那有卖化脓性链球菌用什么药疫苗

20分钟后,男子终于被围观群众和前来交警叫醒。
这种现象已经存在了两周,引得不少村民前去拍照。
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这些天天气凉起来了
换季时节流感高发期已来临
各医院门诊挤满了人
大家可要注意身体哦
今天发布君就给你们介绍几个
在龙岗能享受到的最新医疗福利
为你的健康保驾护航!
  1、年满60周岁老人可免费接种流感疫苗
  老年人是感染流感和肺炎的高危人群,为有效降低老年人群流感和肺炎的发病率,从今年起,深圳市将实施老年人流感和肺炎疫苗免费接种项目。
  目前,深圳市首批采购的流感病毒裂解疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗已配送到龙岗区各预防接种门诊,10月31日开始,符合条件的老年人将可免费接种流感和肺炎疫苗。
  疫苗免费接种对象需同时满足以下3个条件:
  ●深圳户籍或在深圳参加基本医疗保险的外地户口(根据身份证、户口本、医保卡三者之一确定)
  ●接种当日至少年满60周岁,无流感或肺炎疫苗禁忌症
  ●在接种中,每名受种者仅各需接种1剂次,剂量各为0.5毫升
  “流行性感冒是由流感病毒引起的一种传染性极强的呼吸道传染病。流感病毒分为甲、乙、丙三型,最常引起发病的是甲型。”据龙岗区疾病预防控制中心有关负责人介绍,流行性感冒的症状与普通感冒大致相似,部分患者全身症状较普通感冒重,如持续高热、头痛、肌痛、全身疲软无力等症;部分患者病程迁延,可持续2周或更长时间;老年患者及慢性病患者罹患流感后易出现下心肌炎、肺炎、脑炎等并发症,严重影响老年人身体健康。流感疫苗是预防和控制流感的主要措施之一,可以减少接种者感染流感的机会或者减轻流感症状。
  肺炎链球菌性肺炎由肺炎链球菌引起,通过呼吸道传播。典型症状表现为突然起病、寒战高热、胸痛、咳嗽、吐铁锈色痰。
  在一些老年病人、慢性疾患或体弱免疫功能低下患者发病时,病情大多危重,可并发败血症、化脓性脑膜炎、心包炎、脓胸和中毒性肺炎。
  23价肺炎球菌多糖疫苗简称肺炎疫苗,是预防肺炎链球菌性肺炎的有效手段。
  接种疫苗时禁忌症要注意
  流感疫苗接种的禁忌对象:
  ●对鸡蛋或疫苗中其他成分过敏者
  ●格林巴利综合征患者
  ●受种者在流感疫苗接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期急性发热性疾病患者
  ●严重过敏体质者和医生认为不适合接种的人员
  肺炎疫苗接种的禁忌对象:
  ●受种者为所接种肺炎疫苗说明书明确认定的禁忌对象
  ●受种者在肺炎疫苗接种当天出现发热、急性感染或处于慢性病急性发作期
  接种后,受种者应留观30分钟;健康人群接种该疫苗时,如果流行的毒株和疫苗毒株相匹配,预防有效率可达70%-90%;接种23价肺炎球菌疫苗不能对除疫苗覆盖的肺炎链球菌血清型以外的病原体感染引起的肺炎产生免疫力;受种者在5年内已接种过肺炎疫苗不再接种肺炎疫苗。
  注意,到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%,少数人接种后未产生保护力,可能与疫苗本身特性、受种者个人体质和病原体变异有关。
  打完疫苗同样要注意保重身体哦!
  2、 “两癌” 免费筛查和妇科病普查
  不管是户籍还是非户籍,只要是住在龙岗区的已婚育龄妇女,都可以通过电话提前预约,随后带上身份证,就能到龙岗区计划生育服务中心进行免费筛查和检查。此项公益活动将一直持续到今年底。
  据区计生中心主任梁晓介绍,近年来,“两癌”――乳腺癌和宫颈癌是威胁女性生命的两大主要“杀手”。乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一,其死亡率排在女性癌症死亡率之首。
  但早期乳腺癌90%以上能治愈,而早期宫颈癌的治愈率更是可达100%。早期发现乳腺癌,是提高乳腺癌患者生存率的主要措施之一,不但治愈率高,而且可以做保乳手术,术后各种辅助治疗也可减少,也可有较高的生活质量;每年一次宫颈防癌检查,使死于宫颈癌可能性降低90%。
  医生为居民进行B超检查
  “两癌”免费筛查和妇科病普查公益活动对保护妇女健康、提高患病妇女早诊早治率和生存质量起到了重要作用。
  今年已筛查出乳腺和宫颈阳性个案1100例
  “如果要自己去医院筛查乳腺癌、宫颈癌和妇科病普查,肯定要花一笔不小的费用,如今有免费筛查的机会我肯定要参加。”48岁的李女士表示,她在小区看到张贴的通知后,就立即按联系方式报名预约。
  来自区计生中心的一份数据显示,今年以来,该中心在开展乳腺癌筛查项目方面,截至9月底共完成免费乳腺癌检查1940例,并及时录入深圳市妇幼保健信息管理系统,其中筛查乳腺疾病患病阳性631例,阳性率为32.5%,全程提供随访咨询,为全区女性的乳腺健康保驾护航;在开展宫颈癌筛查项目方面,截至9月底已完成全区育龄妇女宫颈癌筛查5632例,HPV阳性为470例。
  开通绿色转诊通道预约权威专家诊治
  据介绍,从2013年项目启动以来,区计生中心实施“两癌”筛查达13240人次,查出宫颈癌前病变79例,宫颈癌9例,乳腺癌5例。该活动负责人表示,从今年10月开始,该中心“两癌”筛查前期和妇科普查各项报名准备工作已全面展开。根据筛查结果,对查出癌前病变的对象将开通绿色转诊通道,并预约市内医院的权威专家进行下一步的诊治。
  来源|深圳侨报 记者刘尚丽 通讯员 师宏词
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当前位置:
A链球菌群感染(化脓性链球菌)
发病部位:
就诊科室:
疾病用药:暂无
疾病自测:暂无
什么是A链球菌群感染
  A链球菌群(group A streptococci)又称化脓性链球菌(streptococcus pyogenes),A链球菌群呈乙型溶血反应,故过去称其为乙型溶血性链球菌(&-hemolytic streptococcus),是人类细菌感染中最重要的病原之一。引起的感染主要有急性咽炎、急性扁桃体炎,也可致肺部感染、猩红热、皮肤软组织感染,并可致全身性感染。该菌也是变态反应性疾病风湿热和急性肾小球肾炎的间接原因。近年来由A组链球菌所引起的严重感染,侵袭性A链球菌群(invasive group A streptococcus infections)的发病率的增长,也引起了人们对该类细菌感染更大的关注。
A链球菌群感染相关信息
A链球菌群感染知识
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第17章 化脓性球菌
