盐酸氟西汀分散片用于肝功能受损原因患者是怎样

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英文名称:Doxepin Hydrochloride Tablets
南通第三制药厂
江苏省通州市金沙镇金通路36号
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治疗各种类型的抑郁,包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强...
1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于...
20毫克(按帕罗西汀计)
中美天津史克制药有限公司
治疗各种类型的抑郁,包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症社交焦虑症常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,伴有或不伴有焦虑症状。2.强迫症:百优解片用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。3.神经性贪食症:百优解片用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服匆咀嚼。成人;抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症:一般剂量为每日40mg.初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。惊恐障碍:一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应.每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。社交恐怖症/社交焦虑症:一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。本品与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其它精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。帕罗西汀的停药:和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如累减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。肾/肝功损害:由于严重肾功能损害(肌酐清除率&30ml/分)或肝损害的病人,服用本品后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
仅用于成人口服
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。
WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到强迫症(OCD)是一种慢性疾病,因此对于冶疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。
强迫症(OCD)的长期疗效(超过24周)尚未证实。
神经性贪食症
成人及老年患者:推荐剂量为每日60mg。
神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。
所有适应症
推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。
停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。
儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。
老年人:应注意增加剂量和曰剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。
对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。
或遵医嘱。
下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,般不会导致停止治疗。下面按系统器官分类及发生率列出了药物不良反应。发生率的定义为:很常见(1/10),常见(1/100,1/10),不常见(1/),罕见(1/10),很罕见(1/10000),包括个别报道。常见和不常见事件的发生率般根据临床试验中帕罗西汀治疗组病人(8000)人群的安全性汇总资料来判断,一般是指与安慰剂组相比额外增多的发生率。罕见和很罕见事件一般根据上市后资料来判断,是指报告率而不是真正的
与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 :焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为 :头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道,例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。
已知对本品及其赋形剂过敏者禁用。 本品不能与单胺氧化酶抑制剂台用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺氧化酶抑制剂)或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见【药物相互作用】)。 本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见【药物相互作用】)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTc间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电
禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。
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导读:盐酸氟西汀分散片长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。那么,盐酸氟西汀分散片是否是处方药?
慎用于既往有抽搐发作史的患者,患者发生抽搐发作或抽搐发作频率增加,应立即停药。那么,盐酸氟西汀分散片是否是处方药?下面让小编为你介绍吧。
盐酸氟西汀分散片的是胃肠道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等,罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告,神经性贪食症成人及老年患者推荐剂量为每日60mg,神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。
非处方药(通称OTC),是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的,反之即为处方药。非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
盐酸氟西汀分散片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂,因此,盐酸氟西汀分散片是处方药,有需要的患者可以选用。
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(实习编辑:卢锦锐)
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百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片 (用于抑郁症、强迫症、神经贪食症治疗)
