框架结构，一层层高为6.9m,二层层高为6.9m。
上部结构：框架结构。
基础：柱下钢筋混凝土条形基础，基础埋深2.5m。
基础梁混凝土强度等级为 C30。
6.3.3.3辅助用房
辅助用房为单层框架结构建筑，柱下独立基础。轴线长54米，轴线宽19.8
米，建筑面积为1106.35平方米，生产类别为丁类，抗震设防类别为丙类。耐火等
级为二级，采光等级为Ⅱ级，建筑外装修采用玻璃幕墙与干挂石材相间，格调高
雅，色彩淡雅，明快大方。
棚面：石膏板吊顶或板底刷内墙乳胶漆涂料。
墙面：砌体墙刷内墙乳胶漆涂料。
地面：采用耐磨地坪地面。
内窗：塑料窗。
外装修：铝合金玻璃幕与干挂石材间隔。
内墙：370厚加气混凝土砌块墙。
外门：塑料门。
内门：塑料门。
屋面防水：合成高分子防水卷材，II级防水等级。
主要结构选型
本建筑为单层框架结构，层高为6.0m。
上部结构：框架结构。
基础：柱下钢筋混凝土独立基础，基础埋深2.5m。
基础梁混凝土强度等级为 C30。
6.3.3.4有机溶媒库
有机溶媒库为单层砖混建筑，墙下条形基础。轴线长33米，轴线宽9.1米，建
筑面积为321.6平方米，仓储类别为甲类，抗震设防类别为乙类。耐火等级为二
级，采光等级为Ⅱ级，建筑外装修采用玻璃幕墙与干挂石材相间，格调高雅，色彩
淡雅，明快大方。
棚面：板底刷内墙乳胶漆涂料。
墙面：砌体墙刷内墙乳胶漆涂料。
地面：防爆区采用不发货水磨石铜条分隔地面。
外装修：铝合金玻璃幕与干挂石材间隔。
内墙：240厚非粘土烧结砖墙。
外门：塑料门。
屋面防水：合成高分子防水卷材，II级防水等级。
主要结构选型
本建筑为单层砖混结构，层高为3.6m。
上部结构：砖混结构。
基础：墙下条形基础，基础埋深1.8m。
基础混凝土强度等级为 C30。
②结构设计依据
.《建筑结构荷载规范》（GB）（2006年版）
.《混凝土结构设计规范》（GB）
.《建筑抗震设计规范》（GB）（2008年版）
.《砌体结构设计规范》（GB）
.《建筑地基基础设计规范》（GB）
本工程抗震设防烈度为8度，场地土类别为III类，基本风压 0.40KN/m2，
基本雪压0.35 KN/m2。
③ 主要结构方案
1、综合制剂车间采用门式轻钢结构，基础采用柱下钢筋砼独立基础。
2、合成车间、提取车间、辅助用房采用钢筋混凝土框架结构，基础为柱下独
3、有机溶媒库采用砖混结构，基础为墙下条形基础。
○4建筑物抗震设防
1、项目建设场地抗震设防烈度为8度，设计地震基本加速度值为0.20g。
2、建、构筑物抗震设防分类：建、构筑物抗震设防分类主要根据国标502263-
2008《建筑工程抗震设防分类标准》。
3、甲类建筑：地震作用及抗震措施按提高一度设防烈度设计。
丙类建筑：地震作用及抗震措施按设防烈度设计。
第七章 公用工程及辅助设施方案
7.1公用工程消耗量
公用工程消耗表
小时最大量
综合制剂车间
提取合成车间
动力辅助区
7.2给水、排水
7.2.1设计依据
①《建筑给水排水设计规范》（GB）
②《室外给水设计规范》（GB）
③《室外排水设计规范》（ GB）
④《生活饮用水水质卫生规范》（GB）
⑤《洁净厂房设计规范》（GB）
7.2.2设计范围
7.2.3 厂区给排水现状
现厂区用水来自开发区供水管网，供水水量及水压能满足项目的要求。厂区内
排水为生产污水和生活污水，污水收集后排入厂区的污水处理站，部分处理达标后
排至开发区排水管网，部分经深度处理后回用于厂区绿化、冲厕。针剂车间洗瓶水
收集处理后用于工艺循环水补水。
7.2.4 给水
