组织对特殊特性的识别是怎样对产品的特性进行监视和测量

ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)_百度文库
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ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)
&&质量管理体系内审员培训试题( C)答案
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你可能喜欢61、ISO标准关于评价质量管理体系的方法有(
) A)内审
B)自我评定
C)管理评审
D)A+B+C 62、“信息及其承载媒体”是(
D)客观证据 63、2000版标准的供应链使用的术语是 A)供方――组织――顾客
B)分供方――供方或组织――顾客 C)分承包方――供方――顾客
D)分承包方――组织――顾客 64、内部审核包括 A)内部质量管理体系审核
B)内部产品质量审核 C)内部过程质量审核
D)以上全部 65、审核员的“能力(CAPABILITY)”是(
) A)经证实的个人素质和应用知识和技能的本领 B)领导、管理全部审核工作和审核组的能力 C)与受审核方、审核委托方沟通的能力 D)编制检查表和不合格报告的能力 66、当第三方认证审核出现严重不合格项时,审核组长可以(
) A)宣布停止受审核方的生产/(服务)活动 B)拒绝继续进行现场审核 C)宣布取消末次会议
D)以上各项都不对 67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从(
)来判断 A)技能和经验
D)以上全部 68、审核证据是指(
) A)将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 B)与审核有关的记录 C)与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 D)A+C 69、系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为(A)管理的系统方法
B)过程方法
C)产品实现方法
D)系统法 70、在审核中没有发现不合格项时,审核组长应(
) A)调整审核范围
B)扩大抽样 C)做出“质量管理体系不存在不合格项”地结论
D)以上都不对 71、“国际审核员和培训认证协会”的英文缩写是(
) A)CNAT
D)IATCA 72、以下那种文件应在现场审核前通知受审核方(
) A)检查表
B)审核计划
C)审核工作文件和表式
D)A+B+C ) 6 / 14
73、以下哪种情景描述的是审核证据(
) A)陪同人员说供应科从非合格供方采购产品
B)供应科长承认从非合格供方采购产品 C)在合格供方名录种找不到供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方采购产品 D)以上都不是 74、审核结束是指(
) A)末次会议结束
B)监督检查后
C)对纠正措施验证后
D)向审核委托方提交审核报告 75、GB/T标准7.5.5种“搬运”指 A)将成品交付给顾客的运输
B)供方将原材料送至组织的运输 C)从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运
D)以上都是 76、如果某组织体系声称符合“GB/T”标准,下列那个说法是对的 A)组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减 B)组织没有设计开发部门,所以将7.3条款删减 C)顾客将8.2.3条款删减,因其不影响产品性能 D)以上都不对 77、GB/T中属于3.4.4“设计和开发”指 A)过程的设计开发
B)体系的设计开发
C)产品的设计开发
D)A+B+C 78、以下哪一项不能作为质量管理体系审核的依据 A)质量管理体系文件
C)GB/T19001标准及相关法律法规
D)GB/T19004标准 二、 判断题(在题目后面括号内,正确打√,错误打X) 1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时,认证证书即告撤消。( X
) 2、内部审核可用于管理评审及其他内部目的。(
X ) 3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一。(
) 4、ISO是协调一致的一对标准,它们在结构、内容、范围和用途方面都相同。(
) 5、“缺陷”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已。(
) 6、“级别审核员”包括注册高级审核员和注册审核员两级。实习审核员不是级别审核员。(
) 7、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。( X
) 8、ISO标准中8.2.3条“过程的监视和测量”中的“过程”是指质量管理体系所包括的全部过程,而不只是“第7章”“产品实现过程”。(
) 9、让步使用是对不合格产品采取的一种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求。(
) 10、质管办主任因为是中层干部,所以不能担任管理者代表。(
) 11、采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。(
7 / 14 12、统计技术适用于所有组织。(
) 13、ISO9001标准有关条款中“注”和条款一样也是质量管理体系要求。( X
) 14、ISO9004标准可作为ISO9001标准的应用指南。(
) 15、质量策划的结果都应形成质量计划。(
) 16、末次会议意味着一次现场审核的结束。(
) 17、 如果在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求,审核组长有权进行适当的调整。( X
) 18、审核组长必须由一名高级审核员担任。(
) 19、认证证书的“注销”和认证证书的“撤消”,两者性质相同但其程度不同。( X
) 20、产品认证和体系认证都是“第三方”行为。(
) 21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。(
) 22、组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。(
) 23、必须在最高管理层指定一名管理者代表。( X
) 24、ISO标准评价质量管理体系的方法都是内部审核和管理评审。(
) 25、组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施控制。(
) 26、组织只需对满足顾客要求的生产和服务过程进行测量和监控。(
) 27、应记录设计和开发评审结果及跟踪措施。(
) 28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。(
) 29、产品要求可由顾客提出或规定。( X
) 30、组织对用于测量和监控要求的软件,在使用前应进行确认。(
) 31、审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更改。( X
) 32、审核员必须去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性。(
