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安科生物：重组人生长激素正临床试验
作者：赖嘉宁
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【安科生物：重组人生长激素正临床试验】安科生物(300009)周三介绍，公司的重组人生长激素目前正在北京协和医院开展成人生长激素缺乏的临床试验。
　　(300009)周三介绍，公司的重组人生长激素目前正在北京协和医院开展成人生长激素缺乏的临床试验。　　安科生物主营生物医药的研究、开发、生产和销售。
(责任编辑：DF120)
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英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection
合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
关注度排名2835
批准文号：
批准日期：
剂型：注射剂
规格：4IU/1.33mg/支
储存：2~8℃避光保存，溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏48小时。
有效期：24个月。
手机查找附近药店随时挂号 求助病友
生长激素缺乏症
慢性肾功能不全
成&&分重组人生长激素。
用于儿童、成人，特纳氏综合症，儿童导致的生长障碍，手术、后高代谢状态（负氮平衡），，脓毒。
用法用量使用前将1毫升注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切勿剧烈震荡。
用于促进儿童生长...
禁忌症：1.骨骺闭合的儿童禁用。
2.有肿瘤进展症状的患者禁用...
特殊人群用药：
儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可根据体重安全使用。
孕妇用药对胎儿的影响级别：
C级：动物研究证明对胎儿有毒副作用
老年人使用尚无系统临床研究。
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我女儿10岁，被诊断为性早熟，现在要打安苏萌增长激素，她现在有42公斤，一天要打4IU
1.6mg的多少瓶？那个知道请告诉我。。。。
安徽淮北&&&&&&&&
点评时间： 10:50
安徽淮北这边卖多少钱一瓶4IU````
回复时间： 08:05
我这里有10IU的
安徽六安&&&&&&&&
点评时间： 05:01
在安徽省人大机关医院85元每瓶。
浙江温州&&女&&10岁&&第1次用药&&持续9天
点评时间： 12:28
用药后小孩乳房大了，不知道可不可以再用好怕。
中国&&女&&14岁&&第1次用药&&持续10天
点评时间： 10:50
副作用比较明显，肿起来会很疼
河南新乡&&男&&13岁&&第1次用药&&持续9天
点评时间： 08:28
害怕有伤害
疗效如何，是否有副作用，你满意吗？
来自上海&&&&女&&8.3岁岁提问时间：
病情描述:注射用重组人生长激素曾经的治疗及用药情况:用了三个月，长了2.5公分，水剂
来自四川达州&&&&女&&12岁提问时间：
性别：女年龄：12病情描述:此药生产厂家全国有几家，分别是哪几家，详细地址及联系方式想得到怎样的帮助:此药价格及药物规格
患者性别：
用药疑惑：
用来治疗什么病，是否有使用其他药品，你对该药有什么疑惑？
还有家厂商生产该产品
长春金赛药业有限责任公司
上海联合赛尔生物工程有限公司
中山海济医药生物工程有限公司
深圳科兴生物工程有限公司
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更多药品信息扫描二维码查看安科生物新药生长激素水针年内有望进现场检查
大智慧阿思达克通讯社4月28日讯，安科生物（300009.SZ）内部人士对大智慧通讯社（dzh_news）称，生长激素水针（即重组人生长激素注射液）自去年8月申报生产批件以来一直进展顺利，公司争取今年年内进入现场检查。一般来说，新药进入现场检查后，如一切顺利，半年内有望获得生产批件。
该内部人士称，目前水针的申报工作在有序推进中，已有的生物制剂车间未来可以用来生产水针，“现在只看批件审批的速度了”。
重组人生长激素是安科生物的主要生物制品之一，其冻干粉针剂型已经上市销售多年，持续保持高增长。重组人生长激素注射液是在该品种的基础上研发的新剂型，该剂型具有使用方便的特点，具有较强的市场竞争力。公司表示，未来水针代替粉针是趋势，但是较长时间会同时存在，公司水针获批后获得了更大的增长空间。目前重组人生长激素注射液在国内只有长春高新（000661.SZ）旗下的金赛药业一家在生产销售。
安科生物年报数据显示，2014年公司生长激素销售收入约为1.5亿，同比增长超过35%。有分析师估计，未来两年生长激素增速仍将超过35%，尤其是水针获批后，将使生长激素系列增速加快。
发稿：陈梦洁/古美仪 审校：沈玮
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