为满足生活用水水质要求，车间内给水采用生产、生活及消防独立给水系统。
a.生产、生活给水系统
本工程的生产、生活给水系统接自厂区室外给水管网，水量及水压均有保证。
室内设置水表对用水进行计量。卫生洁具采用节水型，洁净区采用光控水龙头。
b.消火栓给水系统
室内消火栓系统用水按洁净厂房消防用水量计。消防用水由专用消火栓泵提
供，水量及水压可得到保证。
c.循环给水系统
本工程的生产要求提供冷却水，工艺循环水量为800立方米/小时，为保证循
环水泵正常运转，各用水点独立设立循环水系统，拟采用的循环冷却系统流程如
制冷机（或工艺用点） 冷却塔 循环水泵
电子水处理仪
7.2.5 排水
①排水量表
小时最大排量
综合制剂车间
提取合成车间
动力辅助区
②排水方案
本项目实施后，日排放量约310吨左右，排水为生产污水和生活污水，生产污
水直接排放至厂区排水管网，厕所排出的生活污水经化粪池处理后排入厂区排水管
网,厂区所有排水汇总后排入厂区新建的污水处理站，处理至满足不同用途的水质要
求（包括达标排放，回用冲厕及绿化）。
7.3.1 设计依据
①《洁净厂房设计规范》（GB）
②《保建食品良好生产规范》
③《建筑照明设计标准》（GB）
④《建筑物防雷设计规范》（GB5005I-94）
⑤《供配电系统设计规范》（GB50052-95）
⑥《10KV及以下变电所设计规范》（GB50053-94）
⑦《低压配电设计规范》（GB50054-95）
⑧《通用用电设备配电设计规范》（GB50055-93）
⑨《电力装置的继电保护和自动装置设计规范》（GB50062-92）
⑩《工业与民用电力装置的接地设计规范》（GBJ65-83）
7.3.2设计范围
7.3.3 厂址地区电源及供电情况
公司所处地区电力资源充足，当地政府及电力部门积极支持本项目，提供一系
列优惠政策。
厂区东部2000KVA箱式变电站一座，把高压10KV降至低压380V，可满足项目
用电需要。该厂为高压电力用户，10KV高压电源由开发区直接引至箱式变电站，至
各用电单体采用放射式低压（380V/220V）配电。本项目新增用电装机容量约为
本工程消防报警及联动系统等消防用电属二类负荷，另建一座发电机房提供第
二电源，可满足本次工程需求。
7.3.5供电方案
①10KV变配电设备采用XGN高压配电装置，变压器采用节能型干式变压器，低
压采用GCD型组合式开关柜。在高压侧进行全厂用电总计量，在低压侧进行复核，
并将动力、照明等不同类别负荷分开供电、分别计量。
②消防负荷采用双电源供电，在末级配电箱处自动切换。
③从变配电室到分变配电室的10KV线路采用铠装电缆YJV22-10KV直埋敷。配
电电压380/220V，厂区线路采用铠装电缆YJV22-0.6/1KV从变配电室直埋敷设至各
单体配电室。
④车间配电系统采用树干式和放射式相结合的方式，在车间配电室内设有低压
配电柜，对重要负荷和大容量负荷放射式供电，并在适当位置设置分配电箱。
⑤生产车间内的洁净区域选用不易积灰且便于清洁的设备。进入洁净区和防爆
区的线路采用隔离密封措施。
⑥照明电源380/220V，三相五线制，由10KV箱式变电站照明柜引到车间各照
明配电箱，插座回路设置漏电保护。各区域照明、光源及灯具选择如下：
照度（LX）
洁净管理区
净化灯HQ2010，吸顶
单灯HQ38或荧光灯；管吊或吸顶
车间内还设有应急照明和疏散照明，应急灯自带蓄电池，放电时间60分钟，
应急时自动点燃。
照明线路全部采用BV型导线。厂区道路照明采用单灯混光灯，采用自动和手
