三类医疗器械公司企业最少注册资金金最少多少

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-01-22 11:36 标签： 注册资金最少多少
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注册一个医疗器械公司需要多少资金？
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工商注册管理局有相关规定。登陆即可。四年前最低50万人民币。
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注册一家医疗器械销售公司需要多少注册资金
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根据《医疗器械监督管理条例》规定，对注册资金没有限制，但是对二三类医疗器械的销售要依据国家食品药品监督管理局的规定《医疗器械经营企业许可证管理办法》办理经营企业许可证。
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- 盘宽医疗器械公司注册资金条件标签：&&&&&&&&
　　想医疗器械有什么?资金方面有什么要求吗?今天学习啦小编整理了医疗器械资金分享给大家，，欢迎导语，仅供参考哦!
　　医疗器械注册资金条件
　　一、 开办条件
　　注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上;
　　经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在20m2以上;
　　人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员;企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。
　　二、 申报材料
　　1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;
　　2、会计师事务所出具的验资报告;
　　3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
　　4、企业专业技巧人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
　　5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;
　　6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;
　　7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;
　　8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。
　　三、审批
　　1、市药监局所在地的企业，直接向市局送交申请材料，市局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，在提出布局意见后上报省药监局审查;
　　2、县药监分局所在地的企业，向县分局送交申请材料，县分局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，提出布局意见后上报市药监局;市局自收到材料七个工作日内完成复核，并上报省药监局审查。
　　医疗器械注册流程、费用及条件
　　医疗器械公司注册流程：
　　申请条件：仓库面积大于15O，办公室面积大于30O
　　并遵照药监局的要求布局(由代理方领导)
　　第一步 工商查名
　　所需材料：
　　1.名称预先核准申请书
　　2.投资人身份证明
　　3.注册资金、出资比例
　　办理光阴：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日
　　第二步 医疗器械经营企业许可证申请
　　(一)《受理通知书》
　　所需材料：
　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
　　(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
　　(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
　　(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;
　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
　　(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
　　(8)拟办企业产品德量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备;
　　(9)拟办企业经营范围，遵照医疗器械中规定的管理类别、类代号名称断定;
　　(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;
　　(10)电子申报材料;(浦东药检需要);
　　(11)其它需供给的证明文件。
　　附：申请材料具体要求：
　　(1)表格内容不能缺项，字迹清楚
　　(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份
　　(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效
　　(二)《医疗器械经营企业许可证》
　　(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地反省。
　　(2)自作出准予许可抉择之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。
　　办理光阴：材料齐全受理后，25个工作日
　　第三步 工商注册
　　所需材料：
　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;
　　2、企业名称预先核准通知书;
　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
　　4、公司董事长或履行董事签署的企业法人设立登记申请书;
　　5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
　　6、董事会决议(全体董事签名);
　　7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘请的证明，其中包括：
　　(1)任命书(国有独资);
　　(2)委派书(委派单位盖章);
　　(3)公司董事长或履行董事、董事、监事、经理任职证明;
　　(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;
　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;
　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;
　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;
　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。
　　办理光阴：材料齐全后，5个工作日
　　工本费：视注册资金而定
　　第四步 机构代码
　　所需材料：
　　1、营业执照正副本(原件、复印件)
　　2、法人代表身份证明
　　办理光阴：正常为5个工作日;加急为1个工作日
　　第五步 税务登记
　　所需材料：与工商材料相同
　　另需：
　　1、税务登记表4份
　　2、机构代码证
　　以上材料需要2套
　　办理光阴：材料齐全15个工作日
　　以上就是小编整理的医疗器械公司注册资金条件，不有没有赞助到大家呢?
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