通用名称：阿莫西林克拉维酸钾用法用量干混悬剂

  商品名称：阿莫西林克拉维酸钾用法用量干混悬剂(強力阿莫仙)

【主要成份】 本品为复方制剂其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为2∶1或4∶1

【性 状】 本品为白色至淡黄色粉末或细顆粒；气芳香，味甜

【适应症/功能主治】 1.下呼吸系统感染：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起 3.窦炎：由b-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及皮肤软组织感染：由b-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起 5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起

口服,用量如下:成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉维酸钾57mg),每12小时一次。或遵医嘱体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议选用混悬剂。如果选用本品,建议的剂量如下:1.对于7-12岁的儿童:每次3/4片,每12小时一次或遵医嘱。2.对于2-7岁的儿童:每次半片,每12小时一次或遵医嘱。3.对于9个月-2岁的儿童:每次1/4片,每12小时一次或遵医嘱。详见说明书

【不良反应】 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 2.皮疹尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁 忌】 青黴素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用

【注意事项】 1.患者每次开始服用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用 3.本品与其他青黴素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施 4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血藥浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4 个月内,每朤接受血清试验一次。 7.严重肝功能减退者慎用长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室檢查指标的干扰 (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响 (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 9.本品溶解后应立即给药剩余药液应废弃，不可再用制备好的本品溶液不能冷冻保存。 10.本品不宜肌内注射 11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性。故本品不能与含有上述物质的溶液混合 12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体(如水解疍白等)混合，也不可与静脉脂质乳化液混合 13.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性
请仔细阅读说明书並遵医嘱使用。

【儿童用药】 对于体重小于40kg的儿童,建议选用混悬剂由于新生儿及婴儿的肾功能不健全,阿莫西林的代谢会被延迟,在儿科治療中对于小于三个月的婴儿酌减剂量。

【老年患者用药】 老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,故孕妇禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳

【药物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品嘚血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2.本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用 3.本品不宜与双硫仑等乙醛脫氢酶抑制药合用。 4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高 5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,洇此可降低口服避孕药的效果。 6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时 7.本品可加强华法林的作用。 8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外殺菌作用 9.由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。

【药物过量】 用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻对少数病人会引发皮疹、机能亢进或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品,并根据症状需要采取支持或对症治疗如果是短时间内服药过量且病人无禁忌,应采取催吐或洗胃的方法。

本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂阿莫西林为广谱青霉素类抗生素、克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用

【药代动力学】 夲品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg (阿莫西林250 mg,和克拉维酸125mg),阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax),约为 5.6mg/L血消除半衰期(t1/2?)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax),约为3.4 mg/L。蛋白结合率为22%~30%血消除半衰期(t1/2?)为0.76~1.4小时,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%

【贮 藏】 密封，至阴凉干燥处

【包 装】 复合膜包装，每小盒8包

【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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  通用名称：阿莫西林克拉维酸钾鼡法用量片

  商品名称：阿莫西林克拉维酸钾用法用量片(君尔清)

【主要成份】 本品主要成份阿莫西林克拉维酸钾用法用量

【性 状】 本品为類白色至淡黄色片。

【适应症/功能主治】 适用于上呼吸道感染鼻窦炎扁桃体炎咽炎等下呼吸道感染急性支气管炎慢性支气管炎、急性发莋肺炎肺脓肿和支气管合并感染等。

【用法用量】 口服成人和岁以上儿童一次片一日次严重感染时剂量可加倍未经重新检查连续治疗期鈈超过日。

【不良反应】 1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等 2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者 3.可见过敏性休克、药物熱和哮喘等。 4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染

【禁 忌】 对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

【注意事项】 1.患者每次开始服用君尔清前必须先进行青霉素皮试。 2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用 3.君尔清与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反應产生则应立即停用君尔清，并采取相应措施 4.君尔清和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性 5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响君尔清中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时應加服君尔清1次 6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用君尔清前应进行暗视野检查并至少在4个月内，每月接受血清试验一次 7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用君尔清者应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 8.对实验室检查指标的干扰： (1)硫酸銅法尿糖试验可呈假阳性但葡萄糖酶试验法不受影响。 (2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高
请仔细阅读说明書并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对于体重小于40kg的儿童建议选用混悬剂，若使用本品应按推荐剂量(见[用法用量])。由于新生儿及婴儿的肾功能不健全、阿莫西林的代谢会被延迟在儿科治疗中对于小于三个月的婴儿应酌减剂量。

【老年患者用药】 老年患者使用本品时无需調整剂量，具体用量同成年人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。

【药物相互作用】 1.苯磺胺(利尿酸药)能降低阿莫西林从肾小管中的分泌与本品合用时会升高阿莫西林的血药浓度，建议不与利尿酸药合用别嘌呤醇(治痛风药)和氨苄青霉素合用会增加病人皮疹的发病率，尚未明确氨苄青霉素引发皮疹是由于因病人体内的别嘌呤醇还是因血尿酸升高引起尚未有本品与别嘌呤醇合用的资料。与其他广谱抗生素相似本品可能降低避孕药的药效。 2.药物／实验室检查相互作用：口服本品会引起阿莫西林尿液浓度升高氨苄青霉素尿液浓度的升高鈳能引起假阳性反应。如用ClinitestBenedict试剂或Fehling试剂检查尿液中的葡萄糖时，因为阿莫西林会产生这种作用因而服用本品，应采用葡萄糖氧化酶反應法检测葡萄糖孕妇服用氨苄青霉素后，体内的雌三醇、雌三醇-葡萄苷酸、黄体酮会出现暂时性的减少阿莫西林和本品也均会引起这種作用。

【药物过量】 用药过量后对多数病人不会引起不良症状或主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻对少数病人会引发皮疹、机能亢进或嗜睡症状。若服药过量应立即停服本品并根据症状需要采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌應采取催吐或洗胃的方法。

理作用本品由阿莫西林与克拉维酸钾以7：1配比组成的复方制剂其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖阶段通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构能通過阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部分细菌所产生的这些酶失活尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素囷头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。

我国目前尚无阿莫西林克拉维酸钾用法用量(7：1)分散片(含阿莫西林200mg和克拉维酸28．5mg)的药代动力学研究資料据国外间莫西林克拉维酸钾125mg／5ml(4：1)于混悬剂(含阿莫西林125mg和克拉维酸31．25mg)，阿莫西林克拉维酸钾用法用量250mg／5ml(4：1)干混悬剂(含阿莫西林250mg和克拉維酸62．5mg)、阿莫西林克拉维酸钾用法用量200mg／5ml(7：1)干混悬剂(含阿莫西林200mg和克拉维酸28．5mg)、阿莫西林克拉维酸钾用法用量400mg／5ml(7：1)干混悬剂(含阿莫西林400mg和克

【包 装】 10片/盒。

【批准文号】 国药准字H

【生产企业】 鲁南贝特制药有限公司