英版超声刀刀分基础版和加强版吗

首先,带大家了解一下衰老是怎么一回事吧!皮肤构造由浅至深——表皮层、真皮层、皮下组织、SMAS筋膜层。筋膜层以下是肌肉和骨头,从骨头往上生长的是垂直韧带和筋膜,是脸部老化的关键因素。一个生动的比喻——如果把脸部皮肤比作一栋房子,筋膜层就是支撑楼房的地基,垂直韧带就像一根根柱子,一旦地基不够稳健,就会移位、倾倒,当然楼房也随之瓦崩。年轻人的皮肤——筋膜韧带强韧、紧绷,有力的支撑脸部软组织和脂肪,从而Hold住年轻嫩粉美肌。上了年纪后皮肤——筋膜韧带开始老化,失去支撑力,胶原蛋白也随地心引力开始流失,脸上皱纹、松垮随之而来。抗衰老,关键是hold住皮肤筋膜层筋膜层是支撑脸部肌肤的“地基”,是手术拉皮、悬吊术提拉的关键。过去所有非手术紧肤设备对此深度都望尘莫及,所以无法从根本上解决衰老问题。但是,Ulthera极线音波拉提是个例外!极线音波拉提 拯救你的皱纹脸眼周(眉眼下垂/眼周纹/眼袋/泪沟)嘴周(法令纹/嘴角纹/双下巴)面颊(两颊松弛下垂)颈部(颈纹/颈部松垮下垂)身体(腹部产后松垮/橘皮组织/腹、腰、臀、四肢塑形)什么是超声刀?首先超声刀不是开刀,而是一部最先进的仪器,世界皇室贵族,好莱坞明星都追捧的美容、全国各大主流媒体都在播报。我们用“刀”来表示效果的治疗快速和效果犀利!超声刀是不开刀、不流血,不红不肿不痛,即做即走,不知不觉把下垂、皱纹、松驰、肥胖的脸变紧实、打造V型脸,实现三维立体抗衰!一次护理相当于10年美容!超声刀作用原理是利用聚焦式超音波技术,以非侵入式地去治疗到手术拉皮时会治疗的SMAS层,并且是目前唯一取得无伤口/无恢复期/无须多次治疗紧致的仪器!超声刀治疗过程数千个极微小、独立的热凝结点分布在不同深度,用以启动各层组织胶原蛋白新生机制。治疗完后产生约8,000~10,000个分布于两种深度的独立的凝结点,且立即产生组织收缩并启动胶原蛋白新生过程。香港影视明星李子雄接受超生刀治疗 一个小时年轻10岁超声刀大揭秘超声刀安全吗?副作用呢?维持多久?首先:超声刀绝对是安全无副作用的!因为不手术不开刀,无任何创伤!通过HIFU高能聚焦超声原理,刺激SMAS层筋膜收缩,自身胶原再生达到提升收紧饱满的功效!维持多久,一般是5-8岁保持3-5年,但是如果对效果满意,后期可以3年做1-2次!为什么能达到这么好的效果?因为皮肤衰老的根源就是筋膜层的衰老!很陌生,因为这个层在真皮层的下边特别深。过去的哪个美容仪器都做用不到这一层,唯一能“治”它的只有筋膜悬吊,但是这个风险大恢复时间长。而现在只有超声刀不用动手术就能提拉筋膜层了!做一次太贵了吧?安全多钱?皮肤再生多钱?不开刀悬吊多钱?每天皮肤逆生长的改变多钱?这些全都给你你觉得用多钱买合适?现在皮肤还不错,过几年再做不着急超声刀是目前最顶端的抗衰老疗法!它不光解决的是已经衰老的皮肤,更重要的是可以预防延缓衰老及巩固现在理想的状况!现在的皮肤是很好!不想一直都这么好吗?而且超声刀就是越年轻皮肤底子越好的人效果也会越持久!20岁做未来3-5年就一直会是20岁的状态,!等50岁的时候在做也就是50岁的状态了。超声刀治疗疼不疼?正常情况下会有一定的酸麻感,不至于疼痛的地步。但是每个人对疼痛的敏感程度不一样,有的顾客要稍微多涂麻药,但有的顾客即使涂很少做的过程中也能睡着。当时会有效果吗?会有效果,即时效果达到20/30%,一个月后达到40/50%,3-6个月后效果最理想。超声刀有什么过人之处呢?深度超声刀治疗深度为1.5~4.5
mm,除了作用到纤维中隔之外,还可以作用到更深部的SMAS筋膜层,SMAS筋膜层正是手术拉皮时重要拉提的关键。温度超声刀的每单一能量点在皮下作用的温度可到达65℃~70℃,能确实有效地刺激胶原蛋白的收缩和增生,同时由于超声刀的能量是掠过表皮直达肌肤深层作用面,所以完全不需担心表皮受伤!定位精准掌握能量落点(如SMAS层对应点),清晰明确,让您的治疗更安全,效果更优越。超声刀的优势优势一:SMAS层一次性提拉,效果更持久治疗深度为1.5mm~4.5
