吡拉西坦说明书 【范文十篇】
吡拉西坦说明书
范文一：吡拉西坦片说明书
请仔细阅读吡拉西坦片说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：吡拉西坦片
英文名称：Piracetam
汉语拼音：Pilaxitan
【成份】吡拉西坦片主要成份为吡拉西坦。
化学名称：2—氧化—1—吡咯烷基乙酰胺。
分子式：C6H10N202
分子量：142.16
【性状】吡拉西坦片为白色片或类白色片。
【适应症】吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】0.4g
【用法用量】口服
每次0.8-1.6g（2-4片），每日3次，4-8周为一疗程。儿童用量减半。
【不良反应】 消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】未见有关研究报道。
【药理毒理】吡拉西坦片为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并且增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30-45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期（t1/2）为5-6小时。表面分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%-2%。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】塑料瓶，100片/瓶。
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称：河北医科大学科技总公司
生产地址：石家庄体育北大街9号
邮政编码：050011
电话号码：8
传真号码：8
供应黄豆苷元片
发布时间：
公 司 名： 松原市神光医药有限责任公司
经营模式：经销批发
所 在 地：吉林 松原市
联 系 人：王志伟
【规格】25mg*12片*2板/盒*4小盒/中盒*100盒/件
【适应症】心脑血管病治疗药，详见说明书
【用法用量】口服，一次2片，一日6片。
【零售价】138.80元
辛伐他汀滴丸（剑之亭）药房购买
我是药房，我要出现在这里
? ? ? 药房：天泽药房认证商家 电话： 地址：河北保定.石家庄，邢台，唐山，邯郸，廊坊，
药房：同安堂药店认证商家 电话： 地址：河北
药房：康安大药房认证商家 电话：
地址：河北石家庄 衡水 唐山 沧州 秦皇岛 张家口
1.高脂血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理...[详情] 用法用量1
口服：如需要可掰开服用。 (1)
高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的...
[详情] 禁忌症：1
对任何成分过敏者。 2
活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。 3
与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝
详细说明书>> 【药品名称】
通用名称：辛伐他汀滴丸
商品名称：（剑之亭）
英文名称：Simvastatin Pills
【生产企业】
企业名称：兴安药业有限公司
生产地址：中国上海浦东新区祖冲之路899弄4号楼
联系电话：021-
【包装贮藏】
储存：密闭，在30℃以下保存。防止瞬间温度超过50℃。
【批准文号】
批准文号：国药准字H
.三七脂肝丸不对肝脏造成二次损伤
三七脂肝丸吃多久才有效?经过长期临床证明，轻度脂肪肝患者服用“三七脂肝丸”1周，肝部B超显示改善显著，其他程度患者(多伴有高脂血症)服用1——3疗程(3个月一个疗程)后，都有明显改善。
三七脂肝丸的治疗特点：
一、血脂、肝脂。同治、同降：高血脂症是导致脂肪肝的一个主要病因，而脂肪肝患者中各型高脂血症均可见。只降肝脂不降血脂，脂肪肝治疗不明显；只降血脂不降肝脂，会使本已处于
病态的脂肪肝更加严重，而且某些降脂药本身就对肝脏有一定的损害作用。三七脂肝..[更多]
.三七脂肝丸是否会危害人体肾脏
三七脂肝丸效果怎么样？三七脂肝丸，由云南地道植物性药材三七、莪术、菟丝子、泽泻等数十味多年生高原天然中药。三七脂肝丸是一种用于治疗脂肪肝的首选药物之一。三七脂肝丸，能有效恢复肝脏对脂类的正常代谢，减少脂肪堆积，并且能恢复肝脏正常生理功能。那么，在治疗脂肪肝的过程中，是否会出现三七脂肝丸副作用？
三七脂肝丸中的三七，是我国最早的药食同源植物之一，用其治疗疾病历史悠久，历代本草中多有收载。三七味甘、 微苦，性温，归肝、胃、心、小肠经，具有化瘀止血、活血定痛、
消肿之功效。
&nb..[更多]
.服用三七脂肝丸时应定期复查肝功
三七脂肝丸是经中西肝病专家苏涟教授和云南中医中药天空所多年研究、科学配方精制而成，能有效调节体内脂质代谢、降低积压脂、逆转脂肪肝的发展方向、清除脂肪矸、降酶的作用，使用安全，是国家计委员18生物工程首批高科技产品。
三七脂肝丸的作用是什么？三七脂肝丸选用三七、莪术、赤芍具有活血化瘀，行气通络之功效;白术、泽泻健脾利湿降浊;青皮味苦性温，疏肝理气、平肝止痛;白芍、菟丝子滋阴养肝;菊花清肝明目;山楂人肝、脾、肾经，可消导酒食陈腐之积，活血化瘀。诸药物合用，共奏活血化
瘀，祛痰软坚之功，故收效显..[更多]
.三七脂肝丸适用于轻中重度脂肪肝
三七脂肝丸有什么作用？三七脂肝丸主要成份包括三七、莪术、菟丝子、菊花、白术、泽泻、白芍、荷叶、青皮、赤芍、云山楂、蜂蜜(炼)等典藏中药。三七脂肝丸是纯中药制剂，安全性高，临床上使用至今，尚未见到明显副作用。可以说，三七脂肝丸是一个安全、有效的中药制剂，是脂肪肝的首选用药之一。
三七脂肝丸为棕褐色至黑褐色的浓缩水蜜丸;气微香，味苦而微酸、甜。疗效与中药相当，不过剂型、口感与服用方式更切合现代都市人群生活习惯，服用更方便，值得在临床上广泛推广。三七脂肝丸的用法用量为：
口服。一次5克(1袋)，一日3次..[更多]
.三七脂肝丸得到广大医患者的公认
三七脂肝丸的主要成份包括三七、莪术、菟丝子、菊花、白术、泽泻、白芍、荷叶、青皮、赤芍、云山楂、蜂蜜(炼)等典藏中药。三七脂肝丸是纯中药制剂的药物，安全性高，临床上使用至今，尚未见明显副作用。可以说，三七脂肝丸是一个安全、有效的中药制剂，是脂肪肝的首选用药之一。
从病理学角度来讲，脂肪肝是指由于各种原因使肝脏脂代谢功能发生障碍，引起肝细胞内脂肪内脂肪超正常分布界限的脂肪堆积，是一种常见的临床病症。正常情况下，肝脏内只含有少量的脂肪，在某些异常情况下，当肝脏
