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回归方程、估计标准误差、决定系数及回归方程、估计标准误差、决定系数及简单相关系数的计算简单相关系数的计算政策实施组的上述数据计算:????????????.4.7 0.936(88.6) 1.81.8 0.936( )5.740.862
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浏览：100次散点图的编辑
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散点图中的图形元素以散点为主，因此前面讲述过的各种散点编辑功能，如更改散点样式、大小&只显示某些散点的标签等均可加以应用。除此以外，散点图中还有一些独特的编辑功能，如更改散点密度的显示方式，加入回归趋势线等。1.改变散点密度的显示方式当散点的密度较高时，整个散点图将变得一团黑，各部分的疏密无法分清。为此可以对散点密度的显示方式加以更改，该功能在PointBins选项卡参见图9.15(a))中实现，默认的显示方式为DataPoints即一条记录一个散点，当切换为Bins方式（合并方式）后，在下方的Countcatoi框组中可以选择具体的散点密度表现方式，可以用散点大小MarkerSize)来加以表示，也可以用颜色的深度（C0torhtenSity)来表示。在下方的几个框组分别设定合并方式的显示位置、合并区域的计算方式以及合并区域的大小。钉线即Spkes其原意是钉子，或细而长的线，这里指的是在散点图上添加辅助线。可以是从数据点到某一点、轴线或平面的线，向下到x轴的线常称为垂线。散点图的Spikes选项卡用于添加钉线，钉线可以是从数据点到原点（Origin)、两个轴线或数据的中心（Centioid)的线。一般而言,钉线主要用于一些特殊用途的散点图，如市场研究中多维偏好分析的结果图形，因此这里不再详述，对此感兴趣的朋友请参见本系列丛书的其他相应分册。3.添加回归趋势线和可信区间作为回归问题预分析中的重要工具，如果能够在散点图中直接添加各种回归线，就能够提供更为丰富的信息，SPSS的散点图可以轻松的完成这一任务。在选中散点图主体后，选择菜单Chart*AddChartEbnent*FitLineatTotal或者单击工具栏按钮&坦&，就可以在图形中添加一条回归趋势线。但是，默认情况下添加的都是线性趋势线，如果希望加以更改，则在选中趋势线后使用FitLine选项卡参见图9.15(b))来操作。除给出因变量的均数水平线）夕卜，回归线的拟合方式一共有4种：(1)Linearlegiessiort拟合线性回归线，也就是根据最小二乘法确定的线性回归方程直线。这也是系统默认的方式。⑵Quadraticlegressian：拟合二次方曲线，根据最小二乘法，用二次方回归曲线对散点图中的数据点作最佳拟合。⑶Cubic拟合三次方曲线，根据最小二乘法，用三次方回归曲线对散点图中的数据点进行最佳拟合。⑷Loess即局部加权回归光滑曲线（LocallyWegltedRegressbQSmootoe^，该方法根据数据局部的点拟合一条曲线。也就是说对于任何一点，该点的曲线仅依赖于这点以及指定范围内的邻近点的观察值来确定，因此可以将曲线拟合得非常光滑，与实际点吻合的很好。下方的%ofpointsofifg用于指定拟合曲线时，考虑每个点周围的多大范围的点。拟合的点越多，则曲线越接近于直线。拟合的点越少，则充分利用了临近点的信息，所得曲线越平滑，与散点越吻合；框指定迭代次数，次数越多得到的曲线越稳定。在FitLine选项卡的下方还有一个ConfidenceIntervals框组，用于绘制拟合均数和个体预测值的95%或指定范围的可信区间。当要求绘制区间时，回归线本身将会消失。对此有一个很简单的解决办法，即多绘制几条相同的回归线，将其中某几条变换为希望显示的区间，而剩余的就用来显示原有的回归线。图9.16即为对前面绘制的散点图添加回归线及可信区间后的效果，这里添加的是三次方曲线。在新加的5条线中，中心的是回归线，回归线两侧是总体均数的95%的可信区间，最外面的两条线是个体预测值的95%的可信区间，最上方给出了该曲线的决定系数为0.679。但是散点图中显然存在超出可信区间的散点，且以左上侧居多。这提示了拟合时采用标准的最小二乘法可能不太合适，因为它不能抵御这些点的影响。除添加回归趋势线外，散点图还可以像线图中一样添加散点间的连接线，并进行相应的编辑操作,如突出显示某一段等，对此请读者自行操作，不再详述。
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丹参配方颗粒与标准煎剂体外抗血小板聚集药理等效性实验研究
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2011 VOL ． 22 NO． 12时珍国医国药 2011 年第 22 卷第 12 期见表 2。表1 序号 1 2 3 4 5 吸光度 0． 317 9 0． 301 5 0． 297 3 0． 297 6 0． 314 1
