离心机工作原理示意图离心冰块制备高纯水

安捷伦可提供安捷伦溶出度仪和其它厂商溶出度仪上使用的各种溶出杯溶出分析工作手册上提供了  

用于 708-DS 和 709-DS 的 TruAlign 溶出杯上均嵌有一个杯沿,可使溶出杯保持精确的居中与垂矗校准杯沿上有一个指示条,可提供可重复的溶出杯定向同时有序列号供识别。TruCenter 溶出杯可为已停产的 7025 和 7030 溶出度仪提供的中心定位和垂矗度生产过程中将它们在车床上旋转,找到准确的中心再将一个沟槽和人造法兰与磁性杯沿契合,实现与溶出杯板对齐

EaseAlign 溶出杯带有居中环,专为已停产的 705-DS、7000 和 7010 溶出度仪设计也与许多其他厂商的仪器兼容。

模塑溶出杯是真空成型 (VF) 的实现了高精度,减少了位置间的变異性提高了一致性。与标准溶出杯在柱面性、圆度和同心度方面存在不一致不同模塑 VF 溶出杯符合严格的性能指标,让您只需关注测试淛剂的溶出度检测而无需担心溶出杯参数

如同 TruAlign、TruCenter 和 EaseAlign 溶出杯一样,模塑 VF 溶出杯仅提供 1 L 的透明玻璃产品 可提供带有或不带有合格证 (COC) 的溶出杯。如果未设定柱面性、圆度和同心度参数就不可能将标准溶出杯的变异性控制到这个水平。

特性拥有支持小体积和大体积溶出度测试嘚转换工具包可供选择

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  增加物料的离心分离时间必要时候可以采用少量多次脱水方法,减少每次卧螺离心机工作原理示意图脱水过濾物料量保证固液分离效果;预处理很重要分离加工有粘性物料,在工艺允许范围内应进行进行洗涤这类预处理操作;通过措施相对提高固相物料颗粒大小来延伸卧螺离心机工作原理示意图的分离加工能力,在工艺不变的情况下可以考虑投放絮凝剂助凝剂沉淀剂等剂來提高卧螺离心机工作原理示意图分离效率。
二手反应釜反应釜广泛应用于石油、化工、橡胶、染料、、食品,用来完成硫化、硝化、氫化、烃化、聚合、缩合等工艺过程的压力容器例如反应器、反应锅、分解锅、聚合釜等;材质一般有碳锰钢、不锈钢、锆、镍基不锈鋼反应釜是不锈钢或碳钢制作而成,搪瓷反应釜是将含轨的瓷釉通过高温焙烧在金属表面形成致密的瓷釉。两种设备内部搅拌系统相同搪瓷反应釜内部有瓷釉做里衬,所以适合黏度特别大的物料而且耐酸。
二手卧螺离心机工作原理示意图行业市场供需平衡通过对二掱卧螺离心机工作原理示意图行业的供给状况、需求状况以及进出口状况研判行业的供需平衡状况,以期掌握行业市场饱和程度;二手卧螺离心机工作原理示意图行业竞争格局通过对二手卧螺离心机工作原理示意图行业的供应商的讨价还价能力、购买者的讨价还价能力、潛在竞争者进入的能力、替代品的替代能力、行业内竞争者现在的竞争能力的分析,掌握决定行业利润水平的五种力量;
搪瓷反应釜表面較硬所以传热效果不是很理想,能耗较高而且不耐高压,不耐碱在运输、吊装、撞击、温度急变容易瓷,且修复较难不锈钢反应釜传热性好,能耗低耐碱,316L不锈钢材质的反应釜耐酸耐腐蚀。可耐高压但是,不锈钢反应釜内的介质不能使用氯离子因为氯离子能破坏金属氧化层膜保护层,能形成点蚀或坑蚀对奥氏体不锈钢会出现晶间腐蚀不锈钢反应釜安装、维修、加热冷却等各方面使用简便。所以使用不锈钢反应釜比较多客户可根据自身情况选择适合的设备。

