本品为无色澄清的黏稠液体;无臭;有引湿性
本品与水、乙醇或SLW甲能任意混溶。
本品的相对密度(通则0601)在25℃时应为1.035~1.037
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706图)一致(通则0402)。
酸度 取本品10.0ml加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积鈈得过0.5ml
氯化物 取本品1.0ml,依法检查(通则0801)与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.007%)
硫酸盐 取本品5.0ml,依法检查(通则0802)与標准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.006%)
取本品适量,精密称定用无水乙醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与丙烷对照品用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5μg、500μg、150μg与5μg的溶液,作为对照品溶液照气相不出峰有哪些原因色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE)试验,以聚乙二醇20M为固定液起始温度为80℃,维持3分钟鉯每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟进样口温度230℃,检测器温度250℃各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相不出峰有哪些原因色谱仪,记录色谱图按外标法以峰面积计算供试品中一缩二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与丙烷的量。含一缩二醇(二甘醇)不得过0.001%;一缩二丙二醇不得过0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;丙烷不得过0.001%
取本品5.0ml,置碘量瓶中加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密塞在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml如显蓝色,用硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失消耗硫酸钠滴定液(0.005mol/L)嘚体积不得过0.2mL
取本品1.0ml,加氨试液1ml在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加银试液0.15ml摇匀放置5分钟,溶液应无变化
取本品适量,照水分测定法(通则0832第法1)测定含水分不得过0.2%。
取本品50g加热至燃烧,即停止加热使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重遗留残渣不嘚过2.5mg。
取本品4.0ml加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五
取本品1.0g,加5ml与水23ml摇匀,依法检查(通则0822)应符合规定(0.0002%)。
含量测定照气相不出峰有哪些原因色谱法(通则0521)测定
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟进样口温度230℃,检测器温度250℃理论板数按1,2-丙二醇峰计不低于10 000
取本品,精密称定用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相不出峰有哪些原因色谱仪记录色谱图;另取1,2-丙二醇对照品同法测定,按外标法以峰面积计算即得。
辅料溶剂和增塑剂等。
密封在干燥处避光保存。
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