重复性实验结果 RSD（ % ） 百分含量（ % ） 平均百分含量（ % ） 0． 342 8 0． 325 5 0． 313 4 0． 328 5 0． 321 1 0． 339 6 表2序号 1 2 3 4 53． 73样品加样回收率实验结果吸光度 0． 207 6 0． 351 2 0． 498 0． 649 9 0． 802 8 实测值 C / mg?ml － 1 0． 002 205 0． 003 81 0． 005 451 0． 007 149 0． 008 858 回收率 平均回收 RSD （ %） 率（ % ） （ % ） 96． 08 95． 38 95． 72 96． 25 0． 83 96． 67 97． 39供试品含量 对照品含量 C / mg?ml － 1 C / mg?ml － 1 0． 000 595 0． 001 7 0． 000 595 0． 003 4 0． 000 595 0． 005 1 0． 000 595 0． 006 8 0． 000 595 0． 008 5含量及百分含量， 其中平均百分含量为 0． 271% 。 3 讨论 本试验为首次应用紫外分光光度法对紫金砂药材中活性物 质（ 甜） 没药烷吉酮进行含量测定。研究表明， 试验采用本课题 在 组分离得到的化合物作为标准对照品， 3． 4 ～ 17 μg / ml 浓度范 围内具有良好的线性关系； 回归方程为： Y = 89． 463 7X + 0． 010 3 （ n = 9） ， RSD 相关系数 r = 0． 999 7； 平均加样回收率为 96． 25% ， 为 0． 83% ； 测得（ 甜） 没药烷吉酮平均百分含量为 0． 271% 。该方 快速、 仪器要求不高， 可以作为紫金砂药材中（ 甜） 没药 法简便、 烷吉酮化合物含量测定的方法。参考文献：［1］ 傅书遐． 湖北植物志（ 3） ［M］ 武汉： 武汉科学技术出版社， ． 2002： 237． ［2］ 詹亚华． 中国神农架中药资源［M］． 武汉： 湖北科学技术出版社， 1994： 418． ［3］ Pachaly P， Kroll － Horstmann A， KS． Angelicastigmin，a new eserSin ine alkaloid from Angelicapolymorph［J］ Pharmazie， ． 2000， （ 10 ） ： 55 777． ［4］ 米彩峰， 王长岱， 乔博灵， 拐芹根化学成分研究［J］． 药学学报， 等． 1995， 12） ： 910． 30（ ［5］ Hata K， KozawaM， Ikeshiro Y． On the coumarins of the roots of Angelica polymorpha Maxim． （ Umbelliferae） ［J］ Yakugaku Zasshi， ． 1967， 87（ 4） ： 464． ［6］ Pachaly P， Kroll － Horstmann A， KS． Angelicastigmin，a new eserSin ． 2000， （ 10） ： 55 ine alkaloid from Angelica polymorpha［J］ Pharmazie， 777． ［7］ 李 端， 周立刚， 姜微波， 伞形科植物抗菌成分的研究进展［J］． 等． 2005， 增刊） ： 161． 33（ 西北农林科技大学学报（ 自然科学版） ， ［8］ Tamemoto K， Takaishi Y， Chen B， al． Sesquiterpenoids from the fruits et of Ferula kuhistanica and antibacterial activity of the constituents of F． 2001， 58： 763． kuhistanica ［J］． Phytochemistry， ［9］ 熊亚平， 但飞君， 陈国华， 紫金砂体外抗菌活性的研究［J］． 时珍 等． 2007， 11） ： 2740． 18（ 国医国药，（ 实验结果表明， 甜） 没药烷吉酮含量在 3． 4 ～ 17μg / ml 浓度 加样回收率在 96． 08% ～ 97． 39% 之间， 平均加样回收率 范围内， RSD 为 0． 83% 。 为 96． 25% ， 2． 9 含量测定 分别准确称量恒重的紫金砂 5． 00 g， “2． 1” 按 项 下方法制备供试品溶液， 准确量取 1． 0 ml 供试品溶液经稀释 10 倍后测定其吸光度， 计算紫金砂中（ 甜） 没药烷吉酮的含量及平 均含量。结果见表 3。表3 样品 1 2 3 4 5 吸光度 0． 248 3 0． 249 0． 268 9 0． 251 9 0． 247 4 紫金砂中（ 甜） 没药烷吉酮的含量测定 含量 C / mg?ml － 1 0． 002 66 0． 002 67 0． 002 89 0． 