7.3.6防雷接地
本工程按二类防雷建筑物设计。
①在建筑物屋顶装设避雷网，利用建筑物结构钢筋作防雷接地装置，防直击
②建筑物内的主要金属设备、管道、构架等接至等电位接地装置上，以防雷电
③在强弱电线路的入户处装设过电压保护器，并将电缆金属外皮、金属管线等
接地，以防雷电波侵入。
④防直击雷、防雷电感应、电气设备等接地装置共用，采用总等电位联结，接
地电阻小于1欧。
7.4自动控制及弱电系统
7.4.1设计依据
①《火灾自动报警系统设计规范》（GB50116-98）
②《洁净厂房设计规范》（GB）
7.4.2 设计范围及内容
①设计范围
全厂区的控制系统及弱电工程
②设计内容
A 控制系统
包括洁净空调机组温、湿度控制系统；洁净区内及洁净区与非洁净区之间的房
间压差监视；车间内电、蒸汽、自来水、压缩空气、纯化水、真空等流体的自动控
制及计量。
B 弱电工程
弱电包括电话通讯系统；火灾自动报警系统；安全监控报警系统。
7.4.3系统方案设计
①空调自控系统
本工程控制系统主要是液体制剂车间内洁净空调机组的温、湿度控制系统。故
设计采用专业空调控制仪表对各个空调机组的温、湿度进行自动检测、控制和管
理。系统借助自动化手段现场控制设备运行，提高工作效率及质量，节省日常设备
运行及保养所需人工，使之处于最好状态，从而可以减少设备故障的发生率并延长
其寿命。同时，设计还在洁净车间内的重要位置设置压差计来监视房间与走廊、房
间与缓冲之间的压差，满足《药品生产质量管理规范》的要求。
②弱电工程
为便于各生产车间、辅助区及生产管理部门之间的生产调度和联络，根据工程
实际情况，本次工程在各车间、辅助用房、污水处理站等处安装内部电话，对一些
重要部门设置外线直拨电话。
为了及早发现和通报火情，防止和减少火灾危害，保护人身和财产安全，根据
消防有关规范，在各车间设置火灾自动报警系统，采用LD128系列火灾报警及消防
联动、广播通讯系统组成的控制中心报警系统。消防中央控制室设在办公楼一层。
7.4.4电源供应
本设计由电气专业把220V 50HZ的电源送到空调机房控制盘计量室仪表盘和消
防控制室。
7.5供热、空调、制冷、通风及除尘
7.5.1设计依据
①《采暖通风与空气调节设计规范》（GB）
②《医药工业洁净厂房设计规范》（）
③《洁净厂房设计规范》（GB）
④《暖通空调制图标准》（GB/T)
⑤《采暖通风与空气调节设计规范》（GB)
⑥《建筑设计防火规范》（GB)
⑦《采暖通风与空气调节术语标准》（GB50155-92)
⑧《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）其它相关规范及资料
7.5.2 设计范围
综合制剂车间、提取合成车间的洁净空气调节系统及通风、排烟、除尘、采暖
系统设计。有机溶媒库、辅助用房的通风、采暖系统设计。总图的设计等。
7.5.3设计参数
①设计室外参数
平均风速 2.8m
冻土深度 90cm
夏季空调室外计算温球温度： 22.7℃
冬季空调室外计算干球温度： 30.6℃
冬季空调室外计算相对湿度： 47%
冬季采暖室外计算干球温度： -10℃
大气压力：夏季：913.9hPa 冬季：927.0hPa
②室内设计参数
7级及5级洁净区
7.5.4 设计方案
7.5.4.1供热
本项目实施后，蒸汽耗量小时消耗量新增为18.5吨。
空调、工艺专业使用的饱和蒸汽由厂区锅炉房统一供给，压力为0.8MPa,送至
各车间内单独设置的蒸汽分配室，再经过减压来可满足生产、生活需要。
