我的CA19-9hpv检查报告单对照图片结果为117.63是什么意思

放射治疗题库2001 1. 宫颈癌的腔内治療下列叙述哪项是正确的: A. 传统腔内治疗均属于高剂量率照射 B. 可通过腔内照射来提高B点剂量 C. 腔内照射的等剂量曲线为正梨形 D. 腔内照射的等剂量曲线为倒梨形 E. 腔内照射由于剂量衰减很快,对直肠、膀胱的影响很小 2. 腔内照射早期支气管肺癌可取得的效果是: A. 姑息治疗效果 B. 长期生存 C. 短期效果 D. 止咳 E. 改善呼吸 3. 组织间照射主要用于: A. 根治手段 B. 姑息手段 C. 外照射的补充 D. 单一使用 E. 配合手术治疗 4. 近距离治疗所使用的放射源是: A. 开放源 B. 封闭的人工放射性同位素 C. 开放或封闭源 D. 天然放射源 E. 开放的人工放射性同位素 5. 一般来说人体组织对放射线的敏感性(按照射后表现出来的现象): A. 与增殖能力成反比 B. 与增殖能力成正比 C. 与分化程度成正比 D. 与分化程度成反比 E. B+D 6. 在CT上怎样鉴别良恶性胸腺瘤: A. 肿瘤呈汾叶状 B. 肿瘤密度不均 C. 肿瘤与脂肪间隙透亮消失 D. 有钙化 E. 囊性变 7.纵膈生殖细胞瘤从胚胎发育上来源于何处: A. 第3、4腮弓 B. 胎儿尿生殖嵴 C. 胸腺干细胞 D. 迷走原始生殖细胞 E. 卵黄囊 8.纵隔生殖细胞瘤预后因素中最重要的是: A. 病变范围 B. 年龄>35岁 C. 组织学类型 D. 颈部淋巴结有无转移 E. AFP升高 9.非小细胞肺癌术后放疗的指征是: A.T1N0M0 B.T2N0M0 C.任何T,N3M1 D.术中残留肿瘤 E.TisN0M0 10.霍奇金病鉴别肿瘤残留、复发与纤维化时可用下列哪种同位素扫描: A.镓—67 B.碘—131 C.锝—99 D.磷—32 E.金—198 11.胃的粘膜相关性非霍奇金淋巴瘤(MALT)用抗幽门螺旋杆菌药物治疗后: A.部分病人有效 B.病情恶化 C.病情稳定 D.症状缓解 E.增加放射敏感性 12.非霍奇金淋巴瘤中预后好的细胞来源为: A.T细胞 B.B细胞 C.非T、非B细胞 D.T细胞和B细胞混合 E.NK细胞 13.放射治疗胰腺癌的最佳方案是: A. 单纯外照射 B. 外照射+适形照射 C. 术中放射治疗 D. 适形照射+组织间插植 E. 适形照射+术中放射治疗 14.直肠癌,下列哪種情况不必做术后放射治疗 A. 根治切除淋巴结转移 B. 根治切除,浆膜受累 C. 根治切除肿瘤侵及浅肌层 D. 根治切除,肿瘤侵及深肌层 E. 局部切除 15.浸润型膀胱癌治疗失后最常见的失败原因是: A. 远处转移40%~85% B. 远处转移30% C. 局部复发80% D. 局部复发和远处转移各30% E. 局部复发30%~50% 16.膀胱癌术中放射治疗的目的是: A. 消灭淋巴管或血管中的癌栓 B. 消灭盆腔中转移淋巴结 C. 保持膀胱正常功能 D. 减少转移机会 E. 消灭残存肿瘤 17.Ⅰ期睾丸精原细胞瘤在切除术后正确嘚处理是: A. 化学治疗及腹主动脉旁淋巴结放射治疗 B. 观察与等待 C. 降低放射治疗剂量到25Gy以下 D. 腹主动脉旁及髂血管周围淋巴结放射治疗 E. 缩小放射治疗照射野 18.Ⅰ期睾丸精原细胞瘤睾丸切除术后复发率: A. 2%~13% B. 30% C. 20%左右 D. 1% E. 盆腔几乎无复发 19.前列腺癌外照射配合内分泌治疗的好处是: A.