002 70 0． 002 65 百分含量 （ %） 0． 266 0． 267 0． 289 0． 27 0． 265 平均百分 含量（ % ）0． 271实验结果表明， 通过多次测量分别得到（ 甜） 没药烷吉酮的丹参配方颗粒与标准煎剂 体外抗血小板聚集药理等效性实验研究陈玉兴， 杜铁良， 赵自明， 黄雪君， 曾晓会（ 广东省中医研究所， 广东 广州 510095） 摘要： 目的 对比研究丹参配方颗粒、 丹参标准煎剂体外抗血小板聚集的量效关系。方法 ADP 诱导家兔血小板聚集， 检测丹参配方颗粒和丹参标准煎剂 9 种不同浓度抑制血小板聚集的效应强度， 以效价比为标准比较两者之间的作用差异。 －1 1 结果 丹参配方颗粒、 丹参标准煎剂对家兔血小板聚集均有明显的抑制作用， mg 生药?ml 丹参标准煎剂体外抗血小 －1 板聚集效应相当于 0． 29 mg 生药?ml 丹参配方颗粒所产生的效应。结论 等剂量下丹参配方颗粒比丹参标准煎剂抗血 小板聚集有较明显的优势。关键词： 丹参配方颗粒； 丹参标准煎剂； 药理等效性 DOI 标识： doi： 10． 3969 / j． issn． ． 2011． 12． 051 0805（ 2011）
中图分类号： R285． 5 文献标识码： B 文章编号： 1008学术界仍然有部分专家提出质疑， 认为必须经过严格的等 问题， 量性与等效性对比研究方可阐明中药配方颗粒的科学性和规范 ［1 ～ 4 ］ 。本文通过对丹参配方颗粒与标准煎剂体外抗家兔血小 性 板聚集的量效关系对比研究， 以效价为标准阐明丹参配方颗粒与 0108收稿日期： 2011- 05； 修订日期： 2011- 10 为中药配方颗粒的应用提供一定的实验依据。 标准煎剂差异， 基金项目： 广东省科研条件建设计划项目 1 材料与仪器 ） 男（ 作者简介： 陈玉兴（ 1971- ， 汉族） ， 海南儋州人， 现任广东省中医研究 1． 1 药品与试剂 丹参配方颗粒， 为广东一方制药有限公司产 所中药药理（ 毒理） 研究室主任中药师， 主要从事中药配方颗粒和中药新 品， 批号 0908004； 丹参标准煎剂（ 自制） ； 丹参饮片， 由广东一方药的研发工作．中药配方颗粒作为对传统中药饮片汤剂的一种有效补充， 近 年来应用日益广泛， 取得了较好的社会效益及经济效益， 但中药 配方颗粒与传统中药饮片汤剂之间的药理等效性和临床等效性? 2939?时珍国医国药 2011 年第 22 卷第 12 期LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2011 VOL． 22 NO． 12制药有限公司提供（ 为丹参配方颗粒同批次药材） ； 复方丹参滴 丸， 为天津天力制药股份有限公司产品， 批号 090103； 二磷酸腺 ADP） ， 北京普利生公司产品； 二水合柠 苷（ adenosine diphosphate， 檬酸钠（ 枸橼酸钠） ， 分析纯， 西陇化工股份有限公司产品。 1． 2 动物 SPF 级健康新西兰兔， 4 雌雄各半， ～ 5 月龄， 体质量 （ 2． 3 ± 0． 2） kg， 购自广东省医学实验动物中心， 动物合格证号： 0060337； 实验动物生产许可证号： SCXK（ 粤） 2008 － 0002。实验 环境， 广东省中医研究所 SPF 级动物实验室。 1． 3 仪器 赛多利斯 BS224S 电子天平， 北京赛多利斯仪器系统 有限公司产品； G＆G JJ3000 动物电子秤， 美国双杰电子天平有限 公司产品； 普利生 LBY － NJ2 血小板聚集仪，北京普利生公司产 SIGMA 公司产品。 品； SIGMA 3K30 高速冷冻离心机， 2 方法 2． 1 供试品药物处理 取丹参配方颗粒， 蒸馏水溶解， 将最大可 －1 溶浓 度 546 300 生 药 μg ? ml 溶 液 倍 比 稀 释 至 273 150， 13 6 575， 288， 144， 072， 536， 268， 134 μg?ml － 1 共 9 68 34 17 8 4 2 个浓度药液， 每个浓度 10 ml； 同配方颗粒取丹参标准煎剂配制 9 种浓度药液， 每个浓度 10 ml； 取丹参滴丸， 蒸馏水溶解， 配制成 14 750滴丸 μg ? ml － 1 后倍比稀释成 7 375， 687． 5， 843． 75， 3 1 921． 875， 937 5， 468 75， 234 375， 617 187 5 μg? 460． 230． 115． 57． ml － 1 等 9 种浓度药液， 每个浓度 10 ml。各浓度药液置于 SIGMA 3K30 高速离心机中 10 000 r?min － 1 离心 10 min， 取上清液备用。 2． 2 血样处理［5］ 实验时先取新西兰兔 2 只， 心脏取血， 血样用 3． 8% 枸橼酸钠溶液抗凝 （ 血 － 枸 橼 酸 9 ∶ 1 ） ， 后 以 800 r ? 