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盐酸氟西汀分散片
礼来苏州制药有限公司
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商品名称:百优解 盐酸氟西汀分散片
规格:20mg*28片
生产企业:礼来苏州制药有限公司
通用名称:盐酸氟西汀分散片
温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
有效期:24个月
剂型:片剂
批准文号:国药准字J
适应症/功能主治:抑郁症 强迫症(OCD) 神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为
用法用量:仅用于成人口服
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。
WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到OCD是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。
OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实。
神经性贪食症
成人及老年患者:推荐剂量为每日60mg。
神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。
所有适应症
推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。
停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。
儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。
老年人:应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。
对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。
或遵医嘱。
不良反应:随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率,不良反应一般不会导致治疗的中断。
同其它选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)一样,常见的不良反应如下:
全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑有可能发展为斯-约二氏综合征或中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。
消化系统:胃肠道功能紊乱(例如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。罕见肝功能检测异常,特发性肝炎鲜有报告。
神经系统:头痛、睡眠异常(例如梦境反常、失眠、困倦)、头晕、厌食、疲乏、欣快、短暂的动作异常(例如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛)、痉挛发作及罕见的精神运动性不安/静坐不能(见【注意事项】)。5-羟色胺综合征非常罕见。
精神科障碍:幻觉,躁狂反应,意识错乱,激越,焦虑及有关症状(如,紧张),注意力及思考能力减弱(如,人格解体),惊恐发作,五羟色胺综合征极罕见,自杀观念和行为(这些症状可以是由于潜在疾病造成的)。在氟西汀治疗过程中或治疗停止后早期报告有自杀观念和自杀行为(见【注意事项】)。
泌尿系统:尿潴留,尿频等。
生殖紊乱:性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。
其它:脱发、呵欠、视觉异常(如视力模糊,瞳孔散大)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现(例如妇科出血、胃肠道出血和其他皮肤或粘膜出血)罕有报告(见【注意事项】:出应)。
一过性低血钠:停服本品时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L),且停药后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。
呼吸系统:咽炎和呼吸困难。肺部不良事件罕见(包括不同组织病理学的炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能是最初唯一的症状。
氟西汀治疗停止时的撤药症状:氟西汀的停药通常会产生撤药症状。头晕,感觉障碍(包括感觉异常),睡眠障碍(包括失眠和多梦),乏力,激越或焦虑,恶心和/或呕吐,震颤和头痛是最常报告的不良反应。一般这些症状是轻度到中度并且是自限的,然而在一些患者中这些症状可能很严重和/或延长缓解时间(见【注意事项】)。因此,当百优解治疗需要停止时,建议逐渐地减少剂量(见【用法用量】和【注意事项】)。
儿童和青少年(参见【注意事项】)
在儿科临床试验中,抗抑郁药物治疗组较安慰剂对照组较多发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法)和敌对性行为。
长期使用氟西汀超过19周的安全性没有系统研究。
在儿科临床试验中,有关于躁狂和轻躁狂的反应的报告(氟西汀组2.6%,安慰剂组0%),多数导致停药。这些患者既往没有躁狂和轻躁狂的病史。
在一项儿科临床试验中,服药19周后,氟西汀组的身高增长较安慰剂对照组少1.1cm(p=0.004),体重增长较安慰剂对照组少1.1kg (p=0.008)。临床应用中有关于生长发育迟缓的个别病例报告。
百优解用于儿童有过性成熟发育延迟或性功能障碍的个别病例报告。(参见【药理毒理】)
在儿科临床试验中还发现服用氟西汀伴随碱性磷酸酶水平降低。
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请仔细阅读(百优解 盐酸氟西汀分散片 20mg*28片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸氟西汀分散片
商品名称:百优解
英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音:Yansuan FuxitingFensanpian
【成份】盐酸氟西汀。
【性状】本品为白色椭圆形片。
【适应症】抑郁症;强迫症(OCD);神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。
【规格】20mg(以氟西汀计)
【用法用量】仅用于成人口服
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。
WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。
成人及老年患者:每日20mg~60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗2周仍未见效,应考虑增加药物剂量。如果治疗10周仍无改善,应考虑换药。如果疗效较好,可根据个体差异调整剂量进行维持治疗。对于氟西汀治疗究竟需要维持多久的问题,尚缺乏系统研究,考虑到OCD是一种慢性疾病,因此对于治疗有效患者推荐维持治疗10周以上。应根据患者个体差异小心调整用药剂量,以最低有效剂量维持治疗。应定期评估是否继续治疗。一些临床医生提倡对于药物治疗有效患者可合并行为治疗。
OCD的长期疗效(超过24周)尚未证实。
神经性贪食症
成人及老年患者:推荐剂量为每日60mg。
神经性贪食症的长期疗效(超过3月)尚未证实。
所有适应症
推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估。
氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。