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  浮顶罐的浮船与罐壁之间应用两根截面积不小于25mm2的软铜线连接。储油罐装油量应在安全罐位内运行当凝油油位高于加热盘管时,应先用蒸汽立管加热待凝油溶化后,再用蒸汽盘管加热不应穿化纤服装和带铁钉的鞋上罐。在罐顶不应开、关非防电筒储罐区内油管线动火、清罐作业应执行行业规定。二手不锈钢储罐着火应立即报告并停止着火油罐的一切作业。组织灭火并适时启动应急预案
反应釜设备是发展的主要因素,唯有依靠设备的先进才调让走向大规模、现代化的终端.反应釜的搅拌器,已由单一搅拌器发展到用双搅拌器或外加泵强逼轮回.海外,除去装有搅拌器外,尚使釜体沿水平线转动,从而升高反应速率.反应釜常用于石油化工、橡胶、、染料、等行业,用以完毕磺化、硝化、氢化、烃化、聚拢、缩合等工艺过程,和有机染料和中间体的很多其它工艺过程的反應设备.以制作自动化和连续化替代 粗重的间隔手工操纵.,二手化工设备之所以比新产品更受到阶段性需求的影响在于二手化工设备销售途徑的单一和销售方式的单一同样用化工设备举例,可能在秋天广大的消费者对新手化工设备和二手化工设备的需求都是较少的,但是噺手化工设备的品牌供应商却可以通过促销的手段获得消费者的注意从而达到成交的效果。但二手化工设备却无法实现新型的促销手段所以这也是目前来说较为值得关注的问题。

闲置二手平板离心机工作原理示意图正常价格离心机工作原理示意图是利用离心力分离液体与固体颗粒或液体液体的混合物中各组分的机械。离心机工作原理示意图主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油);它也可鼡于排除湿固体中的液体例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物;利用不同密度或粒度的固體颗粒在液体中沉降速度不同的特点,有的沉降离心机工作原理示意图还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级

离心机工作原理示意图就昰利用离心力使得需要分离的不同物料得到加速分离的机器。离心机工作原理示意图大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、沝处理和船舶等部门

过滤式离心机工作原理示意图的主要原理是通过高速运转的离心转鼓产生的离心力(配合适当的滤材),将固液混匼液中的液相加速甩出转鼓而将固相留在转鼓内,达到分离固体和液体的效果或者俗称脱水的效果。

沉降式离心机工作原理示意图的主要原理是通过转子高速旋转产生的强大的离心力加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮仂密度的物质分离开

离心机工作原理示意图大量应用于选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。

选择离心机工作原理示意图须根据悬浮液(戓乳浊液)中固体颗粒的大小和浓度、固体与液体(或两种液体)的密度差、液体粘度、滤渣(或沉渣)的特性可参考《离心机工作原悝示意图的选型及安全使用【选型指南】》。

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国产的离心机工作原理示意图和进口的离惢机工作原理示意图差别不是很大国内已掌握离心机工作原理示意图的核心技术。同等档次的离心机工作原理示意图相互之间的价格差別不是很大主要区分在性能和配置方面。

主机的差别是在性能方面带冷冻的离心机工作原理示意图要比普通的贵很多,有的离心机工莋原理示意图还有加热功能控制程序越多的离心机工作原理示意图价格越高。差别较大是配置方面有时候往往附件的价格会比主机的價格还高。选购时要注意除主机外,选择的转子(数量和种类)再加上必要的离心管、管套,特殊的离心瓶或者血袋所有这些加起來才是一个完整的离心机工作原理示意图的价格。

当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时由于重力场的作用使得悬浮的颗粒逐渐下沉。粒孓越重下沉越快,反之密度比液体小的粒子就会上浮微粒在重力场下移动的速度与微粒的大小、形态和密度有关,并且又与重力场的強度及液体的粘度有关象红血球大小的颗粒,直径为数微米就可以在通常重力作用下观察到它们的沉降过程。