(大智慧阿思达克通讯社 官方微信互动DZH_news 上海站电话:+86-21-124 北京站电话:+86-10- 微博爆料/dzhnews)
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本文来源：大智慧财经
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排行榜本周本月安科生物[300009]_百度百科
安科生物[300009]
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要点一：所属板块　生物疫苗板块，创业板板块，创业成份板块，基因测序板块，安徽板块，医药制造板块，皖江区域板块。
要点二：经营范围　自行研制、生产的生物制品、医药（基因重组制品、凝胶剂，药品生产许可证有效期日）及其原料、生化制品的出口和与公司生产、科研相关的原辅材料、机械设备，仪表仪器与零部件的进口（特殊规定的除外）；药物、试剂诊断（三类：体外诊断试剂，医疗器械生产企业许可证有效期至日）、生物技术和生化工程的原料及产品的研制、生产、销售，技术转让、服务（以上经营范围中需要许可证的凭许可证经营）。
要点三：并购重组-4亿并购苏豪逸明 引入员工持股　日发布资产重组预案，公司拟以4.05亿元收购上海苏豪逸明制药有限公司100%股权，并拟向公司员工持股计划发行股份募集配套资金。公司表示，重组完成后将向多肽类药物领域延伸，有利于完善公司生物医药类的产品线。公告显示，苏豪逸明主要产品为多肽类原料药及客户肽，其中多肽类原料药为胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽、缩宫素、胸腺法新和鲑降钙素，并有多项产品正在进行临床实验。其现有的主导产品及在研项目的制剂产品在临床上主要用于肝病、妇科疾病、生长发育等治疗。交易对方承诺，2015-17年扣非净利润不低于3000万元、3600万元及4320万元。
要点四：生物医药　公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，已形成了以生物制药为主、现代中药与新型化药并举的产业格局，并逐步形成了包括病毒性疾病、内分泌及代谢性疾病、妇科及生殖疾病等领域在内的多品种、多剂型的产品线，产品覆盖全国一千家以上的大中型医院。在基因重组药物排名前列的企业中，公司是同时获得干扰素和生长激素两类生物制品生产批文的生产厂商，也是国内干扰素剂型最多的生产企业；是生长激素国内取得烧伤适应症生产批件仅有的两家企业之一。公司现已相继自主实现2个国家二类新药、4个国家四类新药的产业化。
要点五：发展规划　未来三年（2010年起），公司将通过募集资金投资项目的实施，到2012年，力争实现销售收入3.5亿元，实现税后利润8000万元。此外在研发方面，力争取得生产批件3-5个、临床批件2-3个。2010年度公司经营业绩稳步提升，发展情况基本符合年的发展规划的要求。
要点六：国家一类新药　浙江福韦药业有限公司(注册资本1000万元，占70%)主要产品为国家一类新药阿德福韦酯(口服片剂)，阿德福韦酯不仅能抑制肝炎病毒复制，有效降低病毒载量，也可用于中、重度肝功能不全的患者。公司现已成为全国唯一一家同时生产和销售治疗病毒性肝炎免疫调节剂(干扰素)和核苷类似物药品的企业，阿德福韦酯(久乐)产品将是2011年重点市场投入和发展的乙肝治疗药物之一。
要点七：生物制品扩产　首发募资32109.5万元，投向：“预充式重组人干扰素α2b注射液生产项目”4200万元，达产后年净利润1854.36万元(截至2011年一季度投资进度33.91%，下同）；“重组人生长激素生产线技术改造项目”3900万元，达产后年净利润1438.12万元（5.29%）；肿瘤蛋白P185及瘦素生物检测试剂生产项目1900万元，达产后年净利润578.62万元；新医药研发中心建设项目3700万元（8.96%）；市场营销网络建设项目2900万元，完成后年新增利润总额503.9万元（12.28%）。截止2011年一季度，公司累计投入金额2318.11万元。
要点八：抗肿瘤药物替吉奥片剂　2010年8月公司用超募资金1150万元与合肥医工签订技术转让合同引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目（17.39%）。本项目成果为：公司独家拥有合肥医工开发的替吉奥片剂的生产技术等全部知识产权及新药证书、生产批件。替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，目前在我国的法定适应症为：不能切除的局部晚期或转移性胃癌。合肥医工目前正进行临床试验，预计2012年可投产销售。项目拟形成一期年生产能力3000万片抗肿瘤类化学药物片剂生产线，每年新增净利润约1000万元。该药国内生产厂家目前仅有1家，国内目前有替吉奥相关临床注册批件的有9家。
