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重组人磷酸硫胺素
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外用重组人表皮生长因子溶液
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适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区、新鲜创面等。
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外用重组人表皮生长因子溶液
本品主要成分为重组人表皮生长因子衍生物。
适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区、新鲜创面等。
(2000IU*15ml(金因肽))
常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10*10CM2(每喷次约200IU rhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。
深圳市华生元基因工程发展有限公司
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称:外用重组人表皮生长因子溶液
&nbsp&nbsp 商品名称:外用重组人表皮生长因子溶液
&nbsp&nbsp 拼音全码:WaiYongZhongZuRenBiaoPiShengChangYinZiRongYe
【主要成份】本品主要成分为重组人表皮生长因子衍生物。
【性 状】本品为液体。
【适应症/功能主治】适用于烧伤创面、残余小创面、各类慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)以及供皮区、新鲜创面等。
【规格型号】2000IU*15ml(金因肽)
【用法用量】常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,每日一次;约4000IU/10*10CM2(每喷次约200IU rhEGF),再根据创面情况需要作相应处理。
【不良反应】尚未见严重不量反应。
【禁 忌】对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、操作过程中应避免污染。
2、本品避免在高温环境长期存放。
【儿童用药】遵医嘱。
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【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳母亲的乳液及婴幼儿唾液、尿液中含有Hegf,对于体表局部外用重组hEGF给药对胎儿及婴幼儿有无潜在危害性尚不清楚。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
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【包 装】每瓶装15ml。
【有 效 期】36&nbsp 月
【批准文号】国药准字S
【生产企业】深圳市华生元基因工程发展有限公司
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还没用,包装很好,还用冰袋一直镇着
是听朋友说这个可以修复创面才买的,试了2盒真的看到创面在慢慢的修复着,这太厉害了!
烫伤的疤痕一点点的修复起来,很好用的感觉!再买3支凑起一个疗程来用
摔伤残余的小创面用过之后很快就消退掉了,效果果然很好
对于烧伤的皮肤恢复真心有作用,一大片的已经慢慢剩下一小片
跟以前医院买的一模一样,应该是正品,不错
这药效果非常棒,现在疤痕已经消了很多了,不仔细看都看不出来有疤,效果出乎意料的好啊。
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东西和之前买的一样 应该是正品 价格比较优惠
质量很好,比在药店买便宜很多,不错,五分好评。
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跟医院的一样,而且还便宜,下次有需要再来。
第二次买了,是正品,比药店便宜,客服服务态度也非常好。
包装不错,只是还没用,质量感觉不错,性价比高
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重组人粒细胞刺激因子注射液
重组人粒细胞刺激因子注射液,癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
重组人粒细胞刺激因子注射液成份
重组人粒细胞刺激因子、醋酸盐缓冲液、甘露醇、聚山梨酯。
重组人粒细胞刺激因子注射液性状
无色透明液体,PH4.0± 0.5
重组人粒细胞刺激因子注射液适应症
癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。
重组人粒细胞刺激因子注射液规格
0.3ml:75ug
0.6ml:150ug
1.2ml:300ug
重组人粒细胞刺激因子注射液用法用量
1.肿瘤用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5μg/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5μg/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。2.急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2μg/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。如果为预充式注射器包装,拔掉胶盖,直接静脉或皮下注射。
重组人粒细胞刺激因子注射液不良反应
1.肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象。2.消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。3.其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高。4.极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征、幼稚细胞增加。
重组人粒细胞刺激因子注射液禁忌
1.对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。2.严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。3.骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者禁用。4.已知对该产品所含任何成分及氨苄西林钠过敏者禁用。
重组人粒细胞刺激因子注射液注意事项
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重组人粒细胞刺激因子注射液孕妇及哺乳期妇女用药
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重组人粒细胞刺激因子注射液药理毒理
药理: 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhG—CSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。rhG—CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终末分化细胞的功能。毒理: 急性毒性:小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品,相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天,未观察到中毒反应。亚急性毒性:对小鼠给药4周(静脉、皮下注射注射),13周(静脉注射)的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时,可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药(静脉注射)试验中,这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周(静脉注射)的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上,1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加(为给药前的15~28倍),被认为是发生脑出血死亡的原因,而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外,在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后,上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样,药理作用及毒性均未见差异。慢性毒性:180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应,主要表现为间歇性体温升高,食欲减退,部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深,注射部位皮肤增厚或出现红斑,皮下组织高度水肿,炎性细胞大片浸润,局灶性片状坏死,部分动物骨髓原始细胞增生,脾脏增大,脾细胞增长活跃,AST和T-Bil一过性增高,个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应,主要表现为部分动物发热,食欲减退,对注射局部皮肤组织的刺激性损伤,对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量,该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量,在此剂量下,动物体重1周后增长速度低于对照组,雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平,且差异显著。AST于30天时一过性增高,超出正常范围。与造血有关的指标中,骨髓象30天的粒系比例较对照组升高,红系相对降低,粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量,为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时,动物有短时的体重降低,30天时网织红细胞一过性较对照组升高,骨髓象中粒红比明显高于对照组,可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量,是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响,仅骨髓象中粒红比例较对照组高,考虑为制品本身的药效作用。生殖毒性:分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药,对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日,在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外,在兔器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日,在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产,在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。抗原性:给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂(FCA或氢氧化铝凝胶)时出现抗原性,而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验,并用FCA时可见抗体效价升高,而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外,在临床试验中,未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。其他:全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。
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本品经静脉或皮下注射后主要分布在肾脏、骨髓和血浆中,以氨基酸代谢途径被降解,并主要由尿排泄。经皮下注射时,半衰期为3.5小时,清除率为0.5~0.7ml/min/kg。
重组人粒细胞刺激因子注射液贮藏
2~8℃避光保存。
重组人粒细胞刺激因子注射液包装
西林瓶包装:10支/盒,200支/箱预充式注射器包装:2支/小盒,10支/包,100支/箱
重组人粒细胞刺激因子注射液有效期
重组人粒细胞刺激因子注射液执行标准
《中华人民共和国药典》2010年版三部[1]
.用药参考
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