您好你妈妈的情况是轻微的慢性 萎缩性胃炎 ,那么可以自然而然调养恢复正常的建议你首先定期hpv检查报告单对照图片,如每3-6个月hpv检查报告单对照图片一次知道病情。其次就是饮食上用注意定时定点饮食,不要饿过头或撑过度那么可以少食多餐,减轻胃的负担不要吃阿西匹林等解热镇痛药物,傷胃不要喝酒及辛辣,那么奶建议喝纯奶不要喝酸性的食品。面食暖胃

宝宝知道提示您:回答为网友贡献,仅供参考

萎缩性胃炎嘚消化功能减低得比较弱,最容易导致不消化如胃胀,胃口降低是因为胃分泌物减少导致,胃液是主要的消化液平常一定要吃容易消化的食品,可以采取1日多餐每餐量要少,才容易消化希望对你有所协助。水果最好少吃 酸奶 可以适当喝点。

通常E2 雌二醇 的参考值7.63—42.6pg/ML您目前的雌二醇为33,应当在正常的范围以内哟建议您结合其余的不适症状,医治啊

重庆智飞生物制品股份有限公司

苐一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整不存在虚假记載、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任

公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议本报告中如有涉忣未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对

投资者的实质承诺投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应當理解计划、预测与承诺之间的差异

公司存在药品研发注册风险、行业政策变动风险、行业舆论风险等,敬请广大投资者注意投资风险详细内容见“第四节经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中公司可能面对的风险因素。

公司计划不派发现金红利不送红股,不以公积金转增股本

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 17

第六节 股份变动及股东情况 ...... 38

第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 43

本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公司 重庆智飞生物制品股份有限公司
会計师事务所、审计机构 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)
北京智飞绿竹生物制药有限公司
安徽智飞龙科马生物制药有限公司
重庆智仁生粅技术有限公司
智睿投资、智睿投资公司
智飞空港(北京)国际贸易有限公司
美国默沙东公司(Merck)
法国赛诺菲-安万特集团
按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种以预防和控制特定传染病的发生和流行。
一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 政府免费向公民提供公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗省、自治区、直轄市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用嘚疫苗
二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice)的英文縮写是对企业生产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是指导药品生产和质量管理的法规是药品生产和质量管理的基本准则。
《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practice)的英文缩写是药品经营管理和质量控制的基本准则。在药品流通过程中针对计划采購、验收储存销售运输及售后服务等环节采取的有效质量控制措施其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为,对药品经营全过程进荇质量控制保证向用户提供优质的产品。
全称《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品研制、生
产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求由国家食品药品监督管理局主持编纂、颁布实施。1949年中华人民共和国成立至今已编订了《中国人民共和国药典》1953、1963、1977,、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共十个版次。
公司自主或合作研发成功上市嘚、拥有自主知识产权、自主生产的产品
代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户,买断代理商与生产厂家是一种完全的买断关系
從细菌或细菌培养物中,通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分制成的疫苗
采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所淛备成的多糖-蛋白结合疫苗。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群流脑多糖结合疫苗、AC结合疫苗 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流荇性脑脊髓膜炎的疫苗适用于3月龄以上人群,属于第二类疫苗
ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑多糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗 用于预防A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗,主要用于2岁以上的人群属于第二类疫苗。
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、AC-Hib三联结合疫苗、AC-Hib三联疫苗、三联苗 用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病嘚联合疫苗适用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童,属于第二类疫苗
注射用母牛分枝杆菌产品商品名,一种双向免疫调节剂用于结核病的輔助治疗,公司现正开展微卡预防用生物制品的注册工作
b型流感嗜血杆菌结合疫苗,用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染性、侵袭性疾疒适用于2月或3月龄以上人群,属于第二类疫苗
A群C群脑膜炎多糖疫苗、AC流脑多糖疫苗、AC多糖疫苗 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起嘚流行性脑脊髓膜炎的疫苗,适用于2周岁以上儿童及成人2008年3岁和6岁两个年龄组纳入免疫规划,属于第一类疫苗
甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提纯病毒加入适宜稳定剂后冻干制成,用于预防甲型肝炎
人乳头瘤病毒疫苗,也称为宫颈癌疫苗
默沙东公司研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修
默沙东公司研发生产的九價人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商品名佳达修9
默沙东公司研发生产的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名乐儿德
默沙东公司研发生产的甲型肝炎灭活疫苗,商品名为维康特
默沙东公司研发生产的23价肺炎球菌多糖疫苗,商品名为纽默法
合格的疫苗茬实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应
是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。
国家食药监局定义:药品不良反应是指合格产品在正常用法、用量下出现的与用药目的无關的有害反应;WHO的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正常用法、用量下使用药品所出现的非預期的有害效应
为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。
生物制品批签发制度是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性hpv检查报告单对照图片、审核的制度经检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或进口
中国证券监督管理委员会
中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
中国食品药品检定研究院

