四环素的不良反应
（四）四环素类抗生素
四环素是一类较早应用于临床的常用抗生素，可分为于然产品和半合成品两类：天然产品有金霉素、土霉素、四环素和去甲金霉素已淘汰，而去甲金霉素我国不生产，故主要为土霉素和四环素；半合成品中有甲烯土霉素、强力霉素和二甲胺环素等。本类抗生素的基本结构、抗菌作用、药动学及临床应用特点相似。
1．不良反应
（1）消化系统：胃肠道反应最为常见，在给药最初几天可出现恶心、呕吐、上腹不适、胃肠充气、厌食腹泻等症状。以金霉素反应最为明显，土霉素次之，四环素最轻。其反应发生率与剂量有关：每日剂量为1g时，症状一般不严重；当剂量增至每日2g时，反应发生率可高达30%。
（2）二重感染：可抑制正常分布于体内的某些部位（如口腔、上呼吸道、肠道等处）的敏感细菌，使正常菌群维持平衡的共生状态到破坏，一些耐药菌和真菌得以大量繁殖，造成二重感染，发生率为2%~3%。大剂量静滴，因药物可随胆汁排入肠道，亦可引起二重感染，一般多见于老、幼、体质衰弱、抵抗力低的患者。特别在合并应用肾上腺皮质激素等药时更易发生，应予注意。
（3）对骨、牙生长的影响：能与新形成的钙质结合，引起牙釉质发育不全、着色，并易形成龋齿，其损害程度可因药物、剂量和年龄等而异。其中土霉素和强力霉素的毒性远小于去甲金霉素和四环素。怀孕5个月以上或哺乳妇女、以及小于7~8岁的小儿，应避免应用本类抗生素。
（4）对肝脏的毒性：大剂量长期口服或静脉内给药（每日超过2g）可引起肝脏损害，肝内有广泛性空泡性脂肪浸润。妊娠妇女及儿童，如本类抗生素使用过量可产生脂肪肝，其中以金霉素多见，土霉素及四环素次之。孕妇伴有肾功能不良者尤易发生，有时可致死。成人静脉给药每日不应超过1g，禁用于肾衰患者或孕妇。
（5）过敏反应：偶可引起药物和皮疹等。常见者有荨麻疹、多形性红斑、湿疹样红斑等，有时也可见血管神经性水肿、丘疱疹、固定性红斑及轻症剥脱性皮炎等反应。
（6）其他：
1）局部刺激性强，肌肉注射时疼痛，静注可引起静脉炎和血栓形成。金霉素盐酸刺激性最强，土霉素次之，四环素最轻。
2）肾功能中全患者如连续给药，半衰期可显著延长，蓄积体内可引起氮质血症、血磷过高、酸中毒、体重减轻、食欲不振、恶心、呕吐、尿氮和钠排出增多等不良后果。
3）婴儿应用本类抗生素可出现前囟隆起及视乳头水肿。成人可出现头痛、恶心、呕吐、眩晕、视力模糊、复视等颅内压增高症状，停药后可恢复。四环素易透过胎盘，动物实验有致畸作用，值得注意。
4）四环素过期变质后，可以形成一种抗菌作用弱，毒性大的差向四环素，故应禁用。
5）本类抗生素治疗急性布氏杆菌病时可能发生赫氏样反应，症状有寒战、发热、虚脱等，此与病原菌被杀后释放出大量内毒性有关。
2．相互作用
（1）与硫酸亚铁合用可影响吸收，降低疗效。
（2）与甲氧氟烷合用加强本类抗生素毒性，导致肾衰，严重者可死亡。
（3）静脉滴注可降低血浆凝血酶原活性，故宜减少抗凝剂的用量。与潘生丁合用，可增加出血倾向。
（4）与降糖灵（dbi）合用，可产生酸中毒。
（5）与糖皮质激素合用，因降低机体抵抗力，易引起二重感染。
（6）与碳酸氢钠合用，由于ph的改变可使本类药物的吸收减少和活性降低，从而减弱抗菌作用。
（7）如与复合维生素b合用，将使本类抗生素逐渐失效。与强利尿剂如呋苯胺酸等合用，将加重病人的肾功能损害。
（8）如与含有钙、镁、铝等二、三价金属离子的药物合用，将使药效减弱，应避免。
（9）如与青霉素类、二性霉素b、巴比妥类、氯霉素、氢化可地松、肝素、多粘菌素b、磺胺嘧啶钠、乳酸钠、碳酸氢钠、维生素c等药物混合静滴，将发生混浊、沉淀或效价降低。
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///文章正文
四环素的作用
养生之道网导读：四环素的作用是什么？四环素是一种成分，对消炎有挺不错的效果，四环类药物的主要成分就是四环素。下面来看四环素的作用？四环素能治疗什么病症？一起来看看吧。
四环素的作用1、四环素的作用1.1、作为首选或选用药物应用于下列疾病。立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性、输卵管炎、及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。全面解读四环素的作用及使用注意要点1.2、由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌呈现敏感时,方有指征选用该类药物。亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。1.3、可用于对青霉素类过敏的、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。2、四环素的临床用途四环素临床主要用于:立克次氏体病;属感染;衣原体属感染;细菌性感染;肺炎双球菌或流感杆菌所引起的急性;敏感的大肠杆菌与变形杆菌引起的;痢疾杆菌或属引起的痢疾或肠炎。