mm,超声波能量会产生数千个非常微細独立的热凝点,直达SMAS筋膜层,激发胶原蛋白持续新生,重新构筑弹韧有力的支撑网。持续有效的提拉紧致轮廓,除皱嫩肤,一天比一天年轻,只需1次,效果长达3~5年。优势二:崭新的能量传导模式,由内而外热传导,安全更舒适超声波能量精确的聚焦深处SMAS层,由内而外启动胶原蛋白新生机制,由内而外提拉紧致。这种热传导模式是直接略过表皮,没有热残留和灼伤风险。所以:治疗过程更舒适,基本没有疼痛感,美肤又安全。优势三:最强智能的温度保障,效果立即显现治疗温度65℃-70℃,是目前所有非侵入式紧肤仪器的最强温度,胶原蛋白新生的最佳温度。所以:提拉紧致效果即刻拥有,且能量掠过表皮,不对皮肤加热,无需担心表皮损伤!优势四:音波影像定位,精确无比“定位指标线”及自动能量提示,让医师精确把控治疗深度以及能量大小。“DeepSEE”即时显影技术,能够随时观测深达8mm的筋膜组织。所以:医生在操作过程中,更加得心应手地运用能量,确保零误差,安全有保障。优势五:30万人次安全验证08年在欧洲及亚洲上市,09年通过美国FDA认证,目前使用人次累计达30万例以上,是好莱坞女明星的御用抗衰项目!十个女人,九个对超声刀感兴趣,七个知道价格后舍不得,还有5个会担心,甚至不屑,只有一部分人坚持下来,时间会证明一切,几个月后几年后你会欣喜:自己付出的时间和金钱是多么的值得,如果你不去改变,我也无法帮你!女人一定要学会自己爱自己,别人才会更爱你! 抗衰的意义,今年您做了,今年没有老,明年您再做,明年不会老,连续5年,5年没有老。在和同年人相比,她满脸皱纹,您依然美丽,青春永驻。不老或返老还童,已不是传说!相信科技美容时代,可以完全颠覆普通生活美容----超声刀,您不老的秘密武器!一切只要您愿意!!韩希美业(ciyebeauty) 
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HIFU则是一种治疗设备,采用的是高强度聚焦超声波。HIFU有望在某些情况下替代手术刀,在无需的情况下杀灭肿瘤细胞,这大概是有人称其为“超声刀”的原因之超声刀医疗版 一.&超声刀全称为“超声切割止血刀”,是80年代末开始应用于临床外科的新型手术。“超声刀”的学名叫高强度聚焦超声,学术界通常又简称为HIFU。对超声波在医疗领域的应用,我们可能并不陌生,比如国内很多医院都配备有B超。B超是一种诊断设备,采用的是低强度超声波。超声外科设备最先应用于和神经外科,主要用来进行精细分割。随着微创外科的产生和发展,有人将超声刀引入腹腔镜外科,由于使用时烟雾少,手术视野十分清晰对周围组织误伤少,大大促进了腔镜外科的发展。随着使用经验的积累和研究的不断深入,超声刀的使用范围已逐步拓宽,除腹腔镜手术外,传统开放手术应用超声刀的病例逐步增多,国内外报道应用超声刀在胃、肠、肝、胰、脾、肾、肺、盆腔脏器切除时,它能减少出血、提高切除率,减少并发症,因此,对超声刀的使用颇为推崇,超声刀的应用也日益受到关注。超声刀也可以用于美容美体行业,高强度聚焦超声波可以实现不开刀消灭皮下多余脂肪,实现减肥效果。最近,有新闻称, “温暖中国”是四年前由一位名为的医疗器械商与中国红十字基金会共同发起的一个贫困肿瘤治疗项目。四年间,约100台报价近千万元的超声刀通过中国红十字基金会进入到了全国百家治疗癌症的医院。有业内人士近日对&《每日经济新闻》报料,上述号称千万元的“超声刀”其实际价值仅12万元。与此同时,中国红十字基金会由受赠医院以“管理费”的名义收回的近6000万元去向却迷雾重重。&