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&&& 全球疫苗市场推动力在于创新性疫苗大品种(如HPV 疫苗和肺炎球菌结合疫苗等)的上市,以及流感疫情全球爆发带动相关需求。据统计2011 年全球预防性疫苗规模超过280 亿美元,预计2009 - 14 年全球疫苗市场复合增长率为9.7%,高于药品市场增速,2014 年将达到350 亿的规模。&&& 我国疫苗行业可关注中生集团整体上市进程;具有研发和产品储备、及对外积极合作的沃森生物、智飞生物;及长春高新、华兰生物、广州药业、辽宁成大等公司的疫苗业务发展。&&&&&&& 一、疫苗简介&&& 1、人体免疫与疫苗&&& 人体免疫分非特异性免疫和特异性免疫。非特异性免疫是机体与生俱来的,非某一个体特有的,也不专对某一病原(抗原)起作用,其防御机制包括:生理屏障、吞噬作用、炎症反应、发热反应、生物活性物质合成等。特异性免疫是个体发育过程中,接触抗原后发展而成的免疫能力,是疫苗发挥作用的根本。&&& 根据介导免疫应答的成分,特异性免疫分为体液免疫和细胞免疫。体液免疫中B细胞受抗原刺激转化为浆细胞并分泌抗体,以中和抗原。细胞免疫是T细胞受到抗原刺激后,转化为致敏淋巴细胞,致敏淋巴细胞释放淋巴因子参与免疫反应,由于该免疫过程需要致敏淋巴细胞的介导,所以称为细胞免疫。疫苗正是依靠激发人体对特定抗原的特异性免疫应答来预防细菌和病毒等的侵袭。&&& 2、疫苗发展简史&&& 疫苗是具有抗原性,接种后可激发机体产生特异的免疫力,从而预防相应疫病发生或流行的生物制品。1796年,诞生人类历史上第一个疫苗,即用于天花预防的牛痘疫苗。年时期,疫苗研发主要通过人工变异、物理和化学方法处理病原体,使其减少或失去毒性,但保留免疫原性。此时期是常规疫苗时期,主要包括减毒活疫苗和灭活疫苗等。年是疫苗行业发展的黄金时期,技术层面上的突破诞生了只具有抗原成分的亚单位疫苗、同时预防多疾病的联合疫苗、可对婴幼儿产生免疫的细菌多糖结合疫苗、以及合成疫苗等,疫苗的毒性减弱,免疫效力进一步增强。1990年代开始随着分子生物学和免疫科学的发展,出现了基因工程疫苗、DNA疫苗等,而传统技术升级下的疫苗创新成果众多,上市多个儿童联合疫苗、轮状病毒疫苗和HPV疫苗等。
&&& 二、全球疫苗行业概述&&& 过去几年全球疫苗市场保持较快增长。根据Kalorama 预测,2011 年全球疫苗市场预防性疫苗规模超过280 亿美元,其中儿童疫苗和成人疫苗市场规模均超过140 亿美元。全球疫苗市场的快速发展与疫情爆发和创新疫苗的上市有关。预计2009 - 2014 年全球疫苗市场复合增长率为9.7%,高于药品市场增速,2014 年将达到350 亿的规模,其中儿童疫苗市场成长率将高于成人疫苗市场成长率。治疗性疫苗市场规模不到5亿美元,仍处于起步期。
&&& 三、我国疫苗行业概述&&& 1、我国疫苗产业相关政策简介?& 2004年《生物制品批签发管理办法》实施,疫苗产品销售前需强制审查,合格后方可上市。?& 2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》打破我国疫苗由省CDC到县CDC逐级供应体系,二类疫苗(自费接种)生产企业的销售对象扩展到数万家各级疫苗接种单位,具销售能力的民营疫苗企业快速壮大。?& 2007年《扩大国家免疫规划实施方案》使一类疫苗(计划免疫疫苗,免费接种)数量由6种增加到14种,短期促进了疫苗市场接种率的提高,未来仍存在扩大免疫规划范围的可能。?& 2011年12月《疫苗供应体系建设规划》,针对我国疫苗供应体系现状提出5类重点建设项目,并安排资金约94亿元。?& 基于“规划”要点,建议关注:?& 定价过低的一类疫苗价格调整后受益的企业如天坛生物;?& 二类疫苗可能转一类疫苗后,接种率提高而降格降幅合理的受益企业如沃森生物;?& 研发手足口病等“规划”扶持疫苗的企业如智飞生物。&&& 2、我国疫苗市场短期增速趋缓,但潜力巨大&&& 过去5年我国疫苗市场高速增长。根据南方所统计,我国疫苗市场规模从2006年31亿元快速增长到2009年90多亿元。这种短期高速增长原因在于:1)政策推动,即2007年《扩大国家免疫规划实施方案》实施后,免疫规划体系内的疫苗由6 种增加到14 种,推动市场的迅速扩容;2)甲流疫情的爆发使政府加大采购力度以及群众主动预防观念逐渐形成,对甲型流感和季节性流感疫苗需求快速上升。&&& 未来我国疫苗市场增速趋缓,但潜力巨大,原因在于:?& 我国防疫水平仍处于较初级阶段。当前对于甲类和乙类传染病中的多数有了较稳定控制,但丙类传染病控制水平很低。相比之下,美国等发达国家对重点传染病有效控制后,将流感、HPV等列为预防的重点,并取得了显著的成果。现在的差距就是我国未来努力的方向。?& 对于一些细菌感染类疾病的重视不够,如肺炎球菌、Hib类感染。这类细菌感染类疾病对于高危群体的危害很大,带来的经济和健康负担比较重点,我国对于这类细菌感染的重视还有待提高,未来趋势必然是如美国一样加大对此类细菌性疾病的控制力度。?& 创新疫苗研发将有所突破,潜在需求会被激发。由于外资企业在HPV、肺炎结合疫苗等定价高,尚难在我国大量使用。持续在创新疫苗领域投入的我国企业取得突破后,将激发出我国潜在的需求。?& 政府投入将持续加大,群众认知有望进一步加深,潜力有望加速转为实在需求。《疫苗供应体系建设规划》提出后,我国政府对疫苗相关领域的投入会持续加大,可能的方式包括扩大一类疫苗的品种,甚至将一些重点品种列入医保报销范围。对群众的教育也会不断深入,我国疫苗行业的潜力会不断转化为实在的需求。?& 我国人均卫生资源有限,公共卫生事业应以预防为主,疫苗行业的发展具有长期确定性。&&& 3、一类疫苗需求稳定,二类疫苗具成长性&&& 我国现有疫苗按照支付者不同可以分为一类疫苗和二类疫苗。&&& 一类疫苗是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定接种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。目前我国的免疫规划通过接种14种疫苗预防15种疾病,主要面向适龄儿童。&&& 二类疫苗由个人支付,包括免疫规划中的个人付费疫苗和非免疫规划疫苗,如水痘、流感、狂犬疫苗等。&&& 一类疫苗关乎国家安全战略,国企延续主导地位,价格是盈利敏感因素。一类疫苗由国家计划调配,CDC统一从厂商采购,用量大,采购价格低。国内企业具有价格优势,并受到政府扶持,在一类疫苗市场中处于主导地位。