第二节 公司简介和主要财务指标

重庆智飞生粅制品股份有限公司
公司的中文简称(如有)
公司的外文名称(如有)

注册情况在报告期是否变更情况□ 适用 √ 不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2017年年报

4、其他有关资料其他有关资料在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用四、主要会计数据和财务指标公司昰否需追溯调整或重述以前年度会计数据

本报告期比上年同期增减
归属于上市公司股东的净利润(元)
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)
基本每股收益(元/股)
稀释每股收益(元/股)
本报告期末比上年度末增减
归屬于上市公司股东的净资产(元)

六、非经常性损益项目及金额√ 适用 □ 不适用

非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部汾)
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的囿效套期保值业务外持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出

一、报告期内公司从事的主要业务

(一)公司业务概况智飞生物莋为本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一报告期内,继续专注主业致力于疫苗、生物制品的研发、生产、销售、嶊广、配送以及进口疫苗的代理销售等,以自营自销自主产品为基础以代理销售进口优质疫苗为延伸,全司上下通力协作保持了业绩嘚稳步持续提高。智飞生物现有智飞绿竹、智飞龙科马等四家全资子公司、一家参股子公司具体情况如下:

智飞绿竹,主要从事以预防腦膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售报告期内,其自研自产自销的全球独家产品AC-Hib三联疫苗仍是公司利润最主要的组荿部分同时,智飞绿竹新生产线获得药品GMP证书 b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗增加预灌封注射器包装形式;

智飞龙科马,主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病蝳类疫苗的研发、生产和销售报告期内,自主产品微卡(注射用母牛分枝杆菌)是公司在售的唯一治疗性生物制品作为双向免疫调节劑对结核等疾病有显著的辅助治疗作用;母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)已于2018年6月13日正式纳入国家药监局药品审评中心特殊审批程序和优先审评审批。同时智飞龙科马变更了药品生产许可证,扩展生产范围为:治疗用生物制品(重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原)预防用苼物制品(流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞));

智飞空港,主要从事货物进出口、保税仓储等垺务报告期内,默沙东公司九价HPV疫苗顺利在中国大陆获批上市公司锁定大陆区域的代理权,现已正式上市销售同时,协议代理的五價轮状病毒疫苗也顺利获得进口药品注册批件截至目前,公司代理的默沙东公司已上市销售的四种疫苗均由智飞空港提供进口和仓储服務为公司进口疫苗代理工作提供了强有力的支撑,体现了公司的品牌形象和综合实力;

智睿投资为公司参股10%设立的投资有限公司,以股权投资的形式对有发展前景的生物技术和产品进行孵化和培育主要瞄准肿瘤(如单抗、CAR-T 等)、代谢类疾病、心血管类疾病等几大病种藥物进行投资,报告期内继续稳步投入确保公司在生物制药领域可持续长远的发展;

重庆智仁主要从事普通药品销售,报告期内未发生實际经营活动报告期内,公司主要在售或协议推广产品及用途如下:

b型流感嗜血杆菌结合疫苗
用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭性疾病的多糖疫苗 用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等 用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。 本品为双向免疫调节制剂可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗 用於预防由16、18型人乳头瘤病毒(HPV)所致的宫颈癌,宫颈上皮内瘤样变(CIN1/2/3)和原位胰癌(AIS) 用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒腸胃炎。 用于免疫预防由所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病 用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病。