内脂肪含量超过肝脏重量(湿..[更多]
.三七脂肝丸外包装变更通知
三七脂肝丸外包装现已更换，规格：5克*9袋，厂家为滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司。请新老顾
客知悉，并放心使用。
三七脂肝丸新包装：
三七脂肝丸旧包装： [更多]
.三七脂肝丸,脂肪肝患者宜长期服用
三七脂肝丸为原生态植物药，精选云南高山天然无污染的三七、莪术、云山楂、泽泻、菊花、荷叶、白芍、白术、菟丝子、赤芍、青皮等野生药材，依据药食同源的理论，经科学配比，运用现代超低温萃取提炼技术精制而成，保留了药物的原始成分，提高了药效，而且安全无明显毒副作用，适宜长期服用。
三七脂肝丸凝聚了祖国传统医学精华，并结合了现代高效制药技术，经提取、浓缩而成的专门用于治疗脂肪肝的专用药物。具有可独立治疗脂肪肝、高脂血症的特点，彻底改变人们普遍认为中药只能改善临床症状，
只能起辅助治疗作用的错误理解，三七脂肝丸丸研制成功及上市将结..[更多]
.三七脂肝丸治疗非酒精性脂肪肝的临床研究
三七脂肝丸为原生态植物药，精选云南高山天然无污染的三七、莪术、云山楂、泽泻、菊花、荷叶、白芍、白术、菟丝子,赤芍,青皮等野生药材，依据药食同源的理论，经科学配比，运用现代超低温萃取提炼技术精制而成，保留了药物的原始成分，提高了药效，
近年来，随着人们生活水平的不断提高，营养过剩、缺乏运动的生活方式使得我国脂肪肝发病率呈上升趋势，已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，
且呈现出越来越年轻化的趋势。因此，积极防治脂肪肝有着极其重要的意义。
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范文二：赛克欣
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片说明书
【药品名称】
通用名称：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
英文名称：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
汉语拼音：Fufang Bilaxitan Naodanbai Shuijiewu Pian
份】本品为复方片剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g，脑蛋白水解物0.12g，谷氨酸20mg，硫酸
软骨素20mg，维生素B1 0.5mg、维生素B2 0.5mg、维生素B6 0.25mg、维生素E 2mg。
状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈淡黄色至棕黄色。
【适 应 症】1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。
2.先天性脑发育不全，儿童智能发育迟缓，老年性痴呆。
3.中枢神经系统感染，病毒性脑膜炎，化脓性脑膜炎，精神病。
【用法用量】 口服。一日3次，成人一次3片，儿童酌减或遵医嘱。
【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。
忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 当药品性状发生改变时，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。可通过血脑屏障，
促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。
吡拉西坦属于γ-氨咯酸的环化衍生物，具有对抗物理因素，化学因素所致的脑功能损害，改善由缺氧所造成的逆行遗忘。能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传递，增加多巴胺的释放。
硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，增强脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。能增加细胞的信使核糖核酸（mRNA）和脱氧核糖核酸（DNA）的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。 谷氨酸参与脑蛋白质代谢与糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。维生素E抗氧化，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤，保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。其他维生素均是维持人体正常代谢和身体健康必不可少的低分子有机化合物。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
藏】 密封，在阴凉干燥处保存。（不超过20℃）
装】 药品包装用PTP铝箔、药用PVC硬片，12片/板×2板/盒。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 WS1-XG-029-2002
【批准文号】 国药准字H
【生产企业】
企业名称：长春长庆药业集团有限公司
生产地址：长春市经济技术开发区海口路572号
邮政编码：130033
电话号码：29
范文三：复方吡拉西坦脑蛋白水解物片说明书
[药品名称]
通用名: 复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
曾用名:康脑灵片、康脑宁片、正元脑宁片、复方脑安泰片 英文名：Compound Piracetam and Cerebroprotein Hydrolysate Tablets
汉语拼音：Fufang Bilaxitan Naodanbai Shuijiewu Pian
本品为复方制剂，其主要成份为每片含吡拉西坦0.2g、脑蛋白水解物0.12g、谷氨酸20mg、硫酸软骨素20mg、维生素B10.5mg、维生素B20.5mg、维生素B60.25mg维生素E2mg。
[性状]本品为薄膜衣片，除去包衣后，呈棕黄色。
