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低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目申请建设可研报告.doc 31页
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低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目申请建设可研报告
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低温蒸汽甲醛真空灭菌器
项目建议书
山东XX医疗设备有限公司
二零一一年一月
低温真空甲醛蒸汽灭菌器项目建议书
第  PAGE 2 页 共 2 7页
医用消毒设备行业现状及发展前景
1
项目源启
2
3. 项目市场情况分析 5
公司及项目简介
7
公司组建及投资说明
7
公司发展战略规划
8
项目团队主要成员
9
项目解析
11
低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品在国内的推广情况
11
Haiva系列产品与国外进口产品的比较
12低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统灭菌技术的比较
13
低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术的比较
13
低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与过氧化氢等离子技术的比较
15
项目研究工作依据
18
项目市场分析
19
国内市场
19
国外市场
20
项目达产后预计生产规模
20
项目相关者分析
21
消费群体
21
竞争对手
21
产品营销
23
产品市场营销策略
23
公司已获订单及有购买意向订单状况
24
产品销售所需相关部门的批文及相关重要文件的获得情况
24
风险分析
附表：
（表1）项目前期进展情况
7
（表2）项目总投资额及投资分类
8
（表3）年销售额及利税
9
（表4）Haiva系列产品与Webeco FA95的比较
12
（表5）低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术的比较
14
（表6）低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与过氧化氢等离子技术的比较
15
（表7）项目达产后预计生产规模
低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目建议书
第  PAGE 28 页 共 27页
项目背景
医用消毒设备行业现状及发展前景
近几年医疗设备的投资越来越吸引着诸多资金的眼球,但我们国内目前的医疗生产厂家的产品主要集中在中低端的医疗传统仪器及设备,或者是使用量较大的易耗品,中国占领医疗器械的生产及销售份额普遍上处于技术含量低,利润薄的现状。本项目的推荐在于关注医疗市场中更具发展潜力的医疗感控设备，在未来十年，中国必将面临医疗感控制度及技术的全面革新，因为我们将不可避免的再次遭遇类似非典等大规模传染控制难题；会更加重视目前医疗过程中产生的大量交叉感染，或者由于灭菌不彻底造成的医疗事故问题。感控及消毒灭菌在医疗过程中因为不能产生直接经济效益，而在中国大多数医疗系统中被长期忽视，医院的资金往往被集中在引进先进的治疗设备上，但随着人们的健康意识提高以及经济能力的提升，会有越来越多的人开始重视医疗过程中交叉感染所造成的伤害。因此各级医疗系统一定会加大力度弥补过往的“欠账”。
随着《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《年深化医药卫生体制改革实施方案》
日经国务院常务会议审议并原则通过。
的推出，医疗体制改革逐步深化，财政对基础公共卫生网络建设投入力度将大幅提高。作为医疗机构必备的医疗设备，消毒灭菌设备的添置量将有望出现一个爆发性增长，尤其在高端市场领域存在着较大的进口替代潜力。在国内医用消毒设备高端市场，如GE Healthcare、Medtronic、Getinge AB、Siemens Medical Solutions等数家跨国公司掌握了绝大部分的市场份额，而中国内资企业产品则充斥于中低端市场。
市场需求及产业机构调整将给与国内医用消毒设备生产商历史性的机遇。传染及交叉感染等公共卫生防疫问题已成为现代医疗的重要课题，至上而下的全国性防御体制在我国已初步设立，而迫切面临的是感控体系的全面升级，在这一体系中，消毒设备的发展和完善成为必不可少。在这一领域内，国内相关生产商还停留在初始阶段，仅能生产传统的消毒设备，无法跟上现代先进医疗设备及治疗方案的运用,不能达到深层次的彻底灭菌,或是对高精尖医疗设备损伤较大,再或是对感控人员具有一定伤害。
项目源启
现代医学不断的发展使越来越多的新型医疗器械被广泛的应用到临床中来，如多种型号的内窥镜（刚性和弹性的类型——关节镜、囊肿镜、腹腔镜、支气管镜、结肠镜、胃镜、十二指肠镜、胆镜、喉镜和肾镜等）、呼吸机、透析机、眼科手术中所使用的仪器，以及多数塑料制品(注射器、线筒、导管、透热缆线)等。这些新型医疗器械在临床中发挥重要作用的同时，也容易产生交叉感染的问题，因此对这些医疗器械进行有效的消毒灭菌具有非常重大的意义。但是这些设备均采用了不耐高温的材料且多数都属于电子设备，传统的高温高压蒸汽灭菌法对这些先进的医疗器械无用武之地，只能选用常温浸泡灭菌法或烟雾熏蒸法。
尽管近些年消毒灭菌技术也发生了巨大变化，由化学消毒剂浸泡、熏蒸等方法发展到环氧乙烷灭菌（EOG）和过氧化氢等离子灭菌（Plasma）等，但是这
正在加载中，请稍后...高建君,张黎华,低温蒸汽甲醛灭菌的应用
擅长领域&专家姓名
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&>&&>&内容
文献名称：低温蒸汽甲醛灭菌的应用
&&&&前言：目的探讨低温蒸汽方式对不耐热物品灭菌的步骤和效果。方法采用低温蒸汽甲醛灭菌器,通过适当的介质,选择相应的待处理物品,按照规范的操作流程,包括灭菌前准备、包装、灭菌、卸载、存放等进行操作。结果低温蒸汽甲醛灭菌效果可靠,灭菌后物品储存期长。结论低温蒸汽甲醛灭菌是一种有效低温灭菌处理方式,通过这种方式灭菌,物品灭菌质量得到保证,降低医院率,满足了临床对灭菌物品的要求。&&&&OBJECTIVE To apply and practice the process and effect of low temperature steam formaldehyde(LTSF) sterilization for heat-sensitive goods.METHODS The heat-sensitive medical instruments were sterilized in LTSF sterilizer under the appropriate media conditions,all procedures,including preparation,packing,sterilization,unloading,storage etc were strictly in the right way.RESULTS Sterile result has been guaranteed.CONCLUSIONS LTSF is a kind of effective sterilization method for low temperature sterilization app...