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适应症是:主要适应腹部、盆腔和体表各种肿瘤。主要包括:胰腺癌、肝癌、肾及肾上腺良恶性肿瘤、胃癌、直肠癌、结肠癌、前列腺癌、前列腺增生、膀胱癌、子宫癌、、卵巢癌、各种腹部及盆腔转移癌等。肥胖人士用于减肥。
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超声刀超声刀拥有一套肿瘤识别系统,它能准确探测到的部位和大小,然后把这些影像信息传递到计算机中,计算机在接收到这些信息后能自动锁定肿瘤,在计算机的控制下,超声波能毫无损伤地穿过人体正常组织到达肿瘤组织上,既能杀死肿瘤细胞,又不伤及肿瘤周围的正常组织。&超声刀的应用原理是通过特殊转换装置,将电能转化为机械能,经高频超声震荡,使所接触组织细胞内水汽化,蛋白氢键断裂,组织被凝固后切开。超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。有学者对比研究发现单极电刀和超声刀凝固1、5、9秒,组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm,超声刀对周围组织的损伤远小于电刀,其精确的切割作用,使它可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割,并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间,无电流通过人体使手术更,减少了并发症的发生。使用电刀比较困难费时的腹腔内片状粘连及肠系膜的处理在有了超声刀后变得比较容易处理,减少了手术的难度也减少了术中出血量,且更加符合肿瘤手术的无瘤原则。在使用时,超声刀刀头的低于80℃,周围传播距离小于5微米,极少产生烟雾、焦痂,无电火花,对机体无电生理干扰。与普通手术常用的电刀比较,超声刀具有切割精确、止血牢固、可控性强等优点,其安全性与有效性更胜一筹,因此更具先进性。
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超声刀临床应用超声刀在腹腔镜手术中的应用及保养 一、临床资料和方法 1、临床资料 本组共90例腹腔镜手术患者。男48例,女42例。18-56岁。其中卵巢肿瘤切除33例,切除21例,胆囊切除9例,直肠肿瘤切除4例,肾脏肿瘤切除8例,精索静脉曲张8例。贲门肿瘤手术2例,阑尾切除5例。2、方法 使用美国强生公司生产的超晰速超声止血刀,工作频率55.5kHz,刀头振动幅度50~100微米,配备有10mm剪刀型超声止血刀头(LaparoSonic&CoagulatingShears,LCS)、5mm&LCS、5mm钩型及球型刀头;10mm&LCS有平面、钝面及锐面三种功能,以适合不同情况的组织的切割。腹腔粘连的分离:一般使用5mm或者10mm的LCS分离。对于肠管与腹壁的粘连,用LCS在靠近腹壁的一侧直接剪断,如果粘连带内无大的,用锐利的刀头及快速档切割,如果粘连带内有比较粗的血管,则使用比较钝的刀头及慢速档的切割速度。根据UHS的特点,组织张力大时切割比较快,如果粘连带内无大的血管时,可以用将粘连带附近的肠管牵拉,保持粘连带在切割时有一定的张力,以加快切割的速度。对于肠管之间的粘连,一般无大的血管,也在保持粘连带有一定张力时,使用锐利面LCS刀头快速档切割开。 网膜及系膜的分离:在腹腔镜手术中使用UHS的优点在网膜及系膜的分离时表现得很明显,对于3mm以下的血管的网膜或者系膜,可以使用5mm或10mm&LCS直接切断,一般选择中速或快速档,根据网膜及系膜内的血管大小选择刀头的锐面或钝面。阑尾切除时阑尾系膜的切断、结肠切除时的大网膜及肠系膜的切断、胃大部分切除时的网膜切断等都使用本方法。