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法规国家卫生体制改革与国家基本药物制度基本药物制度润德教育助你成功,多年经验,师资强大,押题精准,符合条件者均可报执业药师或学习药店管理,需要的同学赶紧咨询润德老师吧!(3)药品电子监管的作用和基本要求药品电子监管有助于建立药品可追溯制度,防止假、劣药品流入正规渠道,真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管。国家食品药品监督管理部门从2006年开始实施药品电子监管工作,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。凡进入药品电子监管网《入网药品目录》的品种上市前,必须在产品外标签上加印(加贴)统一标识的药品电子监管码。每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”。目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位。根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办〔号)要求:①国家食品药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管;②凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。中药一中药材与品质中药材的采收三、各类药材的一般采收原则(三)矿物类药没有季节限制,全年可挖。矿物药大多结合开矿采掘,如石膏、滑石、雄黄、自然铜等。四、采收的注意事项1.采收的机具:采收机械、器具应保持清洁、无污染,存放在无虫鼠害和禽畜的干燥场所。同时,应根据药材的性质,选择适宜的机具进行采收。2.综合利用:不少中药材除传统的药用部位外,其他部位也含有相同的成分,有的含量还比较高,为充分利用资源,应开展综合利用。3.保护野生药材资源:物种一旦灭绝,就不能再生;要坚持①按需采药:防止过量采挖造成资源的浪费和生态的破坏,不少中药材,久贮易失效,应防止因积压造成的浪费。采收时采大留小,采密留稀,分期采集,合理轮采,只用地上部分的要注意留根,以利资源的再生。②轮采、野生抚育和封育:为保护中药的生物多样性,保持生态平衡,在中药材资源的天然生长地,因地制宜地实行野生抚育、轮采、采育结合,封山育苗,以利生物的繁衍,保持物种种源与资源更新,中药材野生抚育将野生药材采集与家种药材栽培有机结合。第四节 中药材的产地加工中药二利水渗湿药利水消肿药中药综合中医基础理论经络
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法规执业药师与药品管理药品与药品安全管理润德教育助你成功,多年经验,师资强大,押题精准,符合条件者均可报执业药师或学习药店管理,需要的同学赶紧咨询润德老师吧!一、药品和药品安全(一)药品的界定1.药品特指:人用药品,不包括兽药和农药。2.药品的使用目的是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;【小贴士】使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。3.药品的法定范围包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。具体可以将药品大致分为三类:【小贴士】由于在我国药品注册分类中,只有“中药、化学药品、生物制品”的分类;没有“生化药品”的注册类别,对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。4.药品不单指:药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材。5.《药品管理法》界定的药品包括:诊断药品。(二)质量特性和特殊性1.药品的质量特性(1)有效性:满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。【小贴士】我国按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”。(2)安全性:有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。(3)稳定性:保持其有效性和安全性的能力。(4)均一性:每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。中药一中药与方剂中药的配伍一、配伍的概念配伍是指在中医药理论指导下,按照病情、治法和药性特点,将两味以上药物配合同用。二、配伍的意义1.通过配伍,能增强药物的疗效。如麻黄配桂枝,增强发汗解表的作用.2.扩大治疗范围,适应复杂病情。3 通过配伍,减少不良反应。如半夏配生姜,半夏的毒性被生姜所降低或消除。三、中药配伍的内容“七情配伍”,又称配伍七情、药物七情。除“单行”外,皆从双元配伍用药角度,论述单味中药通过简单配伍后的性效变化规律。它高度概括了中药临床应用的7种基本规律,是中医遣药组方的基础。各种配伍关系的配伍意义(1)单行指用单味药治疗病。病情比较单纯,选用一味针对性较强的药物即能获得疗效。如清金散单用一味黄芩治轻度的肺热咳血,现代单用鹤草芽驱除绦虫。(2)相须即性能功效相类似的药物配合应用,可以增强原有疗效。石膏与知母配合,能增强清热泻火的治疗效果;大黄与芒硝配合,能增强攻下泻热的治疗效果;全蝎与蜈蚣同用,能明显增强止痉定搐的作用。(3)相使即在性能功效方面有某些共性的药物,以一种药为主,另一种药为辅的形式配伍,能提高主药疗效。如补气利水的黄芪与利水健脾的茯苓配合时,茯苓能提高黄芪补气利水的治疗效果。(4)相畏即一种药物的毒性反应或副作用,能被另一种药物减轻或消除。古人云:“受彼之制也。”如生半夏和生南星的毒性能被生姜减轻或消除。(5)相杀即一种药物能减轻或消除另一种药物的毒性或副作用。如生姜能减轻或消除生半夏和生南星的毒性或副作用,所以说生姜杀生半夏和生南星的毒。  由此可知,相畏、相杀实际上是同一配伍关系的两种提法,是药物间相对而言的。(6)相恶即两药合用,一种药物能使另一种药物原有功效降低,甚至丧失。如人参恶莱菔子,因莱菔子能削弱人参的补气作用。(7).相反即两种药物合用,能产生或增强毒性反应或副作用。如“十八反”、“十九畏”中的若干药物七情配伍总结七情中,相须、相使属于增强疗效的配伍关系。七情中,相畏、相杀属于降低或消除毒副作用的配伍关系。七情中,相恶、相反属于避免配伍(配伍禁忌)的配伍关系。中药二清热药清热燥湿药黄芩、黄连、黄柏均能清热燥湿,泻火解毒。需要区别的是:黄芩能安胎;黄柏能退虚热。此外,三者重点对应治疗的分别上焦、中焦、下焦。中药综合中医基础理论五脏之间的关系
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