专访天境生物:完成B轮融资,专注“创新生物药”研发
“创新药的研发是世界级难题。如何研发创新药？是大家都在探索的问题，同时也是天境生物创立、发展至今始终关注的焦点。”这是天境生物科技（上海）有限公司董事长兼首席执行官臧敬五博士在接受生物探索时多次提及的话语。
天境生物科技（上海）有限公司是一家初创公司，立足于肿瘤免疫和自身免疫类疾病领域的创新药研发。日，天境生物与天视珍生物技术（天津）有限公司合并，并完成由康桥资本领衔的B轮融资，融资额达到1.5亿美元。
创业机缘：天时、地利、人和
天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队与中国上市公司泰格医药和百家汇科技有限公司共同创建。谈及创业的机缘，臧敬五博士表示有三点考虑：团队在创新药研发领域的经验累积、中国创业的良好氛围和生物药研发的最好时机。
天境生物研发团队拥有有竞争优势的早期研发、抗体工艺生产及临床Ⅰ/Ⅱ期试验能力，具有丰富的跨国及本土药企研发的经验。
“这些在研究机构、医药企业的过往经历，让我以及整个团队积累了很多关于创新药研发的经验和教训。这为我们创立药物研发型公司搭建了很好的基础。我们的研发经验和早期成果能够在初创平台上得到快速地融合、推进。”臧敬五博士表示。
他认为：“目前，中国整个医疗创业氛围非常好。一方面，国家通过创新药物优先审评审批、成立重大新药创新专项等政策改革鼓励创新。另一方面，资本市场的进入给创业、创新带来很大的支持。”
为什么专注于肿瘤免疫、自身免疫类疾病领域？臧敬五博士解释，最近几年由于PD-1/PDL-1抗体的成功上市及其它免疫治疗手段的突破为肿瘤及炎症性疾病的免疫治疗打开了一个全新局面，生物药的发展迎来了最好时机。这促使天境生物在免疫学方面的专长和经验得以更好的发挥。
公司布局：12个产品线、专注创新生物药
创新药是医药领域得以常青的源泉，有着市场前景好、竞争力强、利润空间大等优势，但是也面临着研发周期长、技术门槛高等问题。2016年，CFDA将新药的定义从“中国新”提升至“全球新”，包括创新药和改良型新药。与小分子药物相比，生物药更容易成为创新型药物。依据兴业证券研究所报告，生物药中创新药比例占75%，且生物药更多聚焦于罕见病领域，47%的生物药被确定为孤儿药。
根据臧敬五博士的介绍，目前天境生物有12个在研生物药项目。他表示，2017年，公司将有2-3个产品在中国申报临床，预计今年将会启动一个临床项目。天境生物的产品管线聚焦在两个方向：
第一、“In China for Globe”，立足于中国为全球开发创新药，囊括7款在研抗体及融合蛋白药物，，将在中国、美国同时申请Ⅰ期临床试验；
第二、“In China for China”，针对中国患者群体及需求，涉及5个产品，适应症包括糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等。
其中，天境生物的潜在优势在于“创新双功能抗体”，即利用抗体工程技术将单克隆抗体与细胞因子融合或将两个抗体制备成双靶点抗体，旨在通过生物学的协同作用提高抗体的疗效。臧敬五博士进一步解释说：“许多治疗性单克隆抗体，包括PD-1/PD-L1，它们的疗效并没有达到最佳，还有很大的提升空间。现在，我们利用创新技术将单抗制备成双功能抗体，可以大大提升抗体的协同作用及疗效。这也是全球创新抗体的新热点及今后数年的抗体发展趋势。”
抗体研发难点：靶点选择、借助于生物标志物的临床研究
近年来，抗体药物逐渐成为医药研发的热门方向，尤以单克隆抗体为典型。依据汤森路透数据，2016年全球抗体类药物市场规模预估已超过1000亿美元。目前，全球已获批或已进入Ⅲ期临床研究的抗体类药物共有243个，其中121个品种已经获得美国FDA批准，占创新生物抗体药物的74.23%。这些药物多以肿瘤、自身免疫类疾病适应症为主。然而，中国的抗体市场规模却不足全球市场的1%。
谈及这一差距，臧敬五博士认为，中国抗体研发的技术平台已经相当成熟，以药明生物为代表的抗体工艺及生产体系正引领着国内抗体平台的发展。目前该领域药物研发面临的两大瓶颈在于：靶点选择和借助于生物标志物的临床研究。
如何选择靶点？为什么选择这些靶点？适应症是什么？如何验证疗效？他表示：“这些问题的回答多基于生物学的研究。天境生物的早期研发团队通过与中科院等科研院所合作，开展大规模体外、动物试验，深度解析靶点的生物学。这有助于我们验证在研靶点及筛选到治疗肿瘤等疾病的全新靶点，并为抗体研发走好‘第一步’。”
相比于化学药物，抗体工艺生产投入量大、技术门槛高。天境生物作为初创公司，不选择投入大量资源自建工艺及生产平台。为此，他们选择与CRO公司合作，包括药明康德、迈百瑞等。臧敬五博士强调：“这种与医药研发外包服务公司合作的战略能够有效控制新药研发成本和时间，加快其研发速度。”