停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。多数患者不需要逐步减少剂量。
儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足18岁)不推荐使用氟西汀。
老年人:应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过40毫克。最高推荐日剂量为60mg。
对于肝功能受损患者(参见【药代动力学】),或合用了其它可能产生相互作用(参见【药物相互作用】)药物的患者,需考虑减少剂量或降低给药频率(例如隔日20毫克)。
或遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】对氟西汀或其辅料成份过敏患者禁用。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MAOI停药2周之后开始。
有些病例可表现出类似5-羟色胺综合征(类似神经阻滞剂恶性综合症并可能被作出如此诊断)的特点。赛庚啶或丹曲林可能会对此类病人的治疗有益。合用MAOI的患者出现的反应包括:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳定伴有生命体征的迅速波动、以及精神状态的变化,包括极度的激越,可能发展为谵妄和昏迷。
因此,氟西汀不宜与非选择性MAOI合并使用。同样,至少应在停用本药5周后,方可开始使用MAOI。如果氟西汀长期使用和/或服用剂量较高时,可能需要更长的时间方可开始单胺氧化酶抑制剂治疗。
不推荐合用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天开始。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀(4~6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4~16天)较长的半衰期有关。
乳母:氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀,应停止母乳喂养;但是,如果要继续母乳喂养,氟西汀应采用最低有效剂量。
【儿童用药】由于尚未明确啊在儿童和青少年(18岁以下)中使用的安全及疗效,因此不推荐在该人群中使用。
【老年用药】增加剂量应当谨慎,日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。见【用法用量】。
【药物相互作用】药物相互作用仅对成年人进行了研究。
半衰期:分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期(详见【药代动力学】)。
单胺氧化酶抑制剂:(参见【禁忌】)。
配伍禁忌:MAOI-A(参见【禁忌】)
合用时注意事项:
MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。
苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。
5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激动剂(如5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),曲马多、曲坦类)合用,可能增加5-羟色胺综合征的风险。合用曲坦类时增加冠状动脉痉挛和高血压发生的危险性。
锂盐和色氨酸:有报告指出,锂盐和色氨酸与SSRIs合用时,可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时,需要更加细致和频繁的监查。
CYP2D6酶:与三环类抗抑郁药及其它选择性5-羟色胺类抗抑郁药类似,氟西汀经肝细胞色素CYP2D6同功酶系统代谢,因此,同样经该酶系统代谢的药物可能导致药物相互作用。若合用其它主要经由此同功酶代谢的药物,且治疗窗很窄(例如氟卡胺、恩卡胺、卡马西平及三环类抗抑郁药),其起始剂量应降低或将治疗剂量调至治疗范围下限。如果最近5周内曾服用氟西汀,该原则同样适用。
口服抗凝剂:偶见报告,氟西汀与口服抗凝剂合用时,抗凝作用发生变化(试验数据和/或临床症状体征),类型不一,但都包括增加出血症状。正在服用华法令的患者在起始或停止氟西汀治疗时应接受仔细的凝血状况监测(详见【注意事项】:出血)。
电抽搐治疗(ECT):服用氟西汀的患者接受电抽搐治疗时惊厥时间延长的情况鲜有报道,但也须谨慎。
乙醇:正规试验中,本品不提高血中乙醇水平或增强乙醇作用。然而,不推荐SSRI治疗与乙醇合用。
圣&约翰草:同其它SSRIs一样,本品和草药圣&约翰草(金丝桃素)可能发生药效学相互作用,这会导致不良反应增加。
【药物过量】单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议立刻停药,监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒 药。
强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同,甚至更好。处理过量服药时,须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物,应密切观察并延长观察期。
【临床试验】抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。
强迫症:短期试验(少于24周)显示氟西汀比安慰剂更有效。治疗剂量为每日20mg,但是高剂量(每日40或60mg)有效率更高。长程研究结果(三项短期研究的延续阶段和一项预防复发研究)并未发现这种疗效。
神经性贪食症:短程研究(少于16周)显示,在符合DSM-III-R神经性贪食症诊断标准的门诊患者中,氟西汀每日60mg治疗贪食和导泻的疗效显著优于安慰剂。然而长程疗效尚未确定。
两项针对符合DSM-IV月经前焦虑障碍(PMDD)诊断标准的患者的安慰剂对照研究中,将症状较重、导致其社会和职业功能及人际交往能力受损的患者选入研究,排除口服避孕药者。第一项研究中,连续给予氟西汀每日20毫克治疗6个月经周期,主要疗效指标(易激惹、焦虑和恶劣心境)获得改善。第二项研究中,在黄体期间断给药(每日20毫克,14天)3个月经周期,主要疗效指标(问题严重度每日记录分值)也获得改善。但是,仅根据上述研究尚不能得出疗效和疗程的确切结论。
【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。
【药代动力学】吸收--氟西汀口服后从胃肠道吸收良好。进食不影响其生物利用度。
分布--氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(表观分布容积20~40l/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周时相似。
代谢--氟西汀符合有肝脏首过效应的非线性药代动力学方程。服药后6~8小时达到血浆峰浓度。氟西汀主要经多态的CYP2D6酶代谢。氟西汀基本由肝脏代谢,通过去甲基化作用生成活性代谢产物去甲氟西汀(demethylfluoxetine)。
清除--氟西汀的消除半衰期为4~6天,而去甲氟西汀则为4~16天。较长的半衰期使得停药后仍能维持5~6周的疗效。本品主要(大约60%)经肾脏排泄。氟西汀可分泌至母乳。
&老年人:健康老人和年轻受试者比较,药代动力学参数没有改变。
&肝功能不全者:肝功能不全(酒精性肝硬化)者中氟西汀和去甲氟西汀的半衰期分别增加到7天和12天。须考虑减少药物剂量或降低用药频率。
&肾功能不全者:轻、中、重度(无尿)肾功能不全患者单次服用氟西汀的药代动力学参数和健康志愿者比较无差异。然而,重复给药后,可见稳态血浆峰浓度增加。
【贮藏】15~25℃室温保存。
【包装】铝塑包装,28片/盒。
【有效期】24个月
【国药准字】国药准字J
【生产企业】礼来苏州制药有限公司
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