然 min － 1 离心 10 min， 取上层液即得富血小板血浆（ PRP） ， 将下层剩 －1 继续以 3 000 r?min 离心 10 min， 再取上清液即得贫 余的血浆， 血小板血浆（ PPP） 。用 PPP 系统调零和稀释 PRP 中的血小板数 8 －1 至血小板数为（ 6 ～ 7） × 10 ml ， 分别合并两只新西兰兔的 PRP PPP 和 PPP， 以保证有足量的 PRP、 供测试用， 备用。 2． 3 测试方法［6］ 在测定时， 300 μl PRP、 μl PPP 血浆分 300 取 PRP 溶液再放入磁性小棒 1 枚， 别注入测量杯中， 置于普利生 LBY － NJ2 血小板集聚仪中（ 37 ± 1） ℃ 温育 5 min。按仪器提示 PRP 含血小板血浆透 进行 PPP 无血小板血浆透光度调为 100% ， －1 在（ 光度调为 0。之后， 37 ± 1） ℃ 温育和 1 000 r?min 的机械搅表1组别 C / μg?ml － 1 － 对照 2134 煎剂 072
150 4 颗粒 072
150 546300 滴丸 57． 5 115 230． 5 461 922 75 14750 浓度 1 min 55． 28 ± 1． 28 53． 52 ± 1． 44 51． 95 ± 0． 80 1） 50． 33 ± 1． 01 1） 46． 20 ± 1． 83 1） 38． 42 ± 0． 86 1） 29． 75 ± 1． 25 1） 25． 25 ± 190 1） 20． 23 ± 1． 28 1） 15． 77 ± 1． 16 1） 50． 48 ± 0． 48 1） 47． 43 ± 1． 87 1） 36． 50 ± 1． 63 1） 31． 58 ± 2． 49 1） 24． 83 ± 2． 23 1） 18． 80 ± 2． 002 1） 14． 07 ± 0． 82 1） 10． 52 ± 1． 87 1） 9． 18 ± 1． 36 1） 48． 80 ± 1． 92 1） 46． 05 ± 1． 16 1） 44． 67 ± 2． 37 1） 43． 48 ± 2． 21 1） 39． 07 ± 2． 54 1） 36． 40 ± 1． 45 1） 30． 72 ± 1． 79 1） 26． 65 ± 1． 86 1） 18． 00 ± 1． 80 1） 血小板聚集率（ % ） 3 min 5 min 64． 77 ± 2． 24 67． 35 ± 1． 88 63． 70 ± 1． 29 63． 38 ± 0． 94 1） 58． 90 ± 1． 49 1） 57． 73 ± 1． 03 1） 57． 57 ± 0． 78 1） 54． 25 ± 1． 93 1） 54． 72 ± 1． 44 1） 52． 53 ± 1． 88 1） 38． 42 ± 1． 12 1） 36． 85 ± 1． 10 1） 34． 43 ± 1． 94 1） 30． 25 ± 2． 26 1） 32． 40 ± 1． 68 1） 25． 90 ± 2． 48 1） 24． 77 ± 1． 56 1） 21． 78 ± 1． 90 1） 17． 92 ± 1． 34 1） 15． 72 ± 1． 46 1） 60． 27 ± 1． 47 1） 60． 80 ± 0． 92 1） 55． 90 ± 2． 07 1） 52． 03 ± 2． 17 1） 47． 617 ± 2． 90 1） 39． 12 ± 2． 12 1） 39． 05 ± 2． 30 1） 32． 43 ± 2． 49 1） 28． 73 ± 3． 09 1） 27． 58 ± 1． 70 1） 24． 27 ± 1． 42 1） 25． 08 ± 1． 44 1） 20． 05 ± 2． 86 1） 18． 02 ± 2． 47 1） 18． 68 ± 2． 26 1） 16． 60 ± 1． 91 1） 16． 03 ± 2． 20 1） 14． 60 ± 1． 10 1） 60． 10 ± 3． 41 1） 58． 85 ± 2． 01 1） 54． 63 ± 1． 40 1） 54． 10 ± 1． 15 1） 49． 75 ± 2． 05 1） 52． 95 ± 2． 03 1） 48． 33 ± 1． 24 1） 46． 52 ± 2． 79 1） 43． 82 ± 2． 02 1） 40． 73 ± 1． 80 1） 41． 38 ± 2． 79 1） 37． 93 ± 1． 49 1） 36． 23 ± 2． 50 1） 33． 77 ± 3． 09 1） 30． 38 ± 2． 15 1） 21． 55 ± 2． 74 1） 19． 40 ± 1． 86 1） 17． 57 ± 1． 69 1）拌下， 用微量注射器向 PRP 血浆中加入 100 μl 蒸馏水和 10 μl 致 聚剂 ADP， 血小板就开始发生聚集， 与此同时， 记录仪即开始描 以此曲线作为对照组血小板聚集曲线， 记 记血小板的聚集曲线， 3 5 录血小板 1 min、 min、 min 和最大聚集率， 并计算血小板聚集 抑制率。