如何给抗体定价也是天境生物一直在考虑的事情。臧敬五博士表示：“对抗体新药的定价需要从多方面控制，例如通过提高细胞株产量，工艺优化等手段来控制生产成本，从而合理控制药价、增强市场竞争力。这是一个良性循环。”
“小成绩”：与辉凌制药签署独家许可协议
2016年12月，天境生物与瑞士辉凌制药（Ferring）达成战略合作关系。依据协议，天境生物将获得辉凌制药抗自身免疫病药物Olamkicept在亚洲地区的研发、注册、生产和商业化的独家授权。
Olamkicept是一种新型重组白介素IL-6可溶性受体拮抗剂。IL-6是诱导自身免疫类疾病（例如炎症性肠病、类风湿性关节炎）的关键炎症因子。Olamkicept的竞争优势在于通过选择性抑制IL-6炎症信号通路，避免对于IL-6介导的抗感染免疫等正常免疫应答反应的影响。
目前，Olamkicept已经在德国完成两个临床Ⅰ期研究，未出现安全性问题，且未见其他IL-6阻断剂存在的副作用。臧敬五博士强调：“另一个优势是该药物针对可溶性IL-6受体表达高的患者疗效更佳，可以利用sgp130生物标志物筛选有效病人群（这符合精准医疗概念）。我们希望通过对该创新药物在欧洲和中国的进一步开发，推动天境生物迈向自身免疫药物研发领域的前列。”
从4月初开始，天境生物将针对Olamkicept在中国（包括台湾）、韩国申报临床。臧敬五博士预计，临床试验将在今年9、10月份先在境外研究中心启动。同时，他们计划将Olamkicept的细胞工艺技术从英国转移至国内，目的是打造中国本土的创新药。
合作模式：引进来、走出去
新药研发投入较大，成功率小，所以很多制药企业通过并购、项目许可等多种合作形式加快创新药物的研发历程，包括“走出去”（将处于临床阶段的新药项目的海外权益转让给国外企业，合作开发）和“引进来”（将外国制药企业的创新项目及生产技术引进回国，在国内进一步开发，以快速满足国内市场对创新药的需求）。
臧敬五博士表示，目前天境生物对“合作”的规划，也正基于“走出去”、“引进来”两条线平行展开。“天境生物的药物产品线必须动态。除了研发团队自主研发之外，我们还会在全球范围内发现最新的好项目。如果这些创新在研产品与中国市场吻合（满足患者需求），天境生物将会努力引进，实现在国内的进一步开发。”他认为，“除了引进来，‘走出去’模式有助于为创新生物药提供一个国际性舞台及市场，提升创新药的全球价值。”
“小目标”：有产品、能上市
中国要从医药大国转变为医药强国，离不开创新药物的研发。目前我国的新药市场缺乏首创产品，主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段，仿制药占比达到96%。如何转变国际企业的产品垄断？这值得本土医药企业深思。
臧敬五博士认为，创新引领产业发展。这是他规划天境生物发展的关键因素。他强调：“公司的焦点始终是创新药，希望通过推进新药的研发历程，为肿瘤、自身免疫类疾病患者及早带来福音。”
采访最后，臧敬五博士对公司发展提出了自己的“展望”，他表示：“2019年，天境生物应该有2-3个新药进入临床研发阶段，至少有7个创新药在美国和中国申报或启动临床研究阶段。”
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今日搜狐热点天境生物科技(上海)有限公司 天境生物由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病精准医疗领域的新药研发生物医药科技公司。 公司的核心竞争力在于早期研发、靶点发现和验证、工艺开发&临床前评价、质量科学&质量管理、早期临床研究的能力（包括临床一期和临床二期）。团队在创新药物靶点生物学、创新抗体药物分子结构研发以及创新药物的转化医学及临床研究方面的优势为公司建立一条具有国际竞争力的项目管线创造了基础。公司目前创新药管线含12个在研创新抗体药物项目。领先的创新药项目将在2017年3月申报临床研究并在台湾, 韩国及中国启动临床研究, 其它项目均已进入细胞株或工艺开发阶段。 公司从成立以来已经建立了广泛深入的国际合作, 如与瑞士FERRING公司合作独家引进开发Olamkicept。公司自主研发的全球创新药项目将在2018年进入中国及美国临床研究申报环节并计划在两地启动一期临床研究。
数据来源：天眼查
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臧敬五：天境生物与ABL Bio建立全球战略合作关系