[药理毒理]本品中脑蛋白水解物为一种大脑所特有的肽能神经营养药物，能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢,促进突触的形成,诱导神经元的分化,并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害.可通过血脑屏障,促进脑内蛋白质的合成,影响呼吸链,具有抗缺氧的保护能力,改善脑内能量代谢,激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统,提供神经递质\肽类激素及辅酶前体.
吡拉西坦属于γ-氨咯酸的环化衍生物,具有对抗物理因素,化学因素所致的脑功能损害,改善由缺氧所造成的逆行遗忘。能促使脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进脑内ADP转化为ATP，使脑内代谢能量供应状况改善，促进乙酰胆碱合并增强神经兴奋的传递，增加多巴胺的释放。
硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除
血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，增强脂质和脂肪在细胞内的转换率。能增加细胞的信使核糖核酸（mRNA）和脱氧核糖核酸（DNA）的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。
谷氨酸参与脑蛋白质代谢与糖代谢，促进氧化过程，改善中枢神经系统的功能。维生素E抗氧化，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤，保红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发育与功能。其他维生素均是维持人体正常代谢和身体健康必不可以少的低分子有机化合物。
[适应症] 1.急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化脓性脑膜炎,精神病。
[用法用量]口服,一日3次,成人一次3片,儿童酌减或遵医嘱。
[不良反应]尚未见有关不良反应报道。
忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]当药品性状发生改变时禁止使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。
[药物相互作用]尚不明确。
藏]密封，在阴凉干燥处保存。
装]铝塑包装
每盒12片*2板
[有 效 期]2年
[批准文号]国家准字 H
[生产企业]
企业名称：白求恩医科大学制药厂二分厂 地
址：通辽市科左中旗保康镇 邮政编码：029300
电话号码：
传真号码：
范文四：吡拉西坦氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye
份】本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷
分子式：CHNO
分子量：142.16
料：氯化钠，注射用水。
状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，
连续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、 易激动、头晕、头痛
和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。在接
受抗 61022
凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和
嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或
生物转化，主据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布要以原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。
藏】遮光，密闭保存。
装】聚丙烯输液瓶。50ml/瓶；100ml/瓶。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国医药》2005年版增补本。
【批准文号】(1)50ml：国药准字H ；(2)100ml：国药准字H。
【生产企业】
企业名称：山东威高药业有限公司
生产地址：山东威海市世昌大道332-9号
邮政邮编：264209
电话号码： 5626856
传真号码：
范文五：朗欧(R)
核准日期：日
吡拉西坦氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：吡拉西坦氯化钠注射液
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye
本品主要成份为吡拉西坦。其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
料：氯化钠，注射用水。
状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。
格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。
【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连
续用药3～5天或遵医嘱。
【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、 易激动、头晕、头痛和
失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。
2．早产儿，新生儿禁用。
3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4．对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。
【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。在接受抗
凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。并调整抗凝治疗药物剂量和用法。
【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。
【药理毒理】