要点九：人源化抗肿瘤抗体新药　2010年9月，公司2200万元超募资金与上海康岱生物医药技术有限公司合作开发人源化抗肿瘤抗体新药及建立人源化抗体生产技术平台（9.89%）。项目研究的人源化抗肿瘤抗体新药临床适应症主要应用于乳腺癌、胃癌和卵巢癌的治疗。本项目要获得预期的收益，计划在2012年底前完成并进行临床注册申报，预计7-8年后获得生产批件，到获得生产批件预计需要8000万-1亿的资金投入。项目达产后每批可生产3400支左右，年产量可达40000支左右，年产值6亿元左右。项目实施后申报获得的临床批件、新药证书和生产批件归本公司所有。
要点十：PEG重组人干扰素α2b　2011年6月，公司“PEG重组人干扰素α2b的研制”项目入选国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项2011年首批资助课题，目前正处于申报临床研究阶段，其是用一定分子量的聚乙二醇（PEG）对重组人干扰素α2b进行化学修饰，形成PEG—重组人干扰素α2b。重组人干扰素α2b用PEG修饰后可以显著延长其人体内的半衰期，具有长效作用。可以将重组人干扰素α2b目前治疗慢性乙型肝炎时每周注射3次减少至一周注射1次。同时还能降低免疫原性，提高临床治疗效果。目前，PEG重组人干扰素市场被国外公司垄断。
要点十一：新药注册申请获受理　2013年4月，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理局的关于“头孢地尼片（规格：50mg、0.1g）”的药品注册申请受理通知书，头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染，具有较长的PAE（抗生素后效应）。 国内暂还没有头孢地尼片剂上市，所以本项目属于化药5类新药申请项目。
要点十二：技术优势　公司为国家高技术研究发展计划(“863”计划)成果产业化基地、火炬计划国家重点高新技术企业、国家高新技术企业和安徽省创新性企业，正在承担或完成了包括“十一五”、“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项在内的数十项国家及地方等科研项目，有多项研发项目和成果转化。公司同时拥有国家人事部批准设立的博士后科研工作站，安徽省政府部门批准设立的省级技术中心、省基因药物工程技术研究中心、省生物工程中心实验室等。
要点十三：限制性股票激励（2013年3月修订）　2013年3月，公司拟授予激励对象600万股限制性股票，占该激励计划签署时公司股本总额18,900的3.17%，其中预留部分为60万股，占该激励计划授予的限制性股票总量的10%。该激励计划授予的限制性股票的授予价格为5.83元/股。该激励计划授予的限制性股票的解锁条件为：以2011年净利润为固定基数，年公司净利润增长率分别不低于20%、40%、65%；年的净资产收益率均不低于10%；解锁期2012年净利润不低于最近三个会计年度的平均水平且不得为负。该激励计划涉及的激励对象包括公司高级管理人员、公司中层管理人员以及公司核心技术（业务）人员，共计188人。
要点十四：股份锁定承诺　公司控股股东及实际控制人宋礼华、宋礼名承诺：自公司股票上市之日起36个月内，不转让或者委托他人管理其所持公司股份，也不由公司收购该部分股份；36个月锁定期满后，在任职董事期间每年转让的公司股份不超过其所持公司股份总数的25%；在离职后半年内，不转让其所持有的公司股份。
要点十五：实际控制人追加承诺　2012年9月，公司实际控制人宋礼华先生（持有58,610,250股，占总股本的31.01%）和宋礼名先生（持有15,052,500股，占总股本的7.96%）决定在限售股解禁后至日前不减持所持的公司股份。
要点十六：成立新公司提升竞争力　2014年2月，公司及部分管理人员拟与上海新生源医药集团有限公司、肖健拟共同现金出资成立一家公司，名称暂定为安徽鑫华坤生物工程有限公司。鑫华坤公司将向武汉光谷新生源公司购买冻干重组人角质细胞生[1]
长因子-2产品100%权益。安科生物重组人生长激素在烧烫伤领域的应用目前已占据国内领先的地位。鑫华坤公司成立后，KGF-2 产品的引进与产业化将进一步丰富安科生物在该领域内的产品线，提升市场份额和领先地位。随着进一步拓展和该家族系列产品的开发，将进一步提升安科生物的核心技术和市场竞争力。
要点十七：收购中德美联　日，公司与无锡中德美联生物技术有限公司股东于11月20日签订了《股权收购框架协议》，公司拟支付现金约4.5亿元收购中德美联100%股权。公司股票将于11月24日复牌。　中德美联成立于日，是由无锡首批“530计划”、江苏省创业创新人才项目引进归国留学人员创办的生物高科技企业。经过多年的发展，公司建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台（同时检测40个STR和近百个SNP），自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒，打破了国外大公司的垄断并完成了产品和应用方面的超越，引领世界法医DNA检测的发展方向；目前法医产品已销往全国超过320个实验室，包括公安刑侦、法院、大学、研究所、生物公司、血液中心等；临床产品已进入报批阶段。
．东方财富网．[引用日期]