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聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时，双方还同意共同推进其他双特异性抗体（BsAb）项目的研发工作。根据合作协议条款，ABL Bio将支付给天境250万美元的预付款。天境还将从ABL Bio获得研发、注册和销售的里程碑式付款，总金额将高达1亿美元。此外，ABL Bio还将支付基于净销售收入的梯度提成。本次合作还将包括另外三个双特异性抗体项目。天境和ABL Bio将在中国、韩国及全球其他地区以不同形式共同分担研发费用并共享产品权益。天境创始人和CEO臧敬五（zang jingwu）博士表示：“此次与ABL Bio的协议又一次丰富了天境日益拓展的、涵盖早期研发到临床阶段产品的全球合作组合。我们非常高兴跟ABL Bio合作，他们在创新治疗抗体的早期研发和工艺方面走在行业前列。”臧博士进一步说明：“双特异性抗体因其拥有激发靶点协同效应的独特模式，代表了肿瘤免疫治疗领域生物制剂的下一个风潮。”ABL Bio的创始人和CEO Sang Hoon Lee博士表示： “我们对于此次与天境共同研发First-in-Class 和Best-in-Class的双特异性抗体感到非常激动，相信此次合作将加速推动创新免疫疗法的开发。”Lee博士又表示：“天境作为免疫学领域的领导者，让我们对于此次富有成效的合作充满期待。同时，我们相信基于两家企业强大的互补效应，此次合作将会成为我们行业的典范。”发展至今，天境创始人和CEO臧敬五（zang jingwu）博士表示，天境已经成功建立与MorphoSys AG（FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) 和Genexine(KOSDAQ: 095700)等全球制药公司的一系列授权协议合作，以丰富其中国管线。本次与ABL Bio的合作协议是天境第二次成功授权转让项目，标志着天境已经有能力通过与全球伙伴的合作，授权许可转让或共同开发自主知识产权的生物创新药。签约仪式后，小编也联合其它媒体对天境生物和ABL Bio进行了采访，相关问答环节精选如下：生物制药小编：This is from biotittude wechat platform, my question is for ABL Bio. Dr Lee, as we know, currently ABL bio focus on the neurdegenerative disease and immuno-oncology, after this straetgic parternship you will further expand your oncology pipeline, so how do you leverage this two fields in future?Sang Hoon Lee：I think for the pipeline, right now we have 70% for the immuno-oncology. And at the same time, ABL Bio is harnessing its BsAb expertise todevelop next-generation BsAbsdesigned to maximize bloodCbrain barrier (BBB) penetrance and therapeutic efficacy. The most advanced molecule is ABL301, an α-synuclein -targeting BsAb that penetrates the BBB via a receptor-mediated transcytosis (RMT) and is in development for Parkinson’s disease (PD), this new platform had 4-5 folds efficiency in animal study compared to conventional therapy.And at the same time, for the oncology, ABL001, a bispecific antibody (BsAb) targeting VEGF and DLL4 is currently in Phase 1 clinical trial for oncology. We think after cooperating with I-Mab about the check point inhibitors therapeutics, we can apply other project experience into this project. Instead of from discovery to end, cooperating with innovation