长生水痘疫苗多少钱一针出了什么问题

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长生生物问题疫苗事件 读懂问题疫苗的12个疑点和4个事实(7)
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导读:我国从日对全部上市疫苗实施批签发,即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准,不得上市或者进口。看起来很完美。但问题来了,强制性检验审核的内容是什么?批批检就能避免疫苗出现质量和安全问题吗?
   问12:疫苗上市后国家还会检查吗?
  食药监总局指出,疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验,即从市场流通环节抽取样品,检验疫苗质量。
  但必须要强调,企业才是疫苗质量的第一责任人。高品质的药品包括疫苗都不是靠检测,而是生产出来的!严格按照生产的GMP及药品管理法的相关要求,疫苗的有效性和安全性是完全可以得到保障。
有关疫苗的相关数据
  据WHO估计,目前免疫接种每年能避免200万至300万人死亡。
  通过开展强化免疫活动,据估计,全球麻疹死亡从2000年的53.53万例降至2010年的13.93万例。
  自1988年以来,脊灰病例数减少了99%以上,从当时估计的35万例减至2010年的1352例报告病例。这一减少是全球努力消灭该疾病的结果。
  平均每年有100万以上的婴幼儿死于肺炎球菌病和轮状病毒腹泻。其中的大量死亡能够通过疫苗接种得到预防。
  免疫接种不仅可以保护儿童远离疫苗可预防疾病,同时它也为其他拯救生命措施的提供创造良机,包括用维生素A补充剂预防营养不良、用药浸蚊帐预防疟疾、用除虫药物清除肠道蛔虫。另外,免疫接种的效益越来越延伸到整个生命过程,包括青少年和成人,使其免受流感、脑膜炎和癌症等发生在成人期的威胁生命的病症的威胁。
  所以,免疫接种能够挽救数百万生命,是公认的最成功、最具成本效益的卫生干预措施之一。
  有不良反应不代表不安全
  疫苗以极小的剂量作用于人体,其产生的不良反应主要分为三类:第一类是接种局部的红肿热痛以及发热等;第二类是与免疫机制有关的过敏反应;第三类是减活疫苗中活细菌或病毒造成的感染。
  第一类红肿热痛以及发热等发生率较高,一般为百分之几,但都比较轻微,基本无需治疗或只需对症治疗。
  第二类由于免疫机制产生过敏反应的发生率在万分之几到十万分之几,绝大多数是轻微的过敏性皮疹,有些是比较严重的过敏性紫癜等,但通常也可以痊愈。
  第三类由于疫苗中的活细菌病毒而受到感染也会根据疫苗性质不同而不同。 多数减活疫苗不会造成致病的人体感染,包括乙脑减活疫苗、甲肝减活疫苗、麻疹减活疫苗、水痘减活疫苗等。
&&&&&&7&&&&长生疫苗出现问题之后,我们应该怎么办?
7 月 21 日,一篇名为《疫苗之王》的文章迅速在微信朋友圈引爆,关注度已超百万,这篇文章把疫苗安全的问题推到风口浪尖。
事件是从上周开始的,起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。
相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌:
白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;
被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。
疫苗安全一直是公众热点。目前,整个事件仍在调查中,但是这些你最关注的问题答案都在这里了。
1.疫苗哪里出了问题?
7月15日,国家药品监督管理局发布公告:在对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
《药品生产质量管理规范》规定,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应作为附件保存。
之所以对生产记录要求如此严格,是因为它是药品生产的原始痕迹,是查验质量不可替代的事实依据。
但长春长生具体在哪个环节做了数据造假,还不得而知。
不过,目前吉林省食品药品监督管理局已收回该企业《药品GMP证书》,这也就意味着该厂申请的冻干人用狂犬病疫苗已经停产。
2.有人注射了问题疫苗吗?
根据国家药品监督管理局以及涉事公司的公告,本次检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
7月16日,涉事企业长春长生发布公告表示:长春长生已对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
同时,公告称,根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的检测来看,未发现因产品的质量问题引起的不良反应。
3.已接种此种疫苗的患者该怎么办?