3、四环素有什么副作用一旦症状消失,即可立即停药,长期滥用,不仅是一种负担,也是一种浪费,更重要的是会给肝脏带来伤害,甚至产生许多不良反应,因此,四环素片不能长期吃,容易造成耐药性,使用时会有副作用,副作用主要如下:3.1、一些用四环素片的患者日晒时会有光敏现象,所以,应建议患者服用四环素片期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦有红斑应立即停药;3.2、中枢神经系统:偶可致良性增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等;3.3、胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,偶可引起胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。服用四环素的注意事项1、小孩不能服用四环素,土霉素类药物。因为7岁前的小孩仍然属于乳牙,在服用四环素,类药物后,这些药物会和牙齿中的钙质相结合,出现发育不全。2、在服用四环素的时候,不能用牛奶送服,因为牛奶中含有丰富的钙质,容易和四环素结合,形成络合物,破环牛奶的营养,同时也影响四环素的疗效。3、在服用四环素的时候,最好不要同时进食豆类食物或豆制品。因为豆类食物中的钙质很容易和四环素中的某些成分结合形成结构比较牢固的络合物,不利于豆类食物中营养成分的吸收,同时也影响四环素的疗效。4、在服用四环素的时候,最好不要同时进食富含微量元素如钙,铁,镁类的食物,如核桃等食物。因为四环素会和这些食物中的钙,铁,镁元素结合,生成金属络合物,不容易被人体吸收,并且影响食物的营养价值。5、在服用四环素类药物的时候,最好不要同时进食黑米,因为黑米中含有丰富的铁元素和其他微量元素,容易和四环素中的某些成分结合形成螯合物,不容易被人体吸收,影响四环素的疗效。6、在服用四环素的时候,最好不要同时饮茶,因为茶水中含有鞣酸,容易和四环素中的某些成分结合,影响四环素的疗效。7、在服用四环素的时候,最好不要同时服用碱性药物,因为碱性药物会降低胃液的酸度,影响四环素的吸收,从而是四环素的疗效降低。8、另外,孕妇不能服用四环素,因为在服用四环素后,会影响腹中胎儿的牙齿和骨骼的发育。四环素片的功效四环素片的消炎效果理想,可以有效地治疗以下几类:一是可以有效治疗包括地方性斑疹伤寒、流行性斑疹伤寒、恙虫病、洛矶山热、Q热等立克次体病;二是可以有效治疗支原体属感染。三是可以有效治疗性病、淋巴肉牙肿、鹦鹉热、、输卵管炎、非特异性尿道炎、沙眼和宫颈炎等衣原体属感染。四是可以有效治疗兔热病、回归热、、布鲁菌病、鼠疫。四环素片不适合治疗葡萄球菌感和染溶血性链球菌感染,但是可以治疗对青霉素类过敏的雅司、梅毒、淋病破伤风、气性坏疽以及钩端螺旋体病感染的患者。四环素片为口服药,服用方法比较简单。成人的常用量是每隔6小时服用一次,每次服用0.25克到0.5克。八岁以上的孩子,每隔6小时服用一次,按照体重每公斤次服用25毫克到50毫克。一般来说,疗程在一个星期到两个星期之间,而治疗布鲁菌病和支原体肺炎时疗程则需要三周的时间
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四环素片定期安评价报告
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（ 四环素片）定期安全性更新报告
第一次报告
报告期： 2002年月日年月日有限公司机密公告
一、前言 3
二、主要内容 3
（一）、药品的基本信息 3
（二）、国内外上市情况 4
（1）、国内外上市情况： 4
（2）、药品批准上市时提出的有关要求（安全性要求）： 5
（3）、批准的适应症（功能主治）和特殊人群： 5
（4）、注册情况: 5
（三）、因药品安全性原因而采取措施的情况 6
（四）、药品安全性信息的变更情况： 6
（五）用药人数估算资料 7
（六）药品不良反应报告信息： 7
（1）个例药品不良反应： 8
（2）文献报道本品但未明确标识生产企业的不良反应病例..................10
（3）药品群体不良事件 14
（七）安全性相关的研究信息 14
（1）已完成的研究 14
（2）计划或正在进行的研究 14
（3）已发表的研究 14
（八）其他信息 15
（1）与疗效有关的信息 15
（2）数据截止日后的新信息 15
（3）风险管理计划 15
（4）专题分析报告 15
（九）药品安全性分析评价结果 15
（十）结论 16
（十一）附件 16
四环素片是由我公司于1978年8月仿制而得。2003因地方标准上升为国家药品标准统一换发药品批准文号，批准日期为日，日再注册。本品临床上适应症为：1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。
3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。广谱抑菌剂四环素曾广泛用于临床，由于毒副作用比较多，细菌对这类抗生素的耐药现象比较严重，临床应用受到限制。《药品定期安全性更新报告撰写规范》Sihuansu Pian .
