医疗器械出口销售证明南美要在当地注册吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-02-01 22:04 标签： 中国医疗器械出口
医疗器械注册审批公示（第7909号）
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医疗器械注册审批公示（第7909号）
发布时间：来源：省食品药品监管局字号：[
&&&&&根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自日始至日止。请社会各界予以监督。企业名称： 宁波美康生物科技股份有限公司；生产地址： 宁波市鄞州区启明南路299号；产品名称：髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；产品性能结构及组成：试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，牛血清白蛋白，聚乙二醇6000；试剂2：包被有鼠抗人髓过氧化物酶抗体的胶乳颗粒，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；校准品：髓过氧化物酶，牛血清白蛋白；质控品：髓过氧化物酶，牛血清白蛋白。;产品适用范围 : 用于人血浆中髓过氧化物酶(MPO)浓度的定量测定。; 监督电话：1传真：4邮编：310012浙江省食品药品监督管理局日Discuz! info: MySQL Query Error
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2015年我国医疗器械行业进出口情况分析【图】
& & 根据中国海关统计数据，我国医疗器械进出口贸易总额从2010年的226.56亿美元增长至2013年的343.1亿美元。当中出口总金额从10年的146.99亿美元增长至2013年的193.35亿美元；进口金额从2010年的79.57亿美元增长到2013年的149.75亿美元。年中国医疗器械进出口贸易总额资料来源：中国海关& &&内容选自产业信息网发布的《》年中国医疗器械进出口贸易统计（亿美元）
年份 出口 进口
2010年 146.99 79.57
2011年 157.11 108.87
2012年 175.9 124.72
2013年 193.35 149.75
2014年H1 92.94 74.91 资料来源：中国海关2014年上半年医疗器械产品类别进出口统计
商品名称 出口额 （亿美元） 同比% 进口额 （亿美元） 同比%
总计 92.94 3.15 74.91 10.01
医用敷料 12.54 10.84 16.14 25.66
医用耗材 15.25 -8.58 10.89 1.56
诊疗设备 41.33 1.95 53.26 9.14
康复用品 20.96 11.66 6.80 29.42
口腔设材 2.85 2.23 2.33 15.29 资料来源：中国海关& & 2014年上半年，我国医疗器械贸易总体表现平稳，进出口总额167.9亿美元，同比增长6.1%。其中，出口额92.9亿美元，同比增长3.15%，出口增势明显放缓；医疗器械进口额74.9亿美元，同比增长10.01%。医院诊断与治疗用品是我医疗器械贸易主要产品，占56.2%的贸易份额。& &第三篇
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