噻托溴铵粉雾剂和复方异丙托溴铵气雾剂剂有什么不同

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适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
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两者联合,可以改善肺部功能,缓解呼吸困难症状,有效治疗哮喘。
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噻托溴铵粉雾剂:可以显著改善慢阻肺患者呼吸困难、降低慢阻肺急性加重的发生率,对患者的运动耐量有所改善。
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噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)(不带吸入器)
本品主要成份为噻托溴铵。辅料:乳糖。
适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
(18μg*10s(天晴速乐))
临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密切监控。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称:噻托溴铵粉雾剂
&nbsp&nbsp 商品名称:噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)(不带吸入器)
&nbsp&nbsp 拼音全码:SaiTuoXiuAnFenWuJi(TianQingSuLe)(BuDaiXiRuQi)
【主要成份】本品主要成份为噻托溴铵。辅料:乳糖。
【性 状】本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
【规格型号】18μg*10s(天晴速乐)
【用法用量】临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者(CLCR<50ml/min)必须进行密切监控。
【不良反应】
a)在共有906例患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验中,最经常发生的不良反应为口干。大约14%的患者发生口干。口干反应通常较轻微且随着持续治疗该反应会消失。
b)下表所列的是该种不良反应的报告率,这些资料来自患者接受噻托溴铵治疗1年的临床试验(根据WHO器官系统分级):
全身过敏反应:
少见(即>0.1%,<1%)
胃肠道系统失常:
非常常见(即>10%)
常见(即>1%,<10%)
心率和节律失常:
少见(即>0.1%,<=1%
少见(即>0.1%,<1%)
抵抗力系统失常:
念珠菌感染
常见(即>1%,<10%)
呼吸系统失常:
常见(即>1%,<10%)
常见(即>1%,<10%)
泌尿系统失常:
少见(即>0.1%,<1%)
少见(即>0.1%,<1%=
所有列为常见的不良事件均指与安慰剂组相比报导发生频率超过1%至2%。
上市后经验:已收到关于关于恶心,声音嘶哑和头晕的自发性不良反应报告。
c)关于个别严重和/或经常发生的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应
COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说,口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在906名患者用药1年的临床试验中,因口干不良反应而终止试验的有3名患者(占总治疗患者数的0.3%)。
在用药1年的临床试验中,个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。
应用噻托溴铵后有个别例发生室性心动过速和房颤,通常见于易感病人。
和所有吸入治疗一样,噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。
自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。
d)不良反应的药理学分类
有许多器官系统和功能是受副交感神经系统控制的,因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴铵患者可发生上呼吸道刺激现象。口干和便秘的发生率随年龄增长而增加。
【禁 忌】噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵,阿托品或其衍生物,如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者。
【注意事项】1、噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药,不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗,即抢救治疗药物。2、在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。3、与其它抗胆碱能药物一样,对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用。4、吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。5、与所有主要经肾脏排泄的药物一样,对于中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者,只有在预期利益大于可能产生的危害时,才能使用噻托溴铵。尚无严重肾功能不全患者长期使用噻托溴铵的经验。6、胶囊应该密封于囊泡中保存,仅在用药时取出,取出后应尽快使用,否则药效会降低,不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象,应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干,是由抗胆碱能治疗引起的,长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10、本胶囊仅供吸入,不能口服。11、未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性,未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力。
【儿童用药】尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。
【老年患者用药】老年患者可以按推荐剂量使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于噻托溴铵来说,没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物实验研究显示出与母体相关的生殖毒性。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究,少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此,噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女,除非预期的利益超过可能对未出生的胎儿或婴儿带来的危险。
【药物相互作用】
1.尽管未进行过正式的药物相互作用研究,但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应,这些药物包括拟交感神经作用的支气管扩张剂、甲基黄嘌呤与口服或吸入性甾体类药物等,为通常用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。
2.噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未进行过研究,因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用。
【药物过量】高剂量的噻托溴铵可引起抗胆碱能的症状和体征。然而,健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全身性的抗胆碱能不良作用。另外,健康志愿者每日一次吸入170微克噻托溴铵,用药7天,除口干,未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺病(COPD)患者进行的多剂量研究中,当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后,未观察到显著的不良反应。由于疏忽而经口服入噻托溴铵胶囊引起急性中毒是不太可能的,因其口服生物利用度很低。
【药理毒理】1、药理作用噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物,它对五种胆碱受体(M1-M5)具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。这种作用具有竞争性和可逆性。体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。本品对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。?