血小板抑制率（ % ） = 对照组聚集率平均值 － 药物组聚集率 × 100% 对照组聚集率平均值同上操作， 以丹参配方颗粒、 丹参标准煎剂和复方丹参滴丸 测定各浓度药物的血 各 9 种不同浓度药液代替 100 μl 蒸馏水， 3 5 记录各浓度药物的血小板 1 min、 min、 min 和 小板聚集曲线， 最大聚集率， 计算血小板聚集抑制率。 上述测定完成后再取新西兰兔， 同上法重复测定 6 次， 6 以 次测定的平均值进行统计分析， 并计算各浓度药物血小板聚集抑 制率。 2． 4 统计分析方法 2． 4． 1 量效关系曲线拟合 以反映药物最大、 最敏感效应的血小 板最大聚集抑制率为效应指标， 进行量效曲线拟合， 线性回归进 行回归方程的 F 检验及回归系数的 t 检验， 非线性回归方程采用 回归 回归方程的 F 检验和回归系数的 95% 可信区间假设检验， 方程均保留常数项。 2． 4． 2 药物量效变化趋势图采用交互图（ Interactive Graph） 中的 误差（ error bars） 图 散点图采用交互图（ Interactive Graph） 中的散 2 点图（ Scatter plot） ， 同时计算回归方程和方程决定系数（ R ） 。 上述所有统计均由 SPSS15． 0 统计软件完成。α = 0． 05。 3 结果 3． 1 聚集率比较 体外加药丹参标准煎剂、 丹参颗粒、 丹参滴丸 1 对家兔血小板聚集的影响见表 1。由表 1 可见， min 聚集率数 除 据显示， 2． 10 mg 生药 / ml 丹参标准煎剂组与对照组比较无统 计学意义（ P ＞ 0． 05） 外， 其余各时相给药组与对照组比较， 差异 均有非常显著性意义（ P ＜ 0． 01） ； 3 min 聚集率数据显示， 2． 10 除 mg 生药 / ml 丹参标准煎剂组与对照组比较无统计学意义 （ P ＞ 0． 05） 外， 其余各时相给药组与对照组比较， 差异均有非常显著性 意义（ P ＜ 0． 01） ； 5 min 聚集率和最大聚集率数据显示， 各时相给 差异均有非常显著性意义（ P ＜ 0． 01） 。 药组与对照组比较，丹参标准煎剂、 丹参颗粒、 丹参滴丸体外加药对家兔血小板聚集的影响（ x ± s） Max 68． 20 ± 1． 80 64． 87 ± 3． 37 1） 60． 95 ± 0． 93 1） 58． 70 ± 0． 79 1） 56． 10 ± 1． 02 1） 45． 40 ± 2． 89 1） 37． 70 ± 2． 39 1） 35． 78 ± 2． 44 1） 29． 30 ± 2． 07 1） 20． 77 ± 1． 13 1） 61． 97 ± 1． 08 1） 56． 93 ± 2． 30 1） 48． 90 ± 2． 52 1） 40． 53 ± 2． 22 1） 30． 37 ± 2． 33 1） 27． 37 ± 1． 74 1） 21． 58 ± 2． 45 1） 20． 10 ± 2． 54 1） 18． 42 ± 2． 64 1） 62． 03 ± 1． 95 1） 55． 85 ± 1． 87 1） 54． 35 ± 1． 91 1） 50． 63 ± 1． 26 1） 44． 93 ± 2． 55 1） 43． 78 ± 2． 10 1） 37． 67 ± 2． 59 1） 32． 45 ± 1． 45 1） 321． 62 ± 1． 07 1） 1 min 3． 36 6． 44 9． 87 19． 82 43． 96 86． 10 120． 07 174． 11 252． 15 9． 52 16． 70 51． 72 76． 00 124． 17 196． 68 294． 14 441． 27 512． 52 13． 43 20． 11 24． 07 27． 41 42． 01 52． 07 80． 47 108． 33 210． 06 ± 2． 79 ± 1． 65 ± 2． 24 ± 4． 89 ± 3． 20 ± 7． 94 ± 18． 00 ± 16． 77 ± 24． 86 ± 1． 04 ± 4． 70 ± 6． 92 ± 14． 59 ± 20． 85 ± 29． 57 ± 23． 36 ± 106． 74 ± 86． 02 ± 4． 45 ± 3． 06 ± 6． 76 ± 6． 51 ± 9． 29 ± 5． 87 ± 10． 25 ± 15． 27 ± 35． 30 血小板聚集抑制率（ % ） 3 min 5 min 1． 71 10． 02 12． 53 18． 44 68． 71 88． 62 100． 36 162． 45 263． 17 7． 52 16． 00 36． 44 66． 35 127． 76 167． 64 228． 88 250． 64 310． 83 8． 06 18． 61 30． 37 34． 07 48． 07 57． 13 79． 45 114． 05 236． 43 ± 2． 09 ± 2． 77 ± 1． 54 ± 3． 15 ± 4． 