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QP4.4.1-2016产品安全控制程序
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你可能喜欢文件编号****有限公司Q/TJ-CX-15-2；为使本公司全体人员了解产品责任的原则，通过对安全；适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全；3.1产品安全，与产品设计和制造有关的标准，确保；4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资；4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性；4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产；4.6销售
文件编号 ****有限公司 Q/TJ-CX-15-2017 程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态 4.4.1.2 A / O 产品安全性控制程序
为使本公司全体人员了解产品责任的原则，通过对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的管理，确保公司对涉及产品安全性过程设计/过程控制可靠。 2.适用范围
适用于所有法律法规要求、顾客和公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3.术语 3.1产品安全，与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 4.职责 4.1由研发中心负责产品安全性识别、策划及技术资料存档。 4.2由生产部、供应部负责按要求对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。 4.3由质管部负责对安全/环保件的检测、试验及记录。 4.4由办公室负责产品安全性方面培训和处理有关产品安全性方面的法律纠纷。 4.5由供应部对涉及产品安全性供应商控制。 4.6销售部负责有关产品紧急追回；质管部组织原因分析和相关措施的制订。 5.程序 5.1产品安全性策划和确定 5.1.1由APQP小组对顾客提供的资料进行核对，查阅顾客资料或要求有无标识和涉及产品安全性的特殊特性符号，搜集产品适用的产品安全法律法规要求，由APQP共同确定，编制《产品安全性清单》，并通知顾客；安全特性标记为“
”并以此在相关文件中进行标识传递，客户有要求时，按照顾客要求执行。 5.1.2APQP小组在产品开发和过程策划时须按《产品质量先期策划控制程序》、《潜在失效模式及后果分析控制程序》规定要求，识别潜在风险，分析风险，制定的措施(必要时)，在FMEA、控制计划和相应作业指导书进行明确，并在产品说明文件中予以识别和标注。顾客有要求时，D/PFMEA、控制计划需得到客户的批准。 5.2人员资格和培训 5.2.1公司办公室须对产品安全性和产品责任方面组织全员进行培训，尤其对管理人员都必须结合自己工作，以合适的形式了解产品安全和责任原则，具体执行《人力资源控制程序》。 a.产品安全性的含义； b.对产品安全性进行控制的意义； 第 1 页 共 3 页 文件编号 ****有限公司 Q/TJ-CX-15-2017 程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态 4.4.1.2 A / O 产品安全性控制程序
c.使员工知道如果出现产品安全性事故，如能提供必要的证据证明本公司过程控制可使责任方转移,而一旦确定本公司责任，则将由公司承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任； d.员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性； e.公司内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件； f.公司产品销售市场的相关国家质量法规； 5.3运行过程控制 5.3.1由APQP小组按《产品先期质量策划控制程序》规定进行产品策划，制订控制计划、过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品安全性的工艺参数和控制方法、反应计划，并在以上文件上对于涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按公司或顾客指定符号进行标识。 5.3.2由供应部在向涉及产品安全性的供应商提供采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供应商提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于供应商原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求；对于顾客指定货源的，同样执行上述要求；不满足相关要求时，及时向顾客反馈。对于该类供应商在进货检验和供应商评审时，须注意核查供应商有无按采购资料规定执行；且至少每年一次由供应部组织部对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。 5.3.2由APQP小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求Cpk不小于1.67，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。 5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《监视和测量设备控制程序》规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行检定和保养，每年进行一次MSA分析测定其能力。 5.3.4产品标识按《产品标识和可追溯性控制程序》来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯，在贮存时须保证先进先出，对于有使用期限的产品须在产品标识上说明。 5.3.5在运行过程中，对于出现不满足接受准则的情况时，相关部门严格按照控制计划中反应计划的要求进行处置，并以《工作联络单》的形式逐级上报，直至总经理，必要时通知顾客。已交付产品，对于已经识别的某批次存在对安全性至关重要的不合格，应立即追回并通知顾客，启动《不合格品控制程序》。 5.3.6产品或过程的更改管理执行《产品先期质量策划控制程序》。 5.3.7研发中心对产品的整改过程进行总结，对潜在失效反应计划的有效性、以往未识别的失效等进行总结，作为今后产品设计开发的输入。 第 2 页 共 3 页 文件编号 ****有限公司 Q/TJ-CX-15-2017 程 序 文 件 名 称 标准章节号 版本/修改状态 4.4.1.2 A / O 产品安全性控制程序
5.4存档管理
为了在发生涉及产品安全性质量问题时，证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本公司规定了对以下所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档，标识和保存，安全性文件存档识别符号为“
