关于标准方法偏离 标准需要怎么做

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关于方法偏离
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国标检验方法用到是填充柱气相色谱法,我们实验室则采用既方便有回收率高的毛细管柱。请问是否属于偏离?该怎么执行?
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必须进行方法确认
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只要重复性好就行
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必须进行方法的确认程序才可以的,
(许老师门下之首席超级妖精姐姐)
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“关于方法偏离
国标检验方法用到是填充柱气相色谱法,我们实验室则采用既方便有回收率高的毛细管柱。请问是否属于偏离?该怎”
首先制定毛细管柱的作业指导书,然后进行实验室确认工作,包括回收率、灵敏度、不确定度、线性范围、精密度等实验。要有新方法的申请、方法确认、学习,培训等记录。资料要完整,便于检查。
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关于标准方法的偏离的疑问,请大家指教!
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对于标准方法的偏离,一直不是特别清楚。对应于国家或者行业标准方法,是否只要有任何的不一致都属于偏离?而哪些是大的偏离,哪些是小的偏离,这些又该如何判断和解决?
& & 比如我在用GB11893做总磷的时候,标准方法规定是用30mm比色皿,实际工作中用了10mm比色皿,其他条件均不变。这种仅改变光程的做法是否属于偏离?
& & 在用GB5750.4做总硬度时,方法规定吸取50.00mL水样进行滴定,实际工作中是用50mL量筒量取了50.0mL的水样进行滴定。这又该如何判断?
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规定30mm的,你为啥要用10mm啊,就为了这写个偏差报告的,太不合算拉
独沐秋风,看枫红落英
(回归自然)
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这应该就是偏离,任何与标准不一致的都属于偏离,要有偏离申请
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因为10mm的比色皿可以自动进样,大大缩短了比色时间啊。所以我们用了10mm的。
在褚老师的系列文章中提到了偏离,并说还要看是否还遵循标准中的技术路线。不知上述偏离的性质如何(如果可以“性质”来分类的话)?上述偏离,写个偏离申请,实验室技术主管批准一下就可以用了么?
(许老师门下之首席超级妖精姐姐)
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在用GB5750.4做总硬度时,方法规定吸取50.00mL水样进行滴定,实际工作中是用50mL量筒量取了50.0mL的水样进行滴定。这又该如何判断?
这个不是偏离,是你操作不规范,50.00mL的意义建议你可以看一下书
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(许老师门下之首席超级妖精姐姐)
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50.00和50.0mL的 区别,在做容量分析时,差半滴,你的结果有可能真的偏离很多
(海阔天空)
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支持楼上的:)
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请教老师:
如上所说,做总硬度时,(1)按照标准方法,用单标线移液管吸取50.00mL水样;(2)用50mL量筒量取50.0mL的水样;进行滴定,这两种情况该如何进行不确定度的分析和评定?该考虑几个方面?
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长见识了&&作分析和实验也伤不起啊
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主题:【求助】方法偏离的界定
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发表于: 23:39:57
大家在日常工作中对方法偏离是怎么界定的?例如在核酸提取过程中,标准里写的是加每次800ul洗液2,洗脱3次改成每次600ul洗液2,洗脱4次,算不算方法偏离?
西瓜猫猫西瓜
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ID:vivi_vivi
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理论上是说,技术偏离以外的才算偏离。。可是这个界限好难。。。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 承之(dacaoyu) 发表: 既然已经文件规定了如何不能是永久化?永久化并非指该该方法就一直偏离下去,而是在文件规定的情况下可以偏离,这跟非标是有区别的。 那句话只是说,偏离需要用记录文件等形式保存下来,但是不是指 方法偏离这个行为是永久性的如果一直在偏离,那就属于非标了
西瓜猫猫西瓜
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原文由 承之(dacaoyu) 发表: “已经被文件规定”是前提条件 而不是后事保存记录吧。文件化规定了可偏离的条件,那么今后只要符合偏离条件时就可以偏离了。你的意思是此次偏离许可了 下次遇到同等情况 还要再次进行偏离许可? 文件规定的是哪种属于偏离,而不是已经固定。如果这种情况出现多次的话,基本上你们要考虑申请非标了
西瓜猫猫西瓜
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原文由 惠州王阿姨(v3089893) 发表:猫猫的贴霸屏了,应该获得小蜜蜂奖 可以获得小猫奖
西瓜猫猫西瓜
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原文由 AK-47(冲)(scott-vip) 发表:整体再把帖子看了一遍,承之老师最想核实的应该还是“为什么方法的偏离只能是临时性的,永久性的就算是非标方法”。对于这个问题,我个人觉得有一个比较麻烦的基础问题是:不同的人对允许偏离的程度理解不一致。换句话说就是:一个方法标准里,到底哪些试验参数或者是步骤的差异可以算做方法的偏离。正如前面帖子中西瓜猫猫西瓜老师说的,技术偏离这个概念到底该怎么理解,严格来说技术标准里的内容基本都是技术要求范围内的,这一点上的不统一很容易导致混乱。我们在实际认可评审过程中就CNAS的评审老师来说,不同的老师对技术方法的偏离理解差异也很大。举一个实际当中发生的例子,我觉得很典型,也很能说明一些问题:国标纺织品织物断裂强力标准GB 3中8.1条款要求“经纬向取样分别取两组试样,每组至少取5块试样”,我们当时就遇到样品量不够,客户也没有样品可以补,只能取到4块试样。我们也出示了之前就织物四组样品和五组样品比对的数据结果和记录材料,4个样品和5样品对测试结果没有显著性差异。但是现场的两位老师一个认为可以按照方法的偏离进行评价,在报告中注明样品实际取样数量就可以;另一位老师认为这明确不属于方法的偏离,要么拿掉,要么就需要按照非标方法进行评价。基于此,我觉得如果不能统一哪些属于方法偏离哪些不属于,那来理解楼主的这个问题就很麻烦。我个人的理解是:在我们使用标准方法的的过程中即使通过一些材料来证明结果没有显著性差异,但是我们不是标准方法的研发单位,通常验证数据都无法做到全面、系统和完善,大多只能是基于自己现有条件进行验证,并不代表全面情况;同时人员操作上也可能无法百分之百复制标准方法,因此存在方法的偏离。所以我个人的理解是:方法的偏离再怎么算,它也是偏离,一定程度不能算是错,但是肯定不能说是对。只能说是基于各种原因,CNAS认可要求上允许存在方法的偏离。对于一个不能算是对的东西,说我永久性都出现同一个不对的点,然后还一直在重复,这不符合逻辑。因此从这个角度来理解“方法的偏离属于临时性的”我觉得应该更能顺畅一些。 说得太对了偏离这个界定,在实际操作过程中真是非常难以把握。特别是,目前很多准则也好,条款也好,不同的老师解读不一样的界限,导致我们实验室真正在执行过程中,常出现这家老师说属于偏离,那家老师说非标。但,可以肯定的一点就是,偏离是暂时,非标是永久性。沟通与协调能力-考试习题答案_图文_百度文库
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