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手机查药比价【盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)】盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)(15mg*14片)-江苏万邦生化医药股份有限公司
【盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)】盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)(15mg*14片)-江苏万邦生化医药股份有限公司
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规格15mg*14片
产品包装100盒/件
有效期一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
盐酸吡格列酮分散片
【英文或拉丁名】
Pioglitazone Hydrochloride Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Yansuan Bigelietong Fensan Pian
【商品名】
【主要成分】
盐酸吡格列酮
【化学名】
（±）5－｛4－[2－(5－乙基－2－吡啶)乙氧基]苯甲基｝－2，4－噻唑烷二酮盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
分子式:C19H20N2O3S·HCl
分子量:392.91
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
重复给药毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。在大鼠经口给药1年的试验中，160mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相关的动物提前死亡。猴口服本品剂量≥8.9mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4倍）13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的13倍）却未见心脏增大。
遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验（CHO/HPRT和AS52/XPRT）、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予本品剂量达40mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍），对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80mg/kg/日、家兔达160mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍），均未见致畸性。大鼠经口给药剂量≥40mg/kg/日，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后丢失率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量≥10mg/kg（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的2倍），仔鼠出生后发育延迟（体重下降）。
致癌性：用雌、雄大鼠进行了一项为期2年的致癌性试验，经口给药剂量达63mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的14倍），结果显示，除膀胱外，其他器官未出现给药所致的肿瘤。给药剂量≥4mg/kg/日（按体表面积折算，几乎与临床推荐最大剂量相等）时，在雄性大鼠体内发现良性和/或恶性过渡性细胞肿瘤。这些结果与人之间的相关性尚不清楚。用雌、雄小鼠进行了为期2年致癌性试验，经口给药剂量达100mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的11倍），结果任何器官均未出现因给药所致的肿瘤。在对临床试验中接受本品一年的1800多名患者进行的尿细胞学前瞻性评价中，未发现膀胱肿瘤。
【药代动力学】
据国外文献报道
1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。7天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M–Ⅲ）和Ⅳ（M–Ⅳ）,血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～50%，占血清浓度—时间曲线下面积（AUC）的20%～25%。
分别给药15mg/日（相当于1片/日）及30mg/日（相当于2片/日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（Cmax）、AUC和血清谷浓度（Cmin）均成比例增加。而以60mg/日（相当于4片/日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。
吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。
分布：单剂量给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63±0.41（平均值±标准差）升/千克体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其他血清蛋白结合，但亲和力低。代谢物M–Ⅲ和M–Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（>98%）。
代谢：吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢，代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中，代谢产物M–Ⅱ、M–Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M–Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M–Ⅲ和M–Ⅳ。稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。
当与表达人的P450或人肝微粒体一起孵育时，吡格列酮主要形成M–Ⅳ，也生成少量的M–Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中，细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4，其他很多同功酶，包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时，酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体孵育时，吡格列酮并不抑制P450活性。尚未进行人体内的研究确定吡格列酮是否可诱导CYP3A4生成。
排泄和清除：空腹给药后，约相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现。排泄药物主要是代谢产物及其结合物，而肾对吡格列酮的清除可忽略。据研究，大部分口服药以原形或代谢产物形式排泄入胆汁，并从粪便清除。