) 33、初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量。(
) 34、产品的检验测量必须由专职检验员来进行。( X
) 35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性和适宜性的确认。( X
) 36、与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签订采购合同的评审。(
) 37、管理评审就是质量管理体系的评审。(
) 38、在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源要求。(
) 39、所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。(X
) 40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的。(
) 41、注册审核员应同时接受CCCA和聘用机构的监督。(
) 42、实习审核员应同时可以担任审核组中的专业人员。(
) 43、第三方审核就是指质量认证。( X
) 44、审核范围就是受审核方质量管理体系的范围。(
) 45、在质量管理体系的第三方审核中,主要是要收集不合格的信息。( X
) 46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样。( X
) 47、审核计划应征得受审核方同意。(
) 48、“审核”定义中“审核准则”是指审核所依据的标准。(X
) 49、持续改进涉及到产品、过程和体系等方面的改进。(
) 50、现场审核中的各种会议均应由审核组长主持。(
) 三、填空题:请根据下面所描述事实,判断其与GB/T19001的哪个条款相关联: 1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习。适用于这一情形的条款是:
8 / 14 2、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核。适用于这已情景的条款是:
6.2.2.c) 3、公司在对三峡工程投标时前,对招标书进行了一次评审。适用于这一情景的条款是:
7.2.2 4、维修部主任向厂长汇报说:从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳定。特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查。适用于这一情景的条款是:7.4.1 5、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营。但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条例及按时交纳承包金额,而未对餐饮提供过程加以监控。适用于这一情景的条款是:
4.1 6、将培训看成是提高员工能力的唯一措施。适用于这一情景的条款是:
6.2.2.b) 7、在设计评审中提出设计更改。适用于这一情景的条款是:
7.3.4 8、库房中保管条件达不到要求。适用于这一情景的条款是:
7.5.5 9、由于采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求。适用于这一情景的条款是:7.4.2 10、检验记录表明,近半个月以来轴径的尺寸普遍偏高,但尚未超出公差限。适用于这一情景的条款是:8.5.3 11、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师,以满足XYZ系列新产品开发的需求。适用于这一情景的条款是:6.2.2.b) 12、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”。适用于这一情景的条款是:7.2.3.a) 13、胶鞋成品库雨后漏水,没有及时维修。适用于这一情景的条款是:6.3.a) 14、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告。适用于这一情景的条款是:8.2.4 15、X车间操作规定更改后,注明了更改的次数和日期。适用于这一情景的条款是:4.2.3.c) 16、用于监视和测量的计算机软件,在初次使用前得到了确认。适用于这一情景的条款是:7.6 17、对未经检验的产品用适当方法进行标识。适用于这有情景的条款是:7.5.3
9 / 14 18、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认,Z公司未及时回复。适用于这一情景的条款是:7.2.3.b) 19、质检科编制了《成品检验规程》。适用于这一情景的条款是:7.1.c) 20、公司在确定要发往一个穆斯林国家的一批货物的包装时,充分考虑了该国的风俗习惯,虽然合同中对这一点并未明示要求。适用于这一情景的条款是:7.2.1.b) 四、问答题 1、请阐明审核组进入现场后,首次会议以前所召开的准备会的主要目的。 答:情况沟通,专业引导,明确分工。 2、设计和开发的更改主要要求有哪些? 答:参见ISO标准7.3.7条款。 3、记录的主要作用是什么? 答:参见ISO标准3.7.6。 4、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。 答:参见ISO标准3.9.4、3.9.5、3.9.6。 5、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。 答:参见ISO标准3.6.6、3.6.5、3.6.4。 6、什么过程或要求可以删减?删减的原则是什么?试举例说明之。 答:参见ISO标准1.2。 7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会? 答:沟通、确认,与受审核方取得共识。 8、什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采用哪些方法? 答:参见ISO1标准7.5.1。 9、为什么体系审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?抽样方法的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么? 答:由于时间的限制,也是国际上通用的做法。
抽样要注意:随机、独立、分层次。
可以节省时间,但有可能以片盖全。 10、一位审核员在审核中发现:“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据,才能使这项不合格成立? 11、在审核员的行为规范中,做为一个审核员,哪些是不应该做的? 12、首次会议应该包括哪些主要内容? 答:参见ISO1标准6.5.1的实用帮助。 13、在ISO9000标准中,哪些条款体现了“持续改进”原则?请列出2-3个条款并说明。 答:8.5.1、8.5.2、8.5.3。 14、末次会议应该包括哪些主要内容? 15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点”在GB/T标准条款中的体现。 答:5.1、5.2、7.2、8.2.1、8.4、8.5等。 16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说:“我们已修改了不符合的文件,请审核组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理?为什么?内审员判断题_百度文库