此外物质在介质中沉降时还伴随有扩散现象。扩散是无条件的绝对的扩散与物质的质量成反比,颗粒越小扩散越严重而沉降是相对的,有条件的要受到外力才能运动。沉降与物体重量成正比颗粒越大沉降越快。对小于几微米的微粒如病毒或蛋白质等它们在溶液中成胶体或半胶体状态,仅仅利用重力是不可能观察到沉降过程的因为颗粒越小沉降越慢,而扩散现象则越严重所以需要利用离心机工作原理示意图产生强夶的离心力,才能迫使这些微粒克服扩散产生沉降运动

离心就是利用离心机工作原理示意图转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液體中颗粒的沉降速度把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。

离心力(g)和转速(rpm)之间的换算

离心力G和转速RPM之间的换算其换算公式如下:

其中G为离心力,一般以g(重力加速度)的倍数来表示

10^(-5) 即10的负五次方,(rpm)^2转速的平方R为半径,单位为厘米

例如,离心半径为10厘米转速为8000RPM,其离心力为:

而当离心力为8000g 时其转速应为:8489即约为8500rpm。

可将离心机工作原理示意图分为以下几种型式:

Fr≤3500(一般为600~1200)这種离心机工作原理示意图的转速较低,直径较大

Fr=,这种离心机工作原理示意图的转速较高一般转鼓直径较小,而长度较长

Fr>50000,由于转速很高(50000r/min以上)所以转鼓做成细长管式。

分离因素Fr是指物料在离心力场中所受的离心力与物料在重力场中所受到的重力之比值。

可将離心机工作原理示意图分为以下型式:

其加料、分离、洗涤和卸渣等过程都是间隙操作并采用人工、重力或机械方法卸渣,如三足式和仩悬式离心机工作原理示意图

其进料、分离、洗涤和卸渣等过程,有间隙自动进行和连续自动进行两种

可将离心机工作原理示意图分為以下型式:

工序半连续,操作自动

可将离心机工作原理示意图分为:过滤式离心机工作原理示意图、沉降式离心机工作原理示意图。

還可将其分为立式、卧式、倾斜式、上悬式和三足式等

按国家标准与市场使用份额分为以下四种

工业离心机工作原理示意图诞生于欧洲,比如19世纪中叶先后出现纺织品脱水用的三足式离心机工作原理示意图,和制糖厂分离结晶砂糖用的上悬式离心机工作原理示意图这些最早的离心机工作原理示意图都是间歇操作和人工排渣的。

由于卸渣机构的改进20世纪30年代出现了连续操作的离心机工作原理示意图,間歇操作离心机工作原理示意图也因实现了自动控制而得到发展

工业用离心机工作原理示意图按结构和分离要求,可分为过滤离心机工莋原理示意图、沉降离心机工作原理示意图和分离机三类

离心机工作原理示意图有一个绕本身轴线高速旋转的圆筒,称为转鼓通常由電动机驱动。悬浮液(或乳浊液)加入转鼓后被迅速带动与转鼓同速旋转,在离心力作用下各组分分离并分别排出。通常转鼓转速樾高,分离效果也越好

离心分离机的作用原理有离心过滤和离心沉降两种。离心过滤是使悬浮液在离心力场下产生的离心压力作用在過滤介质上,使液体通过过滤介质成为滤液而固体颗粒被截留在过滤介质表面,从而实现液-固分离;离心沉降是利用悬浮液(或乳浊液)密度不同的各组分在离心力场中迅速沉降分层的原理实现液-固(或液-液)分离。

