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产品名称：羧甲基淀粉钠
英文名称：
国产/进口：进口
产地/品牌：台湾永日
参考报价：
总点击数：135
本半年点击数：54
产品类别：
详细说明：
　　化学描述:来源于非转基因土豆淀粉的一种阴离子型高分子材料。通过膨胀作用产生崩解效果。是三大超级崩解剂之一，也可以做为助悬剂使用。
　　品名牌号: DST&通用品名规格牌号型号添加建议羧甲基淀粉钠DST STD颗粒外加羧甲基淀粉钠DST LS内外加均可羧甲基淀粉钠DST Low PH颗粒内加
　　特性应用:
　　DST跟普通羧甲基淀粉钠相比较，具有非常明显的崩解稳定性。
　　DST具有优异的膨胀能力，其吸水膨胀系数约300倍。崩解能力受疏水性辅料影响小。
　　对于黏性较高的中药制剂具有很好的崩解作用，为中药制剂中崩解剂首选辅料。
　　STD为标准型，LS为低有机溶剂残留型，Low PH为低PH值型。
　　严格的cGMP条件下生产，原材料为来自欧洲的非转基因土豆淀粉，确保卓越稳定的崩解能力。
　　应用工艺：直接压片、湿法造粒、碾压工艺。
中文别名：
;羧甲淀粉钠;羧甲基淀粉钠;CMS-Na;
英文名称：
SODIUM STARCH GLYCOLATE
英文别名：
;Sodium CMS-Na;
C2H4O3&xNa&x
&&& 上海昌为医药辅料技术有限公司Shanghai&Chineway&Pharmaceutical&Tech.Co.,&Ltd.是以经营进口高品质药用原料、医药中间体、药用辅料、医药对照品的专业医药销售型公司。
&&&&上海Chineway经过多年的市场推广，在中国医药领域已形成一定的影响力和美誉度！公司常年备有现货，为更好的为客户提供前沿的技术支持与服务，我公司成立技术部服务于重要项目；同时，特聘国内知名药学专家为特约技术顾问！上海Chineway在各行业内拥有良好的信誉，从产品质量到售前、售后服务都将从客户的角度出发！在广大新老客户朋友的支持下，公司的业绩取得了强势的发展！也更使我们意识到产品质量、诚信服务、客户关系的重要性。公司全体员工的服务理念为：言无信必果，人无信不立！
&&&&所以，我们的产品会给您信心，我们的服务会给您放心！
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药用高分子材料 羧甲淀粉钠
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&&羧​甲​淀​粉​钠​介​绍​ ​课​程​P​P​T
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羧甲基淀粉钠
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【求助】不同厂家的羧甲淀粉钠，对片剂的溶出会产生很大影响吗？
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这个帖子发布于5年零73天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近在做一个普通片，溶出度出现不合格问题，处方中主药比例较大，在就是崩解剂--羧甲淀粉钠。
采用了两个厂家的崩解剂，溶出度差异较大，一个溶出度较好、一个不合格。
难道不同厂家的崩解剂，会有很大差异吗？
如果是这样的话，那我们又能采用什么方法控制呢？
欢迎朋友们指导迷津！
在此谢过！
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羧甲淀粉钠真的有型号基本都是各个厂家自己定的国产的基本都是山河的立崩(超级羧甲淀粉钠) 型号:HS19-LP进口的用的多的是罗盖特家的，分的比较细：Glycolys& 系列化学名称特点与应用Glycolys& STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型Glycolys& LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力Glycolys& Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸性药物Glycolys& LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物
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升起军旗的人 以前查过欧洲的，分3个型号，好像根据分子量还是什么区分的国内的山河的基本上跨越了欧洲的2个型号，分子量的变化很大呵呵找了下国外的分A/B/C三档A： Na%（质量比，下同） 为：2.8%-4.2%B：Na% 为：2.0-3.4%C：Na% 为：2.8-5.0% 山河的为;2.0-4.0%不同的取代度对溶出有影响，所以对于溶出敏感的药物来说，最好选择同一厂家的
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[来自丁香园WAP]没做过比较，但是你确定CMS-Na储存过程中没有吸潮吗？ 如果吸潮肯定影响崩解
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如果是国产的话差别可能会很大，进口的只要同型号差别不是很大，国内辅料质量标准太糙了，同厂家不同批次都可能出问题。
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kidant 如果是国产的话差别可能会很大，进口的只要同型号差别不是很大，国内辅料质量标准太糙了，同厂家不同批次都可能出问题。同意楼上观点！~
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玻璃棒 [来自丁香园WAP]没做过比较，但是你确定CMS-Na储存过程中没有吸潮吗？ 如果吸潮肯定影响。储存是没问题的，都是批号较新的羧甲淀粉钠，没有吸潮，水分值在3.0-6.0之间，符合药典标准！
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kidant 如果是国产的话差别可能会很大，进口的只要同型号差别不是很大，国内辅料质量标准太糙了，同厂家不同批次都可能出问题。两个厂家都是国内的，因为条件有限，暂时没有购买进口的羧甲淀粉钠。问一句，羧甲淀粉钠真的有型号吗？
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羧甲淀粉钠真的有型号基本都是各个厂家自己定的国产的基本都是山河的立崩(超级羧甲淀粉钠) 型号:HS19-LP进口的用的多的是罗盖特家的，分的比较细：Glycolys& 系列化学名称特点与应用Glycolys& STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型Glycolys& LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力Glycolys& Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸性药物Glycolys& LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物
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的确国产的药品辅料有时存在稳定性问题，我以前做一种包衣剂，但存在一些质的差别，无论从水分啊，鉴别也有区别，批判的对待吧，多做一些总结，利用分析数据找出