中生集团下属六大所及天坛生物占据一类苗市场近80%的份额,2007年免疫规划扩容后,部分民营企业和外企参与到计划疫苗的招标中,但所占份额较小。&&& 由于一类疫苗接种对象固定,接种率高,所以市场容量稳定,其盈利能力与发改委制定的采购价格高度相关。2005年我国对麻疹等一类疫苗价格进行过一次上调,企业的盈利水平大幅提高;而2009年7月《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》中,绝大多数一类疫苗的价格被大幅下调。以天坛生物为代表的一类疫苗企业经历了年“美好时光”,但之后盈利能力不断降低,11年天坛生物母公司剔除甲流疫苗的贡献后呈现&&& 二类疫苗以传统疫苗为主、竞争激烈、但仍具成长性。二类苗09年市场规模估算在58亿元左右,以水痘、流感、肺炎、Hib、狂犬疫苗等为主,市场竞争比较激烈。二类苗高端市场外企占据,国内企业规模较小但在个别品种上具竞争力。随着国内企业在研发上的持续投入,未来有望迎来国产创新疫苗的上市,填补国内企业创新疫苗的空白。&&& 4、从批签发数据看疫苗各品种竞争格局和发展趋势&&& ⑴、麻腮风系列疫苗(病毒性疫苗):灭麻计划结束,需求回归常态&&& 麻疹、腮腺炎、风疹是威胁儿童健康的主要传染病之一。麻疹是由麻疹病毒引起的急性、全身性、出疹性呼吸道传染病;流行性腮腺炎是由腮腺炎病病毒引起的急性呼吸道传染,可侵犯各种腺组织或神经系统及肝、肾、心脏、关节等器官;风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病,全身症状轻,无麻疹粘膜斑,伴有耳后、颈部淋巴结肿大。&&& 麻疹、腮腺炎和风疹单价疫苗主流均为减毒活疫苗。由于联合苗能够减少儿童接种痛苦,减轻医务人员负担而受到欢迎,欧美使用多的是麻腮风三联减毒活疫苗。我国的最近的免疫规划也开始使用麻风二联和麻腮风三联苗。联苗之间存在病毒干扰的情况,部分可以通过提高被干扰减毒病毒的含量解决。&&& WHO将麻疹列为继消灭天花和脊髓灰质炎后下一个拟被消灭的传染病。&&& 2005 年我国承诺在2012 年全国范围内消除麻疹,2010 年《 年全国消除麻疹行动方案》制定出明确的工作目标和执行方案。过去几年,我国进行了多次强化免疫,最近的一次是2010 年9 月11-20 日,要求北京、上海、河南、黑龙江和广西为 8月龄-14 岁儿童,吉林、海南、青海为8月龄-6 岁儿童,其他省份为8月龄-4 岁儿童,均接种1 剂(0.5ml)麻疹疫苗。这种短期的麻疹强化免疫行动,带动了麻疹疫苗的增长,过去几年的批签发数据也反映了灭麻计划带来的麻疹疫苗市场扩容。&&& 供需分析:&&& 我国承诺12 年彻底消灭麻疹,目前经过几次强化免疫麻疹已经得到有力控制,未来需求会主要来自计划免疫的需求。按照11 年新的国家计划免疫程序: 8月龄儿童的麻疹疫苗首次接种由原来单一的麻疹疫苗升级为麻风二联疫苗,18-24 月龄儿童全部使用麻腮风三联疫苗进行二次接种。我们认为免疫规划所需的麻风二联疫苗和麻腮风三联疫苗将保持平稳,麻疹单价苗和麻腮二联苗将萎缩:?& 麻疹疫苗:需求快速萎缩。2012年各地存在查漏补种的需求,同时不排除再进行一次大规模的强化免疫的可能,该产品尚有一定的市场空间。若2012 年实现在现有人群消除麻疹的目标,后续的麻疹免疫需求会萎缩。&&& 麻疹疫苗主要由兰生所、上海所和武汉所生产,天坛生物基本已经退出该产品的生产,长春祈健10 年进入该市场,但占比很低。在使用联合疫苗为趋势的背景下,麻疹疫苗需求会逐步降低,批签发量变化也反映了这一点。&&& 麻风二联疫苗:需求稳定,天坛生物独家供给。计划免疫程序为麻风二联疫苗提供了稳定的需求空间,2012 年后其理论需求将是每年新生儿童带来的约1700 万支。麻风二联疫苗由天坛生物独家生产,2011 年批签发量为2294 万人份。?& 麻腮二联疫苗:需求快速萎缩。麻腮二联疫苗2010 年批签发1629 万,2011年则快速降低到45 万人份,2010 年由单价疫苗向联苗过渡时期,存在供应不足的情况,麻腮二联疫苗在这个过渡时期也列入计划免疫采购范围,但11 年随着联苗计划免疫所需联苗保障充分,对麻腮二联疫苗的需求快速萎缩。&&& 麻腮风三联疫苗:需求保持平稳,国内企业主导。基于免疫规划程序,该产品的理论需求量为1700 万,考虑到其他年龄段群体同样存在接种需求,该产品的实际需求量会超过2000 万人份。麻腮风系列疫苗在经历了过去几年的政策推动下的需求扩容后,未来需求将趋于平稳。&&& 2011 年批签发数量为2643 万人份,其中上海所65%、天坛35%。由于新药典的实施,GSK 暂停麻腮风三联疫苗的销售;默克的产品将由智飞生物代理销售,2011 年只获批了11 万人份,12 年目前为0。麻腮风三联的市场格局在逐渐发生变化,国内企业主导的格局有望进一步确立。&&& 结论:&&& 麻风二联疫苗和麻腮风三联疫苗需求稳定,麻疹疫苗和麻腮二联疫苗将逐步退出市场。麻风二联疫苗由天坛生物独家供给,麻腮风三联疫苗定价较高盈利能力较好,是目前一类疫苗中不多的盈利品种之一。&&& ⑵、乙肝疫苗(病毒性疫苗):需求保持旺盛,供给同样充分&&& 乙肝病毒(HBV)1970 年被发现。由于乙肝病毒不能在体外培养,导致乙肝病毒灭活疫苗和减毒活疫苗这一传统开发途径受阻。1986 年Merck 的酵母重组表达的乙肝疫苗(乙肝表面抗原HbsAg)上市,大概流程是将重组后的酵母细胞增殖培养,破碎酵母细胞并收集粗品HbsAg,纯化HbsAg 并灭活后用氢氧化铝吸附,后分装获得。&&& 目前主要的乙肝疫苗表达平台有酵母、汉逊酵母和CHO 细胞三类。乙肝疫苗的研发方向包括如下:口服剂型,对乙肝疫苗无应答群体开发佐剂增强型,联合疫苗也是主要研发方向,甲-乙肝联合、乙肝与百白破、Hib、IPV 等联合疫苗已取得成功。此外,疫苗含有S1和S2前端可以提高免疫原性,目前上市的品种多不含前S 前端抗原,含S 前端抗原的乙肝疫苗也是研发重点。&&& 我国乙肝病毒携带者数目超9000 万,慢性乙肝患者超过2000 万。新生儿感染后90%会转变为慢性乙肝病毒感染;成年人则降低至2%~5%,所以越早进行乙肝免疫益处越大。我国1992 年将乙肝纳入计划免疫管理,直到2005年才实现完全免费,导致我国存在大量因经济原因和执行力度不足漏种的儿童。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:保持旺盛,但难以增长。因为我国乙肝病人基数大,即便在近年乙肝疫情得到控制的情况下,仍每年保持较旺盛的需求,但总体趋势平稳,难有增长。理论需求量: 万人,每人注射3剂,约1亿支。测算依据:我国乙肝疫苗的需求可分解为三部分:&&& ①每年的新生儿童1700 万。