低温蒸汽甲醛灭菌的应用
Article Name英文(英语)翻译
Low Temperature Steam Formaldehyde Sterilization and Its A
GAO Jian-ZHANG Li-hua （Shuguang HShanghai University of TCM;Shanghai 201203;China）;
作者单位Author Agencies
上海中医药大学附属曙光医院;
上海中医药大学附属曙光医院 上海;
文献出处 Article From
中国科学院上海冶金研究所; 材料物理与化学(专业)
博士论文 2000年度
低温蒸汽甲醛;
医院感染率;
SLow temperaturHos
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<FONT color=# &2005&&京ICP备号&低温灭菌器_百度百科
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低温灭菌器
医学科技的日新月异，使得各种精密仪器和设备被逐步推广应用 ,而这些设备往往因无法耐受高温而不能进行高温灭菌。为了解决这一问题 ,各种低温灭菌方法逐渐产生 ,如(EO) 低温灭菌器、等离子体()、(LTSF)，被广泛应用于临床。
低温灭菌器环氧乙烷(EO) 低温灭菌器
低温灭菌系统可分为混合气体和 100 %纯环氧乙烷低温灭菌系统两种，目前使用的全部为100 %纯环氧乙烷低温灭菌系统。 　1. 灭菌机制：环氧乙烷对细菌(包括结核杆菌) 、、真菌、及病毒等各种微生物均具有杀灭作用 ,属于广谱。其灭菌机制是与细菌蛋白质分子、酶、中的氨基、、或巯基相结合 ,对菌体细胞的代谢产生不可逆的破坏 ,从而达到灭菌作用。
2. 优点：①环氧乙烷被认为是目前灭菌效果最好的化学 ,可杀灭包括细菌芽孢在内的所有微生物; ②穿透性强 ,可用于各种难通透部位的灭菌 ,如有些较细、较长的导管 , 用其他灭菌方法很难达到灭菌效果 ,只能用低温灭菌或; ③环氧乙烷杀灭微生物是利用原理 ,而非氧化过程 ,所以对物品损坏小 ,对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途; ④灭菌物品保存时间长 ,可长达 336 ⑤灭菌时可用各种包装材料包裹 ,便于储存、运输 ,打开包裹即可使用; ⑥有完善的化学、手段 ,从而可以有效地控制灭菌质量 ,及时发现灭菌失败的包裹。
3. 缺点： ①由于需要较长的通风时间 ,以去除环氧乙烷的残留 ,整个灭菌循环时间较长 ,一般需要 10 h 以上; ②环氧乙烷有毒 ,是 , 应将室内空气中的浓度控制在国家规定的标准之内 ,而且需要定期对周围环境进行检测 ,对工作人员进行查体与跟踪记录;
③易燃易爆 ,储存和灭菌时绝不能泄漏 ,必须选择安全的灭菌器 ,进行安全操作和储存; ④由于其所需的净化过程、专门的排放系统、环境的定期检测以及员工的定期查体与跟踪记录等 ,其成本相对较高。过氧化氢
低温灭菌器等离子体(plasma)灭菌器
1. 灭菌机制：由于过氧化氢等离子体尚处在研究阶段 ,因而对其杀菌机制的研究还没有公认的理论。部分学者认为 过氧化氢等离子体的杀菌作用是综合因素所致 ,主要包括温度、紫外光、和活性自由基等。其中最主要的可能是活性自由基的作用,即等离子团中的基、等活性物质 ,易与细菌体内的蛋白质和结合 ,破坏其新陈代谢 ,从而起到消毒灭菌作用。
　2. 优点：: ①该系统灭菌速度快 ,只需55 min左右 ,不需要解毒时间; ②可通过气体循环系统将杀死的微生物及残留物带走 ,不残留毒性物质; ③最终分解为水和 ,对环境和医务人员安全; ④安装使用方便 ,不需要专门的房间 ,不需要通风、排水等附加设备。