company that help us to leverage advantages. And we not only seek the collaboration with Chinese company, but also the for Korean and other regions.For the development of the pipeline, financially both would be average, and we would not only development these projects by ourselves, but also by themselves. As we mentioned, we have several projects into clinical, and have a lot of “Know-How” experience of manufacture, and ABL001 already have 9 patients data, we think those knowledge accumulated will greatly push this project forward.生物制药小编：同样问题给到天境生物，刚刚臧博士提到近期会有三个项目IND申请，能否透露这个品种是针对什么领域的，同时未来天境生物在产线布局上会有什么侧重点？天境生物:首先，臧博士刚刚也强调了我们的项目是立足于中国及全球的，我们当然也会自身研发或者海外引进，但是项目定位上一定是Best-in-Class和First-in-Class。至于刚才讲到的那三个项目，近期也将提交FDA的IND申请，可以透露的是，我们有两个是抗肿瘤，有一个是自身免疫性疾病。当然目前我们主要关注到的还是靶点，对于适应症方面，我们可能不会局限于某个点。对于自身免疫性疾病的项目，我们首先会从一个疗效比较强的项目入手，考察其安全性。对于抗肿瘤也是一样，我们不会局限于在某一种实体瘤，而是多个进行考察。同时根据临床中积累的一些数据进一步指导我们临床前的开发，针对特定领域设计一些新的分子，从而不断形成我们的产品特色。生物制药小编：天境生物一直强调自身的策略是Best-in-Class及First-in-Class，那么创新药的风险肯定很高的，同时自2016年以来国内抗体创新药物研发也在不断升级，请问一下天境生物在创新药风险规避上有什么策略和方法可以分享的？天境生物:这个也是我们一直在探索的，比如我们最近两年也引进了不少项目，但是j经过进一步的研发和评估，我们只选中了四个项目进行进一步的开发，来满足我们Best-in-Class及First-in-Class的标准。所以，这也是为什么我们既有license in 也有license out的原因，其实这些项目都是有一定价值的，但是基于不同市场的价值是不一样的。所以对于规避风险，首先是要对管线进行有机地整合，形成比较健康的管线，这样从内在角度就可有效降低风险。同时从管线来看，我们本身就极为注重差异性，这样使我们的项目在一开始就具备极强的竞争性。另一个方面在于我们团队的优势，我们从早期的研发和后期的临床的研发人员都是来自大的企业，本身在风险管理方面就有一定的能力培养，具有风险有很强的敏感性，会使用更好的biomarker来降低项目风险。同时作为刚刚起步公司，我们的优势也在于对于项目的管理更为细致，能够实施更为全面的风险监控，同时启动更为迅速响应方案，从而更高效地推进项目。最后一个方面，我们一直进行着全球化的合作，这样本身就是利用自身和外部优势，共同承担相关风险，相互促进。关于天境：天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立，并迅速组建起一支经验丰富，具有国际顶水平的研发团队。同年，天境生物完成B轮1.5亿美元融资。日，再次成功完成2.2亿美元的C轮融资，并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一，由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新生物药，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究。目前，天境生物已经启动一个临床二期研发项目，同时计划在中国和美国进行其他包括二期和三期在内的多中心临床试验。关于 ABL Bio:ABL Bio是一家位于韩国的生物技术公司，聚焦于开发肿瘤免疫和神经退行性疾病的抗体疗法。ABL Bio成立于2016年。在2016年和2017年先后成功完成A、B轮融资，2018年完成了C轮6500万美元融资。目前公司在研产品ABL001，一个靶向VEGF和DLL4的双特异肿瘤抗体已经进入一期临床试验。在神经退行性疾病领域，ABL Bio正利用其双特异抗体专长，开发旨在最大化提高血脑屏障穿透性和疗效的下一代新产品。公司研发进展最快的产品ABL301，是靶向α-突触核蛋白的双特异性抗体，可以通过受体介导的转胞吞作用穿透血脑屏障，用于治疗帕金森。ABL Bio还建立了强大的研发团队，在免疫肿瘤学治疗领域积极开展Best-in-Class及First-in-Class的双特异抗体的开发工作。