新生儿出生后24 小时内接种第1针,1 月龄和6月龄时分别注射第2、3针,合计年需求超过5000万针;&&& ②15 岁以下需补种儿童。2009 年卫生部启动为94-01 年出生儿童补种乙肝疫苗的项目,分三年为全国该年龄段7500 万儿童补种乙肝疫苗。2009-11 年补种的人数分别在2330 万、2180 万和3000万左右;&&& ③其他年龄段高危和自愿自费接种人群。因为我国乙肝病毒携带者基数大,全国范围内对于注射乙肝疫苗的接受度高,形成了一个成年人的需求群体,估计其规模在 万人之间。&&& 2009-11 年的三年为15 岁以下儿童补种反映在批签发数量上有大幅提高,在补种工作完成后,预计12 年开始我国的乙肝疫苗需求将进入稳定期,主要由每年新生儿童免疫规划需求和自愿接种成年人群需求构成,估计总体需求在 万人,合计1亿支左右。&&& 供给情况:生产企业较多,但集中度高,具垄断竞争性。目前市场上主要有三类技术平台下的乙肝疫苗:重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗,重组(啤酒酵母)乙型肝炎疫苗,重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗。&&& 供给者有8家国内企业和2家国外企业,2011年共批签发1.3亿支(约4300万人份,按照每人份3支计算),其中深圳康泰、天坛生物、大连汉信和金坦生物4家合计占比超90%,是国内市场乙肝疫苗主要供给者。乙肝疫苗市场格局稳定,长期由康泰、天坛、金坦、汉信主导。乙肝疫苗市场需求虽然大,但增长空间有限,未来将保持供需平稳。&&& 结论:需求趋于稳定,供给充分且集中度高,市场规模难增长。&&& ⑶、甲肝疫苗(病毒性疫苗):需求稳中趋降,供给充分&&& 甲型肝炎主要通过消化道传播。甲肝病毒HAV通过猴肾细胞等培养传代后获得生产所需的大量病毒颗粒,破碎被感染细胞释放病毒颗粒,经纯化灭活后获得甲肝灭活疫苗,需接种2针,在国外以灭活疫苗为主。而在我国将毒株(H2和L-A-1毒株)经过传代后失去毒性制得减毒活疫苗,经近20年观察效果良好,且生产成本更低,接种1针即可。&&& 甲肝的发病率与经济条件、卫生习惯密切相关。1990年代初期,发病率高达55/10万,随着我国整体经济和卫生水平的提高,我国的甲肝发病率逐年降低,2000年降低至12/10万,2006年则降低到5/10万。近年,甲肝发病数量较高的省份多在西部,如四川、云南、河南、新疆、贵州、甘肃等省份,合计占比近50%。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:过去几年需求随卫生条件改善而稳中趋降,未来这个趋势会延续。&&& 理论需求量:万人左右,若都接种主流的减毒活疫苗1针,对应需求万支。灭活疫苗使用会逐渐减少,占比极低。&&& 测算依据:未来对于甲肝疫苗的需求主要将来自于:&&& ①每年新生儿童1700 万左右的计划免疫需求;&&& ②个别疫情高发地区及群体的接种需求。&&& 总体趋势看,我国对甲肝的控制是比较有效的,参考过去几年情况,估算未来每年总体接种人数在 万人左右,难有增长。?& 供给情况:企业众多,减毒活疫苗占比大:甲肝疫苗有减毒活疫苗疫苗和灭活疫苗两类,根据免疫规划程序,减毒活疫苗儿童18 月时接种1剂;灭活疫苗儿童满18 月接种首剂,间隔6~12 个月后加强免疫再接种1 剂,共两剂。长春长生、长春所、浙江普康生产减毒活疫苗,北京科兴、上海润泽、外资企业生产灭活疫苗,医科院生物所可生产灭活和减毒活疫苗两个品种。2011 年减毒活疫苗的批签发量为2307 万支,即2307万人份;灭活疫苗的批签发量为630 万支,相当于315 万人份,两类甲肝疫苗合计折算成人份数在2600 万左右,且近三年的供给量比较平稳。目前国内甲肝疫苗供给者有6家国内企业和2 家国外企业,甲肝疫苗供给充分,需求则会因为卫生条件改善而不断降低,未来将呈现稳中略降的趋势。&&& 结论:需求稳中趋降,供给企业众多且充分,减毒活疫苗占比大。&&& ⑷、流脑疫苗(细菌性疫苗):一类苗供应充足,二类苗市场尚需培育&&& 流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)由脑膜炎双球菌引起,是人类主要的急性呼吸道传染病,每年2-4 月为发病高峰。6-18 月龄儿童发病率较高,2 岁以后随着抗体水平的升高,患病率逐渐降低。脑膜炎双球菌按荚膜抗原可分为13个亚型,我国主要流行A、C、Y、W135 等4 个亚型。早期流脑疫苗用加温灭活全菌体制得,免疫原性差,副反应多。后受到肺炎链球菌多糖疫苗启发,开始研究A 群和C群多糖抗原疫苗,1980 年WHO正式颁布了A 群、C 群、AC 群和ACYW135 四价多糖流脑疫苗的制造和检定规程。&&& 因婴幼儿免疫系统发育不完善,接种多糖疫苗后不能有效激活辅助性T细胞和T记忆细胞,不能诱导产生免疫记忆,多糖疫苗对2 岁以下儿童免疫效果不佳。为了提高免疫效果,开发细菌多糖与具载体效应的蛋白(破伤风类毒素、白喉类毒素等)共价结合的流脑疫苗,从而转化为T细胞依赖性抗原,使婴幼儿产生免疫应答是主要的趋势,国外已经上市了四价流脑多糖结合疫苗,而我国目前只有AC群结合苗和ACYW135四价流脑多糖疫苗,智飞生物的四价流脑多糖结合疫苗12年开始了临床研究。&&& 按照扩大免疫程序,流脑疫苗共接种4剂,6-18月龄接种2次A群多糖流脑疫苗,3周岁和6周岁分别接种1次A+C群流脑多糖疫苗。流脑疫苗是07年新进入的规划的品种,目前仍使用多糖疫苗,未来将AC群流脑结合疫苗纳入免疫规划范围可能性较大。&&& A群(一类苗)和AC群结合(二类苗)流脑疫苗:主要面向2岁前儿童市场&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:存在AC群多糖结合苗代替A群多糖苗的可能。根据免疫规划方案,2岁以前儿童接种2针A群流脑疫苗。随着C群流脑在一些地区爆发,2岁龄以前儿童同时获得AC群免疫的需求上升,而AC群结合苗恰恰能满足这个需要,只是目前仍是自付费品种,限制了结合苗市场份额的扩大。&&& 理论需求量: A群多糖疫苗2000万支,AC群多糖结合苗2100万支。&&& 测算依据:假设每年新生儿童1700万中,乡村儿童约1000万受制于经济条件,仍接种A群疫苗,1000万农村儿童接种2针,合计2000万支;城市儿童约700万则会更倾向于接种AC群多糖结合苗,700万城市儿童接种3针,共2100万支。?& 供给上,国企主导A群多糖疫苗市场,民企主导AC结合苗市场。未来存在AC结合苗进入免疫规划代替A群多糖苗的可能。