血管的切断:切割血管也可使用LCS进行,根据血管的不同大小,选择刀头及UHS的档位。对于2mm以下的小血管,不需要先将血管分离出来,可以选择钝面刀头及中速档位,使用LCS一次剪切开;对于2~3mm的较大的动静脉血管,选择钝面或平面刀头,使用中慢速档位,并在血管的近端将血管凝固而不切断一小段血管,以形成防波堤一样的效果,然后再于其远侧切断血管。对于3mm以上的大血管,如脾血管、胃的动脉血管及结肠的主要,为了安全,将其分离出,先于近端用丝线结扎或者用钛夹夹闭,然后再于远侧用LCS的钝面或平面,选择中速切断。超声刀临床应用出血的处理:使用UHS一般出血比较少,但是在切割时,如果没有将血管凝固完全而切断,可以引起出血。有时在血管比较多的地方LCS夹住血管的一部分而不是整条血管,切开后也可以引起出血,预防其出血的方法是凝固后将LCS后退一点再切开。如果是系膜或网膜的血管出血,可以用LCS再夹住出血处使用慢速档凝固止血,如果出血前是使用LCS的锐利面,可改为其钝面或者平面凝固止血;如果是实质性器官处出血,如胆囊切除时的胆囊床出血,可以换用球形刀头或用钩形刀头的刀背面压住出血处用慢速档凝固止血。二、UHS的工作原理及优点 UHS的工作原理是通过超声频率发生器使金属刀头以55.5kHz的超声频率进行机械振荡,使组织内的水分子汽化、蛋白质氢键断裂、崩解、组织被切开或者凝固、血管闭合。UHS在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点,有学者对比研究发现单极电刀和UHS凝固1、5、9秒,组织损伤范围分别为2.5、6、7mm与0.8、2、3.5mm,UHS对周围组织的损伤远小于电刀,其精确的切割作用,使它可安全地在重要的脏器和大血管旁边进行分离切割,并且少烟少焦痂使腹腔镜手术视野更清晰、缩短手术时间,无电流通过人体使手术更安全,减少了并发症的发生。使用电刀比较困难费时的腹腔内片状粘连及肠系膜的处理在有了UHS后变得比较容易处理,减少了手术的难度也减少了术中出血量,且更加符合肿瘤手术的无瘤原则。三、UHS的应用体会 虽然UHS是腹腔镜外科医生的理想工具,仍然需要强调它的使用技巧,使用不当,照样可以引起比较严重的副损伤及并发症,通过90例UHS腹腔镜外科手术的初步实践体会如下。1、对于比较粗的血管,一次使用UHS凝固切割断后,断端处被凝固封闭的血管不超过2.5mm的长度,为了防止术后病人血压升高引起血管内的血液冲开凝固封闭的断端血管,从而引起术后出血的可能性,采取了防波堤凝固技术[1],即在准备切断处的血管近侧,先用LCS进行凝固但不切断,反复进行几次,组织变为白色可确认已经使其血管凝固,根据血管的粗细决定凝固血管的长度,血管较粗的凝固较长,一般可达5~10mm,然后再于拟切断处凝固切断血管。该方法可以在阑尾系膜、肠系膜、大网膜等的处理时使用。该方法虽然稍微延长手术时间,但是可提高手术的安全性。2、正确掌握凝固与切割的平衡,UHS的主要技巧表现在掌握凝固与切割的平衡,其切割与凝固是一对矛盾体,切割越快凝固效果越差、凝固越彻底则切割越慢,输出越高、组织张力越大、刀头越锐利、抓持力度越强则切割越快、凝固止血效果越差;相反,则切割越慢、凝固止血效果越好。手术者需要根据拟切割的组织类型及其内的血管的大小正确选择能量输出、组织张力、刀头锐钝、抓持力度,在保证凝血效果的基础上追求速度,笔者体会保证凝固效果显得更重要。超声刀治疗中3、正确选择不同的刀头,UHS的不同的刀头,是为不同的情况而设计的,需正确选择使用,如较大的血管选择10mm的LCS、较小的血管选择5mm的;在不适合使用LCS的部位,如在从胆囊床剥离粘附很紧密的胆囊时选择钩型刀头;在需要组织表面凝固止血的地方,如切除胆囊后的胆囊床止血时需选择球型刀头。