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本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体
本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子多少钱,是一种分子量为26.5KD嘚生物活性蛋白 辅料名称:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。
本品具有促进神经损伤恢复的作用 用于治疗视神经损伤。
临用前每瓶2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解肌肉注射,每日30μg(一瓶)一日1次,3~6周为一疗程
药理作用:本品肌肉注射对夶鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6-羟基多巴造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。 毒理研究:重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品剂量为60μg/kg、200μg/kg,犬连续给药8周大鼠连续给药12周,给药动物各项指标未见异常注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。 生殖毒性:昆明种小鼠肌肉注射本品剂量为40、80、160μg/kg,一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及圍产期毒性试验结果显示:胎仔外观骨骼及内脏均未见畸形,受孕率未见异常但不同程度地形响鼠汁分泌。
临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为13.47%停药后可自行缓解,一般不需特殊处理荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗未见其它不良反应。
1.使用前应仔细检查药瓶如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。 2.本品在加入氯化钠注射液(或灭菌注射用水)轻微震荡后即可完全溶解如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。 3.用药过程中如有任何不适症状请及时与经治医生联系。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。 【儿童用药】 在夲药的研究中尚无儿童用药的资料 【老年患者用药】 在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
尚无本品与其他药物相互作用的研究報道
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