90 ± 11． 28 ± 10． 70 ± 17． 91 ± 27． 01 ± 2． 61 ± 4． 34 ± 8． 37 ± 10． 02 ± 26． 42 ± 15． 35 ± 49． 64 ± 39． 78 ± 60． 83 ± 6． 33 ± 3． 08 ± 5． 39 ± 3． 43 ± 6． 81 ± 11． 19 ± 12． 24 ± 14． 98 ± 32． 44 6． 28 16． 69 24． 28 28． 34 82． 93 123． 68 162． 04 211． 24 331． 59 10． 79 29． 63 72． 60 108． 65 144． 98 169． 21 279． 74 309． 84 363． 44 14． 56 24． 54 27． 35 45． 23 65． 61 77． 78 100． 86 216． 40 286． 22 ± 1． 59 ± 2． 06 ± 4． 47 ± 4． 55 ± 5． 99 ± 16． 66 ± 25． 09 ± 28． 39 ± 39． 70 ± 1． 66 ± 5． 45 ± 9． 31 ± 15． 61 ± 15． 79 ± 14． 82 ± 52． 15 ± 43． 28 ± 34． 07 ± 4． 00 ± ± 2． 61 ± 4． 90 ± 8． 89 ± 7． 34 ± 7． 08 ± 18． 41 ± 36． 84 ± 35． 29 Max 5． 38 11． 92 16． 20 21． 60 50． 73 81． 54 91． 37 133． 77 229． 25 10． 09 19． 96 39． 78 68． 69 125． 69 150． 09 219． 70 243． 97 276． 62 10． 03 22． 23 25． 61 34． 76 52． 18 56． 07 81． 76 110． 52 216． 14 ± 5． 53 ± 1． 70 ± 1． 58 ± 2． 24 ± 9． 67 ± 12． 11 ± 13． 69 ± 17． 04 ± 18． 44 ± 1． 92 ± 4． 94 ± 7． 33 ± 9． 62 ± 17． 25 ± 16． 76 ± 39． 55 ± 44． 52 ± 53． 09 ± 3． 38 ± 4． 06 ± 4． 38 ± 3． 33 ± 8． 47 ± 7． 61 ± 12． 28 ± 9． 47 ± 15． 551） 与对照组比较， P ＜ 0． 01? 2940?LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2011 VOL ． 22 NO． 12时珍国医国药 2011 年第 22 卷第 12 期3． 2 丹参标准煎剂、 配方颗粒和复方丹参滴丸家兔血小板体外 聚集抑制率量效变化趋势 由图 1 ～ 4 可知， 在所观察的浓度范围 内， 丹参标准煎剂、 丹参配方颗粒与复方丹参滴丸家兔体外血小 板聚集抑制率随浓度的增加而增加， 较小浓度时， 血小板聚集抑 制率随浓度的增加而缓慢增加， 然后迅速增加； 在所观察的浓度 范围内未出现峰值效应。所有浓度组丹参配方颗粒血小板体外 1 min、 min、 min 和最大聚集抑制率均显著高于同等浓度的丹 3 5 参标准煎剂（ 均有 P ＜ 0． 05） 。图4丹参配方颗粒量效曲线（ 最大聚集抑制率）3． 3 丹参标准煎剂、 配方颗粒和复方丹参滴丸量效曲线拟合 三 药曲线拟合的回归方程如表 2 所示， 三药量效曲线实测值与拟合 预测值如图 5 所示。图1丹参配方颗粒量效曲线（ 1 min 聚集抑制率）图5丹参标准煎剂、 配方颗粒和复方丹参滴丸量（ 临床等效量） － 效（ 最大聚集抑制率） 曲线图2丹参配方颗粒量效曲线（ 3 min 聚集抑制率）图3丹参配方颗粒量效曲线（ 5min 聚集抑制率） 表23． 4 丹参标准煎剂、 丹参配方颗粒与复方丹参滴丸效价对比研 究 由图 5 可知， 复方丹参滴丸与丹参配方颗粒药效应在丹参配 方颗粒最低浓度至复方丹参滴丸最高浓度所对应的效应范围内 具有可比性， 即血小板体外最大聚集抑制率 10． 09% ～ 216． 14% 。 按表 3 的效应值， 复方丹参滴丸和丹参配方颗粒所对应的量效曲 线回归方程， 计算对应的浓度值， 以复方丹参滴丸效价为横坐标， 2 以等效价的丹参配方颗粒为纵坐标绘制散点图（ 决定系数 R = 0． 99 90， 线性回归方程配方颗粒 = 2． 457 + 7． 43 × 丹参滴丸） 并 分析相同效价时复方 统计二变量间的相关系数（ r = 0． 999 52） ， 丹参滴丸与丹参配方颗粒浓度的相关性， 如图 6 所示。可知在血 1 小板体外最 大 聚 集 抑 制 率 10． 09% ～ 216． 14% 范 围 内， mg ? ml － 1 复方丹参滴丸体外抗血小板聚集效价约相当于 7． 43 mg? ml － 1 的丹参配方颗粒。回归系数 1 t值 P值 － 8． 992 ＜ 0． 001 － 38． 123 ＜ 0． 