”。 5.4.1存档范围 a.生产工艺文件(过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡以及其他作业指导书)； b.检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、操作规程、测试报告等； c.过程能力测定报告、控制图； d.检测设备校准记录和MSA分析报告； e.人员培训/资格记录； g.需要时的安全数据表格； h.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。 5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《文件控制程序》和《记录控制程序》规定归档，保存期15年，存档日期从文件失效日或记录保存日起计。
5 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《产品质量先期策划控制程序》 《产品标识和可追溯性控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《潜在失效模式及后果分析控制程序》 《不合格品控制程序》 6相关记录
《工作联络单》 第 3 页 共 3 页 三亿文库包含各类专业文献、应用写作文书、各类资格考试、高等教育、生活休闲娱乐、中学教育、行业资料、文学作品欣赏、幼儿教育、小学教育、74IATF产品安全性控制程序等内容。　
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发行版本：A
受控状态：
聊城市人和轴承有限公司企业标准
产品安全性控制程序
依据ISO/TS1标准编制
文件编号: RH/CX-7.3-12
聊城市人和轴承有限公司
编制： 聊城市人和轴承有限公司
质量体系程序文件 编号：RH/CX-7.3-12
批准： 产品安全性控制程序 版本：A
修改状态：0
识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防、预警措施，提高产品/过程的防护能力，可靠地避免事故、故障的发生，或最大可能的减少损失。
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品、过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护。
3.1公司总经理对产品安全性负责，并责成公司管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。
3.2技检部负责一般产品、新产品开发项目组负责专项新产品开发、研制的产品安全性识别、策划。
3.3技检部负责对产品安全的不合格品控制。
3.4生产部负责对涉及产品安全性、环保性要求的产品、制造过程进行控制。
3.5供销部负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。
3.6综合部负责产品安全性员工培训和处理有关产品安全性方面法律事务。
4.1产品安全性识别和策划
4.1.1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，供销部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技检部，由技术负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）将资料索引查核并收集相关标准、规范。
4.1.2 技检部查核顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
4.1.3按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，组建的新产品开发、研制项目组组长、产品工程师负责顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》方式注明产品、过程的安全性项目和控制要求。
4.1.4 项目组在产品开发和过程策划时，须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），进一步识别和分析潜在的产品、过程安全性隐患，并通过材料试验、性能试验、装车试验、环境模拟试验、负荷试验、寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。并在产品开发和过程策
聊城市人和
轴承有限公司 质量体系程序文件 编号：RH/CX-7.3-12
产品安全性控制程序 版本：A
修改状态：0
划中应用先进的工艺技术，严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。
项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。
4.1.5考虑到因产品、过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施（加大检测力度、法律咨询、投保等），减免因安全性造成的损失。
4.2 人员素质、技能的培训
4.2.1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员，应按《人力资源管理程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。培训的主要内容有：
a)产品/过程安全性的概念；
b)产品安全性控制的意义；
c)产品/过程安全性事故的危害性；
d)产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；
e)员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；
f)公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求（含文件）。
4.2.2 公司综合部配置涉及产品/过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源管理程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求。
4.3 产品实现过程的产品/过程安全性控制
4.3.1由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发/质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号
（按顾客要求）
4.3.2由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证
在提交生产件批准/批量认可前，项目小组和工艺技术、检验/设备管理人员，应进行过程能力检测和验证。要求在PPAP提交前Ppk≥1.67，批量投产后Cpk为1.33-1.67
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