类风湿病人用欣普尼上市好用吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-06-24 00:25 标签： 欣普尼的功效
抗风湿生物制剂欣普尼中国上市 已进入120多个城市抗风湿生物制剂欣普尼中国上市 已进入120多个城市手机中国网百家号中国网财经6月22日讯(记者杜丁)西安杨森制药有限公司日前宣布，中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼(SIMPONI)，即戈利木单抗注射液，已在中国上市，目前已进入了北京、上海、广州等120多个城市。该注射液主要用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示，在我国，约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者饱受疾病所带来的身心双重困扰，需长期就医治疗以控制症状、缓解病情。然而，很多患者面临就医治疗耗时多，药品购买、获得和使用不便利等问题。据西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍，涉及超过2300名患者的四项全球III期临床试验和两项针对中国患者的III期临床试验评估和验证了欣普尼的安全性和疗效。此外，在中国进行的III期临床研究中，欣普尼的疗效和安全性也同样得到了研究者的充分认可。李滨称，所有临床试验都是在18岁以上的成年患者中开展的，所以在成年患者中没有任何关于人种或者是年龄的差异，成人患者使用这个药物都是没有问题的。他表示，患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。西安杨森总裁Asgar Rangoonwala在接受媒体采访时表示， 目前澳大利亚、日本、台湾地区已将欣普尼列入到报销目录，“我们非常愿意跟政府和相关部门展开紧密的合作，通过协商，从而使产品能够进入到医保目录。” 本文由百家号作者上传并发布，百家号仅提供信息发布平台。文章仅代表作者个人观点，不代表百度立场。未经作者许可，不得转载。手机中国网百家号最近更新：简介:随时随地了解环球动态，听见中国声音作者最新文章相关文章强直性脊柱炎治疗药物欣普尼获批 - 健康 - 新京报网
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强直性脊柱炎治疗药物欣普尼获批
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　　新京报快讯(记者张秀兰)西安杨森制药有限公司今天(1月4日)宣布， 国家食药监总局已经批准欣普尼，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者，也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。　　欣普尼是全人源化抗肿瘤坏死因子(TNF-&)单克隆抗体，也是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂，目前已在94个国家获批。　　数据显示，我国强直性脊柱炎的患病率为0.3%，多发于20-30岁的年轻人，主要累及脊椎，也可侵犯关节外的其他脏器和组织，如眼、皮肤、肾脏、肺、心脏等;而类风湿关节炎的患病率为0.2-0.4%，好发于30-50岁，女性多于男性，多表现为手、足小关节的多关节、对称性慢性炎症性病变。这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的如影随形的疼痛，有些还需应对关节损伤和残疾。很多患者感到疲劳、沮丧，需要频繁就医治疗，学习、生活、工作、社交等诸多方面受到不同程度的影响。
编辑：王中新 刘喆 校对：陆爱英
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西安杨森抗风湿生物制剂欣普尼在中国获批
近日，国家食品药品监督管理总局批准西安杨森制药欣普尼（SIMPONI） ，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性成年患者；也可联合（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性成年患者。欣普尼是全人源化抗坏死因子（TNF-alpha）隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物（如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。是四肢大关节，以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属范畴，病因尚不明确，是以脊柱为主要病变部位的慢，累及骶髂关节，引起脊柱强直和纤维化，造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变，是自身免疫性疾病。在中国，强直性脊柱炎的患病率为0.3%，多发于20-30岁的年轻人，多有关节病变，且绝大多数首先侵犯骶髂关节，以后上行发展至颈椎。少数病人先由颈椎或几个脊柱段同时受侵犯，也可侵犯周围关节，早期病变处关节有炎性，伴有关节周围，有僵硬感，晨起明显。也可表现为夜间疼，经活动或服止痛剂缓解。随着病情发展，关节疼痛减轻，而各脊柱段及关节活动受限和畸形，晚期整个脊柱和下肢变成僵硬的弓形，向前屈曲。而类风湿关节炎的患病率为0.2-0.4%，好发于30-50岁，女性多于男性，多表现为手、足小关节的多关节、对称性的慢性炎症性病变。这两种慢性疾病的患者通常要长期忍受炎症所造成的如影随形的疼痛，有些还需应对关节损伤和残疾。很多患者感到、沮丧，需要频繁就医治疗，学习、生活、工作、社交等诸多方面受到不同程度的影响。
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CFDA批准西安杨森欣普尼(R) （SIMPONI(R)) 用于治疗脊柱炎成年患者
摘 要：在中国，强直性脊柱炎的患病率为0.3%，多发于20-30岁的年轻人，主要累及脊椎，也可侵犯关节外的其他脏器和组织，如眼、皮肤、肾
在中国，强直性脊柱炎的患病率为0.3%，多发于20-30岁的年轻人，主要累及脊椎，也可侵犯关节外的其他脏器和组织，如眼、皮肤、肾脏、肺、心脏等；而类风湿关节炎的患病率为0.2-0.4%，好发于30-50岁，女性多于男性，多表现为手、足小关节的多关节、对称性的慢性炎症性病变。
　　昨日，西安杨森(http://www.chemdrug.com/)有限(http://www.chemdrug.com/company/)宣布，国家食品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局已经批准欣普尼& （SIMPONI&) ，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对MTX在内的改善病情抗风湿(http://www.chemdrug.com/)疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
欣普尼&是全人源化抗肿瘤坏死因子（TNF-alpha）单克隆抗体，是中国首个获批的每月皮下注射一次的抗风湿生物制剂。
欣普尼&已在94个国家获批。欣普尼上市！国内首款每月皮下注射一次抗风湿生物制剂
今天，强生公司的制药子公司西安杨森制药宣布欣普尼(R)（SIMPONI(R)），即戈利木单抗注射液，已在中国上市。
- 治疗活动性强直性脊柱炎成年患者
- 联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者[1]。
“不死的癌症”知多少？类风关、强直一样吗？哪个更可怕？
? 我国约有1000万强直性脊柱炎[1]和类风湿关节炎患者[2]，饱受疾病所带来的身心双重困扰
? 70-80%的患者表达了对就医治疗时间的不满[4]
? 约90%患者发病期间需每月就医治疗一次以上[4]
? 一线城市中，约有四分之一职场中的患者因就医治疗而被迫更换工作[4]
? 在生活方面，就医治疗所侵占最多的是患者原本计划执行家务（照顾孩子）、从事业余爱好和睡觉休息的时间[3]
? 约七成的医生不满意现有的治疗选择，医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案[4]
患者在等待，医护人员在等待
西安杨森在行动！
Asgar Rangoonwala
西安杨森总裁
我们致力于不断引入欣普尼(R)这样的创新产品来满足中国患者的治疗需求；同时，我们不断开拓创新、构建综合药品服务管理模型，更好地、多维度地支持患者，探索打造跨时代的治疗与慢病管理体验。
创新性知多少
戈利木单抗注射液是中国首个
每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂
患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后，可以自行注射给药，并按照说明书中提供的方法使用。
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[1]欣普尼获批说明书
[2]强直性脊柱炎诊断及治疗指南.中华风湿病学杂志.2010 年8 月第14 卷第8 期.
[3]中华医学会风湿病学分会 . 类风湿关节炎诊断及治疗指南 [J]. 中国风湿病学杂志 , ):265-270.
[4] IQVIA中国强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者调研.2018年3月
[5]类风湿关节炎医患治疗满意度和影响因素调研项目主要发现报告（2018）
[6] Lonberg N.et al. NatBiotech. ):1117-25
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