&&& A群脑膜炎疫苗11年批签发4678万支,由武汉所、天坛生物同应,上海所11年未获批。通过观察过去4年的批签发数据,可以发现单纯A群流脑疫苗的批签发量波动较大。以11年A群脑膜炎疫苗的批签发量4678万支计算足以满足全部每年新生儿童1700万约合3400万针的需求,说明除了提供免疫规划外,存在超龄人群补种需求或有超量供应。若AC群多糖结合疫苗未来进入免疫规划,则A群流脑疫苗将短期会市场。&&& AC群多糖结合疫苗目前作为自付费疫苗,11年签发924万支,其中沃森生物266万支,无锡罗益658万支,北京绿竹在08年获批后停产。AC群结合苗在2008年曾被考虑进入免疫规划,相关企业也做了大量的生产储备,但是最终被否。AC群多糖结合疫苗针对2岁前儿童市场的优势在于能同时使儿童获得对A和C群流脑的免疫。因AC多糖结合疫苗是自费产品,AC多糖结合疫苗的生产企业在市场开拓上,仍需进行市场教育,提示C群流脑对2岁前儿童的危害,才能扩大市场份额,同时C群流脑的流行,也能带来市场份额的上升。AC结合苗主要由无锡罗益和玉溪沃森供应,绿竹的AC结合苗也有望在未来恢复生产。目前AC结合苗的供给仍低于理论容量,说明理论需求仍有望通过教育转化为实际需求,实现对A 群多糖疫苗的替代。&&& AC 多糖(一类苗)和ACYW135 四价流脑(二类苗)疫苗:2 岁后儿童市场&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:四价流脑疫苗仍需推广才能进一步扩大份额,最终实现对AC 多糖疫苗的替代。根据免疫规划的程序,儿童在3、6 周岁时需各接种1 剂AC 群多糖疫苗,那么每年的理论需求在3400 万支。ACYW135 能够使2岁以上儿童同时获得针对4个亚群流脑的免疫,接种3 针,相对于AC 多糖有优势,不足在于其是自费产品,接种价格较高。&&& 理论需求量:AC群多糖苗2100 万支,四价流脑疫苗2100 万支。&&& 测算依据:在测算理论市场容量时,我们仍将适龄儿童划分为农村和城市两部分,农村适龄儿童1000 万选择接种计划免疫的AC 多糖2 针,则理论市场需求为2000 万支;城市儿童700 万选择接种3 针四价流脑疫苗,则理论容量2100 万支。虽其他年龄段对该产品也有需求,但除非大规模爆发疫情,否则假设为0。?& 供给方面,AC多糖疫苗供给量大于我们假设下对该疫苗的理论需求量,而四价流脑疫苗供给量则小于我们假设下的理论需求量,说明四价流脑替代AC多糖疫苗还需时间,目前AC多糖使用更多。按11 年AC 多糖批签发2907 万支,即约1500 万人份,四价流脑900 万支,即300 万人份,两者合计1800 万人份,基本等同于理论所需的接种儿童1700 万的数量。11 年AC 群多糖疫苗签发2907 万支,生产企业有兰州所、巴斯德、浙江天元,高于我们城乡划分下的理论需求,说明实际的接种过程中,更多适龄儿童使用了AC群多糖疫苗。四价流脑疫苗11年批签发900 万支,距离理论市场容量差距较大,但由于是自费疫苗产品,企业需要教育市场或疫情发展才能逐步替代AC 多糖疫苗,扩大市场份额,使理论的需求转化为实际的接种。&&& 结论:&&& 结合疫苗代替多糖疫苗是长期趋势,多价疫苗代替单价或二价疫苗是长期趋势,但是这种转换需要企业推广、政策扶持、经济条件改善等多个因素配合,尚需一定的时间才能完成。  ⑸、乙脑疫苗(病毒性疫苗):供需平衡,集中度高&&& 流行性乙型脑炎简称乙脑(Japanese encephalitis)是一种由嗜神经病毒引起的自然疫源性疾病,由携带乙脑病毒的蚊虫传播,乙脑流行高峰在每年8-9月。乙脑在我国的发病率已由1970 年代的175/100 万降低到1990 年代的10/100 万,尽管全国范围内乙脑的发病率在降低,但在广西、贵州等西部省份发病率高于全国平均水平,并且乙脑还是致死率和致残率较高的传染病。乙脑疫苗有鼠脑纯化疫苗、地鼠肾细胞或VERO细胞灭活疫苗、减毒活疫苗3 类,后两者主要中国境内使用。鼠脑纯化疫苗是将受感染小白鼠的脑匀浆澄清液灭活纯化加硫柳汞制得,目前较少使用。灭活疫苗系病毒经地鼠肾细胞或VERO 细胞培养增殖后收获病毒培养液,经甲醛灭活后加入硫柳汞制成灭活疫苗。乙脑减毒活疫苗我国独创,该毒种为一种高度减毒而免疫原性良好的乙脑减毒SA1414 2株培养后收获病毒上清液制得。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:免疫规划需求和高危地区自费补种需求为主,对减毒活疫苗的需求旺盛。根据免疫规划程序,乙脑减毒活疫苗(BHK)在8月龄和2 岁时各接种一次,合计2 次;乙脑灭活疫苗(VERO)8 月龄接种2剂次,2周岁和6周岁各接种1剂次,合计4次。过去4年的批签发情况显示减毒活疫苗占据90%以上份额,显示已成为市场需求的。&&& 理论需求量:乙脑减毒活疫苗主导市场,灭活疫苗占比极低。①计划免疫内适龄儿童1700 万/年,则总体需求为3400 万支。②自费接种需求与疫情相关,历年维持在 支之间。结合以上两点,理论需求合计 万支。&&& 测算依据:由于减毒活疫苗安全有效,接种次数少而成为市场主导品种,人份数占比一直超过90%以上。假设未来该品种仍主导市场,灭活疫苗逐步萎缩,计划免疫儿童1700 万人/年×2支/人=3400 万支。我国中西部一些高发地区存在补种和自费接种的需求,这部分需求与疫情相关性较高,比如07-11 年我国乙脑死亡人数(死亡人数与发病率相关)分别为227、142、172、92 和73 人,乙脑疫苗的同期批签发量分别为、、6000 万支。观察过去几年疫情情况与批签发量,死亡人数较高时(150 人以上),对乙脑疫苗的补种需求可达3000 万针。如果死亡人数降低到100 人,补种需求只有2000 多万支。?& 供给情况:由国企主导,以乙脑减毒活疫苗为主。11 年批签发6035 万人份。其中BHK 细胞减毒活疫苗5447 万剂,为成都、武汉、兰州、依生、天元供给,Vero 细胞灭活乙脑疫苗588 万剂,由成大、天坛供给。从供给看,除了满足计划免疫的3400 万支(1700 万新生儿童)需求之外,还有2000 多万支供给,系个别的地区的补种和自费接种需求。目前国内乙脑疫苗由7家国内公司生产,其中90%都是由成都所,兰州所和武汉所供给。&&& 结论:&&& 乙脑疫苗自费接种和补种需求与疫情相关度很高,需关注乙脑疫情发生情况。国企主供市场,以减毒活疫苗为主。&&& ⑹、百白破系列疫苗(细菌性疫苗):升级换代将完成,竞争格局微调&&& 百日咳是由百日咳杆菌引起的一种急性呼吸道传染病,通过气沫传播,传染性极强,主要感染6 岁以下儿童,1 岁以下婴儿占总发病率的50%。