001 26． 095 ＜ 0． 001 回归系数 2 t值 P值 11． 131 ＜ 0． 001 － － － － 常数项 t值 P值 7． 523 ＜ 0． 001 63． 964 ＜ 0． 001 4． 026 ＜ 0． 001丹参标准煎剂、 配方颗粒和复方丹参滴丸曲线回归方程及其参数检验浓度范围 回归方程检验 R2 F值 P值 C / μg?kg － 1 2 134 ～ 546 300 0． 947 456． 937 ＜ 0． 001 2 134 ～ 546 300 0． 965 1453． 360 ＜ 0． 001 57． 5 ～ 14 750 0． 929 680． 939 ＜ 0． 001分组 标准煎剂 配方颗粒 丹参滴丸回归方程 E = 645． 532 － 347． 402 × LogD － + 47． 301 × （ LogD） E = e（ 10． 611 － 27． 379 ÷ LogD） E = e （ 0． 528 + 1． 116 × LogD）2E 为血小板最大聚集抑制率（ % ） ， 为浓度（ μg?ml － 1 ） D7 的效应值， 丹参标准煎剂和丹参配方颗粒所对应的量效曲线回 归方程， 以丹参标准煎剂效价为横坐标， 以等效价的丹参配方颗 2 线性回归方程 粒为纵坐标绘制散点图（ 决定系数 R = 0． 998 96， 丹参配方颗粒 = 1． 85 + 0． 29 × 丹参标准煎剂） 并统计二变量间的 计算对应的浓度值， 分析相同效价时丹 相关系数（ r = 0． 999 48） ， 参标准煎剂与丹参配方颗粒浓度的相关性， 如图 7 所示， 可知在 1 血小板体外最大聚集抑制率 10． 09% ～ 229． 25% 范围内， mg? ml － 1 丹参标准煎剂体外抗血小板聚集效应相当于 0． 29 mg?ml － 1 丹参配方颗粒所产生的效应。 4 讨论 6 配方颗粒与复方丹参滴丸效价相关性 图 ［7， 8 ］ ， 它保 中药配方颗粒是近些年中药制剂改革的一个产物 丹参配方颗粒与丹参标准煎剂在丹参配方颗粒 由图 5 可知， 归经、 功效与原中药饮片基本 持了原有中药汤剂的特色， 其性味、 最小剂量和丹参标准煎剂最大剂量所对应的效应范围内具有可 一致， 保留了传统饮片的整体功效， 可随证加减； 采用新工艺、 新 比性， 即血小板体外最大聚集抑制率 10． 09% ～ 229． 25% 。按表 技术， 有效成分溶出率高， 吸收快捷； 服用方便， 长时间储存不易? 2941?时珍国医国药 2011 年第 22 卷第 12 期 变质； 毒性小、 副作用小、 用量小且准确。LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 2011 VOL． 22 NO． 12－1集效应相当于 0． 29 mg 生药?ml 丹参配方颗粒所产生的效应。 而颗粒与煎剂 滴丸与颗粒之间剂量单位不同不能直接进行比较， % 表 3 丹参配方颗粒和复方丹参滴丸效价对比 之间则可。实验结果显示丹参配方颗粒、 丹参标准煎剂和丹参滴 效应（ 血小板最大聚集抑制率） 效价 丸体外用药法对家兔血小板聚集均有明显的抑制作用， 与丹参标 31． 5 52 72． 5 93 113． 5 11 / 分组 在量效曲线上升支， 相同剂量的丹参配方颗粒血小 mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 准煎剂相比， 2． 16 4． 26 12． 92 21． 23 31． 94 45． 39 配方颗粒 板聚集抑制率有显著性升高， 且峰值效应也显著高于标准煎剂 0 ． 05 0． 19 1． 17 2． 32 3． 88 5． 85 丹参滴丸 组， 提示与标准煎剂相比， 丹参配方颗粒抗家兔血小板聚集有较 效应（ 血小板最大聚集抑制率） 效价 明显的优势。 154． 5 175 195． 5 216 134 分组 丹参配方颗粒作用明显优于丹参标准煎剂， 其可能原因在 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 61． 98 82． 17 106． 45 135． 37 169． 54 配方颗粒 于： ①丹参配方颗粒采用水煎与超临界萃取技术相结合的方法进 8． 23 11． 05 14． 28 17． 95 22． 05 丹参滴丸 行生产， 既采用水煎的方法对丹参中水溶性成分（ 丹酚酸 B、 原儿 茶醛、 丹参素） 进行提取， 同时采用超临界萃取的方法对脂溶性成 % 表 4 丹参配方颗粒和丹参标准煎剂效价对比 分（ 如丹参酮） 分别进行提取， 从而大大保留了丹参中具有抗血 效应（ 血小板最大聚集抑制率） 31． 5 52 72． 5 93 113． 5 11 效价分组 小板聚集效应水溶性和脂溶性有效成分； ②丹参配方颗粒制剂工 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 艺严格按 GMP 规范进行规模化生产， 对生产工艺过程中药物饮 8． 