2、毒理研究: (1)生殖毒性:大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的760倍),对生育力未见影响。详见包装内部说明书。
【药代动力学】1.概述噻托溴铵是非手性四价铵化合物,在水中少量溶解。噻托溴铵以干粉吸入给药。一般采用吸入途径给药时,大部分药物沉积在胃肠道,只有少量药物到达靶器官肺。下面所述的药代动力学资料许多是用高于推荐治疗的高剂量得来的。
2.活性成分的特性 (1)吸收:给年轻的健康志愿者吸入干粉后,测得的绝对生物利用度为19.5%,提示到达肺的部分生物利用度很高。根据该药的化学结构(四价铵化合物)和体外试验结果可以推测,噻托溴铵在胃肠道吸收差(10-15%)。噻托溴铵的口服溶液的绝对生物利用度只有2-3%。噻托溴铵在吸入5分钟后达到最高血药浓度。由于其四价铵化合物的特性,食物不影响它的吸收。 (2)分布:该药与血浆蛋白结合率达72%,分布容积为32L/kg。在稳态时,COPD患者吸入18微克的干粉后5分钟测得的血药峰浓度为17-19pg/ml,其后以多室模型的方式迅速下降。稳态的血药谷浓度为3-4pg/ml。肺的局部浓度未知,但从给药方式可以看出肺的实际药物浓度较高。对大鼠进行研究表明,噻托溴铵不能通过血脑屏障。 (3)生物转化:生物转化的程度非常小,年轻健康志愿者静注药物后有74%的剂量以原型从肾脏排泄,从而证明了这一点。噻托溴铵是酯,经非酶方式分解为醇(N-甲基东莨菪醇)和酸(二噻吩羟基乙酸),两者均不能与毒蕈碱受体结合。在体外用人肝微粒体和人肝细胞进行的实验表明,一些药物(小于静注剂量的20%)经依赖于细胞色素P450的氧化及随后与谷胱甘肽结合成为各种Ⅱ相代谢物。体外肝微粒体试验表明,这一酶解通路可被CYP 2D6(和3A4)抑制剂、奎尼丁、酮康唑和孕二烯酮抑制。因此CYP 2D6和3A4包含在代谢通路中,参与了较小部分药物的消除。噻托溴铵即使在高于治疗浓度时也不抑制肝微粒体中的细胞色素CYP 1A1、1A2、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1或3A。 (4)消除:噻托溴铵的终末消除半衰期在吸入后5和6天之间。年轻健康志愿者静注后总清除率为880ml/min,个体之间变异性为22%。静注给予噻托溴铵后主要以原药的形式经尿液排泄(74%)。吸入干粉后有14%的剂量经尿排出,其余药物主要为在肠道未被吸收的药物,经粪便排泄。噻托溴铵的肾脏清除率超过了肌酐清除率,表明药物是分泌入尿液。COPD患者连续每日一次吸入,2-3周后达到药代动力学稳态,其后无进一步的药物累积。线性/非线性:静注和干粉吸入给药后在治疗范围内,噻托溴铵的药代动力学证明为线性药代动力学。
3. 患者特异性老年患者:正如所有主要经肾脏排泄的药物一样,老年患者噻托溴铵的肾清除率下降(年龄小于58岁COPD患者,清除率为326ml/min;年龄大于70岁的COPD患者,清除率为163ml/min)。这可能与肾功能下降有关。噻托溴铵吸入后经尿液的排泄由14%(年轻健康志愿者)下降到约7%(COPD患者),然而,与患者个体之间和个体内变异性(干粉吸入后的AUC0-4增加了43%)相比,COPD患者的血药浓度并没有随年龄的增加而出现显著改变。
4.肾功能不全患者:与所有其它主要经肾脏排泄的药物相同,肾功能不全时静脉注射或干粉吸入血药浓度均有增加且药物的肾脏清除率下降。在老年人中较常见的轻度肾功能不全(CLCR50-80ml/min),可以使噻托溴铵血药浓度轻度增加(静脉注射后AUC0-4增加39%)。在中重度肾功能不全的COPD患者(CLCR<50ml/min),静脉注射噻托溴铵后血药浓度加倍(AUC0-4增加82%),干粉吸入后的血药浓度亦增加。 5.肝功能不全患者:肝功能不全对噻托溴铵的药代动力学无影响。噻托溴铵主要经肾脏排泄清除(年轻健康志愿者为74%),少量以非酶酯分解成无药理活性的产物。
6.儿科患者:参见儿童用药。
【包 装】18μg*10s/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
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药品名称:异丙托溴铵气雾剂   拼音简码:YBTXAQWJ
规格:14g 剂型:气雾剂 包装单位:盒
批准文号:国药准字H 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:北京海德润制药有限公司
主治疾病:慢性阻塞性肺病& 支气管痉挛&
【产品名称】异丙托溴铵气雾剂
【规格】14g
【主要成份】每瓶14g,内含异丙托溴铵8.4mg。
【适应症】适用于需要一种以上支气管扩张剂治疗的伴有中至重度慢性阻塞性肺病的支气管痉挛患者。
【用法用量】成人(包括老年人):一天四次,一次两喷,根据病情需要可增至最大剂量:即24小时内12喷。
【不良反应】可有骨骼肌的轻微震颤和焦虑症状,而心动过速、眩晕、心悸、头痛,少见偶有口干、喉部激惹感及过敏反应,一些病人可出现咳嗽。偶有尿潴留,特别对患者尿路阻塞者