项目使用的95～70℃采暖用热水由锅炉房换热器供给,可满足生产、生活需
厂区供热，做到远近结合，以近期为主，并宜留有扩建余地。
依据厂区的热负荷、燃料和水质资料及气象、地质、水文、电力和供水等有关
基础资料，并合理利用构筑物、设备和管道。本着合理利用能源和节约能源，并与
安全生产、经济效益和环境保护相协调。达到节约能源、保护环境、安全生产、技
术先进、经济合理和确保生产要求。
基于上述原则，同时考虑项目的实际需要，厂区设置燃气锅炉房，内设两台
10t/h，预留一台10t/h的燃气锅炉，共计三台。
锅炉水质应符合现行国家标准《工业锅炉水质》GB1576的规定。
锅炉房排房排放的大气污染物，应符合国家现行标准《锅炉大气污染物排放标
准》GB13271 、《大气污染物综合排放标准》GB16297和所在地有关大气污染物排放
标准的规定。锅炉房排放的废水，应符合现行国家标准《污水综合排放标准》
GB8978和《地表水环境质量标准》GB3838的规定，并符合受纳水系的接纳要求。
7.5.4.2空调设计
①综合制剂车间设七套净化空调系统，技术指标如下：
针剂车间十万
送风量 24000m3/h 冷负荷160 KW 热负荷120KW
蒸汽耗量280kg/h
针剂车间一万
送风量 21000m3/h 冷负荷140 KW 热负荷105KW
蒸汽耗量250kg/h
普药固体制剂
车间十万级洁
650㎡粉尘大
送风量 38000m3/h 冷负荷290 KW 热负荷220KW
蒸汽耗量590kg/h
普药固体制剂
车间十万级洁
850㎡粉尘小
送风量 60000m3/h 冷负荷420 KW 热负荷320KW
蒸汽耗量720kg/h
抗肿瘤片剂胶
囊车间十万级
送风量 21000m3/h 冷负荷150 KW 热负荷110KW
蒸汽耗量260kg/h
外用液车间十
送风量 21000m3/h 冷负荷150 KW 热负荷110KW
蒸汽耗量260kg/h
中药固体制剂
车间洁净区十
送风量 27000m3/h 冷负荷200 KW 热负荷150KW
蒸汽耗量340kg/h
②提取车间设一套净化空调系统，技术指标如下：
后处理洁净区
送风量 41000m3/h 冷负荷290 KW 热负荷210KW
蒸汽耗量500kg/h
③合成车间设一套净化空调系统，技术指标如下：
精制洁净区
送风量 30000m3/h 冷负荷220 KW 热负荷170KW
蒸汽耗量400kg/h
④净化空调系统空气处理及气流组织。
空气的热湿处理过程：夏季新风混合后经冷却除湿和加热后送入系统，冬季
新、回风混合后，经加热、加湿后送入系统，
空气的净化过程为室内回风与室外新风混合后，经过粗、中、高效过滤器过滤
后送入洁净室内，粗、中效过滤器位于组合式空调机组内，高效过滤器位于送风系
统的末端即送风口处。气流组织采用上送侧下回方式。
⑤洁净室内压力控制
当各房间总送风量确定后通过调节回风量来保持各洁净室的室内压力。室内正
压设计严格按照（GMP）要求，根据各工序各房间的生产性质，室内正压值设计为
净化空调系统灭菌采用臭氧灭菌，其中臭氧发生器采用外置式，并用臭氧管与
净化系统连接。
7.5.4.3通风及除尘
①通风系统设置
各个车间洁净区内更衣、洗涤等工序设置排风系统，并与各自对应的空调器连
锁，连锁方式为系统开启时，先启动空调器，再启动排风机，系统关闭时，先关闭
排风机，再关闭空调器。
②除尘系统设计
各个车间的粉碎过筛、称量配料、制粒、压片、胶囊充填抛光、打浆、干燥、
包衣等生产岗位在生产中产生粉尘，故分别设置除尘