商品名称：无商品名称。
型】：片剂。
格】：0.25g(25万单位）
【批准文号】：国药准字H。
份】：主要成份为四环素，其化学名称为：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺。本品为糖衣片。1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2．由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品呈现敏感时，方有指征选用该类药物。由于溶血性链球菌多对本品呈现耐药，不宜选用于该类菌所致感染的治疗。本品亦不宜用于治疗溶血性链球菌感染和任何类型的葡萄球菌感染。
3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、单核细胞增多性李斯特菌感染的患者。口服，成人常用量：一次0.25～0.5g,每6小时一次.8岁以上小儿常用量：每次6.25～12.5mg/kg,每6小时一次。 2002年 未撤市 0.25g(25万单位）/片剂/口服 修正药业集团许昌修正制药有限公司
中国 无 注册批准
2002年 未撤市 0.25g(25万单位）/片剂/口服 湖北绿金子药业有限责任公司
中国 无 注册批准
2002年 未撤市 0.25g(25万单位）/片剂/口服 广东华南药业集团有限公司①、本品批准上市时提出的有关要求：
没有收集到本品批准上市时提出相关安全性要求。
②、与安全性有关的要求：自日至日并未收集到四环素片上市时提出的与安全性有关要求。
（3）、批准的适应症和特殊人群：
四环素片为广谱抑菌剂1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病
正在加载中，请稍后...一半以上药物不良反应由抗菌药物引起
本报讯（记者／沈昀 通讯员／钟百川）一半以上的药物不良反应来自于抗菌药物的使用！记者日前在“安全用药、合理用药、携手共创健康和谐社会”新闻发布会上获悉，目前我国药物滥用情况严重，包括抗生素在内的不少药物普遍存在不合理使用的现象。而为了加强对于合理用药的知识，我省食品药品监督管理局联合广东移动在全国率先启动“药讯通”短信服务，在今年11月份之前我省消费者都将免费收到有关合理使用药物的信息。$$与此同时，我省两辆“快速检验车”也正式投入使用，运用该快速检验车可疑药物最快能在5分钟内被筛查出来。据悉，该项技术将主要用于农村的药品检验工作中。$$严重不良反应三成由抗生素滥用引起$$广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，去年全省共有464家单位上报了药品不良反应，共收到6388份不良反应报告；而今年截至昨日，已有661家单位上报了药品不良反应，收到了6972份不良反应报告。其中新的（现有的药品说明书中没有的）和严重的不良反应报告共...&
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药物不良反应(ADR)是指药物防治疾病时出现的与用药目的无关的有害反应[1]。数据统计显示,约15%患者在住院治疗期间会出现ADR,其中以抗菌药物所导致的ADR最为常见,占在院ADR患者的65%~75%[2]。由此可见,抗菌药物的使用问题及安全隐患已经不容忽视。本文对抗菌药物不合理使用与ADR相关性进行分析和探讨,具体报道如下。1资料与方法1.1一般资料以月我院病区常用的15种抗菌药物注射剂为研究对象,从病区收集上报的ADR报告中择取上述抗菌药物不合理使用所致ADR的报告表,全部报告对应的患者病例资料均真实完整,数据准确可靠。1.2方法统计我院病区月目标抗菌药物的DDDs,对比ADR报告表中提取出的不良反应例次。统计各类抗菌药物的ADR分布范围及分布数量,观察ADR原因及表现,取构成比占前3位的不合理用药因素和ADR表现对比分析抗菌药物不合理使用与ADR发生率的相关性。1.3统计学方法采用...&
