试剂中的定值，赋值，标值是什么意思

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2017-09-03 07:32 标签： js给a标签href赋值
第1页/共5页
天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点 1 范围
本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本说明，然而，鼓励根据本说明达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是注日期的引用文件，其最新版本适用于本说明。
GB/T 21415 - 2008/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源
GB/T 19702 - 2005/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
GB/T 19703 - 2005/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
3 术语与定义
下列术语与定义适用于本说明
3.1 计量学溯源性 metrological traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量标准的值能够与规定的参考标准，通常与国家标准或国际标准联系起来的特性。
3.2 国际标准品
具有最高的计量学特性，其值不必参考相同量的其他标准，被指定或普遍承认的测量标准。
3.3 国家标准品
用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际标准品者) 用于微生物(或其产物) 的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清。
3.4 企业标准品
通过与相同量的国际（国家）标准品和/或进口（国产）试剂比对而定值的测量标准。
3.5 浓储液
使用国家标准品和/或企业标准品赋值，作为企业标准品和或校准品配制过程中的母液。
3.6 校准品 Calibritaor
具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。
3.7 质控品
用于控制结果的准确性和重复性的物质。
3.8 测量准确度 accuracy of measurement
测量结果与被测量真值之间的一致程度。
第1页/共5页
寻找更多 ""君，已阅读到文档的结尾了呢~~
关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2
扫扫二维码，随身浏览文档
手机或平板扫扫即可继续访问
关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2
举报该文档为侵权文档。
举报该文档含有违规或不良信息。
反馈该文档无法正常浏览。
举报该文档为重复文档。
推荐理由：
将文档分享至：
分享完整地址
文档地址：
粘贴到BBS或博客
flash地址：
支持嵌入FLASH地址的网站使用
html代码：
&embed src='/DocinViewer--144.swf' width='100%' height='600' type=application/x-shockwave-flash ALLOWFULLSCREEN='true' ALLOWSCRIPTACCESS='always'&&/embed&
450px*300px480px*400px650px*490px
支持嵌入HTML代码的网站使用
您的内容已经提交成功
您所提交的内容需要审核后才能发布，请您等待！
3秒自动关闭窗口关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2_文库下载
1亿文档 免费下载
当前位置： &
& 关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2
关于体外诊断试剂校准品溯源和质控品赋值的溯源性说明-2
天津市体外诊断试剂校准品和质控品技术审查要点 1 范围
本文规定了对建立或确认测量正确度为目的的校准品和质控品赋值的计量学溯源性进行确认的方法，校准品和质控品由生产企业提供，作为体外诊断试剂的一部分或与其一起使用。适用于体外诊断试剂校准品和质控品的技术审查。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本说明的引用而成为本说明的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本说明，然而，鼓励根据本说明达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是注日期的引用文件，其最新版本适用于本说明。
GB/T 21415 - 2008/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源
GB/T 19702 - 2005/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
GB/T 19703 - 2005/ISO 1 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
3 术语与定义
下列术语与定义适用于本说明
3.1 计量学溯源性 metrological traceability
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量标准的值能够与规定的参考标准，通常与国家标准或国际标准联系起来的特性。
3.2 国际标准品
具有最高的计量学特性，其值不必参考相同量的其他标准，被指定或普遍承认的测量标准。
3.3 国家标准品
用国际标准品标定的，或我国自行研制的(尚无国际标准品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清。
3.4 企业标准品
通过与相同量的国际（国家）标准品和/或进口（国产）试剂比对而定值的测量标准。
3.5 浓储液
使用国家标准品和/或企业标准品赋值，作为企业标准品和或校准品配制过程中的母液。
3.6 校准品 Calibritaor
具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。
3.7 质控品
用于控制结果的准确性和重复性的物质。
3.8 测量准确度 accuracy of measurement
测量结果与被测量真值之间的一致程度。
Word文档免费下载：（下载1-5页，共5页）
2页 免费 体外诊断试剂校准品质控... 8页 1下载...定值的溯源问题欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive...座谈会的目的是对量值溯源的必要 性做出说明, 以便...等有关体外诊断试剂方面的指南,对编写的 格式及各项内容的要求进行了详细的说明...(六)校准品溯源性,校准品、定值质控品互换性、赋值统计学 处理 校准品应有...(IC)等有关体外诊断试剂方面的指南, D) FC 对编写的格式及各项内容的要求...定值质控品赋值的统计学处理 应提供校准品的溯源性资料,计量学溯源链的说明应...样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性5.5-8 节 2、标准品...体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则――体外诊断 试剂校准品(物)、质控品(...等有关体外诊断试剂方面的指南, 对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明...(六)校准品溯源性,校准品、定值质控品互换性、赋值统计学处理 校准品应有溯源...关于体外诊断试剂中标准品或校准品定值的溯源问题_临床医学_医药卫生_专业资料。...座谈会的目的是对量值溯源的必要性做出说明,以便生产厂家执行国际标准,同时也为...有关体外诊断 试剂方面的指南, 对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明...(六)校准品溯源性,校准品、定值质控品互换性、赋值统计学处理 校准品应有溯源...体外诊断试剂校准品、质控品研究技术指导原则 中规定:“3.6校准品的溯源性、互换性,定值质 控品赋值的统计学处理,应提供校准品的溯源性资 料,计量学溯源链的...等有关体外诊断试剂方面 的指南,对编写的格式及各项内容的要求进行了详细的说明...(六)校准品溯源性,校准品、定值质控品互换性、赋值统 计学处理 校准品应有...关于定量测定的体外诊断试剂中校准物和质控物定值的溯源问题_医药卫生_专业资料。...座谈会的目的是对量值溯源的必要性做出说明,以便 生产厂家执行国际标准,同时也...以下试题来自：
单项选择题在GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》中规定：制备标准滴定溶液的浓度值应在规定浓度值的（）范围内。
为您推荐的考试题库
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A、火焰熄灭
C、进样量过大
D、柱温太高
D、毛细管色谱柱
D、容量因子
A、示差折光检测器
B、安培检测器
C、光电二极管阵列检测器
D、蒸发光散射检测器

我要回帖

更多关于 js给a标签href赋值 的文章

 

随机推荐