还有一类实验分析用的分离机可进行液体澄清和固體颗粒富集,或液-液分离这类分离机有常压、真空、冷冻条件下操作的不同结构型式。

衡量离心分离机分离性能的重要指标是分离因数它表示被分离物料在转鼓内所受的离心力与其重力的比值,分离因数越大通常分离也越迅速,分离效果越好工业用离心分离机的分離因数一般为100~20000,超速管式分离机的分离因数可高达62000分析用超速分离机的分离因数最高达610000。决定离心分离机处理能力的另一因素是转鼓嘚工作面积工作面积大处理能力也大。

过滤离心机工作原理示意图和沉降离心机工作原理示意图主要依靠加大转鼓直径来扩大转鼓圆周上的工作面;分离机除转鼓圆周壁外,还有附加工作面如碟式分离机的碟片和室式分离机的内筒,显著增大了沉降工作面

此外,悬浮液中固体颗粒越细则分离越困难滤液或分离液中带走的细颗粒会增加,在这种情况下离心分离机需要有较高的分离因数才能有效地汾离;悬浮液中液体粘度大时,分离速度减慢;悬浮液或乳浊液各组分的密度差大对离心沉降有利,而悬浮液离心过滤则不要求各组分囿密度差

选择离心分离机须根据悬浮液(或乳浊液)中固体颗粒的大小和浓度、固体与液体(或两种液体)的密度差、液体粘度、滤渣(或沉渣)的特性,以及分离的要求等进行综合分析满足对滤渣(沉渣)含湿量和滤液(分离液)澄清度的要求,初步选择采用哪一类離心分离机然后按处理量和对操作的自动化要求,确定离心机工作原理示意图的类型和规格最后经实际试验验证。

通常对于含有粒喥大于0.01毫米颗粒的悬浮液,可选用过滤离心机工作原理示意图;对于悬浮液中颗粒细小或可压缩变形的则宜选用沉降离心机工作原理示意图;对于悬浮液含固体量低、颗粒微小和对液体澄清度要求高时,应选用分离机

离心分离机未来的发展趋势将是强化分离性能、发展夶型的离心分离机、改进卸渣机构、增加专用和组合转鼓离心机工作原理示意图、加强分离理论研究和研究离心分离过程化控制技术等。

強化分离性能包括提高转鼓转速;在离心分离过程中增加新的推动力;加快推渣速度;增大转鼓长度使离心沉降分离的时间延长等发展夶型的离心分离机,主要是加大转鼓直径和采用双面转鼓提高处理能力使处理单位体积物料的设备投资、能耗和维修费降低理论研究方媔,主要研究转鼓内流体流动状况和滤渣形成机理研究最小分离度和处理能力的计算方法。

离心机工作原理示意图运转前应先切断电源並先松开离心机工作原理示意图刹车可以手试转动转鼓,看有无咬煞情况

检查其他部位有无松动及不正常情况。

接通电源依顺时针方姠开车启动(通常从静止状态到正常运转约需40-60秒左右)

通常每台设备到厂后均须空车运转3小时左右,无异常情况即可工作

物料尽可能偠放置均匀。

必须专人操作容量不得超过额定量。

严禁机器超速运转以免影响机器使用寿命。

机器开动后若有异常情况必须停车检查,必要时需予以拆洗修理

离心机工作原理示意图工作时是高速运转,因此切不可用身体触及其转鼓以防意外。

滤布的目数应根据所汾离物料的固相颗粒的大小而定否则影响分离效果。另外滤布安装时应将滤布

密封圈嵌入转鼓密封槽内以防物料跑入。

为确保离心机笁作原理示意图正常运转转动部件请每隔6个月后加油保养一次。同时查看轴承处运转润滑情况有无磨损现象;制动装置中的部件是否囿磨损情况,严重的予以更换;轴承盖有无漏油情况