白喉是由白喉棒状杆菌引起的急性呼吸道传染病,传染只能发生在人与人之间,多经由飞沫传播。破伤风是一种创伤感染性疾病,在皮肤创伤后,破伤风芽胞进入伤口,转变成破伤风杆菌并产生破伤风毒素,侵犯中枢神经,造成破伤风特有的肌肉强直和阵发性痉挛症。&&& 百白破系列疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风疾病的有效措施,无细胞百日咳疫苗原液+白喉类毒素+破伤风类毒素混合,吸附于铝盐上,可制成百白破三联疫苗(DTPa),该疫苗由于副作用小而代替全细胞百白破疫苗。研发趋势上,将DTPa 与乙肝、伤寒、脊灰、Hib 多糖疫苗混合,已制得若干联合疫苗;利用破伤风类毒素良好的免疫原性与抗原性弱的疫苗如多糖偶联,如Hib 多糖结合疫苗,可以降低注射针刺,减少接种量和对幼儿的不良反应。&&& 供需分析:&&& 需求现状与趋势:无细胞百白破三联疫苗已完全替代全细胞百白破疫苗。2007 年我国《扩大国家免疫规划实施方案》要求用无细胞百白破替代全细胞百白破,经历了08-09 的2年过渡,10 年无细胞百白破已经占据百白破批签发量的91%,11 年实现对全细胞百白破疫苗的完全替代。&&& 理论需求量:无细胞百白破6800 万支,白破1700 万支&&& 测算依据:需求主要来源于计划免疫需求,根据最新的免疫规划程序,儿童在3、4、5、18-24 月分别接种1 针无细胞百白破三联疫苗,总4支/人,每年的免疫规划儿童1700 万,则对百白破三联苗的需求在6800万支。6 周岁时强化接种1 针白破二联疫苗,每年免疫规划对白破的需求为1700 万支。?& 供给情况:企业以国企为主,保障充分。百白破疫苗11年批签发7683万剂,全部为无细胞百白破。07-09 年全细胞百白破主导的时期,主要由武汉所、成都所、上海所3家生产;10-11 年进入无细胞百白破时期,生产企业有武汉所、成都所、天坛生物、长春长生、GSK 5家生产,但11 年GSK未获得批签发。根据免疫规划程序,无细胞百白破的供给7683万支超过理论需求的6800 万支,供给充分,且市场主要为中生集团占据。白破疫苗在近年年均批签发量在3000 万支上下波动,主要由武汉所供应,上海所辅助供应,同样能充分满足我国免疫需求。白破二联疫苗供应充足。&&& 结论:&&& 经过技术升级,我国已经完全实现从全细胞百白破向无细胞百白破的过渡,且供给充分,中生集团主导。&&& ⑺、脊髓灰质炎疫苗(病毒性疫苗):成熟产品,供需平衡&&& 脊髓灰质炎(小儿麻痹症)是由脊髓灰质炎病毒导致的急性传染病,病毒主要侵犯人体脊髓灰质前角的灰、白质部分,对灰质造成永久损害,使这些神经支配的肌肉无力,出现肢体弛缓性麻痹。1950 年代,第一代脊灰灭活疫苗(IPV)和口服活疫苗(OPV)面世。我国1960 年OPV 上市,2004 年我国报道最后2例本土脊灰病例,但2011 年新疆发生输入型脊灰病毒感染事件,不过短期得到控制。&&& 脊灰疫苗分灭活疫苗IPV 和口服活疫苗OPV 两类。美国2000 年开始完全使用IPV 作常规免疫,即2、4、6~18 月龄和4~6 岁接受4 次IPV,IPV 成本大幅高于OPV。OPV免疫机制类似于自然感染,免疫持久,服用方便易于推广,但存在毒力回升风险。&&& 供需分析:?& 需求量理论约为6800万丸。主要集中在计划免疫每年1700万的新生儿童,按照2、3、4月龄和4周岁各口服1粒,总计4粒,则年需求在6800万。?& 供给十分充足,我国短期仍以OPV为主,但长期存在IPV替代OPV可能。脊髓灰质炎疫苗OPV由于生产成本低廉,且防止疫情突发的风险,每年都会有超额供给。尤其11年批签发达到18916万剂,数量远上超过每年计划免疫理论需求量的6800万,这与新疆发生输入性脊灰疫情,国家加大储备有关。其中猴肾细胞脊髓灰质炎疫苗主要由医科院生物所生产,人二倍体细胞脊髓灰质炎疫苗由天坛生物生产,以上两家企业生产的均是口服脊灰减毒活疫苗(OPV)。&&& 2009年9月,巴斯德的注射脊灰灭活疫苗IPV在我国上市,但应用比较少。IPV是完全灭活的脊灰疫苗,本身无病毒活性,安全性好,可以用于免疫力低下或免疫缺陷的婴幼儿,而免疫缺陷的儿童是明确不能使用OPV 的(口服糖丸)。免疫力低下包括早产儿、低体重儿、人工喂养儿等;免疫缺陷包括先天性免疫缺陷性疾病、药物及环境因素等刺激导致的后天性获得性免疫缺陷。美国CDC 明确指出IPV 是唯一一种对免疫缺陷者及家庭接触者推荐使用的脊灰疫苗。&&& 结论:&&& 目前我国主要使用OPV,需求比较稳定。OPV会引起极少量的疫苗相关安全事件,长期可能被IPV取代,但由于IPV成本远高于OPV,所以在我国从IPV到OPV的替代还需要一段时间。&&& ⑻、流感疫苗(病毒性疫苗):需求与疫情高度相关&&& 流感疫苗是全球最大的疫苗品种,2009年市场规模约42亿美元,占全球成人预防性疫苗市场的39%。流感裂解苗成人注射1针,剂量为0.5毫升。6月-35月的幼儿可接种0.25毫升/支的儿童剂量,对于以前没有接种过的儿童,应接种两针,两针间隔至少4周。&&& 流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,病原体为甲、乙、丙(A、B、C)三型流行性感冒病毒。甲型流感病毒,可感染人类和多种动物,是人类流感的主要病原,易变异。乙型流感病毒,呈局部爆发,病情相对较轻,多于冬春季爆发。丙型流感主要以散在病例形式出现,较少引起流行。&&& 甲型流感病毒根据H和N抗原不同分为许多亚型,H有15个亚型(H1~H15),N有9个亚型(N1~N9)。其中仅H1N1、H2N2、H3N2主要感染人类,H5、H7和H9亚型毒株对禽类危害最大。20世纪以来有3种甲型流感病毒(H1N1、H2N2、H3N2)造成了4次流感大流行:①1918-19年,西班牙流感,由H1N1引发;②1957-58,亚洲流感,由H2N2引发;③1968-69年,香港流感,由H3N2引发:④1977-78,俄罗斯流感,由H1N1变异引发。&&& 流感疫苗分为全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗和亚单位疫苗三代,国产和进口产品均有销售。其中全病毒灭活疫苗由整个灭活的病毒构成,免疫原性虽好但副反应多,应用很少。裂解疫苗由经裂解的病毒颗粒组成,包括表面抗原、血凝素、神经氨酸酶、核蛋白和基质蛋白等成分,是国内市场主流疫苗,适用于6个月以上的所有人群。亚单位疫苗由只产生抗体保护反应的HA和NA抗原组成,副作用最小,尤其适用于儿童。&&& 每年的9月和3月,WHO全球流感规划小组分别对南半球5~6月和北半球11~12月开始的下一个流感流行季节使用&&& 流感疫苗的成分提出建议,成分基于国家流感中心和WHO合作中心的全球网络的监测资料。