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赣ICP备号 未经过本站允许,请勿将本站内容传播或复制臧敬五：天境生物与天视珍合并，合并后的主体融资1.5亿美元臧敬五：天境生物与天视珍合并，合并后的主体融资1.5亿美元危机公关与品牌管理百家号3月21日，中国天津——专注于创新生物医药领域的天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与专注于生物药研发的天视珍生物技术（天津）有限公司的（以下称“天视珍”）宣布进行合并，同时合并后的主体获得由康桥资本和上海天士力药业有限公司领投的1.5亿美元新融资。本次融资将由合并后的主体用于加强公司产品研发以及推进临床申报和业务国际化。天境生物是由臧敬五博士领衔的创新药资深研发团队与中国上市公司泰格医药和百家汇科技有限公司共同创建，是一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的新药研发生物科技公司。研发团队在跨国医药公司及本土医药企业研发经验达10年以上，具有丰富的创新药研发和项目管理经验。天境生物2016年10月完成了由健桥资本领投的A轮融资，在本次与天视珍合并后，又进行1.5亿美元的新融资，彰显了市场对于公司研发进展、整体实力和未来策略的认可。天视珍是由健桥资本、上海天士力药业有限公司及Genexine, Inc (KQ.095700)三方共同投资组建的。天视珍致力于在中国合作研发生物药，目前开发的产品主要覆盖糖尿病、肿瘤、自身免疫性疾病等领域。本次合并，将在天境生物和天视珍两个团队的新药研发能力及项目管线的竞争力上带来巨大的互补及协同效应。天境生物的核心竞争力在于创新药物早期研发及临床研究能力；而天视珍的核心竞争力在于生物药工艺开发、临床前评价、质量科学和质量管理方面。在项目开发方面，天境生物的战略是立足中国，开发面向全球的创新治疗性抗体药物，而天视珍则聚焦构建具有中国市场竞争力的生物药，以提供中国市场的临床需求。本次合并，将大大提高合并后的实体在项目上的创新能力及研发效率，实现天境生物和天视珍两个团队的战略及能力互补、提升公司整体竞争力，进军中国创新生物药的前沿。合并后的实体，其新药研发管线含12个在研创新抗体药物项目。对此，天士力制药集团股份有限公司董事长闫凯评论到：“非常荣幸参与到中国最具创新性的生物医药公司的投资，多方共同努力推动中国生物制药行业的科技进步”。而作为合并后主体的董事会主席及首席执行官臧敬五博士则说： “本次历史性的合并及B轮融资，加强了团队及专业覆盖面，大大加速了公司创新能力及国际化的进程。”本轮融资将主要用于推进临床阶段项目的启动及研发，推进管线内创新抗体的工艺开发及临床前毒理试验及中国和美国的临床申报、引进全球创新药在中国的开发、扩充团队及建立公司独立的研发办公一体化的设施。关于天境生物：天境生物的创始人是臧敬五博士。在臧敬五博士的带领下，自天境生物成立以来，其立足中国，开发面向全球的创新治疗性抗体药物，已成为一家聚焦在肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新药研发生物科技公司。近期，天境生物还与瑞士辉凌制药达成战略合作，独家引进辉凌研制的抗自身免疫病药物Olamkicept。关于康桥资本：康桥资本是一个专注于医疗健康产业投资的私募基金，主要从事中、晚期成长型和并购型投资，涵盖生物制药、药品流通、分子诊断、医疗器械和医疗服务等多个医疗健康细分领域。截止目前，康桥资本所管理的资产规模已超过7亿。康桥资本旨在通过运用资本的力量，加速现代医疗、医药技术的研发和市场化，以提高全民医疗健康水平，造福人类。关于天士力：天士力 (600535.SH) 是中国最大的制药企业之一，拥有超过20年的历史。天士力的主要业务专注于创新型的现代中药、生物药以及化学药的研发、生产和销售，其产品在全球34个国家得到了注册。天士力的药品销售和市场团队为中国最大的药品销售团队之一，涵盖全部主要治疗领域。本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。危机公关与品牌管理百家号最近更新：简介:上海危机公关公司_品牌网络危机公关管理作者最新文章相关文章