【禁忌】对该药物组成成份过敏者忌用,对托品类及其衍生物有过敏者忌用。孕妇和儿童用药:在治疗效益超过潜在危险时,可在妊娠及哺乳期间,应用可必特。尚无12岁以下儿童应用的临床经验。
【注意事项】慎用于有闭角型青光眼倾向的患者或有前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。患有纤维囊泡症的患者可能会引起胃肠道蠕动的紊乱。有极少病例报道,使用本品后可能会立即发生过敏反应,如出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和咽喉部水肿。眼部并发症有个别病例报告异丙托溴铵单用或与β2受体激动剂合用药物喷到眼内时,可发生眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增加、闭角型青光眼和眼痛)。患者必须掌握正确使用本品的方法。与眼结膜充血和角膜水肿相关的眼痛或不适、视力模糊、虹视或有色成像等可能是急性闭角型青光眼的征象。若上述症状加重,需开始缩瞳治疗并立即就诊治疗。如果药物治疗不能产生明显的病情改善或患者的状况恶化,应就诊以寻求新的治疗计划。若发生急性呼吸困难或呼吸困难迅速恶化,应立即就诊。
【药物相互作用】使用β-肾上腺素能兴奋剂或黄嘌呤类制剂可加强本品的支气管扩张作用。本品与其它治疗慢性阻塞性肺疾病的常用药物包括拟交感神经性支气管扩张剂、甲基黄嘌呤、类固醇、色甘酸二钠等合用,药物间无不良相互作用。
【药物过量】尚未发现特异性过量症状。基于本品宽广的治疗范围和使用局部给药方法,不会发生严重的抗胆碱能症状。轻微的抗胆碱能全身表现如口干、视力调节障碍、心率增加等可能发生。
【生产厂家】北京海德润制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【生产地址】北京市通州区工业开发区广源东街16号
【条形码】3
异丙托溴铵气雾剂适用于需要一种以上支气管扩张剂治疗的伴有中至重度慢性阻塞性肺病的支气管痉挛患者。成人(包括老年人):一天四次,一次两喷,根据病情需要可增至最大剂量:即24小时内12喷。
摘要:噻托溴铵吸入粉雾剂(弘明瑞)为抗胆碱支气管扩张药,适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。密封,干燥处保存。不得冷冻。请保存在儿童不易触及的安全之处。
摘要:噻托溴铵吸入粉雾剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗即抢救治疗药物。吸入药物可能引起吸入性支气管痉挛。
摘要:噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
摘要:噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。本品为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末(不带给药器具)。
摘要:噻托溴铵喷雾剂(思力华能倍乐)适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗,改善COPD患者的生活质量,减少COPD急性加重。只能吸入使用。成人的推荐剂量是通过Respimat。吸入装置每天相同时间吸入一次,每次吸入2揿。
摘要:噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)为供吸入用的硬胶囊,内含白色粉末。适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。
摘要:噻托溴铵粉吸入剂(思力华)用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素&2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。吸入量:成人,一日160&g,分2次服。儿童,按体重一日4&g/kg,分2~3次服。
摘要:思力华(噻托溴铵粉吸入剂)是支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。
摘要:噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。
摘要:适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
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什么时候有货? 我想买这个药 这个药很管用
(0) 北京海德润 异丙托溴铵气雾剂 有吗?我想购买这个药,在网上查到这里可以买,麻烦回下电话
(0) 异丙托溴铵气雾剂,什么时候会有货。
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