4、重视血管的大小正确使用UHS可以凝固直径3mm甚至更粗的血管,有人通过动物实验发现UHS可以封闭11mm以下的静脉及9mm以下的动脉血管。但是,在腹腔镜手术中用它处理比较粗的人体血管的时候,因为血管的直径靠估计,而且在腹腔镜手术时,通过放大的电视屏幕图像估计血管的大小更不易准确,所以,应该保守一些,在没有明确的信心时,最好给较大的血管在近端先用丝线结扎后再于远侧用UHS凝固切割;或者使用、钛夹或者切割吻合器等保险的方法处理大的血管,以确保手术的安全。5、防止内脏穿孔的一些措施&&在使用UHS分离肠粘连等手术操作时,如果是在紧临胃肠等空腔脏器进行凝固切割后,虽然超声止血刀较电刀安全,不容易损伤旁边的空腔脏器,但是为了安全,仍然主张在空腔脏器的切割面进行浆肌层缝合,以防止空腔脏器术后的延迟性穿孔。四、UHS的保养 1、超声刀主机应插入专用电源出口,在按STANDBY后开始测试,测试时刀头必须在空气中,钳口张开,测试可由脚控或手控操作。必须完成整个测试过程,测刀头应张开不要闭和空踩,也不要碰到金属。否则测试会再重复。 2、持续工作超过10秒钟对刀头的损伤是最大的,一般7秒钟就会断,尽量放开,再二次工作。使用时最好把组织钳夹刀头前2/3的部位进行操作,使用时每隔10-15分钟时,把刀头侵在水中踩脚挡并轻轻抖动,把刀头里的组织和血冲出,以免堵塞。 3、工作时绝对不允许旋刀头,否则严重损伤刀头。咬住组织不可以向挑,提醒医生把组织拉紧保证一定的张力。 4、使用完毕后按STANDBY键,5分钟后关闭主机。刀头用完后宜马上清洗,清洗10mm刀芯时,用软布轻擦去刀头表面的组织残渣和凝结物,切忌用刷子刷洗,以免损伤硅胶环影响功能,浸入适酶溶液浸泡、清洗、干燥保管。
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超声刀例如,强生“豪韵”超声刀(GEN300)的技术特性 强生GEN300超声刀因其优越的性能和良好的市场服务系统体系,享誉国内外医疗市场。最新型“豪韵”数码超声刀功率传递更稳定,55.5KHZ刀头工作频率完全输出,既能处理实质组织,又能处理结缔组织,切割更大块组织,既可行腔镜手术,又可行开放手术。刀头款式多样,满足医院不同科室、不同手术的需要,不仅使操作方便,且使切割及止血更为精确,性能和临床使用效果更为优越。一、强生超声刀技术规格及基本要求 1、产品名称:ULTRACISION&HARMONIC&&GEN300&SYSTEM 2、主机型号:GEN300 3、主机输入:电压:100—240VAC 频率:50/60HZ :3AMP 4、工作环境:温度:18—23度 湿度:10—90% 气压:700—1060&hpa 5、安全等级:UL&2601-1 CSA&C22.2&601.1 EN60601-1 6、GEN300刀头的振动频率为55,500HZ,为目前技术所达到最高振动频率,能同时进行切割及凝血 7、GEN300刀头的振动幅度为60-100微米,保证有最佳的切割凝血效果 8、GEN300即可行内镜手术,又可行开放手术 9、GEN300为最新一代数码化设计,功率传递稳定性提高,可承载更大负荷 10、GEN300手柄内含智能芯片,提供系统诊断功能,可快速准确找出问题所在,并帮助用户排除故障 11、GEN300手柄内含智能芯片,能记载主机使用的历史记录 12、GEN300手柄可配接带手控装置的转接帽,以用于开腹手术,不仅使操作方便,且使切割及止血更为精确 13、手控脚控使用同一手柄,坚固耐用 14、刀头款式多样,满足医院不同科室、不同手术的需要 15、10mm刀头有不同的刀面:锐面、钝面、平面,满足手术中不同组织的凝固与切割的需要 16、GEN300刀头或刀面可以360度旋转,满足腔镜手术的需要 17、刀头形状有直线形,也有弯形,既有分离、也有抓持的功能 