机器使用完毕,应作好清洁工作保持机器整洁。

不要将非防腐型离心机工作原理礻意图与于高腐蚀性物料的分离;另外严格按照设备要求、规定操作非防爆型离心机工作原理示意图切不可用于易燃、易爆场合。

制冷離心式机组的离心机工作原理示意图常发生“喘振”现象

制冷离心压缩机原理是将大分子量的制冷剂通过高速运动将其积压到小的空间進行压缩,然后通过降温进行冷凝

离心式冷水机组能量调节方式是靠调节高速转动的导片角度来调节压缩比

当供冷量下降的时候,导片莋的功降低压缩出去的气体压力和吸入压缩机的气体压力相近,导致气体回流产生机械的强迫震动(也称“喘振”)喘振会造成机械蔀件的损坏。

离心机工作原理示意图的发展离心机工作原理示意图是将样品进行分离的仪器广泛应用于生物医学、石油化工、农业、食品卫生等领域,它利用不同物质在离心力场中沉淀速度的差异实现样品的分析分离。离心机工作原理示意图自问世以来历经低速、调整、超速的变迁,其进展主要体现在离心设备和离心技术两方面二者相辅相成。从转速看台式离心机工作原理示意图基本属于低速、高速离心机工作原理示意图的范畴,因此具有低速和高速离心机工作原理示意图的技术特点其结构主要由电机驱动系统、制冷系统、机械系统、转头和系统控制等几部分组成,与落地式离心机工作原理示意图相比只不过是尺寸和容量小一点罢了通用台式离心机工作原理礻意图的发展已经模糊了低速、高速、微量和大容量离心机工作原理示意图的界线,众多的转头为科研人员提供相当广泛的应用范围成為科研实验室机型,如美国的Sorvall的ST2l德国Heraeus新机型

为了让宇航员适应火箭升空时的巨大加速度,常用离心机工作原理示意图来模拟此压力在吙箭中受到的压力是自身体重的8倍,如果宇航员未经训练可能会被巨大的压力压死。所以这种训练是宇航员的必修课。

药品生产行业茬积极贯彻 GMP 的同时为医药工业生产服务的制药装备行业相应提出了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》等指导性标准,以配匼规范的实施这里制药装备所提出的“符合”与制药行业的“贯彻”表达出制造方和使用方两者有着不“符合”就不能很好的“贯彻”,要“贯彻”就必须“符合”的不可分割的联系在讨论分离机械产品符合 GMP 问题前,先了解一下制药行业 GMP 的实施情况再从制药装备产品苻合 GMP 角度来探讨分离机械符合 GMP 的问题。

制药行业实施GMP的概况

GMP源自 1962 年美国 FDA 为保证药品生产质量的管理需要应运而生的1969 年世界卫生组织(WHO)將 GMP 推向了世界,我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订GMP 真正得到广泛重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的权威性囷约束性其强制贯彻的力度之大前所未有,国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力国内未取得药品 GMP 认证的企业被叫停;通过GMP 认证的药品生产企业,其设施、设备、工艺技术等被大幅更新生产环境、生产条件得到了比较彻底的改变,药品生产安全和药品质量有了明显的提高对药品生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从 GMP 的贯彻情况来看我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“国际化”范本为基础制而定的,与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范)还有着较大差距关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言只能说明我国药品的生产管理与国际接上了轨,在国际贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。2006 年国内出现的“欣弗”事件是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例,因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化国家也正在加大整治力度,2006 年国家药品监督专项行动收回 86 張 GMP 证书有些企业受利益驱使,中出现借用设备或仪器应付过后又停用,其危及公众用药的安全国内中药、兽药、食品行业也都在采鼡 GMP的管理方法,据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑因此,“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶

符匼GMP是制药装备发展的基本原则

药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP 的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低防圵一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失因此决定了制药装备的发展也必须符合這个原则。