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅
球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布要以原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。
遮光，密闭保存。
【有 效 期】
【执行标准】
【批准文号】
【生产企业】
聚丙烯输液瓶。50ml/瓶；100ml/瓶。 24个月。 2005年版增补本。 (1)50ml：国药准字H ；(2)100ml：国药准字H。 企业名称：山东威高药业有限公司 生产地址：山东威海市世昌大道332-9号 邮政邮编：264209 电话号码： 5626856 传真号码： 网
《中国医药》
范文六：奥拉西坦注射液
奥拉西坦注射液
一种可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能的药物。 药品名称
通用名称：奥拉西坦注射液
英文名称：Oxiracetam Injection
本品主要成分为奥拉西坦。
化学名称为：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
奥拉西坦注射液的化学分子结构式
化学结构式：见右图
分子式：C6H10N2O3
分子量：158．16
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP（三磷酸腺酐）/ADP（二磷酸腺酐）的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理：动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。
药代动力学
应用本品进行人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注（2．0克）血药峰值浓度（Cmax）为96．15±3．58μg?ml-1，半衰期（t1/2）为
3．84±0．64h，曲线下面积（AUC0～12）为256．26±16．84μg?ml-1?h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为276．74±18．11μg?ml-1，肾排泄速率常数（ke）为0．18±0．03h-1，平均滞留时间（MRT）为4．39±0．39h。多次静脉滴注（2．0g）血药峰值浓度（Cmax）为97．92±3．26μg?ml-1，半衰期（T1/2）为4．14±0．82h，曲线下面积（AUC0～12）为
259．36±25．43μg?ml-1?h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为
285．59±27．38μg?ml-1?h-1，肾排泄速率常数（ke）为0．17±0．04h-1，平均滞留时间（MRT）为4．87±0．69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无积蓄；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小。
文献资料显示：奥拉西坦在肝、肾分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟（口服2．0克）、140分钟（静脉注射2．0克）外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。
用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。
奥拉西坦注射液说明书
静脉滴注，每次4～6g，每日一次；可酌情减用量，用前加入到100-250ml5%
葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中，摇匀后静脉滴注。对功能缺失的治疗通常疗程为2周，对记忆
与智能障碍的治疗通常疗程为3周。可酌情增减用量。
据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少减，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、
头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
老年患者用药
Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期（t1/2β）较健康青年人延长，曲线下面积（AUC）及血药峰值浓度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与年轻人相比无显著性差异。
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
遮光、密封、在阴凉干燥处保存；（不超过20°C）保存。
范文七：阿瑞吡坦
分类名称 ：一级分类：抗肿瘤药物 二级分类：抗胃肠道不良反应药物 三级分类：
药品英文名 Aprepitant
药品别名 Emend
药物剂型 胶囊：80mg；125mg。
本品系神经激肽-1(NK-1)受体拮抗药(P物质拮抗剂)，对人NK-1受体有高选择性的亲和力，对5-羟色胺(5-HT3)、多巴胺和皮质激素受体的亲和力很低。P物质是一种位于中枢和外周神经系统神经元中的速激肽(神经激肽)，它与多种功能有关，包括呕吐、抑郁、炎性疼痛以及哮喘和其他疾病的炎症/免疫反应。P物质的作用通过NK-1受体介导，NK-1受体是一种G蛋白受体，与磷酸肌醇信号通路耦合。本品与大脑中NK-1受体结合，对该受体进行拮抗，从而治疗由P物质介导的疾患。临床试验证实，本品与5-HT3受体抑制药(如昂丹司琼及皮质激素地塞米松)合用，可进一步减轻顺铂诱发的急性和(或)延迟性呕吐。单用本品有一定的预防作用。
口服后4h可达血药峰浓度。首日平均血药峰浓度为1.6μg/ml，平均药时曲线下面积(AUC)约为20μg·h/ml；第3日平均血药峰浓度为1.4μg/ml，平均AUC为21μg·h/ml。生物利用度为60%～65%。食物对本品的体内药代动力学影响不大。血浆蛋白结合率不低于95%，可透过血-脑脊液屏障，在脑脊液中分布亦较多。在稳态时本品的分布容积约为70L。本品主要在肝内代谢，通过细胞色素CYP3A4(主要)和CYPlA2(次要)代谢。医学全在.线本品总体清除率约为75ml/min。消除半衰期为9～13h。本品几乎不能被血液透析所清除。
