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注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效和安全性临床研究
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唑来膦酸单药治疗肺癌病人骨转移的临床研究
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注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效和安全性临床研究
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[摘要]& 目的& 探讨的疗效。方法& 选取64例肺癌骨转移疼痛作为研究对象，使用随机数字表法分为组和对照组（n=32），对照组患者注射用帕米膦酸治疗，观察组应用注射用唑来膦酸治疗，比较2组患者的临床疗效、等。结果& 治疗后1周、2周，2组患者的NRS评分显著降低，QOL评分显著提高（P&0.05）；观察组治疗后1周、2周的NRS评分均显著低于对照组（P&0.05），但2组治疗后1周、2周的QOL评分比较差异无统计学意义。观察组的总缓解率为62.50%，对照组为50.00%，观察组的总缓解率高于对照组，但组间比较差异无统计学意义。观察组的不良反应发生率为3.13%，显著低于对照组的18.75%（P&0.05）。结论& 对肺癌骨转移疼痛患者应用注射用唑来膦酸进行治疗，可有效减轻疼痛程度，且患者耐受性良好，是一种安全、有效的治疗方案，值得推广。[关键词]& 注射用唑来膦酸；肺癌；骨转移疼痛目前，临床治疗癌症骨转移疼痛的方法较多，如姑息性放疗和药物治疗等[1]。双膦酸盐是药物治疗癌症骨转移疼痛的一类常用药物，唑来膦酸为第三代双膦酸盐药物，目前已有研究证实其在改善癌症骨转移引起的相关（如脊髓压迫、病理性、顽固性疼痛等）治疗中具有显著疗效[2]。本院对肺癌骨转移疼痛患者应用了注射用唑来膦酸进行治疗，并取得了较好的，现报道如下。1& 资料与方法1.1& 一般资料& 选取西安交通大学医学院附属三二0一内科在2014年1月～2015年1月收治的64例肺癌骨转移疼痛患者作为研究对象，所有患者均经细胞学和病理检查确诊为肺癌，并经影像学检查发现存在肿瘤溶骨性骨转移，且存在中重度疼痛。所有患者在本次治疗前4周开始停用和激素治疗。排除哺乳期和期女性，双膦酸盐过敏者，严重肝功能异常者，精神失常者或认知障碍者，预计生存期＜3个月者。男36例，女28例，年龄30～69岁，平均（56.9±10.2）岁，使用随机数字表法分为观察组和对照组（n=32），2组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。1.2& 方法& 对照组患者应用注射用帕米膦酸二钠（西安海欣制药有限公司，国药准字Hmg/支）进行治疗，将60mg注射用帕米膦酸与500mL生理盐水或葡萄糖液（5%）混合后，静脉滴注，滴注时间不得少于4h；观察组应用注射用唑来膦酸（国药集团国瑞药业有限公司，国药准字Hmg/支）进行治疗，将4mg注射用唑来膦酸与100mL生理盐水注射液混合后，静脉滴注，滴注时间为15min。2组患者均持续治疗2周。1.3& 观察指标及疗效评价& 在治疗前、治疗后1周、治疗后2周，分别使用NRS（0～10数字疼痛强度量表）评估2组患者的疼痛程度，并应用QOL（生活质量量表）评估患者治疗前后的生活质量。疗效评价标准：治疗后，疼痛完全消失，为完全缓解（CR）；治疗后疼痛显著减轻，且睡眠良好，止痛药用量减少或可不用止痛药，为部分缓解（PR）；治疗后疼痛减轻，但疼痛仍较为明显，患者的生活及睡眠均受到一定干扰，为轻度缓解（MR）；治疗后，疼痛未减轻甚至有加重为无缓解（NR）。CR+PR=总缓解。1.4& 统计学方法& 采用SPSS 19.0统计软件进行统计，计量资料结果用“x±s”表示，治疗前后及组间比较用t检验，计数资料以构成比表示，用2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。