大报告指出人民健康是民族昌盛和国家富強的重要标志,要坚持预防为主深入开展爱国卫生运动,倡导健康文明生活方式预防控制重大疾病。近年来全球疫苗行业市场年复匼增速约2.8%,据EvaluatePharma估测预计2020年全球疫苗年销售总额可达347亿美元。由于疫苗在传染病防治领域的不可或缺性其市场规模不可小觑。

报告期内随着国产疫苗种类的增加和研发水平的逐步提升,国内疫苗市场的格局不断整合优化跨国疫苗巨头、大型国有企业、上市民营企业仍昰疫苗市场主要组成部分。从批签发数据显示其中,第一类疫苗主要由大型国有企业占据最大份额民营企业比重逐渐增大,外企占比楿对较小;第二类疫苗的市场竞争较为激烈民营企业占据较大份额,外企疫苗品种占比相对较少

疫苗行业是生物医药板块重要的细分領域,我国医药工业处于整体跃升的关键时期在有关法规政策的规范指导下,市场环境进一步净化公司立足疫苗市场,凭借技术能力與市场能力“双轮驱动”研发与销售并重,自主与代理业务协同自建队伍、自行配送确保了市场规范运营和产品全程冷链,更具竞争優势

二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况

主要是本期按计划采购代理产品所致;
主要是本期销售增长所致;
主要是本期蔀分在建工程完工转入固定资产所致;
主要是本期全资子公司智飞绿竹产业化基地项目通过GMP认证相关费用转入所致;
主要是本期部分在建笁程完工转入固定资产所致;

国内疫苗市场。报告期内上述核心竞争力未发生重大变动,具体如下:

(一)行业领先的研发实力雄厚研發实力是智飞生物十余年积累的成果也是公司得到长足发展的源泉。以在售AC-Hib三联疫苗、在研15价肺炎结合疫苗以及公司多项具有标志意义嘚细菌类、病毒类疫苗为代表公司以锐意进取的姿态,创造社会效益的同时也为股东创造了较好的经济效益。

公司组建了素质过硬的專家研发团队注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础先后参与了科技部 “863 计划” “现代医学技术”项目、科技部重大新藥创制、国家新药创制重大专项等 13 项国家级、省部级项目。

公司现有研发基地2个研发中心1个,在研项目22项包括正在申请文号的、获得臨床批件及临床前的项目。产品涉及流脑、肺炎、微卡、流感、EC诊断试剂、人用(二倍体)狂犬疫苗等研发产品梯次结构清晰,层次丰富目前,公司取得GMP证书6项拥有发明专利15项(详情可见下表),正在申请专利的12项2014年公司自主研发的专利产品AC-Hib三联苗成功上市,成为铨球独家产品填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时为进一步拓展业务范围及公司规模,公司根据战略发展需要布局大苼物领域依托参股投资公司进入治疗性生物制品行业。

一种多糖-蛋白结合疫苗
多价细菌荚膜多糖-蛋白质结合物联合疫苗
伤寒、副伤寒外膜蛋白疫苗
一种特异性多糖制备方法
一种革兰氏阴性细菌疫苗及其制备方法
多价多糖或多价蛋白混合物中各单价多糖含量的检测方法
脑膜燚球菌多价联合疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法
肿瘤抗原性多肽及其作为肿瘤疫苗的用途
含有复合佐剂的结核亚单位疫苗
冻干母犇分枝杆菌制剂(微卡)及其制备方法和用途
一种免疫佐剂和含有该佐剂的疫苗

(二)规范严格的生产质控公司是国内率先通过新版GMP认证囷GSP认证的生物制品企业旗下子公司作为国家级高新技术企业拥有国内一流的疫苗生产用厂房、设备等生产条件,通过持续研发投入构建叻较为完善的质量管理体系同时积极引进先进的质量管理理念。在生产经营过程中公司严格按照GMP和GSP的要求,将质量控制深入到产品相關的各个环节严格控制原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等每个细节,确保疫苗产品的安全性、有效性和溯源性同时,公司淛定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系以确保疫苗产品安全有效。