吡格列酮和总吡格列酮的平均血清半衰期分别为3～7小时和16～24小时。计算出的吡格列酮表观清除率（CL/F）为5～7升/小时。
肾功能不全：在中度（肌肝清除率30-60毫升/分钟）至重度（肌肝清除率<30毫升/分钟）肾功能不全的病人中，吡格列酮、M–Ⅲ和M–Ⅳ的血清清除半衰期与在正常人中的相同。肾功能不全患者用药无须调整。
肝功能不全：与正常对照相比，肝功能不全（Child-Pugh分级B或C）患者吡格列酮和总吡格列酮平均峰浓度降低约45%，而平均AUC值不变。
如患者有活动性肝疾病的临床证据或血清转氨酶(ALT)水平超过正常高限的2.5倍时，不应用盐酸吡格列酮治疗。
老年人：与年轻人比，健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度无明显变化，AUC值略高，最终半衰期略长。这些变化没有什么重要的临床意义。
儿童：尚无儿童的药代动力学数据。
性别：女性中，平均Cmax和AUC值增加20%到60%。无论单独用药，还是与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用，在男性和女性中，盐酸吡格列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中，糖化血红蛋白，即血红蛋白A1c(HbA1c)基线浓度的降低，女性比男性大一些（HbA1c均值的差别平均为0.5%）。为达到良好血糖控制，治疗应个体化，但无须仅就性别差别而进行剂量调整。
种族：尚未获得不同种族的药代动力学数据。
【适应症】
对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
【用法与用量】
盐酸吡格列酮应每日服用一片，服药与进食无关。
本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。
糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1c的改变。
单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg（相当于3片）1次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。
磺脲类：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，磺脲类剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲类用量。
二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
最大推荐剂量
盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg（相当于3片）1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg（相当于2片）的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
对于肾功能不全的病人，剂量无须调整。
如治疗开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT超过正常上限2.5倍），就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶，治疗中也应监测。
通用名：盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)生产商：江苏万邦生化医药股份有限公司规
格：15mg*14片经销商：
供应价格：12.69供应价格更新时间：日
装：100计价单位：盒/件
剂 型：片剂批准文号：国药准字H
商品名：盐酸吡格列酮分散片(万苏敏)新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P7543委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：12.69元
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快易捷官方微信盐酸吡格列酮分散片是降餐前还是餐后血糖
盐酸吡格列酮分散片是降餐前还是餐后血糖
病情描述（发病时间、主要症状、症状变化等）：盐酸吡格列酮分散片是降餐前还是餐后血糖曾经治疗情况和效果：是经过治疗想得到怎样的帮助：是降餐后血糖还是将餐前血糖
医院出诊医生
擅长：小儿内科
擅长：外科
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医师
专长：内科、上呼吸道感染、感冒、
&&已帮助用户：34034
问题分析：盐酸吡格列酮分散片，适应症为对于2型糖尿病患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。主要是控制餐前血糖控制不佳的患者。意见建议：此药物常常和二甲双胍类降糖药联合使用，二甲双胍常用于控制餐后血糖不佳的人群。糖尿病的治疗主要就是管住自己的嘴，迈开自己的腿，药物是起辅助治疗作用的。
问像盐酸吡格列酮片是要餐前吃还是餐后吃，他说明书里只...
职称：医生会员
专长：心血管，消化，中医内科
&&已帮助用户：1525
病情分析： 这是降糖药，是需要餐前服用的，这样进食后才会有降糖效果。
问求药同时降餐前餐后血糖
职称：医师
专长：老年便秘,慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡
&&已帮助用户：199708
你好,患有糖尿病应该先明确诊断是Ⅰ型还是Ⅱ型,如果是Ⅱ型糖尿病一般需要终身服用降血糖药物,注意密切观察空腹血糖的变化,合理控制饮食也至关重要,还可考虑看看中医,中医认为这糖尿病属于消渴症,多是存在阴虚,一般可吃些滋阴的中药来调理的.
问餐后血糖11.1很严重吗
职称：医生会员
专长：小儿呼吸系统、消化系统疾病
&&已帮助用户：169329
病情分析： 你好：一般有控制饮食和遵医嘱服用降糖药或者注射胰岛素,积极预防并发症.要养成良好的饮食生活习惯,适当体力活动,保持正常体重.过度肥胖者应适当限制饮食,使体重减至正常范围.不要暴食,避免各种诱发因素,及早发现,及早治疗.必须控制饮食,另外注意休息,避免高糖食物,如各种糖果,甜食.减少脂肪的摄入,避免油腻和含脂肪高的食物.选择高纤维食物,如粗粮,含纤维高的蔬菜.定时定量进餐,可以少量多餐.保证蛋白质的摄入,鼓励多饮水.
问餐后血糖上20咋办？
职称：医师
专长：妇产科、内科、外科,尤其擅长宫颈糜烂、上呼吸道感染、痔疮等疾病
&&已帮助用户：75244
病情分析： -葡萄糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病的口服降糖药物。意见建议：α-葡萄糖苷酶抑制剂是比较成熟的治疗糖尿病药物，已广泛应用于临床。其作用机制为：竞争性抑制位于小肠的各种α-葡萄糖苷酶，使淀粉类分解为葡萄糖的速度减慢，从而减缓肠道内葡萄糖的吸
问我现在的血糖降不下来空腹血糖餐后血糖都很？
职称：医师
专长：消化疾病，心脑血管
&&已帮助用户：325854
病情分析： 你好，糖尿病是由于胰岛素分泌不足导致血糖过高代谢障碍，意见建议：糖尿病一般需要长期用药控制，建议口服二甲双胍缓释片和格列齐特片等，平时低糖低脂肪饮食，戒烟酒，还要适当控制主食的摄入，多食用蔬菜，加强体育锻炼，控制体重是关键。
问餐后血糖24危险吗
职称：医生会员
专长：高血压，呼吸消化
&&已帮助用户：15933
病情分析：你好
人体血糖正常浓度为:空腹静脉血浆血糖3.9～6.0mmol/L,餐后静脉血浆血糖＜7.8mmol/L。
建议到医院检查，很高
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