2& 结果2.1& 疼痛程度、生活质量& 2组患者治疗前的NRS评分比较无显著性差异，治疗后1周、2周，2组患者的NRS评分显著降低，QOL评分显著提高（P&0.05）；观察组治疗后1周、2周的NRS评分均显著低于对照组（P&0.05），但2组治疗后1周、2周的QOL评分比较无明显差异。见表1。表1& 2组患者治疗前后的NRS、QOL评分比较时间&观察组（n=32）&&对照组（n=32）&NRS&QOL&&NRS&QOL治疗前&6.64±0.96& 8.80±2.86&&6.59±1.02&8.79±2.69治疗后1周& 4.32±1.08ab&22.57±3.50a&& 4.88±2.41a&21.97±3.44a治疗后2周& 3.32±1.41ab&22.76±3.36a&& 4.52±1.98a&22.82±3.41a注：与治疗前比较，aP&0.05；与对照组治疗后比较，bP&0.052.2& 临床疗效& 治疗后2周，观察组的总缓解率为62.5%，对照组为50.00%，观察组的总缓解率高于对照组，但组间比较差异无统计学意义。见表2。表2& 2组患者的临床疗效比较（n）组别&例数&CR&PR&MR&NR&总缓解率(%)观察组&32&3&17&10&2&62.50对照组&32&1&15&7&9&50.002.3& 不良反应& 观察组有1例（3.13%）发生不良反应，对照组有6例（18.75%），不良反应类型主要有恶性呕吐、发烧等。2组患者治疗前后的电解质、肝肾功能及血尿常规指标均无明显变化。观察组的不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P&0.05）。3& 讨论肺癌是临床上最为常见的一种恶性肿瘤，且具有较高的骨转移率（30～60%），癌细胞发生骨转移后会引起病理性骨折、高钙血症、顽固性疼痛等，给患者的生活质量及生存率造成严重[3]。双膦酸盐是临床治疗肺癌骨转移的常用药物，其能在骨小梁表面形成保护膜，阻碍组织破骨细胞溶骨作用的发挥，同时还能破坏破骨细胞，抑制其活性，另外双膦酸盐还能抑制乳酸、前列腺素等致痛物质的产生，从而有效缓解骨转移引起的疼痛[4]。唑来膦酸是新一代的双膦酸盐类药物，比起前两代双膦酸盐药物，唑来膦酸的镇痛效果更强，且毒性更小，作用时间更长，起效更迅速，应用剂量也更小，其能有效控制骨转移，并能有效减轻溶骨性骨破坏引起的疼痛[5-6]。本次研究结果显示，2组患者治疗后1周、2周的NRS评分均显著降低，且观察组的NRS评分显著低于对照组（P&0.05）。这表明唑来膦酸和帕米膦酸均能有效减轻肺癌骨转移引起的疼痛，但唑来膦酸的疼痛缓解效果更为显著。研究结果还显示观察组治疗后2周的总缓解率为62.5%，略高于对照组的50.00%。这一结果与国外相关文献报道基本相符[7]。双膦酸盐类药物的不良反应主要为恶心、呕吐、发烧等，程度以轻中度为主，对症处理后通常能较快缓解[8]。本次研究结果显示观察组的不良反应发生率显著低于对照组（P&0.05），这可能与唑来膦酸的应用剂量更小有关。综上所述，对肺癌骨转移疼痛患者应用注射用唑来膦酸进行治疗，可有效减轻疼痛程度，且患者耐受性良好，不良反应少，是一种安全、有效的治疗方案，值得推广。参考文献[1]&沈流燕,郑毅平.唑来膦酸化疗治疗肺癌骨转移疼痛的疗效分析[J].现代医药卫生,):.[2]&吴益萍.自拟骨痛汤联合唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛16例[J].中国中医药科技,):204.[3]&罗的的,何琼华,陈东来,等.化疗联合唑来膦酸姑息放疗治疗肺癌骨转移疼痛的临床分析[J].国际医药卫生导报,):636-637.[4]&谷耀伟,杨良锁,陈亚丽,等.单纯化疗与联合唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效分析[J].中国煤炭工业医学杂志,):197-198.[5]&孙宏新,何世阳.芬太尼透皮贴联合唑来膦酸治疗肺癌骨转移的临床评价[J].中国医药导报,):133,136.[6]&闫振华.唑来磷酸联合化疗对非小细胞肺癌骨转移40例疗效观察[J].北方药学,):66-67.[7]&赵晓亮.唑来膦酸与帕米膦酸二钠治疗肺癌骨转移疼痛的疗效与对比分析[J].现代医学,):.[8]&胡晓晔,邹青峰,金川,等.唑来膦酸联合化疗治疗肺癌骨转移的疗效分析及骨代谢标记物的研究[J].南方医科大学学报,):.