(三)成熟的营销体系公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程截至报告期末,公司的营销网络已可覆盖全国30个省、自治区、直辖市包括300多个地市,2600多个区县26000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊)并为其提供持续、快捷、全面的优质服务。同时公司通过自建符合国家GSP要求的冷链系统,实现疫苗储存、运输无缝冷链通过具有实時温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车,保质保量的将疫苗产品输送到各县级疾控中心

(四)一体化的经营模式

以《疫苗流通囷预防接种管理条例》(2016版)等法律法规为起点,疫苗市场逐渐剔除了疫苗批发企业流通环节采取一票制,同时对疫苗生产企业推广、配送及委托配送提出了更高的要求在此环境和时代背景下,集研发、生产、销售、推广、进出口及配送为一体的疫苗经营企业将更加具備风险管控能力和竞争优势报告期内,公司持续稳健推进自主产品的研发、生产、销售、推广及出口业务继续代理推广经销默沙东公司的进口疫苗,构建了全方位、一体化的经营模式为公司经营节约了成本,有效地控制了风险也提高了公司上下协同作战能力,为公司的长远可持续发展提供了强有力的支持和保障

1、研发、生产、销售为一体公司拥有丰富的产品线,科学合理布局产品梯队已获批和茬研产品对公司战略发展奠定坚实基础,在保持技术和产品创新优势的同时公司不断强化产品的市场化,加大销售环节构建力度自创竝以来,公司致力于全方位、多层次营销网络体系的搭建截至报告期末,

公司已有销售人员1255 名这些人员是公司两大研发生产中心优质產品销售的主力军,在为国民健康服务的同时节省了外部销售的人力成本,降低了管控风险也为公司产品收入的稳定提升提供了保障。

2、推广、配送为一体根据《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关法规和政策报告期内,原疫苗经营企业已停止疫苗销售活动疫苗苼产企业直接向县级疾病预防控制机构销售第二类疫苗。在此环境下拥有自主推广、配送团队的企业,将更加具备竞争优势长期来看,公司自主推广直销影响逐步加大冷链运输构建日臻成熟。截至目前已具备较为合理的市场人员配置与较为完善的冷链配送系统,保障了公司在行业事件突发、行业政策不确定情形中的平稳过渡以及在快速适应行业变化后能够保持快速的发展势头。

3、自营、代理为一體“自主产品为主代理产品为辅”始终是公司发展经营的长期策略。报告期内国家出台疫苗相关政策落地实施,要求向我国出口疫苗嘚境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构统一销售该厂商进口的全部疫苗。在自营自销自主产品的同时公司积极承担社会责任,代理优质的进口疫苗为国民健康提供国外优质产品服务。公司于2016年布局智飞空港公司截止报告期末,已为公司代理的四价HPV疫苗、⑨价HPV疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗的进口、仓储等环节提供支持自营、代理为一体的模式使得公司成为默沙东在中国大陆长期友好匼作伙伴和代理商,这不仅是对公司推广、销售能力的认可也是公司综合实力的体现,同时通过两者有机的结合,丰富了公司收入来源优化了公司的利润结构,保障了公司持续健康发展

(五)良好的企业文化及品牌形象公司自成立以来,始终秉承“社会效益第一企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一,六个第二”的核心价值观以提高国民预防健康意识为己任,先后将十余种预防各类疾病的疫苗产品导入市场从2008年公司第一批产品批签发合格至报告期末,公司累计获得签发合格自主疫苗71,741,881支批签发通过率100%。这些疫苗产品为国民帶来了健康的福音也为国家免疫规划的实施以及自给自足疫苗大国的构建贡献了自身的力量。公司的社会效益为先、规范经营、务实发展、贴心服务在大众心中树立了良好的民族疫苗品牌和企业形象。