现行流感疫苗含有2个甲型流感病毒抗原和1个乙型流感病毒抗原。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:短期需求平稳,长期潜力巨大。目前我国流感疫苗接种率远低于发达国家,也低于东南亚等邻国,未来随着我国政府对丙类传染病控制的加强,以及人群观念改变,潜在需求将逐步转化为实在的接种率。这此过程中,如果医保政策能够如美国一样提供费用覆盖,则对于接种率的提高将有推动作用。&&& 理论需求量:9000万支/年。&&& 测算依据:老人、儿童、医护人员等流感高危群体是应当接种流感疫苗的首要人群,但目前的接种率非常低。2006年针对北京、杭州、重庆的调查显示,这三类人的接种率仅15%、11%、3%。另外,我国整体流感疫苗接种率不足1%,远低于欧美发达国家水平,美国超过25%,加拿大超过35%。&&& 如果假设高危人群的接种率达到美国的整体水平25%,我国老年和儿童总体约3.5亿人,则每年接种需求为3.5亿支×25%接种率=9000万支,该群体是有望在中期内建立起注射流感疫苗观念的群体。?& 供给情况:供给企业众多,供大于求。11年儿童剂型签发2133万支;成人剂型累计签发3059万支。流感裂解疫苗由11家国内企业和2家国外企业生产,主要厂家有华兰生物、科兴生物、长春长生、大连雅立峰生物和赛诺菲-巴斯德等。&&& 结论:&&& 流感疫苗生产企业众多,但市场潜力更大,市场容量有望在疫情和企业推广作用下不断扩大,国家或地方医保政策若推动则接种率提高更快。&&& ⑼、狂犬病疫苗(病毒性疫苗):需求仍保持高位,新的竞争格局将形成&&& 狂犬病是一种侵害中枢神经系统的急性病毒性传染病,多由被染病的动物咬人传播,一旦发病,死亡率几乎为100%。该病潜伏期1- 3 个月,最长可达数年,与年龄、伤口深度、位臵、病毒数量和毒力有关。治疗程序为:伤口处理、疫苗和抗血清的接种。狂犬疫苗主要在咬伤暴露后使用,在病毒的潜伏期诱导机体产生免疫能力,从而防止狂犬病毒感染。狂犬病的发病率与犬类数量和管理力度相关,过去20 年呈现高低高的局面。&&& 狂犬疫苗主要4类:①纯化地鼠肾细胞狂犬病疫苗:疫苗毒种经地鼠肾细胞培养,收获病毒悬液纯化灭活后制得。②纯化Vero 细胞狂犬病疫苗:、将病毒种接种Vero 细胞培养后,经过超滤浓缩收获病毒,经灭活纯化制得疫苗。③人二倍体细胞狂犬疫苗:生产成本高。④纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗:免疫效果接近人二倍体细胞狂犬疫苗的水平。除了传统方法,基因工程重组狂犬疫苗已取得实质性进展,合成肽狂犬疫苗、核酸狂犬疫苗在研究中。目前国内主要有Vero 细胞纯化疫苗、地鼠肾细胞纯化疫苗(BHK)和诺华鸡胚细胞狂犬疫苗3种。&&& 供需分析:?& 供需现状和趋势:狂犬疫苗的需求将保持比较高的水平。近年的发病高峰在06、07 年,目前已经下降,但在养犬量增加、犬类免疫率偏低、犬咬伤事件数量较大、暴露后注射疫苗比例小的情况下,对狂犬疫苗的需求仍大。WHO 提出2020 年消除人间狂犬病,建立起全国标准化的免疫法规是保证我国彻底消除狂犬病的保证。&&& 理论需求量:1300 万人份左右。&&& 预测依据:由于养犬数量和咬伤事件之间难于量化,基于过去5年批签发量平均在1500 万人份左右,且最近3 年稳定在1300 万人份左右,结合近年狂犬病发生人数(CDC 数据07-10 年狂犬病发病人数有所降低,分别为3300 人、2466 人、2213 人、2048 人,维持在较高的水平),认为未来几年狂犬病发生率会维持在与过去几年相近的水平。?& 供给情况:广药旗下诺成生物快速崛起,成大主导市场的格局将削弱。狂犬疫苗是国内疫苗市场规模最大的品种。2009 年前,福尔、金港安迪、延申、长春长生、成大、辽宁依生等都是销售规模比较大的企业,整个市场集中度不高。2009 年,江苏延申、河北福尔、大连金港安迪等公司的狂犬疫苗产品被检出质量问题,相继暂停销售,行业格局发生变化,成大生物的狂犬疫苗在此后占据了较大的市场份额。经过09-10 年的调整期,11 年行业格局在逐步发生变化,辽宁成大独大的局面逐步受到撼动,依生、长生、诺诚的获批数量恢复较快,12 年截至目前,该趋势进一步确立,市场份额在进行重新划分。&&& 结论:&&& 狂犬疫苗市场生产企业较多,长期看市场份额有被多家分割的趋势,但总需求将保持高位,该品种盈利能力较好。&&& ⑽、Hib疫苗(细菌性疫苗):国内企业将主导市场&&& B型流感嗜血杆菌(Hib)属于革兰阴性杆菌,传染源为鼻咽部带菌者,细菌经过飞沫传播后寄居于鼻咽部,当机体抵抗力降低时,细菌在局部繁殖引发鼻咽炎等疾病。70%的Hib感染发生在18个月前,5岁前儿童占发病者90%。化脓性脑膜炎病例中60%是Hib 引起;儿童肺炎中Hib引起的占比约30%。&&& Hib荚膜多糖由化学结构为核糖基核糖醇磷酸聚合而成,属于半抗原,即T细胞非依赖性抗原,此类抗原若要产生保护水平的IgG抗体需成熟的B淋巴细胞系统,而该系统的成熟只能在出生2年后才会完成。所以要预防18月龄以下婴幼儿Hib感染,须将Hib荚膜多糖与具有载体效应的蛋白质分子(破伤风类毒素、白喉类毒素等)共价结合,从而转化为T细胞依赖性抗原,使婴幼儿产生免疫应答。不同的蛋白质分子共价结合Hib荚膜多糖所得Hib结合疫苗的免疫性略有不同,如白喉类毒素的Hib结合疫苗对于6月龄以下儿童效果不佳,而破伤风类毒素的Hib可对3月龄儿童产生免疫。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:近3年该品种的总体批签发量保持平稳,未来大幅提高Hib接种率仍需观察。作为自费疫苗Hib在我国接种率已经取得很好进展,发达国家1980年代就将Hib疫苗纳入常规免疫,从而使Hib引发的各类感染疾病发病率大幅降低,我国未来若将Hib纳入计划免疫将促进其接种率提高。&&& 理论需求量:5000万支。&&& 预测依据:对Hib结合疫苗的需求判断需要结合我国城乡发展不平衡的状况和各个年龄段儿童的需求差异。①按照1岁以下儿童接种3针×每年1700万新生儿童= 5100万。当前,考虑到该疫苗是自费品种,城市儿童才是主要的接种对象,则约700万城市新生儿童的需求为2100万支/年,农村儿童1000万按接种率20%计算,年需求为600万。总计1岁以内接种主体理论需求量为2700万。