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学习参考资料 一、重点基础术语 1.产品:过程的结果。 注1:有下列四种通用的产品类别:
――服务(如运输);
――软件(如计算机程序、字典);
――硬件(如发动机机械零件);
――流程性材料(如润滑油)。
许多产品由分属于不同产品类别的成分构成,其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。 注2:服务通常是无形的,并且在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:
――在顾客提供的有形产品上所完成的活动;
――在顾客提供的无形产品上所完成的活动;
――在无形产品的交付;
――为顾客创造氛围。
软件由信息组成,通常是无形产品,并可以方法、报告或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称为货物。 注3:质量保证主要关注预期的产品。
2.顾客满意:顾客对其要求已被满足程度的感受。 注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
3.“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下: P――策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D――实施:实施过程; C――检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A――处Z:采取措施,以持续改进过程绩效。
4.审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
5.可接受风险:根据组织法律义务和职业健康安全方针,已降至组织可容许程 1 度的风险。
6.危险源:可能导致人身(或)健康损害伤害的根源、状态或行为,或其组合。
7.环境 :组织运行活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。 注:从这一意义上,外部存在从组织内部延伸到全球系统。
二、重点标准条款 ▲ 质量管理体系:ISO 6.4
工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注:术语“工作环境“是指工作所处的条件,包括物理的环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。
顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,组织应向顾客报告,并保持纪录。 注:顾客财产科包括知识产权和个人信息。
产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。 ▲ 职业健康安全管理体系:GB/T 4.4.6
运行控制 组织应确定那些与已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动,以管理职业健康安全风险。这应包括变更管理。 对于这些运行和活动,组织应实施并保持:
2 a)适合组织及其活动的运行控制措施;组织应把这些运行控制措施纳入其总体的职业健康安全管理体系之中; b)与采购的货物、设备和服务相关的控制措施; c)与进入工作场所的承包方和访问者相关的控制措施; d)形成文件的程序,以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标; e)规定的运行准则,以避免因其缺乏而可能偏离职业健康安全方针和目标。
应急准备和响应 组织应建立、实施并保持程序,应用: a)识别潜在的紧急情况; b)对此紧急情况作出响应。 组织应对实际的紧急情况作出响应,防止和减少相关的职业健康安全不良后果。 组织在策划应急响应时,应考虑有关相关方的需求,如应急服务机构,相邻组织或居民。 可行时,组织也应定期测试其响应紧急情况的程序,并让有关的相关方适当参与其中。 组织应定期评审其应急准备和响应程序,必要时对其进行修订,特别是在定期测试和紧急情况发生后。
绩效测量和监视 组织应建立、实施并保持程序,对职业健康安全绩效进行例行监视和测量。程序应规定: a)适合组织需要的定性和定量测量; b)对组织职业健康安全目标满足程度的监视; c)对控制措施有效性(既针对健康也针对安全)的监视; d)主动性绩效测量,即监视是否符合职业健康安全方案、控制措施和运行准则; e)被动型绩效测量,即监视健康损害、事件(包括事故、未遂事件等)和其他不良职业健康安全绩效的历史证据; f)对监视和测量的数据和结果的记录,以便于其后续的纠正措施和预防措施的分析。 如果测量或监视绩效需要设备,适当时,组织应建立并保持程序,对此类设备进行校准和维护。应保存校准和维护活动及其结果的记录。 ▲ 环境管理体系:ISO 4.4.6 运行控制 组织应根据其方针、目标和指标,识别和策划与所确定的重要环境因素相关的运行,以确保其通过下列方式在规定的条件下进行: a)建立、实施并保持一个或多个形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件 3 而导致偏离环境方针、目标和指标的情况; b)在程序中规定运行准则; c)对于组织使用的产品和服务中所确定的重要环境因素,应建立、实施并保持程序,并将适用的程序和要求通报供方及合同方。
4.5.1监测和测量 组织应建立、实施并保持一个或多个程序,对可能具有重大环境影响的运行的关键特性进行例行监测和测量。程序中应规定将监测环境绩效、适用的运行控制、目标和指标符合性情况的信息形成文件。 组织应确保所使用的监测和测量设备经过校准或验证,并予以妥善维护,且应保存相关的记录。
管理评审 最高管理者应按计划的时间间隔,对组织的环境管理体系进行评审,以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和对环境管理体系进行修改的需求,包括环境方针、环境目标和指标的修改需求。应保存管理评审记录。 管理评审的输入应包括: a)内部审核和合规性评价的结果; b)来自外部相关方的交流信息,包括抱怨; c)组织的环境绩效; d)目标和指标的实现程度; e)纠正和预防措施的状况; f)以前管理评审的后续措施; g)客观环境的变化,包括与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化; h)改进建议。 管理评审的输出应包括为实现持续改进的承诺而做出的,与环境方针、目标、指标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动。 三、重点标准要求 1.评价组织“合规性评价”条款的符合性:一是是否建立了合规性评价程序。检查程序内容的合理性、完整性、与标准要求的符合性;二是检查实施评价的符合性:查阅评价文件、记录,看其评价的方式、方法、步骤、输入、人员能力、覆盖适用的法律法规和其他要求情况。评价记录的完整性;三是实施效果的符合性:要结合现场实际,确认实施效果的符合性。关注对不符合情况沟通或传递情况。 2.风险控制措施的优序原则是:消除→ 替代→工程控制措施→标志、警告和(或)管理控制措施→个体防护。
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