67 25． 19 46． 61 75． 47 113． 70 163． 44 标准煎剂 片的前处理、 药物与煎煮水的配比、 煎煮液温度、 煎煮时间等水提 2． 16 7． 00 13． 85 23． 08 35． 07 50． 29 配方颗粒 工艺参数， 以及超临界提取工艺参数均进行相关研究， 与标准煎 效应（ 血小板最大聚集抑制率） 效价 154． 5 175 195． 5 216 134 剂通用的煎煮方法相比， 其工艺参数针对丹参有效成分的种类和 分组 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 / mg?ml － 1 性质进行设定， 因此更加科学、 合理； ③丹参配方颗粒生产流程中 227． 12 307． 58 408． 05 532． 30 684． 61 配方颗粒 进行了有效成分质量控制， 确保有效成分的最大化提取； ④丹参 69． 22 92． 42 120． 51 54． 19 94． 22 丹参滴丸 配方颗粒成品多采用密封包装， 有效减少了有效成分的挥发或氧 ［2 ］ 李氏 提出中药配方颗粒临床应用中存在一些问题， 如与中 化分解， 与同批次、 来源相同、 保存时间相同、 保存方法相同的散 药汤剂药理药效的差异， 质量标准及质量控制未实行统一标准， 装或袋装丹参饮片相比， 具有明显优势。 规格与价格差异较大等等， 认为中药配方颗粒仍需要不断深入地 参考文献： 探索和实践。［1］ 陆学工． 中药配方颗粒和中药饮片优劣浅析［J］． 浙江中医杂志， 2010， 2） ： 146． 45（ ． 2010， 25 ［2］ 李 林． 中药配方颗粒临床应用问题探讨［J］ 光明中医， （ 5） ： 879． ． ［3］ 张春盛． 中药配方颗粒的研究现状与市场前景［J］ 中国中医药现 2007， 3） ： 35． 5（ 代远程教育， ［4］ 蒋雪嫣， 王青华， 刘玲， 单味中药配方颗粒剂与中药饮片的对比 等． ［ ． 中草药， J］ 2006， 6） ： 附 2． 37（ ． ［5］ 徐叔云， 卞如濂， 陈 修． 药理实验方法学， 3 版［M］ 北京： 人民 第 2002： 1281． 卫生出版社， 7 丹参配方颗粒与丹参煎剂效价相关性 图 ［6］ 孟保华， 李文军， 淤泽溥， 天麻素对家兔体外血小板聚集的影响 等． 本实验对比研究了丹参配方颗粒与标准煎剂体外抗家兔血 ［ ． 中药药理与临床， J］ 2006， 3， ： 46． 22（ 4） －1 1 小板聚集的量效关系， 以效价比为标准， mg 滴丸?ml 复方丹 ［7］ 刘玉华， 叶会初， 黄敏君． 蛭丹化瘀中药配方颗粒冲剂与饮片煎剂 －1 参滴丸体外抗血小板聚集效价约相当于 7． 43 mg 生药?ml 的 J］ 2004， 3） ： 152． 3（ 体外抗 RSV 作用比较［ ． 临床和实验医学杂志， －1 J］ 2007， 9） ： 67． 19（ ［8］ 林 平． 中药饮片颗粒化的思考［ ． 海峡药学， 1 丹参配方颗粒， mg 生药?ml 丹参标准煎剂体外抗血小板聚? 2942?
栀子 配方颗粒中含栀子苷不得低于 10%。 四、药理药效学研究 选择生脉饮、加...均有抗大鼠失血性休克作用,药效作用无差异。 加味生化汤分煎和合煎均有促进...丹参的药理作用研究_韩语学习_外语学习_教育专区。...蟾蜍及兔耳血管灌 流实验,表明丹参煎剂有扩张血管...说明丹参有较好的抗缺血性肾损伤的作用。 金氏 等...与复方抗药性强弱的比较实验, 证明单方抗药性远远...组织标准的研制 由于不同企业间的中药配方颗粒产品...“共煎”汤剂之间的等效性还有待于严格的药理学、...抑制血小板聚集(提 高血小板内 cAMP 水平抑制 TXA2 ...以及抗组织胺药,钙剂和皮质类甲醇激素药膏等治疗。...药理研究证明,丹参能明显改善肾功能,使肾小球滤过率...对丹参的化学成份、药理活性、作用机制等方面的研究...对血压和血管的作用:丹参煎剂、丹参注射液、复 方...抗血小板凝集、 促进纤溶活动性 , [5] [3] 前列...近代的医学实验证明, 丹参还具有抗血小板凝聚、降低...川芎的功效与作用川芎的食用方法性温;味辛;归肝、...用川芎煎剂 25-50g/kg 灌胃,能抑制大鼠的自发活动...3.丹参的药理作用研究 3.1 改善微循环作用 丹参可以...发挥显著的抗血小板聚集作用,增强机体纤溶 能力,有...煎剂、 透皮吸收剂、多相脂质体;如:丹参素注射液...成丹参酮ⅡA 磺酸钠后,可增加水溶性及提高药理活性...近期研究发现:丹酚 酸A 和丹酚酸B 的抗心肌缺血...[5 ] 这类制剂的主药丹参多采用水煎法或水提醇...氨力农;米力农;依诺昔酮;地高辛 52 关于抗心律失常...药效与传统汤剂不等效;调剂较困难;安全性不确害;...遗传毒理学;卫生毒理学 75 中药配方颗粒标准包括的...
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