18、5mm弯形超声剪,在切割及凝血时,可以保证有好的手术视野及最小的创伤 19、GEN300在工作时有功率大小的档位显示,刀头工作时有声音的提示工作状况 超声刀治疗中20、GEN300主机有自检功能,且自检时间不超过三秒钟,以适合临床手术需要 21、有三种不同的,且声音不能完全降至零 22、GEN300有两个脚控插座,且有宽的脚踏开关 23、GEN300配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具二、强生超声刀的优点 1、强生超声刀是目前全球唯一一个拥有数码自检功能的超声刀。 2、强生超声刀是唯一拥有FDA认证的能处理5mm血管的超声刀头;该超声刀头的切割止血效果是普通超声刀头的2倍,在缩短手术时间的同时提高手术安全性。 3、强生超声刀是唯一拥有手控装置的超声刀,进一步方便了医生的操作。 4、强生超声刀拥有21种不同类型的超声刀头,能够适应各种不同的手术,同时也是唯一一家拥有腔镜甲状腺手术刀头的厂家。 5、强生公司是目前网络最健全,售后服务最全面的公司,拥有目前国内最大的实验基地,可以协助医院开展各种不同的手术。
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1、超声刀在临床上可达到手术相当甚至更好的疗效,越来越多的证据表明超声刀治疗后可增强机体的免疫力,提高机体抑制肿瘤的水平。对抑制转移灶的生长,减少化疗药用量等具有重要意义。目前任何一种治疗方法都难以使肿瘤不扩散或复发,而超声刀可以反复多次治疗,随时消灭新生瘤体或癌栓组织,维护身体健康。 2、治疗时无痛苦,不加重负担,对于很多已经出现了广泛转移,肿瘤与周围的组织、血管紧密包裹,已经失去手术机会的肝癌病人,尤其适合超声聚焦刀治疗。超声刀治疗肿瘤是细胞水平的杀死,对周围组织结构的完整性无影响,又无治疗后的毒副作用,故可以相对扩大治疗范围,杀灭肿瘤周围的浸润细胞,减少复发。同时在治疗过程中产生和在杀灭细胞时扩大治疗范围,可破坏肿瘤周围的不健康血管等,从而阻止肿瘤的转移。 3、不影响原来的正常生活或工作(大部分不需住院),直接作用于瘤体,止痛效果明显,对提高肝癌患者的生活质量有不可低估的价值。
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超声刀&无论从设备外观还是从工作原理上来看,它其实不能算作“刀”,学术界有人也因此认为“超声刀”的叫法并不科学。日,在西雅图举行的美国科学促进会(AAAS)年会上,萨里郡萨顿市癌症研究所Gail&ter&Haar博士、重庆医科大学博士等人提交的一篇论文透露,中国已在临床上广泛应用HIFU技术来治疗乳腺癌、肝癌等多种癌症,其中,仅重庆海扶公司一家生产的设备就已用在中国20家医院,治疗了3000多名患者。相比之下,HIFU在英国的临床试验刚刚起步,目前分别有76名患者和20名患者在马斯顿医院和邱吉尔医院参与I期和II期临床试验,而邱吉尔医院所使用的设备还是从重庆海扶公司进口的。严格说来,海扶公司出口的只是用于临床试验的科研设备,而不是已经可以在英国大规模运用的。但像海扶公司这样向国外出口拥有自主知识产权的大型医疗设备的例子,在中国仍属罕见。AAAS年会期间,西雅图华盛顿大学应用物理实验室Shahram&Vaezy博士在接受《南方周末》采访时就不由得称赞说,“中国在这个领域是世界领先的”。在中国国内,从事HIFU研制的包括海扶公司、上海交大新地公司等多家单位,其中,最先获得市场准入的是海扶公司的“JC型聚焦超声肿瘤治疗系统”。该设备由、伍烽等人研制,并获得过2000年国家技术发明二等奖等多项国内重要奖励。王智彪同时兼任海扶公司的总经理。