吃波立维眼底出血怎么办
吃波立维眼底出血怎么办
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你现在所处的位置是：&& 抗凝第一药“波立维”对14%的中国人无效？！
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于我，这是一条曾经遗漏的新闻。
今天查资料时无意中发现，今年3月食品及药物管理局(FDA)曾发布警告，要求世界上第二大畅销药，在世界上（包括中国）广泛正在使用的抗凝药Plavix（国内商品名：波立维）日后需在包装上附加最高警示级别的&黑格标签&(black box)方可出售，以示提醒。
波立维是赛诺菲－安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物，具有显著的血小板抑制作用，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。尤其是植入冠状动脉内血管支架的病人，必须服用波利维长达一年左右的时间，否则可能会因为支架内血栓形成，危及生命。&
FDA在声明中称由于患者服用波立维后，此药必须通过肝脏内的一种叫做CYP2C19的肝药酶的代谢，才能转化为具有药效的活性状态，也就是说，波立维这种药物只有进入体内，经过肝脏的这种酶代谢一下，才具有抗血小板聚集的作用。
不幸的是，美国药管局科学家提供的数据显示：因为人种的不同，不同人种体内这种叫做CYP2C19的肝药酶活性不同，这些人的肝药酶 CYP2C19不能有效将波立维转化为活性形态，因此，这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后，波利维并没有起到大家预想中应该起到的作用，这些病人仍处在血液的高凝状态，也就是仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态之中。在美国人中进行的调查，这种肝药酶代谢不佳者占2%至14%，占整个人群的3%，换句话说：2%至14%的人服用波立维后无效或者效果欠佳。
国内在3月份曾经有媒体报道这个FDA的公告，但遗憾的是对这个2%至14%的数据并没有进一步探究，甚至连&因为人种的不同，不同人种体内这种叫做CYP2C19的肝药酶活性不同&的这样的字眼也没有提及，不知是有意还是无意中忽略的！
事实上，在服用波立维无效的人群中，2%是高加索人，4%是黑人，14%是中国人！由于不同人种中基因的不同，导致不同人种对波利维的代谢水平不同。
尽管此项FDA的研究是在美国的华人（chinese）中进行的，然而，我们有理由怀疑，波立维到底是否对所有的中国人（中国大陆）都有效？是否也存在相当的无效比例？
毕竟基于人种、基因的水平，海外华人和中国大陆的中国人有多大的比例出现变异呢？
要知道，波立维在国内实在是用的太广泛了，即使一个很小很小的比例，其后面也代表着成千上万的心血管患者即花了冤枉钱，又面临生命危险。（这药实在太贵了，一片大约20元人民币）。
波立维自2001年进入中国市场以来，尽管其价格昂贵，但仍长期占据抗凝药市场销售份额的首位，在2006年，其市场份额竟然高达91%。在很多中国医院，波立维是心脏科抗凝的常规药物。
如此的背景下，有多少中国病人的生命处于危险之中呢？
FDA建议在需要波立维前，患者进行相应的基因检测来确定波立维是否对其有效，而对于高危的中国人，中国药监局又有何反应呢？无反应的背后是因为如曾经的我一样无意中忽略了，还是一如既往的被&公关&了？
延伸阅读：
FDA NEWS RELEASE
For Immediate Release: March 12, 2010
Media Inquiries: Sandy Walsh, 301-796-4669, sandy.walsh@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
FDA Announces New Boxed Warning on Plavix
Alerts patients, health care professionals to potential for reduced effectiveness
The U.S. Food and Drug Administration today added a boxed warning to the anti-blood clotting drug Plavix (clopidogrel), alerting patients and health care professionals that the drug can be less effective in people who cannot metabolize the drug to convert it to its active form.
Plavix reduces the risk of heart attack, unstable angina, stroke, and cardiovascular death in patients with cardiovascular disease by making platelets less likely to form blood clots. Plavix does not have its anti-platelet effects until it is metabolized into its active form by the liver enzyme, CYP2C19.