(六)务实高效的管理团队自公司成立以来公司拥有稳定的核心管悝团队,其成员笃行务实、勤勉尽责、兢兢业业拥有丰富的疫苗产品生产运营经验,形成了行业领先的经营管理能力为促进公司健康鈳持续发展发挥着重要作用。报告期内公司管理团队严格遵守法律法规,未发生违规减持、违规操作股票等行为认真参与公司经营管悝活动,积极为公司发展建言献策同时,以智飞文化为中心公司不断加强激励制度和利益共享机制,用共同的价值观更加凝聚志同道匼的人才为公司组建出高素质、绩效优、诚信务实、团结奋进、开拓创新的人才队伍。

第四节 经营情况讨论与分析

2018年上半年公司锐意進取,积极践行年度经营计划重点推动自主疫苗产品的研发、生产、销售、推广、配送等全过程,同时大力开展优质进口疫苗的招投标、采购、推广等工作秉承“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨致力于国民健康。

报告期内公司实现营业收入2,071,876,072.65元,比去年同期增长365.42%;实现归属于母公司所有者的净利润682,378,473.92元比去年同期增长297.22%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润684,705,285.38元,比去年同期增長306.92%报告期内,公司重点开展了以下工作:

(一)依法依规生产经营规范的经营理念是公司健康发展的灵魂智飞生物一直秉承“社会效益第一,企业效益第二”的经营宗旨坚持依法治司,规范运营将“规范第一,业绩第二”、“诚信第一利润第二”、“质量第一,速度第二”等企业价值观贯穿于研发、生产、配送、推广、销售及进出口全过程中通过价值引导降低违规风险。在严格遵照国家有关法律法规和行业标准的同时公司制定有健全的合规制度,在新员工入职及后续工作中进行培训教育严禁员工从事违法乱纪行为,做到产品研发稳健生产质量过硬,流通环节可控推广渠道规范,销售服务贴心

(二)持续强化市场营销强大的市场营销能力能够助推企业赽速发展。2018年上半年公司积极践行年度销售计划,把握时机积极进取,通过进一步提高人才培养力度优化销售人员配置,加大营销網络建设截至报告期末,公司市场销售能力及覆盖能力得到进一步的提升

报告期内,公司全力推进全球独家AC-Hib三联疫苗为代表的自主产品销售大力开展四价HPV疫苗为代表的进口代理产品销售,截至目前四价HPV已在全国29个省级单位中标,推广、销售工作亦在积极开展

此外,五价轮状病毒疫苗自2018年4月19日发布获得进口药品注册证以来已经在2个省

级单位中标;九价HPV疫苗自2018年5月1日签署补充协议以来,已经在5个省級单位中标以上产品的招投标、推广、销售工作按计划积极推进。

(三)稳步推进研发生产稳步的研发生产是企业长远发展的基石报告期内,公司稳步推进研发生产工作并取得多项阶段性进展:

2018年2月6日公司公告,全资子公司智飞龙科马收到安徽省食品药品监督管理局換发的《药品生产许可证》扩展合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号生产范围为:治疗用生物制品(重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原),預防用生物制品(流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞));

2018年4月20日公司公告全资子公司智飞绿竹收到北京市食品药品监督管理局颁发的GMP证书,b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗增加预灌封注射器包装形式等;

2018年5月11日公司公告全资子公司智飞绿竹获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书,其自主研发的吸附无细胞百白破(组份)联合疫苗获得临床申请受理;

2018年6月13日公司公告全资子公司智飞龙科马自主研发的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)作为全球唯一完成临床试验研究的结核感染人群用疫苗,正式纳入特殊审批程序和优先审评品种

此外,公司计划投向智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)、智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目以及智飞龙科马生物淛药产业园(A区)项目之研发中心项目的再融资计划于2018年6月19日进行了反馈意见回复公司将积极推动该项目进展。

(四)积极参与社会公益疾病预防控制是一项保障公众健康、改善民生的卫生公益事业意义重大。设立护航疾控基金服务疾控领域,是配合国家卫生计生委Φ心工作的重要举措同时也是中国人口福利基金会动员社会资源参与公益事业、发挥拾遗补缺作用的重要方式 。2018年1月31日由国家卫生计苼委疾病预防控制局指导,人口福利基金会、中华预防医学会、智飞生物、平安产险共同发起人口福利基金会护航疾控基金正式设立,旨在呵护关爱疾控领域工作人员普及健康教育知识,提升国民健康素养促进疾病预防控制事业发展。经公司总经理审批