另据该公司网站介绍,其HIFU设备于1997年12月进入临床研究,1999年3月即获得国家药品监督管理局试生产注册,随后于2000年5月获准生产注册——从进入临床研究到获准生产注册,前后只花了不到两年半的时间。不过,中国科学院声学研究所研究员牛凤岐等在2003年第5期的一篇署名文章中称,国内有关HIFU的研发工作,无论是广度还是深度,都与国外有明显差距,所谓的“领先世界”,实际上仅限于临床方面,而且还是沾了管理环境宽松和临床资源丰富的光。Vaezy博士也委婉地指出:“HIFU之所以能在中国得到大规模应用,其中一个原因恐怕是在中国开展临床试验要容易一些。”而身为国际超声治疗学会创始人兼主席的ter&Haar博士,一方面非常看好HIFU的应用前景,认为该技术有望成为临床上治疗肿瘤的主要候选之一,另一方面也强调,HIFU技术仍处于“襁褓期”,其长期疗效如何也有待研究。但是,她告诉《南方周末》,或许是由于文化上的原因,在中国严格按照临床试验标准来开展长期研究似乎比较困难,已经开展的很多临床试验中,同时对患者使用了HIFU疗法和其它疗法,而在没有对照试验的情况下,实际上很难得出什么确定的结论。所幸的是,这种状况正在得到改观。例如,“中国研究人员所开展的HIFU治疗乳腺癌和肾癌的临床试验就执行了严格的临床试验标准,其早期结果也是非常令人鼓舞的”,兼任重庆医科大学访问教授的ter&Haar博士说。《南方周末》随后联系到了正在英国牛津大学邱吉尔医院进行合作研究的伍烽博士。伍烽博士提供了一篇包括他在内的重庆医科大学研究人员发表在2003年第12期《英国癌症杂志》上的一篇论文,文中报告了对48位患有乳腺癌的妇女进行的临床研究,其中23位妇女接受了HIFU疗法,而另外25位妇女作为对照。文中称,研究表明HIFU是一种治疗乳腺癌的有效、安全和可行的方法。但该项研究仅仅是一个II期临床试验的结果。该论文也承认,在HIFU成为一种可以实际应用的保乳疗法之前,还需要进一步研究其不完善的地方,同时需要进行严格的大规模临床。而在2004年第1期《医学与生物学中的超声波》上的另一篇文章中,伍烽博士等人还提到,目前依然缺少超声治疗的长期疗效数据,因为这是一项相当新的技术,相关临床试验正在进行之中。
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相关图片一、对此质疑 1、同一项设备至少有三种报价 然而,对于号称价值千万的超声刀,有销售医疗器械的人士质疑称,该设备最低价大约在每台12万元左右,“过去他们采用以租代售的方式回收成本,就是收到12万元就不收了,其成本就是这些钱。”对此,《每日经济新闻》记者向红十字基金会、齐中祥和上海交大新地实业公司询问,其都否定了12万元/台的底价。齐中祥表示,12万元肯定买不了一台,但拒绝透露具体金额。在给记者的书面回复中,中国红十字基金会认为上述设备报价是980万元;齐中祥答复的是该产品估价605万元,定价是500万元,目前价最低可做到150万元。2、返赠的近6000万“管理费”去向暂不明 根据红基会描述,定点医院有100多家,这意味着其所收医院捐来的管理成本高达6000万元。齐中祥表示,项目设立后,前来申请的医院有300多家,最后确定了100多家,现在只有90多家缴纳了捐款。即便如此,其管理费也在5000万元以上。二、回应 1、项目负责人认为,媒体质疑没有根据 刘选国介绍说,向厂家采购物资是合作企业的一种行为,设备实际采购价格是该公司商业秘密,没有要求其提供设备采购的具体价格等涉及其商业秘密的具体信息;500万元是2006年时的捐赠价,去年和今年,企业还未来领取捐赠设备的收据,捐赠的设备还没有折算到年报中,具体根据市场价格情况会有所变化。 针对媒体的质疑,“温暖中国”行动办公室主任齐中祥表示,媒体所宣称超声刀实际价值仅12万元,是没有根据的。