进口医疗器械程序文件需要提供哪些证明文件

此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。
申请医疗器械批准文号应当提交哪些证明文件?
信息来源:省工商局
应当填写《医疗器械广告审查表》,并附上与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:(1)申请人的《营业执照》复印件;(2)申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件;(3)申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;(4)代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件;(5)医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件;(6)申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件;(7)广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。
上述提供的证明文件复印件,需证件持有人签章确认。
附件下载:
福建省工商行政管理局 版权所有
承办单位:福建省工商行政管理局办公室
地址:福州市五四路358号 邮编:350003
联系方式:0
闽ICP备 号
建议使用分辨率 IE6.0以上版本浏览
您是第位访问者supplierchannel

我要回帖

更多关于 进口医疗器械合格证明 的文章

 

随机推荐