3. 缺点：①等离子体属于氧化性 ,对物品损伤相对较大; 造成医用腔镜的镜头②穿透性弱:吸收性材料 ,如纤维素、纸、布等 , 均能阻止其穿透; ③不能用于布、液体、亚麻及等物品的灭菌; ④对复杂物品及细长管状物品灭菌的有效性尚不能肯定; 部分研究表明，等离子灭菌合格率仅有26.7%⑤价格相对较高
低温灭菌器低温蒸汽甲醛灭菌器(LTSF)
1.灭菌机制：,杀灭微生物的机制主要是作用 ,甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和分子中的氨基、、、巯基等发生反应 ,从而破坏微生物分子的活性 ,使其死亡。对细菌、都具有杀灭作用。
　2.优点：①安全:整个处理过程完全在负压下进行 ,不会产生气体的泄漏 ,而且程序完成时灭菌器的真空泵会将遗留在物品和内室中的迅速排到下水道; ②快速:灭菌时间需要 30 min ,其通风时间需要 4 h～6 h ,相对来说速度较快; ③经济:市场上容易获得甲醛 ,而且价格便宜; ④可靠。
3.缺点：①灭菌速度速度 介于低温灭菌和等离子体灭菌器之间。②甲醛有毒，尽管目前应用广泛的Matachana已经完全解决了残留和排放的问题，但对使用者心里层面还是有一定影响。
4.应用：随着低温蒸汽甲醛灭菌技术的不断发展 ,其临床应用范围越来越广泛 ,可应用于:
①各种内镜 ,如囊肿镜、腹腔镜、、胃镜、肠镜等; ②塑料制品 ,如注射器、导管、透热缆线等; ③所有眼科手术使用的热敏器械。④附带电子设备的器械||||网络114走向全面创新，引领下一代互联网模式，所有创新均拥有国家知识产权，请勿模仿！
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　　山东海蛙医疗设备股份有限公司是集医疗器械研制、开发、销售于一体的高新技术股份制企业，技术力量雄厚，研发中心主要由国内一流的专业人才和研发专家组成，他们敢为人先，富于进取，勇于创新，无私无畏地推动公司医疗设备的研发生产和销售。 &&&&&& 我公司自主研发,中高端低温灭菌设备，填补国内空白。同类产品目前唯一获得卫生部认证的'低温蒸汽甲醛灭菌器'设备。使用的标准是EN/ISO14185，YY
&&&&&& 低温蒸汽甲醛灭菌器（Low Temperature Steam and Formaldehyde，LTSF）是目前欧盟等发达国家医用低温灭菌最广泛的方法，也是具备国际标准的最先进低温灭菌技术。 &&&&&& LTSF灭菌效果可以达到与高温高压、环氧乙烷同等的水平，同时具备比环氧乙烷更安全、更环保的特性，灭菌循环的时间又远低于环氧乙烷，达到了快速灭菌范畴。 &&&&&& 目前在国际低温快速灭菌领域，低温等离子因为没有国际标准（只有企业标准），所以未被广泛认可。而LTSF设备具有完备的国际和欧盟标准，是国际公认的最安全有效的医用低温快速灭菌方法。 &&&&& LTSF最终将取代环氧乙烷、低温等离子等其他低温灭菌方法的根本原因在于：LTSF运行每循环成本只有后两者20%左右，将每年为医院节省数十万的灭菌费用支出。 &&&&&& 因此，LTSF设备是目前医用低温灭菌领域最佳的解决方案，其综合性能在国际学术领域和实际应用中已得到充分认可。 &&&&&& 本公司经营低温蒸汽甲醛灭菌器，质量保证，欢迎咨询洽谈。&公司网址： 产品介绍：& 型号：HW90-00 &容积：90L &工作温度：60 ℃、78 ℃ &灭菌剂(蒸馏水、甲醛等混合蒸汽)----（国家专利） &一键式操作，全程电脑监控药（械）准鲁食药监械品牌1d山东海蛙产地1d上海市上海山东海蛙医疗设备股份有限公司手机：固话：021-传真：021-（联系我时,请说在网络114看到的,谢谢！）地址：上海市长宁区中国上海市长宁路125号5B &&手机拍摄二维码电子名片
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