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药物不良反应(ADR)的发生,是受医药学研究和人们认识水平的限制而导致的必然现象,很难完全避免。药物不良监测是医院药学的重要内容之一,2004年10月由中华医学会等编写的《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)颁布实施后,我院加强了对抗菌药物的不良反应监测。本文对我院32例抗菌药物不良反应进行综合评价与分析,为临床合理用药提供参考和依据。1资料与方法病例来源于我院2007年3月-2008年5月期间收集的32例ADR病例报告表,以表格形式录入,利用Excel进行统计分析。分别对ADR报告按患者年龄、男女比例、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR损害类型等方面进行统计分析。2ADR病例分析与结果2.1病例概况在32例ADR报告中,药师上报18例,临床科室上报14例(医师7例,护师7例)。男12例,女20例。门诊患者18例,住院患者14例。轻微不良反应28例;严重不良反应4例,其中出现抽搐、血压下降、尿失禁等3例。年龄最...&
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药物不良反应监测是医院药学的重要内容之一,为了提高我院的合理用药水平,为患者提供更好的服务,我院在2003年8月成立了药品不良反应监测小组。2004年10月由中华医学会等编写的《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)颁布实施后,我院加强了对抗菌药物的不良反应监测。本文对我院55例抗菌药物不良反应进行综合评价与分析,为临床合理用药提供参考和依据。1资料与方法病例来源于我院2005年6月至2006年8月期间收集的55例ADR病例报告表,以表格形式录入,利用Excel进行统计分析。分别对ADR报告按患者年龄、男女比例、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR损害类型等方面进行统计分析。2 ADR病例分析与结果2·1病例概况在55例ADR报告中,药师上报45例,临床科室上报10例(医师7例,护师3例)。男21例,女34例。门诊患者43例,住院患者12例。轻微不良反应51例;严重不良反应4例,其中出现抽搐、血压下降、尿失禁等3例...&
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1.过敏反应。由于个体差异,任何药物均可引起过敏反应,只是程度上的不同。易引起过敏反应或过敏性休克的药物主要有青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素、洁霉素、磺胺类等抗菌药。2.肝脏损害。通过直接损害或过敏机制导致肝细胞损害或胆汁瘀滞的药物主要有四环素、氯霉素、红霉素、林可霉素等。3.肾脏损害。大多数抗菌药均以原形或代谢物经肾脏排泄,故肾脏最容易受其损害。主要有氨基糖苷类(庆大霉素等)、磺胺类、头孢菌素类(尤其是第一代)、多粘菌素B、两性霉素B等。4.神经系统损害。可表现为头痛、失眠、抑郁、耳鸣、耳聋、头晕,以及多发性神经炎,甚至神经肌肉传导阻滞。多见于氨基糖苷类抗生素,如链霉素、卡那霉素等,以及新霉素、多粘菌素B等。5.血液系统损害。可出现白细胞、红细胞、血小板减少,甚至再生障碍性贫血、溶血性贫血。主要见于氯霉素、抗肿瘤抗生素(阿霉素等)、链霉素、庆大霉素、四环素、青霉素、头孢菌素等。6.二重感染。长期或大剂量使用...&
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我国目前抗菌药物不合理使用的比例正在不断增加,一方面导致细菌耐药性增加,另一方面也增加了药品不良反应(ADR)和药害事件的发生。抗菌药物导致的ADR的发生率占总ADR的40%-60%,故本文对抗菌药物不合理应用导致的ADR进行调查和分析,旨在减少人为因素造成的ADR。1资料与方法1.1资料来源由我院ADR监测中心提供的2006年1月-2007年12月ADR报告表215份,其中抗菌药物导致的ADR报告表共95份。1.2方法抗菌药ADR病例报告,以表格形式录入,利用Excel分别对ADR报告按患者年龄、男女比例、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR损害类型等方面进行统计分析。按照抗菌药物是否合理应用的标准,参照《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《新编药物学》(第16版)、《药物临床信息参考》,对每个病例的ADR报告表和病历进行用药评价分析,筛选出抗菌药物不合理应用的病例,并将筛选出的病例进行表格登记,然后统计分析。2结果对21...&
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