用于化疗后的急性和延迟性恶心或呕吐发作。还可用于重度抑郁症(伴焦虑)。
有本品过敏史者禁用。儿童不推荐使用。
1．严重肝功能不全者慎用。2．妊娠安全性分级为B级。3．动物试验证实，
本品可分泌入乳汁，但缺乏相关人体数据资料。4．本品不能阻止已经发生的恶心和呕吐。5．本品用于化疗诱发的恶心和呕吐时，常与昂丹司琼(仅首日使用)及地塞米松合用。6．对于控制顺铂诱发的呕吐，单用本品并不能达到最佳疗效，应该与地塞米松(或地塞米松加一种5-HT3-R拮抗药)合用。7．室温下保存。医学全/在线
1．中枢神经系统：常见嗜睡和虚弱(或疲乏)。2．呼吸系统：可引起呃逆。
3．泌尿生殖系统：用于重度抑郁症患者时可出现性功能障碍。4．肝脏：用于预防化疗诱发的呕吐时，可使血清氨基转移酶升高。5．胃肠道：用于预防化疗诱发的呕吐时，可能会发生腹泻。6．皮肤：偶见史-约综合征、血管性水肿和风疹。
口服给药。1．化疗诱发的恶心和呕吐：初始剂量为首日125mg，化疗前1h服用；第2～3日，每日80mg，化疗前1h服用。2．用于重度抑郁症(伴焦虑)每次300mg，每日1次。肾功能不全、轻到中度肝功能不全的患者、老年人、晚期肾病(ERSD)进行血液透析的患者无需调整剂量。
药物相应作用
1．与可抑制CYP3A4活性的药物(如酮康唑、伊曲康唑、奈法唑酮、硫氮酮、那非那韦、利托那韦、醋竹桃霉素)合用，可能升高本品的血浆浓度，合用时应谨慎。2．与经过CYP3A4代谢的药物(如多西他赛、多西他奇、紫杉醇、长春碱、伊立替康、阿夫唑嗪、阿司咪唑、西沙比得、克拉霉素、依立曲坦、依托泊苷、异环磷酰胺、依马替尼、依立替康、匹莫齐特、特非那定、长春花碱、长春新碱、长春瑞宾)合用，可能增加这些药物的血浆浓度，合用时应谨慎。3．本品可抑制地塞米松的代谢，合用时应将地塞米松的剂量减少约一半。4．本品可抑制细胞色素P450介导的苯二氮类药物(如咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑)的代谢，使其血药浓度升高，导致其不良反应增强。医.学全在线5．与诱导CYP3A4活性的强效药物(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用，可能会降低本品的血浆浓度，合用时应谨慎。6．与经过CYP2C9代谢的药物[如甲苯磺丁脲、S(-) 华法林]合用，可能会降低这些药物的血浆浓度。7．与口服避孕药(如环戊丙酸雌二醇、乙炔基雌二醇、依托孕烯、炔诺孕酮
范文八：1 药品名称
通用名：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
英文名：Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna
本品为复方制剂，其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。
本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末，无臭，味苦，极具引湿性。 3 药理毒理
哌拉西林为半合成青霉素类抗生素，他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用：
革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。
革兰阳性菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。
厌氧菌：产和不产β内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。 4 药代动力学
本品静脉滴注后，血浆中哌拉西林和他唑巴坦浓度很快达到峰值。滴注30分钟后，血浆哌拉西林浓度与给予同剂量哌拉西林的血浆浓度相等，静脉滴注2.25g、
3.375g及4.5g哌拉西林钠他唑巴坦钠30分钟时，血浆哌拉西林峰浓度（Cmax）分别为134、242和298 mg/L，他唑巴坦峰浓度（Cmax）分别为15、24、24mg/L。 健康受试者接受单剂量或多剂量哌拉西林钠他唑巴坦钠后，哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期(t1/2b)范围为0.7至1.2小时，不受剂量和给药时间的影响。哌拉西林在体内被代谢成微小的具有生物活性的去乙基代谢物，他唑巴坦则被代谢成无药理及抗菌活性的产物，哌拉西林与他唑巴坦均由肾脏排泄。68%哌拉西林迅速以原形自尿中排出；他唑巴坦及其代谢物主要经由肾脏排泄，其中80%为原形。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林也可通过胆汁分泌。约30%哌拉西林和他唑巴坦与血浆蛋白结合，其结合率不受其他化合物的影响；血浆蛋白与他唑巴坦代谢物的结合可忽略不计。
哌拉西林与他唑巴坦广泛分布于组织及体液中，包括胃肠道粘膜、胆囊、肺、女性生殖器官(子宫、卵巢、输卵管)、体液、胆汁。组织中药物浓度约为血浆浓度的50%～100%。与其他青霉素类药物一样，脑膜非炎性病变时，脑脊液中哌拉西林、他唑巴坦浓度很低。
肾功能损害患者的哌拉西林和他唑巴坦血消除半衰期随着肌酐清除率的下降而延长。当肌酐清除率低于20ml/分钟时，哌拉西林的血消除半衰期为正常人的2倍，而他唑巴坦的血消除半衰期为正常人的4倍。
血液透析可去除30%～40%的哌拉西林他唑巴坦，另外5%的他唑巴坦以代谢物被透析去除。腹膜透析可去除6%哌拉西林和21%的他唑巴坦，高达16%的他唑巴坦以代谢物形式去除。
与正常人相比，肝硬化患者的哌拉西林和他唑巴坦的血消除半衰期分别延长25%和18%，但无需调整剂量。
5 适应症本品适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的产β内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染：
1．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染，包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的社区获得性肺炎(仅限中度)。
5．由耐哌拉西林、产β内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的中、重度医院获得性肺炎(医院内肺炎)。治疗敏感细菌所致的全身和（或）局部细菌感染。 6 用法用量