2、红基会表示,定点医院支付的管理费,主要用于设备购置、维修等相关费用 据中国红基会官方网站介绍,根据前期测算,管理成本按照60万元的标准支付,主要用于该设备的购置、运输、安装、调试、后续维修、人员培训以及活动宣传、项目管理等相关费用。首批30家定点医院的捐赠款,20%用于中国红基会和省市红十字会的管理和宣传推广成本,80%用于中新瑞锦公司的设备采购、运输、安装、调试、后续维修、人员培训以及活动费用。后期发展的定点医院捐赠费用,10%用于中国红基会管理和宣传成本,2.5%用于省市红十字会定点医院管理和癌症患者救助审核等工作。截至目前,“温暖中国”行动已在全国20多个省份发展了103家定点医院。根据各医院统计汇总,“温暖中国”行动累计救治肿瘤患者超过25000人次。其中,全免约8000人次,部分减免约17000人次,共减免医疗费用价值超过5000万元。刘选国说,该项目的资金使用情况,每年都纳入中国红基会年度审计范围并交基金会登记部门年检,并在2010年基金会换届之际,由业务主管部门安排会计师事务所对基金会所有专项基金收支情况进行了审计。
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1、肌肤出现皱纹的人群脸部有鱼尾纹、额头纹、鼻唇沟、颈纹,腹部有妊辰纹和大腿有肥胖纹等多种皱纹的人群;&
2、肌肤老化、松弛、下垂的人群下颚松弛,有双下巴、眼角下垂、眉尾下垂等人群;&3、肌肤松垮、臃肿的人群面部肌肤松弛,腹部、手臂有赘肉,臀部松弛,产后和减肥后腹部松弛、身材走样的人群。&
不适用人群
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1、怀孕女性2、严重心脏病、糖尿病、甲亢患者3、晚期肿瘤患者4、手术伤口未愈合者5、一个月内注射过肉毒素者6、对效果抱有不切实际幻想者治疗系统的优势特点&非侵入性治疗& 体外操作,完整破坏体内病灶;不开刀、无放射性损害;不需麻醉。 手术暴露或穿刺引导;不损伤超声波所经过的组织或靶区外正常结构。&总费用低的治疗& 明显缩短病人住院时间;治疗时不输血;明显减少病人在外科手术中、术后的并发症;病人的痛苦小,&治疗后机体恢复快;减少了术后广谱抗菌素的应用。&剂量均匀分布的治疗& 体外扫描治疗,使靶区内超声能量分布均匀;解决了微创介入治疗(微波、射频、激光、冷冻等)依靠治疗头进行能量扩散,治疗剂量分布不均匀的难题&靶区组织致死性治疗& 靶区内均为超声波的致死剂量,非选择性使靶区内任何组织完全毁损;根据手术切除原则,从体外"切除"体内病灶。&适形的治疗& 立体组合适形扫描治疗方式充分保证从体外完整地破坏体内病灶;不受肿瘤形状的限制。&不受肿瘤大小限制的治疗& 可以完全破坏体内任意大小的癌块。选择性破坏血管的治疗& 一般情况下,仅破坏肿瘤内直径2mm以下的血管,有效保证治疗的安全性;增加病灶的可治疗范围,使因血管解剖因素致部分不能接受外科手术的肿瘤病人的局部治疗成为可能;促进局部正常组织的修复。&实时的治疗& 治疗时对肿瘤进行立体定位;超声监控装置实时地监控整个治疗过程,有效防止脱靶发生,实时的治疗。&实时判断疗效的治疗& 治疗过程中,通过治疗前、治疗中和治疗后靶区声像图的变化,及时地评价治疗区域内组织是否出现凝固性坏死和皮肤有无损伤。&剂量受控制的治疗& 通过实时地判断靶区的疗效,反馈性控制治疗剂量,使靶区内致死剂量均匀分布。&&&&治疗的适应症和禁忌症&治疗适应症& 适于治疗良、恶性实体肿瘤 主要适应症包括: 乳腺癌&骨肉瘤&软组织肉瘤&肝癌 经过临床应用,对以下肿瘤也有很好的治疗效果: 恶性骨肿瘤&腹膜后肿瘤&肾癌 乳腺纤维腺瘤&子宫肌瘤&胰腺癌&治疗禁忌症& 含气的空腔脏器&中枢神经系统&皮肤破溃或有感染
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