如何做好以质量管理培训ppt为中心的管理.ppt

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如何做好质量管理员(QA)解析.ppt20页
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江西滕王阁药业培训教材 如何做好QA 王圣军 座机电话号码 一、QA是干啥的?(1) 根据车间生产范围、工艺的实际情况,全部的职责包括: 负责生产过程符合性的监督检查 物料、中间产品、成品的流转与储存; 配料、投料; 收率与物料平衡率; 人员、环境与工艺卫生; 清洁与清场; 标识与记录。 一、QA是干啥的?(2) 负责车间检验室及检验仪器设备的使用和管理
一、QA是干啥的?(3) 参与下述质量活动: 确认与验证; 自检; 质量风险评估、控制、沟通与回顾; 偏差处理; 变更控制; 持续稳定性考察; 产品质量回顾分析; 不合格品处理; 预防与纠正。
一、QA是干啥的?(4) 其他,根据授权,包括: 取样; 中间产品检验; 工艺用水和洁净区环境监测 二、QA有什么基本权力? 有权制止不合格的原辅包装材料的使用; 有权制止不合格中间产品流入下工序; 有权制止未经检验和评价合格的产品出库; 有权制止重大质量风险的操作
三、对QA知识和技能的基本要求 具有药学专业知识; 熟悉相关产品的生产工艺; 熟悉相关产品的质量标准和检验操作; 熟悉药品GMP; 了解厂房、设施、设备的管理要求 四、QA的理想 具备指导、监督生产车间按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产的专业技能; 有能力对药品生产中的质量问题做出正确分析、判断和处理。
能发现+能解决,是高素质的群体; 能协调+能合作,是应该被尊重的群体 五、QA的现实困境 车间里的工人不把你的话当话听 ――不屑 领导把你的话当成蚊子音 ――厌烦
六、为什么? 领导不重视? 与生产部门的关系本来就是对立的? 应付检查的? 不知道怎么干? 七、怎样做好QA工作? (一)立场是关键 警察与小偷的关系? 协
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品质——企业致胜的利器。有经验的管理专
家一致认为,
品质是拉住客户最有效的利器
上道理很简单,客户购买你的产品,他要的也是利益,
而有能力提供稳定可靠的产品品质,事实上也等于提
供给客户稳定可靠的利益。
市场的竞争愈来愈激烈,对品质的期待以不再
局限于产品的品质,对于服务的品质,甚至于企业形
象的品质,已经成为企业永续经营的最重要条件了。
也正因为不少的企业主管意识到追求品质乃是
企业建立竞争优势的关键性因素,因此也导引着企业,
并动员全体员工,不断地改善,朝
追求品质并不难,美国近代品管大师
克劳比告诉我们三要:
要下定决心。
上自最高主管,下至每一个基层员工,下定
决心,提升品质。
要教育训练。
有决心还要具备能力,能力来自不断的教育
要贯彻执行。
全体动员,进行品质活动
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课 程 大 纲第一章& 品质概论第二章& 如何管理现场品质第三章& 现场干部管理品质的秘诀第四章& 高效易用的
举出很多要因的方法加入更多人的意见找出真因的方法要因确认品质定义早期:生产符合品质规格的现在:或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和满足客户现在需求保障客户未来需求品质控制(QC,Qualy Control)(QM, Qualy Management二、品质观念、意识..............................
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