将适量本品用20毫升稀释液(氯化钠注射液或灭菌注射用水)充分溶解后，立即加入250ml液体(5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中，静脉滴注，每次至少30分钟，疗程为7～10日。医院获得性肺炎疗程为7～14日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。
对于正常肾功能(肌酐清除率>90ml/分钟) 成人及12岁以上儿童，一次
3.375g(含哌拉西林3g和他唑巴坦O.375g)静脉滴注，每6小时1次。治疗医院内肺炎时，起始剂量为一次3.375g，每4小时1次，同时合并使用氨基糖苷类药物；如果未分离出铜绿假单胞菌，可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。
对于肾功能不全患者，推荐的用量见下表：
肌酐清除率（ml/分钟） 推 荐 用 量
40～90 一次3,375g,每6小时1次,一日总量12g/1,5g
20~40 一次2,25g,每6小时1次,一日总量8g/1,0g
<,20 一次2,25g,每8小时1次,一日总量6g/0,75g
对于血液透析患者，一次最大剂量为2.25 g，每8小时1次，并在每次血液透析后可追加0.75g。
7 不良反应
1．本品常见不良反应有：
(1)皮肤反应：皮疹、瘙痒等。
(2)消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。
(3)过敏反应。
(4)局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。
(5)其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。
2．此外，本品尚可见下列不良反应：
(1)腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。
(2)斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。
(3)烦躁、头晕、焦虑等。
(4)其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。
对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β内酰胺酶抑制药过敏者禁用。
9 注意事项
1．用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。
2．交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。
3．有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。（见用法用量）
4．本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平：对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。
5．在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。
6．发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。
7．肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。
8．应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。
9．现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。
10．对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白（Coombs）试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。
10 孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。
少量哌拉西林可自母乳中排泄，使婴儿致敏，出现腹泻、念珠菌感染和皮疹，故哺乳期妇女应用本品应暂停哺乳。
11 儿童用药
12岁以下儿童使用本品的安全有效性尚不清楚。
12 老年患者用药
老年患者肾功能减退，应适当调整剂量。
13 药物相互作用
1．本品与庆大霉素联合对粪肠球菌无协同作用。和某些头孢菌素联合也可对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、克雷伯菌和变形杆菌属的某些敏感菌株发生协同作用。
2．体外试验中，本品与氨基糖苷类药物合用，可以灭活氨基糖苷类药物。当本品与妥布霉素合用时，由于哌拉西林他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的药时曲线下面积、肾脏清除率及尿中排泄将分别下降11%、32%和38%。严重肾功能不全患者如血液透析患者，联合应用妥布霉素与哌拉西林时，前者的药代动力学将发生变化。
3．本品与丙磺舒合用，可以使哌拉西林半衰期延长21%，他唑巴坦半衰期延长71%。
4．哌拉西林和羧苄西林、阿洛西林、美洛西林、替卡西林一样，与能产生低凝血酶原症、血小板减少症、胃肠道溃疡症或出血的药物合用时，将有可能增加凝血机制障碍和出血的危险。如抗凝血药：肝素、香豆素、茚满二酮；非甾体抗炎镇痛药，尤其是阿司匹林、二氟尼柳以及其他水杨酸制剂、其他血小板聚集抑制剂或磺吡酮。
5．本品不能与其他药物在注射器或输液瓶中混合。与其他抗生素同用时，必须分开给药。不得与只含碳酸氢钠的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。 14 药物过量
同使用其他青霉素类药物一样，如果通过静脉途径给药，而用量超过推荐剂量，病人可能会出现神经肌肉兴奋或抽搐的表现。
（1）2.25g（含哌拉西林2g与他唑巴坦0.25g ）
（2）3.375g（含哌拉西林3g与他唑巴坦0.375g ）
（3）4.5g（含哌拉西林4g与他唑巴坦0.5g ）
遮光、密封,在干燥阴凉处保存。
范文九：奥拉西坦注射液
药品名称: 通用名称：奥拉西坦注射液
英文名称：Oxiracetam Injection
商品名称：欧兰同
用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