长春长生已宣布召回所有产品,那么,之前接受长生疫苗的接种者在未完成接种的情况下,该怎么办?
上海市疾控中心方面表示,如已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的群众,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。
4.问题疫苗频出,国产疫苗是否可靠?
目前,我国已建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系。
上市疫苗全部实行国家“批签发”管理。无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药品监督管理局的要求,严格开展上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。
疫苗作为生命屏障,必须重视!我国近年也在不断完善其监管体系,后续会加强药品安全生产监管能力,加强全流程监管环节的协调配合,通过政府监管、企业自律、信息公开、社会参与等多方面的共同努力,减少疫苗风险,强化对疫苗的全过程控制和监管。
不要对国产疫苗失去信心。
事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。
我们更加关心的是:
长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?
具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?
违规企业最后会接受怎样的严惩?
这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。
而那些拿民众健康当儿戏的违规者,必须付出代价。
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问题疫苗频出的长生生物是怎样敲开A股大门的
问题疫苗频出的长生生物是怎样敲开A股大门的
  监管部门的调查还在继续。
  梁昌均
图片来源:视觉中国
  敲开A股市场大门三年后,坠入了自己造就的噩梦。
  继狂犬疫苗“造假门”后,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)再被爆出百白破疫苗“质量门”。监管部门的调查还在继续。
  资本市场上,长生生物股价已经连续5日跌停,近100亿元市值蒸发,未来经营业绩也将受到重大负面影响。
  这与三年多前长春长生借壳上市之后的意气风发形成鲜明对照。长生生物登陆A股的时间并不长。那么,这家疫苗问题频现的企业是如何叩开资本市场大门的?
  时间拉回到2015年3月,股份有限公司的吴军获悉在深市中小板上市的黄海机械股份有限公司(下称黄海机械)拟寻找优质标的进行资产重组,随后吴军通过中间人找到黄海机械实控人刘良文和虞臣潘,与长春长生的实控人之一高俊芳和长春长生股东芜湖卓瑞创新投资管理中心(有限合伙)的有限合伙人何平当面协商资产重组事宜。
  该年3月20日,黄海机械收盘后,高俊芳、何平与刘良文、虞臣潘、吴军协商形成资产重组初步方案。随后的3月23日,黄海机械停牌正式推进资产重组。
  事实上,这个时间点距离长春长生萌生上市想法已经过去了12年。
  2010年,长春长生拟在香港申请上市,并计划于上市前进行海外私募,长春长生为此建立了相关境外上市、返程投资的架构(VIE结构)。但赴港上市的梦想最终无奈折戟,2012年长春长生终止境外上市计划,并废止了VIE结构。
  在更早的2003年3月,时为长春长生控股股东的(000661.SZ)在董事会上审议通过了长春长生拟赴香港交易所创业板申请发行境外上市外资股(H股)的提案。
  彼时长春长生是长春高新核心的业绩来源,长春高新2001年和2002年的净利润分别为430万元、730万元,而其持股59.68%的长春长生就分别贡献了1005万元和2634万元的净利润,因此长春长生当时分拆上市也被市场解读为意图谋求独立。