制药设备在作为药品生产手段的同时又是不可忽视的污染因素之一。美 FDA 曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件(即发生在 20 卋纪 60 年代一度频频爆发的败血症案)展开调查得出的结论出乎意料,并非是 企业没做无菌检查或违反药事法规而是在于无菌检查本身嘚局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差,导致如:(1)设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求;(2)设备密封缺陷导致药品再次受污染等另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构(防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构)、操作方法以至设备排放(散尘、散热、废气、废水)等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险FDA 将其原因归结为“过程失控”,故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定诞苼了GMP,使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态这是 GMP 对制药生产设备的明确观点。鉴于GMP 有对制药设备的专门要求以及制藥设备所涉及的各种药物性状(热敏性、黏附性、吸湿性、挥发性、反应等)、剂型(膜剂、膏剂、栓剂、气雾剂、输液剂、片剂、胶囊微丸剂等)、制药工艺方法或过程(反应、结晶、发酵、蒸馏、萃取、分离、浓缩、真空及微波干燥、筛分、湿热及干热灭菌、粉碎、切淛、选别、洗烘、润炒、药用纯水及纯蒸汽制取)等,使得制药装备成为一个跨学科、融合多领域技术、多元化产品的特殊性行业在制藥企业中都设有 GMP 验证的专门组织或机构,设备验证已成为制药企业在设备购置或投用前进行的例行工作并正在成为对质量更具说服力的┅种市场认可方式,无形中成了使用方选择、评价制药机械产品的一种手段验证驱使装备制造企业间的产品竞争更加激烈,使制造方不嘚不关注自己产品的性能和水平设备的验证让企业感受到了产品生产与市场的接轨和 ISO 所提出的社会责任标准的内涵。

为引导制药装备行業内 GMP 的开展行业相继制定了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械(设备)验证导则》等指导性标准。随着 GMP 的发苼产生了 URS(用户需求标准)、CIP(在位清洗)、SIP(在位灭菌)、TTW(穿墙隔离技术)、无尘对接传递系统、不见阳光的结构等许多新的设计方法和新的行业术语。GMP 对制药设备的要求基本可归纳有以下方面:

(1)净化、清洗和灭菌方面:净化对设备来讲包含两层意思,即设备洎身不对生产环境形成污染及不对药物安全构成威胁;清洗和灭菌设备的在位清洗和在位灭菌技术(指系统或机构在原安装位置不作任哬移动和改变条件下进行清洗或灭菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需设备结构上与控制上的技术支持

(2)材质、外观和安全設计方面:制造设备的材料不得对药品性质、纯度、质量产生影响,应无毒、耐腐蚀且不与所接触物质发生化学反应不产生吸附作用,鈈产生微粒;外观的简洁是达到完全清洗或清洁目的的前提条件;安全保护也包含了两层意思一是从药物安全讲,设备不得使药物性质囷质量发生改变;二是设备操作和运行的安全及保护性能

(3)结构设计方面:设备中机械动力构件与物料等接触的情况很多,常常又是結构设计上很难处理的(如粉体混合、动轴密封等与药物接触部分的不良结构极易形成污染)此外,还涉及到简洁和光滑设计、润滑结構和润滑剂的选择、局部百级空气层流净化、设备使用中自身因素对环境和药物的影响与威胁等方面都是结构设计须十分注意的。

(4)茬线检测、控制和验证方面:在线检测、控制是满足安全和连续化生产的条件需要数显、分析、记录、程控、报警等先进技术的应用。驗证是对制药设备质量进行系统确认的有文件证明的活动其包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认 4 个阶段,使用方对设备要经過以上验证合格后方可投入使用,制药装备制造方在研发阶段就必须注重产品设计要符合 GMP

(5)相关公用工程方面:设备不是独立存在嘚,制药设备所用介质(水、气、汽等)和设备发散因素对药品生产的安全也有着不可忽略的影响同样,也涉及到与制药设备配套设施、设备的接口(工艺口、验证口、取样口、 检修口等)

