采购医疗器械招标采购网有哪些注意事项

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-01-07 20:24 标签： 医疗器械采购合同
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医疗器械的采购程序
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医院采购医疗器械是什么程序啊? 钱是医院自己出还是市政府给出?
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你好，医院采购医疗器械一般流程为：科室购买申请-设备科立项-院办讨论-财务落实-项目立项-招标采购。资金来源大部分为供酣垛叫艹既讹习番卢为医院自有资金，有一部分为政府拨款。还有政府贷款及科室融资等！
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医疗器械采购须注意
找器械网小编了解到大家在医疗器械采购设备的时间，一定要注意，因为之前有很多消费者都买到了假冒伪劣的产品，给自己的公司带来很大的损失，如果你打算在购买医疗器械的时候一定要选择到正规的商店购买。查看经营企业的工商营业执照、经营医疗器械的许可资质或备案凭证，验证该企业是否可以销售医疗器械。
找器械网小编了解到4月中旬起，山东开展为期4个月的医疗器械专项整治行动，对美瞳、避孕套、体验式经营行为等进行专项整治。今天，省政府新闻办召开发布会，邀请省食品安全委员会办公室副主任、省食药监管局巡视员孙玉亭等介绍情况，公布专项行动中查办的医疗器械典型案件。
找器械网小编了解到山东省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长刘本功在发布会上介绍，在购买医疗器械时，首先要到正规的商店购买。查看经营企业的工商营业执照、经营医疗器械的许可资质或备案凭证，验证该企业是否可以销售医疗器械。其次要认真查阅产品资料，如包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号，随产品包装的还应该有产品说明书以及合格证等。第三，要认真阅读产品说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求。最后，一定要索取发票，正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，一些搞非法销售的也往往没有正式票据，所以千万不能图省事贪便宜。如需购买治疗类医疗器械，建议一定要在医师的指导下购买、使用。
市民如想了解医疗器械产品情况的话，可登陆国家食品药品监督管理总局网站和山东省各级食品药品监督管理局网站，依据产品名称、注册证号、生产、经营企业名称等进行查询。同时可以了解有关企业和产品的警示信息、质量公告、产品召回信息、监督检查结果等。
找器械网小编提醒假如大家不小心购买到有质量问题、或假冒伪劣的医疗器械时，请及时拨打12331或就近向当地食品药品监管部门投诉举报。最好带上发票和实物等有关证据。对实名投诉举报，线索清晰，经查证属实，食品药品监管部门将按规定给与一定奖励
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致经销商，你所不知道的医疗器械采购程序！
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医疗器械的采购程序就是建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采购行为的规范。
采购医疗器械注意事项
要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。
要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。
要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。
当场要验明所购器械完好无缺。
不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
医疗器械的采购范围
指适用于医药商品采购的环节与行为。
医疗器械的采购责任
是采购员、质管员、采购资金管理员及其部门负责人对本程序负责。
医疗器械的采购程序
1.采购计划的制定程序
●采购部门计划员根据实际库存消耗制定年度、季度或月份进货采购计划。
●采购计划提交采购小组(采购部、营销部、质管部、财务部人员组成)讨论、修改、审定。
●质量管理机构对计划所列商品合法性及其供货渠道的质量信誉与质量保证能力进行审核。
●采购部门负责人审批后交各类别采购人员具体执行。
●临时调整采购计划、审批程序同1―4条。6、每月召开采购部门与营销部门、质管部、配送中心的联合会议，沟通商品在销售、使用、储运环节中的信息和存在的问题，以便及时调整购进计划。
2.合格供货单位的选择程序
●采购部门应协助质量管理机构建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。
●首营企业按有关管理制度办理审批手续。
●对拟采购的医疗器械，查看其合法的产品注册证，了解供货单位的质量保证能力和履行合同的能力。
●对拟采购进口医疗器械，收集国外厂商在我国国家药品监督管理局已注册的证书，收集进口医疗器械注册证及进口检验报告书复印件加盖供货单位质管机构的红色印章。
●根据购货计划表，以“合格供货方”档案中拟出需采购医疗器械的生产和供货单位。
●相同品名、规格的产品应择厂、择优、就近进货。
3.采购合同的签订程序
●各类别采购员应严格执行业务经营质量管理制度。
●标准合同应明确签订以下质量条款：产品应符合质量标准和有关质量要求;附产品合格证;产品包装符合有关规定和货物运输要求;进口产品应提供符合规定的证书和文件。
●与签订质量保证协议的供应商采取传真、电话等方式订货须建立非标准合同采购记录，对所订产品的质量有简明约定。
●要求供货方提供相应的产品质量标准，并明确产品的批号、生产日期、有效期、负责期、包装标志、包装要求等合同条款。
●按《经济合同法》签订一般合同条款。
4.首次经营品种的审批程序
●采购部门根据用户和患者的需要及生产单位提供的产品资料，提出申请，填写首次经营品种的审批表。
①、收集生产企业的“医疗器械生产许可证”、“医疗器械产品注册证”;产品质量标准;法人授权委托书;业务代表身份证明，税务登记证，物价批文。
②、收集药品说明书、样品、首批到货产品的出厂检验报告单。以上资料需盖该生产企业的红色印章。
●首次经营品种的审批表经采购部门、物价部门签署意见后，连同收集的资料报质量管理机构审核。
●质管机构审核(必要时去现场考察)，签同意意见。
●报分管质量经理审批、签字。
●按采购程序执行。
责任编辑：芳芳&&&&&&&& 11:45:55
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