  按照当时长春长生的条件,市场大多认为其上市已经板上钉钉,然而两个月后计划生变。2003年5月底,长春高新公告称,根据中国证监会与香港交易所达成的意见,决定取消长春长生境外上市的计划。证监会当时的意见是,长春高新的利润大部分来自长春长生,如果分拆将会影响母公司长春高新的效益和上市地位,不宜分拆境外上市。
  长春长生独立上市的愿望由此被掐断,不过最终其还是从长春高新的控制下独立出来。2003年12月,长春高新称将出让其持有的长春长生全部59.68%的股权,其中25%的股权转让给吉林亚泰(集团)股份有限公司,34.68%的股权转让给时任长春高新副董事长高俊芳,其也是长春长生的董事长兼总经理。这在当时也引发了诸多争议和质疑。
  尽管随后长春长生又经历一系列股权转让,高俊芳家族始终未放弃长春长生控制权;截至2015年与黄海机械重组之时,高俊芳持有长春长生29.19%股份,高俊芳之子张洺豪持有24.33%,高俊芳配偶张友奎持股1.09%,合计持股54.61%。
  两次尝试赴港上市先后折戟,所以当遇上黄海机械这个“壳”的时候,长春长生紧紧地抓住了机会。
  在停牌三个多月后,黄海机械发布了重组草案。不过,交易过程看起来略显繁琐复杂,包括重大资产置换、发行股份购买资产、股份转让及发行股份募集配套资金四个部分。
  在重大资产置换中,黄海机械以截至基准日经评估确认的扣除截至基准日货币资金近2.50亿元及保本理财产品1.20亿元以外的全部资产、负债(含黄海机械所持下属公司股权)与高俊芳、张洺豪、张友奎等20名交易对方持有的并以截至基准日经评估确认的长春长生100%股权的等值部分进行置换。
  对于重大资产置换双方交易标的作价的差额部分,则由黄海机械依据长春长生全体20名股东各自持有长春长生的股权比例向交易对方非公开发行股份购买,发行价格为16.91元/股。
  同时,合计持有黄海机械68.25%的实控人刘良文、虞臣潘还需将其持有的10%股份转让给张洺豪,二人各转让5%的股份。按照20.96元/股的价格,张洺豪需要支付达2.85亿元。值得注意的是,黄海机械停牌前的股价仅为10.04元/股,此次转让价格溢价高达近110%。
  前述三项交易同时生效、互为前提,在均实施完毕的基础上,黄海机械还计划定增募集配套资金,总额不超过16.60亿元,用于长春长生主营业务的发展(包括水痘疫苗和狂犬疫苗车间改造技术项目、疫苗产品研发项目、营销网络和信息化建设项目等)以及支付此次交易的中介费用。
  此次交易构成重大资产重组、关联交易和借壳上市。此次重组完成后,刘良文、虞臣潘持有黄海机械的股权降至14.96%,高俊芳、张洺豪、张友奎持有黄海机械的股权合计达到33.70%,成为公司新的实控人。
  黄海机械也是挺“不幸”的一家上市公司,在深交所中小板上市三年后就沦落到要卖壳的地步。黄海机械是一家主营沿途钻孔的装备企业,受下游地质勘探行业景气程度影响较大,而当时这一行业已处于相对低谷,国内矿种勘探也已处于过度饱和状态,下游行业需求不振导致公司上市后收入持续下滑,盈利能力也不甚理想。
  这为长春长生上市提供了壳资源,长春长生也凭借着在疫苗领域较高的地位享受着高估值。长春长生全部股权按收益法评估价值近55.01亿元,较其合并报表净资产增值417%。经协商确定,长春长生100%股权交易作价约55.01亿元。而黄海机械估值仅溢价8%左右,置出的资产作价3.96亿,置换双方交易标的作价差额近51.05亿元。
  此次交易还存在业绩对赌。交易对方承诺长春长生2015年至2017年扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润分别不低于3亿元、4亿元、5亿元。目前业绩承诺期已过,且均都已兑现,目前尚不知此次两个疫苗事件是否会影响到长春长生去年业绩,如果需要进行追溯调整,业绩承诺能否达标存在变数。
  这次重组在当时也被资本市场看好。日黄海机械复牌后,该公司逆市上行,连续9个交易日涨停。只是当初的市场并没有预料到,重组的这家企业在三年后却频现疫苗问题,而股价也因此吃下5个跌停,与当初的盛况相比可谓悲惨,接下来的股价仍将可能面临大跌。