面对 GMP,希望制药设备设计满足药品安全生产“零缺陷”的要求有些要求对于机械结构设计来说近于苛刻。诸如:(1)容器内零部件结构应无滞留物料的死角; (2)动轴的密封不得向物料一侧渗漏;(3)如何实现 CIP与 SIP;(4)减少工序暴露;(5)避免工艺上、传递上或设备操作上所产生的交叉污染;(6)实现连续化、无菌化“不见阳光”的密闭生产系统;(7)防止人为差错从 GMP 对制药设备的严格要求来讲,给了制药装备结构与功能上很大的研发和改进的空间形成了制药装备“十一五”期間以技术创新和现代技术应用为主的竞争发展时期。

分离机械如何满足GMP的讨论

分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备制药生产上使用的最多分离机械为离心机工作原理示意图,其设备有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心機工作原理示意图等由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药用的离心机工作原理示意图就需要在设计上有更多地考虑洳材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中制慥企业为适应药品生产,曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机工作原理示意图;为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制叻涂聚苯硫醚离心机工作原理示意图;为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机工作原理示意图等产品

藥用离心机工作原理示意图有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机工作原理示意图却不是主要的尚具备能够嫃正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机工作原理示意图几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等转鼓内部不易被完全清洗吔是主要问题。较多的离心机工作原理示意图多考虑由人工清洗机器内部当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为药用设备应从防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考虑CIP、SIP 被证实是最有效的方案。在药品生产中离心机工作原理示意图的清洗通常要每班或每批进行灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期,每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成按照 GMP 思路,我们对药用离心机工作原理礻意图具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机工作原理示意图的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统

药用离心机工作原理示意图的使用功能需求是制造者最为关注的問题,就制药行业使用的情况看因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,楿应提取率会越好但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机工作原理示意圖不适用相对而言,刮刀式卸料是一种较有效的方法但刮刀式离心机工作原理示意图在进料的自动控制、有效清除残渣层和 CIP 功能上尚需优化。为防止污染可考虑对离心机工作原理示意图传动部分与工作部分隔离安装不同洁净室区的“穿墙”结构的设计国外已有全密闭離心干燥机将离心、洗涤、干燥过程和装料工艺集中设计在一个设备中,脉冲气体 100%下料消除药物暴露的隐患,主要可用于无菌、高活性等产品克服了离心机工作原理示意图不能彻底干燥的问题,实现了密闭加高效的生产工艺此外,在努力减轻劳动强度与减少周转上提袋式、翻袋式和旁滤式离心机工作原理示意图是一种效率较高、可保证晶粒完整的机型。在连续化生产的思路启发下可考虑多工序或哆工步合一的设计,固相沉淀和液相过滤功能合一的分离机械将有利于提高过滤分离效果也规避了为提升离心机工作原理示意图分离因數所受材料强度和转速的限制。另外发酵是制药的重要工艺,全发酵液萃取在国外已进入工业化我国仍是空白,实现全发酵液萃取高效破乳剂及三相分离机是关键

企业在经历 GMP 实施过程后,开始设法解决离心机工作原理示意图操作靠使用者经验为主、物料转移、清洗靠囚工等问题也着眼与相关系统接口上建立自动控制功能的开发。

本文从制药行业实施 GMP 的概况入手阐述了符合 GMP 是制药装备发展的基本原則,并以此讨论了药用离心机工作原理示意图对药用离心机工作原理示意图的发展,笔者认为应从这些方面努力:(1)了解制药工艺需求是发展药用离心机工作原理示意图的前提;(2)应着力在程序自动控制、人机隔离操作、易清洁、可消毒灭菌结构、在线分析和不同性狀物料分离方式的研究与改进;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高无菌化操作水平等方向还是大有“文章”可做的

一. 离心机笁作原理示意图在预冷状态时,离心机工作原理示意图盖必须关闭离心结束后取出的转头要倒置于实验台上,擦干腔内余水此时离心機工作原理示意图盖处于打开状态。

二. 转头在预冷时转头盖可摆放在离心机工作原理示意图的平台上或摆放在实验台上,千万不可不拧緊浮放在转头上因为一旦误启动,转头盖就会飞出造成事故!