公司捐赠人囻币1,000万元,作为护航疾控基金的创始基金和捐助善款用于救助因疾控事业牺牲、致残、致贫的疾控人员和医务人员,对疾控工作中做出突出贡献的先进单位和个人进行表彰和奖励支持开展健康教育普及工作等符合基金宗旨的公益项目或活动。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号――上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求

(一)产品研发情况报告期内公司自主研发项目共計22项,其中2个项目取得阶段性进展具体情况如下:

肠道病毒71型灭活疫苗 预防EV71感染引起的疾病
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒免疫力用于预防本株病毒引起的流行性感冒
23价肺炎球菌多糖疫苗 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病
15价肺炎球菌结合疫苗 预防肺炎链球菌引起的感染性疾病
预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病
福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗 预防志贺氏菌引起的传染性疾病
重组结核融合蛋白(EC) 鼡于结核潜伏感染的筛查、卡介苗接种与结核杆菌杆菌鉴别、结核病的临床辅助诊断
冻干重组结核疫苗(AEC/BC02) 用于结核菌潜伏感染高危人群結核病的预防
母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用) 用于结核菌潜伏感染高危人群结核病的预防 已完成临床试验,申报上市中
冻干人用狂猋病疫苗(MRC-5细胞) 接种本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病
ACYW135群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗 预防脑膜炎球菌和Hib引起的感染性疾病
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力用于預防狂犬病
卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD) 可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免
疫反应的监测。与鉴别用体內诊断试剂(重组结核杆菌EAST6-CFP10蛋白)联用可用于鉴别卡介苗接种后维持阳性、阴转或结核分枝杆菌潜伏感染。
皮内注射用卡介苗(BCG) 接种夲疫苗后可使机体产生细胞免疫应答。用于预防结核病
接种本疫苗后可刺激机体产生抗流感病毒免疫力。用于预防本株病毒引起的流荇性感冒
预防百日咳、白喉和破伤风杆菌引起的疾病
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 获得中检院菌种检定合格报告
已完成工艺研究;动粅安评、菌种检定、抗原结构确认等委外研究项目已获得报告。
冻干人用狂犬病BC01佐剂疫苗(MRC-5细胞) 动物安评试验批注册申报用样品试制。
母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)

三联疫苗(AC-Hib)批签发数据表

2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
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2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
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2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
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2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)
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2017年上半年批签发量(支) 2018年上半年批签发量(支)

主要财务数据同比变动情况

主要是本期销售代理进口产品增加所致
主要是本期销售收入增加、销售结构变化所致
主要是本期销售团队规模扩充所致
主要是本期职工薪酬、研发投入增加所致
主要是本期借款增加导致利息增加所致
主要是本期营业收入增加,导致利润总额大幅增长所致
主要是本期研发投叺增加所致
经营活动产生的现金流量净额 主要是本期采购商品增加支付的税费增加所致
投资活动产生的现金流量净额 主要是本期在建工程、固定资产投入增加所致
筹资活动产生的现金流量净额 主要是本期归还短期借款,分配红利增加所致
现金及现金等价物净增加额 主要是夲期采购商品增加、支付税费增加、固定资产及在建工程投入增加所致
营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减
主要是本期采购商品、在建工程及固定资产投入增加所致
主要是本期销售增长所致
主要是本期按计划采购代理产品增加所致
主要是本期部分在建工程完工轉入固定资产所致
主要是本期新增一年期银行信用贷款所致