  这次重大资产重组于2015年底完成,长春长生正式踏入A股。黄海机械也在2016年3月摇身一变成为长生生物,长春长生成为长生生物的全资子公司,并为公司贡献着最为核心的业绩。高俊芳也挑起大梁,一人身负长生生物三大要职,包括董事长、总经理、财务总监。
  值得注意的是,长生生物上市也被质疑数据造假。界面新闻此前报道称,曾是长生生物2015年第一大经销商的山东兆信生物科技有限公司(下称山东兆信)一名离职的人士透露,“他(长生生物)上市时山东兆信做配合,做假数据。由此产生阴阳合同,做报表的时候几家公司配合长生生物助力其上市。”
  不过,在完成上市后的三年,长生生物业绩保持连续较高增长。2016年3月,山东疫苗事件对行业造成了较大影响,对长春长生的产品销售也产生了不利影响,导致长生生物2016年上半年净利润下降近两成,但全年仍达到近45%的净利润增长。
  长春长生在疫苗领域的市场地位也不断提高,如核心的狂犬疫苗和水痘疫苗的批签发量在2014年场均列全国第三位,去年已经均位居第二;同时销售量也大幅增长,2014年狂犬疫苗和水痘疫苗的收入分别为2.13亿元、2.09亿元,占长春长生收入的比重约在34%左右,而去年狂犬疫苗的收入已达到7.34亿元,占长春长生收入的近一半。
  这在很大程度上得益于营销。2015年到2017年,长生生物的广告宣传推广费分别为1.19亿元、2.02亿元、4.62亿元,占收入的比重从15%猛增至30%左右。而与之对应的是,公司在研发投入上的吝啬,前述三年内,公司研发支出分别为0.18亿元、0.43亿元、1.22亿元,占公司收入的比重虽然从2%上升近8%,但远低于同行业水平。
  今年6月,长春长生研发的四价流感病毒裂解疫苗获得药品注册批件、新药证书及GMP证书。这意味着该产品可正式生产和销售,长生生物当时表示将对公司今年业绩产生积极影响。
  中泰证券预计该疫苗的定价在80-100元左右,若按目前三价流感苗万人份、替代率60%-80%计算,其市场空间可达21.6亿元。认为该疫苗将在今年8月左右上市销售,定价约100元/人份,测算今年销量500-600万人份,今年有望为公司贡献5-6亿元收入。
  同样看好四价流感疫苗的川财证券在长生生物疫苗事件发生后表示公司今年业绩将受到较大影响,并希望监管部门继续严查严打造假行为,让违规公司承担后果。同时,该机构基于审慎原则,将长生生物评级由此前的增持下调至减持。
  目前来看,陷入疫苗造假和质量问题的长生生物或已无暇顾及新产品的推广销售,将有可能推迟四价流感疫苗的上市。即便是上市后,也有可能无法达到预期。公司此前表示狂犬疫苗召回和停产将导致今年减收7.4亿元,同时也已影响到公司其他产品的销售,公司今年业绩堪忧,未来一段时期内资本市场恐也难以看好。
  目前,国内诸多律师纷纷呼吁证监会应尽快对长生生物立案调查,有律师认为,该公司若存在重大信披违法将难逃强制退市命运。
  三年前,长生生物的前身走上卖壳之路;三年后,长生生物的A股之路会戛然而止吗?
责任编辑:陈悠然 SF104
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刚刚,长生生物回复深交所!疫苗事件后,这七个答案你应该知道!
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  走进经济生活里的一切
导读:长生生物的疫苗“造假”事件持续发酵,公众被刺痛的神经正在等待解决方案。
  先给大家带来小小的科普:疫苗问题出来之后的待解的几个问题。
  1、与此事相关的百白破疫苗都有哪些?
  2、这些问题疫苗究竟是哪方面有问题?
  3、打了“问题疫苗”会有什么后果?
  4、如何确定是否接种了“问题疫苗”?万一接种了怎么办?
  5、孩子还没接种百日破疫苗,能打么?
  6、孩子的其他疫苗也是涉事企业,会有问题吗?
  7、为防接种到问题疫苗,可以不给孩子打疫苗吗?