静脉滴注。每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。
国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。 不良反应:
1. 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
2. 应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
1. 轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2. 患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
孕妇及哺乳期妇女用药:
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。
尚不明确。 老年用药:
Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。
药物相互作用:
尚不明确。
药物过量: 在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。 毒理研究:
动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。 药代动力学:
应用本品进行了人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度(Cmax)为96.15±3.58μg·ml，半衰期(t1/2)为3.84±0.64h，曲线下面积(AUC0-12)为256.26±16.84μg·ml·h，曲线下面积(AUC0-∞)为276.74±18.11μg·ml·h，肾排泄速率常数(ke)为0.18±0.03hsup-1，平均滞留时间(MRT)为4.39±0.39h。多次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度Cmax为97.92±3.26ug·ml，半衰期(T1/2) 为4.14±0.82h，曲线下面积(AUC0-12)为259.36±25.43μg. ml·h，曲线下面积(AUC0-∞)为285.59±27.38μg·ml·h，肾排泄速率常数(ke)为0.17±0.04h，平均滞留时间(MRT)为4.87±0.69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无蓄积；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小；
文献资料显示：
奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高，除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外，在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出，个体间差异很小；老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。 -1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
遮光，密闭，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。 包装:
曲颈易折玻璃安瓿，6支/盒。 有效期:
暂定24个月 执行标准:
YBH(试行) 批准文号:
国药准字H 生产企业:
哈尔滨三联药业有限公司 药物分类:
脑代谢功能促进剂 核准日期:
范文十：注射用吡拉西坦
药品名称：
【通用名称】 注射用吡拉西坦
【商品名称】 宁秀欣(TM)
【英文名称】 Piracetam for Injection
【汉语拼音】 Zhu She Yong Bi La Xi Tan
所属类别：
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物
化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑代谢改善及促智药
本品为白色冻干块状物或粉末。
适用于急性、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
用法用量：
静脉注射。每次4～6g，用20ml注射用水或生理盐水溶解后使用，一日2次。
静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用20ml注射用水或生理盐水溶解后，然后移加到250ml5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液后使用。
不良反应：
1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛、和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
1．锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。
注意事项：
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药：
1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药：
新生儿禁用。
老年用药：
尚不明确。
药物相互作用：
0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
药物过量：
尚不明确。
药理毒理：
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。本品可促进脑内代谢，提高大脑ATP/ADP的比值，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，对物理和化学因素所致的脑功能损伤有保护作用。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学：
本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。
遮光，密闭保存。
批准文号：
4.0g：国药准字H
6.0g：国药准字H
生产企业：
海口奇力制药股份有限公司