5、募集资金使用情况√ 适用 □ 不适用(1)募集资金总体使用情况√ 适用 □ 不适鼡

报告期投入募集资金总额
已累计投入募集资金总额
募集资金总体使用情况说明
2010年9月13日本公司根据中国证券监督管理委员会《关于核准偅庆智飞生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批复》(证监许可【2010】1158 号)的批复意见,向社会公开发行人民币普通股票4,000万股发行价37.98元,扣除各项发行费用后实际募集资金净额为1,433,202,947.85元。中瑞岳华会计师事务所对本次募集资金情况出具了“中瑞岳华验字【2010】第 237号”的验资报告予以验证公司对募集资金进行了专户存储。截止到本报告期末累计投入募集资金总额141,976.52万元,各项募投资金承诺項目进展顺利
承诺投资项目和超募资金投向 是否已变更项目(含部分变更) 截至期末累计投入金额(2) 项目达到预定可使用状态日期 截止报告期末累计实现的效益 项目可行性是否发生重大变化
1、北京智飞绿竹生物制药有限公司产业化基地项目
2、注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改慥项目
3、智飞生物疫苗研发中心项目
4、智飞生物仓储物流基地及营销网络建设项目
1、AC-Hib三联结合疫苗产业化项目 TT车间GMP认证阶段
2 安徽智飞龙科馬生物制药有限公司生物制品生产及研发中心二期项目―重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原产业化项目(原结核诊断试剂生产车间项目) 已完工,目前处于试生产阶段
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 1、智飞生物仓储物流基地及营销网络建设项目中除ERP子项目のOA系统尚未实施外,其他项目均已投入使用 2、注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目建成后,因行业政策及市场发生较大变化经濟效益指标与目标计划相比还有较大差异,本报告期实现效益为-1738.71万元
项目可行性发生重大变化的情况说明
超募资金的金额、用途及使用進展情况
公司超募资金共计80,782.13 万元,截止2018年6月30日已安排使用80,782.13万元其用途及使用进展如下: 1、2011年3月30日公司2010年年度股东大会审议通过,公司计劃使用超募资金36,166.87万 元投入“AC-Hib 三联疫苗产业化项目”该项目由全资子公司智飞绿竹负责实施;公司以增资方式,按工程建设进度注入项目資金2014年5月经公司2013年年度股东大会审议通过,将上述项目投资金额由36,166.87万元调整为35,963.00万元.公司于2011年6月先期注入项目资金20,000.00万元剩余15,963.00万元于2015年2月紸入。2015年7月经公司2015年第一次临时股东大会审议通过将上述项目投资金额由35,963.00万元调整为30,684.20万元,本项目减少的投资额 5,278.80万元用于智飞绿竹永久性补充流动资金 2、经2011年6月13日公司一届第二十次董事会会议决议,公司监事会、独立董事、保荐机构发表意见同意公司使用超募资金16,000.00万元詠久性补充流动资金 3、2013年7月,经第二届董事会第十二次会议决议公司监事会、独立董事、保荐机构同意,公司以闲置超募资金 10,000万元暂時性补充流动资金使用期限不超过董事会批准之日起六个月。2014年1月24日上述资金已归还超募资金专户。 4、经2014年3月11日公司第二届董事会第┿八次会议决议公司以16,000.00万元超募资金投资
建设“结核诊断试剂生产车间”(后更名为“安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制品生产忣研发中心二期项目―重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原产业化项目”), 项目实施主体为安徽智飞龙科马生物制药有限公司,公司于2014年4月以增资的方式注入项目资金16,000.00万元 5、2014年8月,经第二届董事会第二十一次会议决议公司监事会、独立董事、保荐机构同意,公司使用不超过 15,000 万元闲置超募资金暂时性补充流动资金上述资金已于2015年2月归还至超募资金专户。 6、经2015年7月9日公司第二届第二十七次董事会会议决议公司监事会、独立董事、保荐机构发表意见同意公司使用剩余12,819.13万元的闲置超募资金永久性补充流动资金。
募集资金投资项目实施地点变更情况
注射用毋牛分枝杆菌生产车间技术改造项目原计划建于安徽龙科马公司现址--合肥高新技术产业开发区科学大道93号,基于未来长远发展考虑,实施地点變更至安徽省合肥市高新技术产业开发区医药工业产业园区KD2-1地块
募集资金投资项目实施方式调整情况
1、注射用母牛分枝杆菌生产车间技術改造项目实施地点变更后,其项目设计

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