  来源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
  综合自丁香医生(ID:DingXiangYiSheng)、澎湃新闻、中国经营报(,)、每日经济新闻(,)、招财大牛猫(gushequ)
图片来源 / 图虫
  百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌。
  白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;
  被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。
  此次的疫苗“造假”事件,刺痛了大家敏感的神经。同样作为一位父亲,京东创始人也没能忍住:
  刚刚(7月22日晚间),长生生物回复深交所称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投
资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。
  同日,康泰生物公告称,有微信公众号发表题为《疫苗之王》的文章,因某疫苗企业生产记录造假而质疑国产疫苗行业。该文章多处不实,深圳康泰生物制品股份有限公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,目前该文已被微信公众号平台删除,但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。
  另据据澎湃新闻,山东省疾控部门一位负责人表示,有关部门正在准备相关材料,很快会进行通报。
  同时,山东省食药监局相关处室主要负责人表示,涉事百白破疫苗是由山东省疾控部门直接从疫苗生产企业购进的,并配发到卫计部门所属的各接种单位,不需要食药部门审核同意。相关疫苗的接种使用情况,每个接种单位都有记录:包括哪个孩子打的,什么时间打的,打了几针,有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种,什么时候补种,在哪里补种,都由卫计部门统筹安排。
  山东省食药监局另一相关处室主要负责人表示,涉事疫苗由企业召回,山东省食药监局负责监督召回。据她了解,2017年已开始这一召回工作。但具体情况要咨询山东省疾控中心。涉事疫苗还剩多少,召回了多少,这些疫苗分发到了山东省哪些县市,各接种点的接种的人群的数量等,该局并不清楚。
  事情发生后很多家长都在各个微信、QQ群表达焦虑:
图片来源/ 南方都市报
  我们先来梳理一下疫苗事件:
图片来源:公众号招财大牛猫
  21君注意到,丁香医生公众号(ID:Dingxiangyisheng)解答了公众关心的七个问题:
  有关问题疫苗,家长们关注的七个问题
  1、与此事件相关的百白破疫苗都有哪些?
  据报道,此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。
  据不完全统计,截至目前,已有北京、广东、四川、青岛等多地疾控部门表示,未使用长春长生问题百白破疫苗。
  实际上,问题百白破疫苗在2017年11月就已被监管部门发现。除长春长生外,武汉生物制品研究所生产的一批次百白破疫苗也存在同样的问题。后经官方调查,长春长生的问题百白破疫苗全部销往山东,武汉生物制品研究所的问题疫苗则分别销往重庆和河北。
  据新京报报道,原国家食药监总局新闻发言人曾在去年11月表示,这次2批次百白破疫苗效价指标不合格的原因和结论,将在调查后及时向社会公布有关信息。但截至目前,未有检验结果相关信息披露。
图片来源 / 新华社
  事件中心的百白破疫苗到底出了什么问题?
  此次爆出的百白破疫苗的主要问题是:
  效价指标不合格。
  带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
  国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。
  国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11
月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
  打了“问题疫苗”后,会产生什么后果?
  可有后遗症?
  这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
  很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
  实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
  疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
  如何确定是否接种了不合格的疫苗?
  万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
  家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
图片来源 / 丁香医生
  疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业
  百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。
  正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:
  预防典型百日咳的效力约 85%;
  破伤风的保护效力为 80~100%;
  接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。
  而被爆出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
  家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
图片来源 / 丁香医生
  儿童预防接种证的第一页
  标注了孩子户口所属接种单位的电话
  孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
  能打。百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
  而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
  千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
  如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
  我家孩子接种的其他类别的疫苗也是
  涉事企业的,是不是也需要补种?
  暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。
  疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
  为了防止接种到问题疫苗,
  我可以不给孩子打疫苗么?
  不能因噎废食,因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
  目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
  如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。
  国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。
  一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。
  所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。
  疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器,足够多的人接种疫苗,才能够形成广泛的、有力的防御。
  事情发展至今,并不意味着此事画上了句点,每一个人都应该心存警惕。
  “罚酒三杯”就能了事?
  今年4月,(,)的称,根据EvaluatePharma估计,全球疫苗市场大部分份额集中到了少数企业手中。默沙东、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克“四巨头”占据全球超过80%的份额。
  但在国内市场,重磅品种发展滞后,一些国际疫苗市场的重要品种在我国仍未上市或比例严重偏低,我国多联疫苗品种十分有限。
  和进口疫苗相比,价格低是国产疫苗的优势。即便如此,国内疫苗毛利率和净利率依然很高。可是,研发投资不足,问题不断,国产疫苗的未来在哪?