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注射用唑来膦酸治疗肺癌骨转移疼痛的疗效和安全性临床研究
目的：分析唑来膦酸在由肺癌骨转移所引起疼痛的临床治疗方面的应用效果。方法选取2013年3月~2016年3月共计100例由肺癌骨转移所引起的疼痛患者，随机分为观察组与对照组，每组50例。观察组患者应用唑来膦酸进行治疗，对照组患者使用帕米膦酸进行治疗。对比分析两组患者治疗前后的疼痛情况、生活质量和一般状况评分的变化情况，记录两组患者不良反应的发生率。结果观察组患者治疗前后的疼痛情况、生活质量和一般状况评分的变化情况均优于对照组患者，比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者不良反应的发生情况相比差异无统计学意义（P＞0.05）。结论在由肺癌骨转移而引起的疼痛患者的临床治疗中，应用唑来膦酸的临床效果显著，且安全性强。
Abstract：
Objective To analyze the clinical effect of the treatment of pain caused by bone metastasis from lung cancer.Methods From March 2013 to March
patients with pain caused by bone metastasis from lung cancer treated in our hospital were selected and randomly divided into observation group and control group, 50 cases in each group. Patients in the observation group were treated with zoledronic acid, the control group patients were treated with pamidronate for clinical treatment. Comparison and analysis of two groups before and after treatment in patients with pain, the changes of quality of life and general condition score recorded the incidence of adverse reactions of the two groups of patients.Results To observe the changes before and after treatment in patients with pain, quality of life and general condition score were signiifcantly better than the control group of patients, there were significant differences between the statistical signiifcance (P&0.05), the adverse reactions of the two groups of patients occurrence showed no signiifcant difference (P&0.05).Conclusion In the clinical treatment of patients with pain caused by bone metastasis of lung cancer, the clinical effect of the application of the treatment of the phosphorus is signiifcant, and the safety is high.
作者单位：
黑龙江省七台河矿业精煤集团有限责任公司总医院肿瘤科,黑龙江 七台河,154600
年，卷(期)：
Keywords：
在线出版日期：
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单独用唑来膦酸注射用于治疗肺癌骨转移是否有效？
状态：就诊前
希望提供的帮助：
我想请问不做化疗单独用唑来膦酸注射用于治疗肺癌骨转移是否有效？
所就诊医院科室：
湘雅二医院 肿瘤科、胸外科
治疗情况：
医院科室：
湘雅二医院
肿瘤科、胸外科
治疗过程：胸外科肿块切除确诊
用药情况：
药物名称：唑来膦酸、吗啡
服用说明：日唑来膦酸4mg静滴，一次，有点疼痛加重的感觉，现吗啡一片，十小时一次。
检查资料：
建议全身治疗(化疗)联合唑来膦酸治疗.
状态：就诊前
感谢王教授！我想咨询一下，对于肺癌晚期并全身骨转移，现在除了吗啡和杜冷丁，还有没有其他特效止痛药？因我现在肌注杜冷丁一百毫克都没有止痛效果了。
试一下芬太尼透皮贴剂或羟考酮口服，剂量可稍大些。
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微创胸外科以及肺癌和食管癌以手术为主的综合治疗；尤其擅长①肺部结节（尤其小肺癌）的优化处理；②纵隔肿...
王光锁，男，博士，主任医师，副教授，硕士研究生导师，胸外科副主任。致力于微创胸外科、肺癌和肺移植临床...
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