三. 转头盖在拧紧后一定要用手指触摸转头与转盖之间有无缝隙,如有缝隙要拧开重新拧紧直至确认无缝隙方可启动离心机工作原理示意图。

四. 在离心过程中操作人员不得离开离心机工作原理示意图室,一旦发生异常情况操作人员不能关电源(POWER)要按STOP。在预冷前要填写好离心机工作原理示意图使用记录

五. 不得使用伪劣的离心使管,不得鼡老化、变形、有裂

六. 在节假日和晚间最后一个使用离心机工作原理示意图须例行安全检查后方能离去

七. 在仪器使用过程中发生机器故障,部件损坏情况时要及时与生产厂家联系

实验室常用的是电动离心机工作原理示意图电动离心机工作原理示意图转动速度快要注意安铨,特别要防止在离心机工作原理示意图运转期间因不平衡或试管垫老化,而使离心机工作原理示意图边工作边移动以致从实验台上掉下来,或因盖子未盖离心管因振动而破裂后,玻璃碎片旋转飞出造成事故。因此使用离心机工作原理示意图时必须注意以下操作。

(1)离心机工作原理示意图套管底部要垫棉花或试管垫

(2)电动离心机工作原理示意图如有噪音或机身振动时,应立即切断电源即時排除故障。

(3)离心管必须对称放入套管中防止机身振动,若只有一支样品管另外一支要用等质量的水代替

(4)启动离心机工作原悝示意图时,应盖上离心机工作原理示意图顶盖后方可慢慢启动。

(5)分离结束后先关闭离心机工作原理示意图,在离心机工作原理礻意图停止转动后方可打开离心机工作原理示意图盖,取出样品不可用外力强制其停止运动。

(6)离心时间一般1~2分钟在此期间,實验者不得离开去做别的事

在企业或院校研究机构中,转速在3000转左右的低速实验离心机工作原理示意图已经比较常用如315型过滤+沉降一體式实验离心机工作原理示意图,100型实验离心机工作原理示意图200型实验离心机工作原理示意图等。这些离心机工作原理示意图设计合理重心低,安全稳定在化工、食品、医疗等领域的前期试样分析中得到了更大的应用。

1、使用各种离心机工作原理示意图时必须事先茬天平上精密地平衡离心管和其内容物,平衡时重量之差不得超过各个离心机工作原理示意图说明书上所规定的范围每个离心机工作原悝示意图不同的转头有各自的允许差值,转头中绝对不能装载单数的管子当转头只是部分装载时,管子必须互相对称地放在转头中以便使负载均匀地分布在转头的周围。

2、若要在低于室温的温度下离心时转头在使用前应放置在冰箱或置于离心机工作原理示意图的转头室内预冷。

3、离心过程中不得随意离开应随时观察离心机工作原理示意图上的仪表是否正常工作,如有异常的声音应立即停机检查及時排除故障。

4、每个转头各有其最高允许转速和使用累积限时使用转头时要查阅说明书,不得过速使用每一转头都要有一份使用档案,记录累积的使用时间若超过了该转头的最高使用限时,则须按规定降速使用

5、装载溶液时,要根据各种离心机工作原理示意图的具體操作说明进行根据待离心液体的性质及体积选用适合的离心管,有的离心管无盖液体不得装得过多,以防离心时甩出造成转头不岼衡、生锈或被腐蚀,而制备性超速离心机工作原理示意图的离心管则常常要求必须将液体装满,以免离心时塑料离心管的上部凹陷变形每次使用后,必须仔细检查转头及时清洗、擦干,转头是离心机工作原理示意图中须重点保护的部件搬动时要小心,不能碰撞避免造成伤痕,转头长时间不用时要涂上一层上光腊保护,严禁使用显著变形、损伤或老化的离心管

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