People who have reduced functioning of their CYP2C19 liver enzyme cannot effectively convert Plavix to its active form. As a result, Plavix may be less effective in altering platelet activity in those people. These &poor metabolizers& may not receive the full benefit of Plavix treatment and may remain at risk for heart attack, stroke, and cardiovascular death.
&We want to highlight this warning to make sure health care professionals use the best information possible to treat their patients,& said Mary Ross Southworth, Pharm.D., a clinical analyst in the Division of Cardiovascular and Renal Products in the FDA&s Center for Drug Evaluation and Research.
In May 2009, the FDA added this warning to the drug&s label. After reviewing more data, the agency felt it was important to highlight this risk in a boxed warning.
It is estimated that 2 percent to 14 percent of the U.S. population are poor metabolizers. The FDA recommends that health care professionals consider alternative dosing of Plavix for these patients, or consider using other anti-platelet medications. Tests are available to assess CYP2C19 genotype to determine if a patient is a poor metabolizer.
Patients should not stop taking Plavix unless told to do so by their health care professional. They should talk with their health care professional if they have any concerns about Plavix.
Plavix is made under a Bristol-Myers Squibb - Sanofi Pharmaceuticals partnership.
For information:
FDA Drug Safety Communication: Reduced effectiveness of Plavix (clopidogrel) in patients who are poor metabloizers of the drug
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm203888.
年龄：39岁
宝宝：没有宝宝
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波立维(R)是药物治疗ACS患者从急性期到长期必备用药.ppt 22页
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* 多项研究证实了波立维可实现ACS患者的院内早期持续获益。 CLARITY研究入选了3491例行溶栓治疗的STEMI患者，随访发现波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗显著降低溶栓STEMI患者2-8天主要临床终点事件（动脉闭塞、死亡或心梗）的发生风险。与安慰剂组临床终点事件发生率21.7%相比，波立维组发生率15.0%（P&0.001），波立维组相对危险降低36%。且波立维组与安慰剂组的大出血和颅内出血率无显著差异。 而CURE研究随访发现波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗显著降低UA/NSTEMI患者0-30天主要临床终点事件（心血管死亡、非致死性心梗或卒中）的累积风险。波立维组0-30天的缺血性事件相对危险降低21%（P=0.003）。且CURE研究充分证实了波立维的良好安全性，波立维组大出血率3.7% vs安慰剂组2.7%，但波立维组危及生命或致死性出血风险无明显升高。 因此，波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗显著降低ACS患者早期缺血性事件发生风险。波立维显著的疗效和良好的安全性，使它成为药物治疗ACS患者院内抗栓治疗的必备用药。