  近日,针对长生生物疫苗问题,多家媒体提出质疑:
  《人民日报》:连狂犬病疫苗也敢造假,既胆大包天,又伤天害理。一查到底,方可纾解疫苗焦虑。疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,不能有一点侥幸。此次疫苗事件引来广泛关注之后,很多人在朋友圈晒出自家孩子的疫苗接种记录,可见公众对此事高度重视,也再一次提醒相关机构加强监管、提醒相关企业不要触碰“红线”。
  《(,)》:疫苗乱象,非一日之寒。行业积弊已久,奈何每次处罚都轻飘飘。百白破疫苗多用在婴幼儿身上,这种人命关天、牵扯千家万户的事情,绝不能有半点闪失。疫苗恶意造假,天理难容!这绝非是少数不良企业的问题,而是监管制度的问题。如此恶性事件,一而再、再而三地发生,让人不安、愤怒之余,更拉低了人们对公共医疗的信心和信任。药监部门最主要的职责是防患于未然。具体地说,就是要对流向市场的药品负责。对消费者而言,其权益只能由政府职能部门代表和维护。假疫苗横行,那就是政府职能部门失职,就该有人对此负责。如果做不到,设立这个部门干嘛?就本次事件而言,有关方面的应急处置,似有需要进一步完善的地方。比如,问题疫苗流向何处?注射问题疫苗是否会对孩子的身体产生不利的影响?对已注射了假疫苗的孩子,是否还需要补种?对这样一些问题,有关方面应该及时实事求是地具体回应,以尽快消除疑虑。
  《新京报》:问题疫苗究竟销往哪里,自己的孩子是否注射过问题疫苗,如果注射了又如何补救等,家长们眼前如同一个信息黑洞,难以及时获得足够值得依赖的信息,只能用猜想来增补信息真空,进而加剧了恐慌情绪。因此,避免恐慌情绪蔓延的正确方法,不是简单呼吁民众保持足够的理性,而是相关信息必须及时、全面、准确地公开,既要跑在谣言前面,也要跑在猜想前面。
  《经济参考报》:对疫苗造假决不能“罚酒三杯”了事。在一些网民看来,“这种企业不退市真的难消心头之恨”。网民“趋势巡航”称,狂犬疫苗关乎生命,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假,被国家药品监督管理局收回GMP证书,像这种无良无德的上市公司就应该直接退市,还要处罚到倾家荡产。
  《中国之声》:多位界人士表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。
  《检察日报》:长春长生发布声明,表示已按要求停止狂犬疫苗的生产,并“深表歉意”。对此,很多人表示,这么大的事不能仅仅“致歉”了事,应该“治罪”。
  《南方都市报》:一家劣迹斑斑的疫苗企业,垄断或参与瓜分国内相关领域的疫苗市场,不断接到违规罚单的同时也不断获得生产资质、接到疫苗订单,在曝出丑闻与领受“无痛”惩罚的拉锯中,婴幼儿的健康、公众的生命安全长期身处险境。一度被“偶合反应”成功解套的疫苗质量问题,终究要直面生产与监管的全盘拷问,对涉事企业严惩之余也要追究其生产资质的获取流程乃至监管的失守甚至惩处的宽纵。
  《澎湃新闻》:疫苗属特殊产品,在疫苗的研制、生产、运输、储存、使用及反馈等方面都必须实施严格的监管。尽管中国目前的疫苗监管涵盖了上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节,但是问题疫苗还是屡屡出现,至少说明监管漏洞不小。这也说明,现有的药物和疫苗的生产、流通和使用的监管有一个动态的完善过程。要堵住漏洞,就需要刮骨疗毒,仔细检查药物和疫苗的各个环节究竟问题出在什么地方,需要如何改进,例如,把这次的飞行检查当作一种常态,就像世界反兴奋剂组织的飞行检查手段一样,从而更有效地防止药物和疫苗在生产、流通和使用上的造假,让公众重新对国产疫苗抱有信心。
  附:近年来疫苗事件一览
图片来源:公众号招财大牛猫
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本期编辑 陈思
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(责任编辑:李怡然 HF122)
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