②1-5岁年龄段儿童贡献的需求比较难于估量,我们将1-5岁儿童的需求同样做一定的处理:按照700万城市儿童×4个年龄段=岁城市儿童×3针的注射次数=8400万支,接种率按20%计算,则1-5岁城市儿童理论需求为1680万支;1-5岁农村儿童1000万农村儿童×4个年龄段=4000万×3针接种次数=12000万支,接种率按5%,则1-5岁农村儿童理论需求为600万。总计1-5岁儿童理论需求量为2280万支。0-5岁儿童总计市场需求近5000万支。?& 供给情况:国内企业份额扩大,Hib相关联合疫苗逐步上市。Hib疫苗09年批签发量达高点2686万支,10年2400万,11年2437万,近3年行业整体Hib批签发量稳定。外资企业的Hib份额不断降低,尤其11年由于新药典的实施,外资企业直到年中后期才获得批签发,占比进一步降低,国内企业的批签发占比近80%,但12年外企恢复速度加快。目前国内Hib疫苗主要由兰州所、沃森生物、GSK、赛诺菲-巴斯德、诺华供给。此外,10年GSK的Hib-无细胞百白破联合疫苗上市,11年巴斯德的Hib-无细胞百白破脊灰五联疫苗上市,这两个产品有望依靠一次注射产生多种免疫的优势在Hib市场取得一定的市场份额。智飞生物的自产Hib疫苗有望在12年中期上市,而其AC-Hib联合疫苗也有望在13年有所进展。总体Hib疫苗供给十分充分。&&& 结论:&&& 目前Hib疫苗接种率距理论需求量仍有空间,但批签发量近年平稳,提示接种率能否短期提高需观察。目前批签发数量显示每年已经有800万儿童接种Hib疫苗,而若转变为计划免疫品种接种率将提高,但需注意降价幅度过大的不利影响。&&& ⑾、水痘疫苗(病毒性疫苗):生产企业增加,竞争加剧&&& 水痘是由水痘-带状疱疹病毒所引起的急性呼吸道传染病,主要通过患者呼吸道分泌物飞沫传播。水痘是水痘-带状疱疹病毒原发感染的表现,多感染儿童,冬春季为高发期;带状疱疹则是体内潜伏病毒复发感染的表现,多发于成人。1971 年日本学者成功分离Oka 病毒株作为生产减毒活疫苗的毒种,并被WHO 认为适于生产水痘活疫苗。我国学者独立分离出北京VZV84-7 毒株。&&& 1995 年Merck 的水痘疫苗被批准用于12 月龄以上未感染儿童,美国、日本、韩国等都已广泛接种水痘疫苗。美国2010 年人口健康目标:19-35 月龄水痘疫苗覆盖率90%以上,入学儿童95%以上。我国1996 年批准史克公司水痘疫苗进口,后长春所国产水痘疫苗上市。水痘疫苗与MMR 等的联苗免疫原性较好。&&& 供需分析:?& 需求现状与趋势:水痘是一种温和的儿童期疾病,在我国水痘非重点预防传染病,需求与水痘疫情的发展关联。水痘疫苗的适应人群跨度比较大,幼儿园和小学的儿童都可作为目标群体,年龄跨度从3-10 岁不等,涉及到的儿童数量在1.6亿左右。&&& 理论需求量:3400万支。&&& 预测依据:参考美国推荐接种程序为12-15月龄接种1 针,4-6岁接种第二针。按照我国每年出生1700万新生儿,一生接种2 次,则每年的需求在3400万支。因该疫苗适用年龄段较大,其他年龄段需求暂不计算在内。?& 供给情况:近年水痘疫苗的生产企业不断增长,签发量却维持在1400万支左右。11 年批签发1416 万支,其中天坛生物子公司祈健和长春高新子公司百克合计占比达到56%。12年上半年格局稳定。&&& 结论:&&& 近年供需稳定在1400 万支,由于对水痘重视有限,市场容量难以达到理论需求量那么高。而且随着竞争加剧,价格将逐步降低。&&& ⑿、肺炎疫苗(细菌性疫苗) :市场待开发,潜力巨大&&& 肺炎链球菌属于革兰氏阳性双球菌,积聚人体口腔和鼻咽腔内,当呼吸道黏膜受损,有毒力的肺炎链球菌就会侵入人体引发疾病,如中耳炎、鼻窦炎、肺炎、脑膜炎等。在美国Hib 疫苗开始接种后,肺炎链球菌成为细菌性脑膜炎和肺炎的主要病因。肺炎链球菌荚膜分为90 个血清型,其中20 多个致病性高,各个类型的荚膜多糖免疫原性独立,分别注射与混合注射引发的免疫应答一致。&&& 1977 年FDA 批准14 价肺炎链球菌多糖疫苗,1983 年批准23 价多糖疫苗上市。我国成都所1996 年开始23 价肺炎多糖疫苗研究,并成功上市。多糖疫苗对成年人和高危人群的免疫应答良好,建议50 岁以上人群,2岁以上患慢性心血管、肺病、糖尿病等易感人群接种。由于多糖疫苗对婴幼儿的应答不佳,受Hib 结合苗启发,开发肺炎链球菌多糖蛋白共价结合疫苗是研发的热点。由于肺炎链球菌各型多糖的结构差异,共价结合条件不同,生产难度远大于Hib 结合苗。惠氏的7 价肺炎链球菌结合疫苗于2000年2月获FDA批准上市,13价结合疫苗于2010年上市,目前因惠氏被辉瑞收购,肺炎结合苗已经成为辉瑞的主要盈利品种。GSK的10价结合苗09年上市。&&& 供需分析:?& 需求情况:认识不足,接种率较低。肺炎球菌多糖疫苗主要接种对象为老年人和高危群体,理论的市场容量很大,在美国是CDC 建议注射品种,老年人接种一支即可,且为Medicare 和Medicaid 覆盖,接种率较高。但该产品在我国居民中的熟悉程度还不如流感疫苗在我国的熟悉程度,接种率的提高是个较漫长的过程。&&& 肺炎球菌结合疫苗是美国等发达国家2 岁以下儿童计划免疫的品种,但由于价格昂贵,且没有实现国产,在我国的使用还较少,结合苗的接种程序为2、4、6个月各一剂,12-15 个月加强一次。&&& 供给情况:多糖疫苗供给稳步提高,成都所份额最大;结合苗辉瑞独家供给。近年肺炎疫苗的批签发量逐年提高,其中肺炎多糖疫苗由成都所、巴斯德和默克供应,且成都所占据主导地位,而结合疫苗只有惠氏(辉瑞)的7 价肺炎结合苗一种。虽然我国目前有多家企业在进行肺炎结合苗的研究,但是距离最终上市时间仍较长,不确定性仍较大。&&& 结论:&&& 肺炎球菌感染是危害较大的一类疾病,接种疫苗的成本/获益比非常理想。目前我国对其重视不够,未来随着企业推广,其需求扩大是长期趋势。&&& ⒀子宫颈癌疫苗(病毒性疫苗) :创新疫苗典范&&& 子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤,超过99%的子宫颈癌组织中可以检查到HPV(人乳头瘤病毒)的DNA存在。1999年HPV作为子宫颈癌发生的关键因素在全球达成共识,并开始深入研究。HPV有近百种,其中至少15种可致癌,HPV6、11、42、43等为低危型主要与生殖器疣有关,HPV16、18、31、38等为高危型与恶性肿瘤高度相关。&&& 目前已经上市的子宫颈癌疫苗有Merck的4价子宫颈癌疫苗和GSK的2价子宫颈癌疫苗,10年销售额分别达到9.9亿美元和2.4亿美元,Merck的子宫颈癌疫苗在我国进行三期临床中,未来2年有可能完成临床并上市销售。
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