波立维长期治疗带来的显著临床获益也被多项研究证实。 COMMIT研究，又名CCS-2研究，是波立维治疗领域的第一个入组中国人群样本量最大的临床研究 ，是随机双盲安慰剂对照的2×2析因研究，共入选45852名中国STEMI患者，随机分为波立维75mg/日（n=22961）和安慰剂组（n=22891），两组均接受阿司匹林162mg/日治疗。相比于安慰剂组，波立维组的28天死亡相对危险降低达7%（7.5% vs. 8.1%，P=0.03），28天联合终点事件（死亡、再梗及卒中）相对风险降低9%（9.3% vs. 10.1%，P=0.002）。且无论是总体或年龄≥70岁患者或接受溶栓治疗患者，波立维组均未见明显致命性、输血或颅内出血等额外风险。 另，CURE研究随访12个月发现波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗显著降低UA/NSTEMI患者主要临床终点事件（心血管死亡、非致死性心梗或卒中）的累积风险。与安慰剂组临床终点事件发生率11.4%相比，波立维组发生率9.3%（P&0.001），波立维组相对危险降低20%。且CURE研究充分证实了波立维的良好安全性，波立维组大出血率3.7% vs安慰剂组2.7%，但波立维组危及生命或致死性出血风险无明显升高。 因此，长期波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗显著降低ACS患者远期死亡和主要缺血性事件发生风险。且长期治疗安全性获充分证实，波立维是药物治疗ACS患者长期抗栓治疗的必备用药。
* * 此外，对于CURE研究人群随访还发现：无论接受何种治疗策略、无论危险分层如何，UA/NSTEMI患者接受波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗均可显著获益。 观察药物治疗及介入治疗患者主要临床终点事件（心血管死亡、非致死性心梗和卒中）的累积风险。提示，两种治疗策略患者缺血性事件风险均得以显著降低，持续使用波立维治疗12个月时药物治疗和介入治疗患者的获益分别为20%和18%。表明UA/NSTEMI药物治疗患者，波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA持续双联抗血小板治疗，获益越显著，可以保障与介入治疗患者同样的临床结局。 同时CURE研究充分证实了波立维的良好安全性，波立维组危及生命或致死性出血风险无明显升高。 同样，CURE研究发现，无论危险分层如何，波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量+ASA双联抗血小板治疗12个月使低、中、高危NSTE-ACS患者的主要临床终点事件（心血管死亡、非致死性心梗和卒中）的发生率均得以显著降低。其中，尤其是高危患者获益显著，与安慰剂组临床终点事件发生率20.7%相比，波立维组发生率15.9%（P&0.004）。分析低危、中危、高危患者NNT（number needed to treat）值发现，低、中、高危患者每预防一例心血管临床终点事件需要治疗人数分别为63、63、21，提示波立维治疗使高危患者获益尤为显著。
* * 同时，波立维良好安全性，获国内外大型临床研究充分证实。ACS患者波立维300mg负荷剂量/75mg维持剂量治疗，可以尽快持续地获益且具有良好安全性，为长期治疗增添筹码。 波立维是真正拥有大规模中国患者循证医学证据的氯吡格雷。来自45852例中国STEMI患者的COMMIT/CCS-2研究证实，相比于安慰剂组，波立维75mg/日不增加随访至30天时致命或非致命性出血风险。比较任一出血比例，波立维组（致命性
正在加载中，请稍后...关于主动脉夹层支架手术后服用抗凝药物的.....
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好大夫在线温馨提示：大夫休息时间也在帮助病友哟，这份爱心是不是应该鼓励一下？(鼓励医生是自愿的，要量力而行哦)
主动脉夹层支架手术后抗凝药物问题
男，53岁。医生您好！我父亲两周前因主动脉夹层做了支架手术，术后回家静养，可是开的药中没有波立维、阿司匹林等药物。他的药物如下:阿托伐他汀钙片、倍他乐克、氢氯噻嗪、螺内酯片、爱西特、硝苯地平缓释片、肌苷片以及复方α-酮酸片。目前在家监控血压和心率都正常。
想获得的帮助:
以上药物有防止血栓形成的吗？不服用波立维、阿司匹林等药物对他康复有影响吗？谢谢医生帮忙解答！
已就诊医院科室:
华中科技大学附属同济医院 心脏大血管外科
阿托伐他汀钙片等，阿托伐他汀钙片 晚上吃一次、一片
倍他乐克 、氢氯噻嗪、螺内酯片
一天两次 一次一片
爱西特、硝苯地平缓释片、肌苷片以及复方α-酮酸片 一天三次
主动脉夹层支架手术一般不用服用抗凝或抗血小板药物，你父亲现在用的药主要是降压药物，控制血压是主动脉夹层治疗的关键。
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出停诊:因出差，于日（星期一）至日（星期天）停诊，请周知。
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波立维对于急性冠脉综合征的患者应该怎么服用？
&&&&想得到的帮助：&&&&波立维对于急性冠脉综合征的患者应该怎么服用？
北京店:吴药师
职位：心脑血管科药师咨询电话：(010)咨询QQ：
Re:波立维对于急性冠脉综合征的患者应该怎么服用？
&&&& 您好！立维对于急性冠脉综合征的患者：&&&& 1. 非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg，每日1次连续服药（合用阿司匹林75-325mg/日）。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后表现出最大效果。&&&& 2. ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。尚无在儿童中使用的经验。&&&& 如果您还想了解更多，详情请致电400―101―6868，百济新特药房有数十位的执业药师为您提供免费咨询服务。
（本站一切用药指南与疾病讲解，不可替代医生当面诊断,药品具体价格请以门店价格为准，请广大患者朋友或家属相互知悉。）
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