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水分影响较大
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1、 供应商审计，定点采购的目的就是为了降低不同厂家产品质量差异对本公司产品质量的影响，个人觉得，如果您现在已经能够确定哪家的羧甲淀粉钠对产品较好，那就定点采购呗，这样能够降低风险啊。有差距也正常，这也是人家厂家的核心竞争力
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dashazi84 edited on
升起军旗的人 以前查过欧洲的，分3个型号，好像根据分子量还是什么区分的国内的山河的基本上跨越了欧洲的2个型号，分子量的变化很大呵呵找了下国外的分A/B/C三档A： Na%（质量比，下同） 为：2.8%-4.2%B：Na% 为：2.0-3.4%C：Na% 为：2.8-5.0% 山河的为;2.0-4.0%不同的取代度对溶出有影响，所以对于溶出敏感的药物来说，最好选择同一厂家的
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kidant 羧甲淀粉钠真的有型号基本都是各个厂家自己定的国产的基本都是山河的立崩(超级羧甲淀粉钠) 型号:HS19-LP进口的用的多的是罗盖特家的，分的比较细：Glycolys(R) 系列化学名称特点与应用Glycolys(R) STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型Glycolys(R) LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力Glycolys(R) Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸性药物Glycolys(R) LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物这些好像都没有进口注册证啊
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fujie608 这些好像都没有进口注册证啊
不能使用 永日DST的超级羧甲基淀粉钠是目前唯一具有进口注册证的。也有DMF、GMP、FDA验厂。
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CMS-Na的实际崩解力，和其使用前的粒径、干燥失重有很大的关系，哪怕都符合药典标准要求也是一样。我们为解决这个问题，采用的方法是：固定一个供应商，使用前过筛，并真空干燥至我们内控的干燥失重范围。实践中，发现其采用不同的干燥方式，对最终的崩解也有着影响。
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关于丁香园羧甲淀粉钠
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目录附：1 拼音suō jiǎ diàn fěn nà2 英文参考carboxymethly starch sodium[湘雅医学专业词典]3 羧甲淀粉钠药典标准
3.1 品名3.1.1 中文名羧甲淀粉钠3.1.2 汉语拼音Suojia Dianfenna3.1.3 英文名Sodium Starch Glycolate3.2 来源含量本品为在碱性条件下与生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按80%洗过的品计算，含钠（）应为2.0%～4.0%。3.3 性状本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。本品在水成黏稠状，在乙醇或中不溶。3.4 鉴别（1）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加1滴，即显蓝色。（2）本品显钠盐的（）。3.5 检查3.5.1 酸碱度取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（ H），应为5.5～7.5。3.5.2 氯化钠取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加铬酸钾指示液1ml，用（0.1mol/L）。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算，含不得过6.0%。3.5.3 乙醇酸钠避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至乙醇酸钠。加50ml与氯化钠1g，搅拌使羧甲淀粉完全沉淀，滤过，用丙酮定量至100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀。静置24小时，取上作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸0.310g，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，静置30分钟，加丙酮80ml和氯化钠1g，摇匀，加丙酮稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，放冷，加2,7-二萘溶液（取2,7-二羟基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液，颜色不得更深。必要时，取上述两种溶液，照紫外－可见（ A），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，不得过2.0%。3.5.4 干燥失重取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过10.0%（ L）。3.5.5 铁盐取本品0.50g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0.5ml使湿润，低温加热至硫酸除尽后，在550～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加4ml，在60℃水浴中加热10分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过），移至50ml纳氏比色管中，依法（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml用同一制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。3.5.6 重金属取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含不得过百万分之二十。
3.6 含量测定取本品1g，置锥形瓶中，加入80%乙醇20ml，搅拌，。重复操作至滤液用硝酸银检查不含物为止。取滤渣在105℃干燥至，取约0.45g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加50ml，摇匀，沸水浴上加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，并入烧杯中，照（ A），用滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。3.7 类别，和填充剂等。3.8 贮藏密封，在干燥处。3.9 版本《》2010年版羧甲淀粉钠药品说明书
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