浓硫酸为什么有吸水性FAPG基质能有吸水性

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-04-07 01:17 标签： 毛巾吸水性
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第十三章-半固体制剂技术分析.ppt 73页
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局部作用的栓剂应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质.水溶性基质制成的栓剂更有利于发挥局部药效:因腔道中液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较脂肪性基质.如甘油明胶基质常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓基质.（二）局部作用的栓剂四、栓剂的制备1.冷压法（coldcompressionmethod）此法采用制栓机制备，是将药物与基质的粉末置于冷却的容器内混合均匀，然后装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂，即得.机压模型成型者较一致、美观.2.热熔法（fusionmethod）热熔法应用较广泛：将计算量的基质锉末用水浴或蒸气浴加热熔化，勿使温度过高，然后按药物性质以不同方法加入药物混合均匀，倾入冷却并涂有润滑剂模型中至稍为溢出模口为度.放冷，待完全凝固后，削去溢出部分，开模取出.小量生产热熔后用手工灌模的方法；大量生产则用自动模制机器操作.一般用油脂性基质制备栓剂可采用任何一种方法，水溶性基质多采用热溶法，此外还有一种搓捏法，可用于临时搓制.置换价(displacementvalue)药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价DV=W/(G–(M-W))G：纯基质平均栓重；M：含药栓平均重量；W：每个栓剂的平均含药重量栓剂制备设备栓剂的包装与贮存1.栓剂的包装2.栓剂的贮存一般栓剂应贮存于30℃以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热，最好在（＋2℃～-2℃）保存.甘油明胶类水溶性基质栓剂，应密闭、低温贮存.原则上要求每个栓剂都要包裹，不得外露；栓剂之间要有间隔，不得互相接触.蜡纸、锡纸、塑料盒一般质量要求1.重量差异2005版药典：取栓剂10粒，精密称出总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量.取每粒重量与平均粒重相比较，超出限度的药粒不得多出一粒，并不得超出限度一倍.外观应光滑、无裂缝、不起霜或变色，并应作重量差异、融变时限等项目检查.栓剂中有效成分的含量，每个均应符合标示量.五、栓剂的质量评价2.融变时限测定栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间.方法是：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查.药典规定：油脂性基质栓剂应在30min内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质栓剂应在60min内全部溶解.如有一粒不合格应另取3粒复试，应符合规定.3.体外溶出试验与体内吸收试验体外溶出速度试验体内吸收试验将待测栓剂置于透析管滤纸筒或适宜的微孔滤膜中，浸人盛有介质并附有搅拌器的容器中，于37℃每隔一定时间取样测定，每次取样后补充适量溶出介质，使总容积不变，求出从栓剂透析至外面介质中的药物量，作为在一定条件下基质中药物溶出速度的指标.先动物试验，开始剂量不超过口服剂量，以后再二倍或三倍地增加剂量.给药后按一定的时间间隔抽取血液或收集尿液，测定药物浓度，计算出体内药动学参数，求出生物利用度.人体志愿者的体内吸收试验方法与此相同4.稳定性和刺激性试验稳定性：室温放置，定期检查：软化点、主药含量、药物释放刺激性试验：检查对粘膜刺激性.5.微生物限度检查几种新型栓剂的介绍1.中空栓剂2.双层栓剂3.微囊栓剂4.渗透泵栓剂5.不溶性栓剂物理性质的测定熔程软膏剂的熔程以接近凡士林熔程（38～60℃）为宜.稠度对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度计测定稠度.酸碱度药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激.物理外观软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无粗糙感.刺激性测定在动物或人体上进行.稳定性粒度、装量、无菌、微生物药物释放度及吸收的测定1.释放度检查（表玻片法，Watchglassmethod）：在表玻片（直径50mm）与不锈钢网（18目）之间为铝塑质软膏池，半固体的制剂装入其中，有效释药面积为46cm2，采用药典中的桨法测定.2.体外试验法——扩散池3.体内试验法第二节眼膏剂眼膏剂眼用乳膏剂眼用凝胶剂眼用制剂眼用液体制剂眼用半固体制剂眼用固体制剂眼膏器具与包装材料处理眼膏剂的基质眼膏剂的制备一、眼膏剂的制备无刺激性常用基质：8份黄凡士林、1份羊毛脂和1份液状石蜡根据季节与气温不同，可调整液状石蜡的用量，以调节软硬度.必须采用无菌操作法当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性.眼膏剂的配制用具及包装材料都要进行灭菌处理.金属性异物粒度重量差异装量微生物限度二、眼膏剂的质量检查处方乙基吗啡0.1g眼膏基质适量共制100g制法取乙基吗啡置于无菌乳钵中，加10ml注射用水溶解后，加入适量基质研磨吸收，再逐渐加入其余基质，研匀即得.作用本品可增加血流和淋巴循环，促进角膜混浊的吸收，用于实质性角膜炎及角膜混浊等.【实例】乙基吗啡眼膏（狄奥宁眼膏）第三节凝胶剂一、概述凝胶剂(Gels)——药物均匀分散于凝胶中形成的制剂.乳胶剂——乳剂型混悬型凝胶剂凝胶剂双相凝胶剂单相凝胶剂水性凝胶：胶
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