如何防止中药制丸机制成药丸成“石头”_工艺流程_新闻资讯_宝正网
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& 如何防止中药制丸机制成药丸成“石头”
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&　　家住山东的李女士最近向厂商反映了一些情况，说她用中药制丸机制造出来的药丸子犹如石头一样，非常的结实和坚硬，但是这种情况又不是刚新鲜制作出来的药丸子就会出现的现象，只是储存了一段时间便会变成石头般，令李女士苦恼的是，她有很好地保存使用中药制丸机制作出来的药丸子，没有受到二次污染，那么为什么会出现中药制丸机制成药丸成&石头&的现象呢?以下是宝正网专家带着问题来分析。
　　如何防止中药制丸机制成药丸成&石头&
　　如果制作出来的药丸子在储放一段时间后，如果出现了石化现象，也就是丸子的表面甚至内部都变得十分坚硬，可能是因为以下几个原因。
　　1、因为在制作药丸子的时候需要加入足量的炼蜜，但是正因为没有放入足够的炼蜜，导致了制作出来的药丸子在一段时间后变成了&石头&;
　　2、在制丸子时，再加入炼蜜时，没有将炼蜜进行加热，这样也非常容易就导致丸子&石化&。
　　3、因为放入的炼蜜在提炼的过程中花费时间过长，导致蜜被炼得太老，这也有可能导致丸子成为&石头&。
　　4、一些药丸子的原料本身含有的胶类物质含量太少，导致两者在搅拌的过程中出现无法很好融合的情况，主要是由于没有制作药丸的经验，才出现中药制丸机制出的丸子成&石头&。
　　如何使用制丸机制作出来漂亮的药丸
　　首先，如果你制造的的药丸子的药料中含有丰富的纤维，药丸子的表面容易出现粗糙现象;如果在制作药丸的药料是放入的药粉过粗;(对丸子外观要求较高的，可放入足够的蜂蜡，也就是润滑剂)
　　其次，或者是没有搅拌均匀，也一样会出现这种现象;
　　另外，你制作的药料中含有矿物质、贝壳类的药物，并且是过量了，那么一样会导致药丸子表面粗糙。
　　最后，在拌料时注意所舔加水(蜂蜜)量，水量过多制出药丸过稀容易变形，水(蜂蜜)量过少药丸没有粘性，所以加水量也取决制作出的药丸是否美观。
　　为使不熟悉制丸工艺的单位、个人能尽快掌握该技术，特向您提供：
　　制丸参考配方
　　1、将药物晒干后，粉碎加工成粉末，细度为80-100目。熟地等药物，可采用绞肉机绞挤方法，反复多次即可达到泥桨状物料。
　　2、药粉、蜂蜜、少量的 糊精(药面与蜂蜜的比例为10∶1)，搅拌成面团状。特别注意：药粉搅拌的粘性要适中，不能太软或太硬，要搅拌得均匀不粘手。
　　3、糊精必须加水熬成糊状，熬制时必须用勺子不停的搅拌。
　　4、使用过程中严禁在出丸轴上加食用油，否则药丸粘刀不容易脱落。
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ICP备案证书号:一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂及其制备方法
专利名称一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂及其制备方法
技术领域本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗 肠鸣腹泻的中药制剂。
背景技术临床上凡是肠扭转、肠套迭、肠粘连、肠肿瘤、肠道蛔虫梗阻等疾病，造成肠子竭尽 全力地拼命蠕动，企图重新沟通肠道，因而肠鸣音亢进现象便接踵而至。当肠内菌群失调， 使各种细菌在肠内发酵，产生了大量的气体，使得胃肠内内容物产生幅度过大，或超出常规 的移动，所以就会出现肠鸣。也就是通常所说的肠鸣音亢进。一般人饿了肚子会呱呱叫都是正常的，但是如果出现肠鸣音次数有显著增多，每 分钟达15次以上，音响明显增大，有时会出现“气过水声”，仿佛有股气流在水面上冲击而 过时发出的声音，那就叫做肠鸣音亢进。对于肠鸣严重的患者甚至会出现犹如金属撞击般 的叮铃声或金属声。随着肠鸣音的亢进，病人会出现一阵阵剧烈腹痛，腹部也可见到肠子成 段状般地隆起，医学上称作为“肠型”。肠鸣音亢进是机械性肠梗阻的强烈“信号”。一般肠鸣都是由于肠内菌群失调引起，因为使各种细菌在肠内发酵，产生了大量 的气体，使得胃肠内内容物产生幅度过大，或超出常规的移动，所以就会出现肠鸣。但是并 存诸多症状，且发作时间累计一月以上者。就预示肠炎、胃炎的存在。这类患者较容易出现 消化不良，不能充分吸收营养，一方面造成营养的流失和必须营养的供给，势必给正常的生 理需求造成较大的危害。尤其是女士和中老年朋友，一旦出现类似病情，轻则营养不良，重 则脱水，引发失眠，肤色暗黄，消瘦，慢性病急性发作或加重病情。连续3月者，较容易导致 恶性循环的胃肠炎症。若肠鸣表现单独存在，其病因主要是消化不良。肠道产气过多，且不能顺畅循环。 危害性较小。治疗上主要以收敛药或调理药物为主。平时别吃太多的肉、高蛋白的食物，多 运动。多吃新鲜蔬菜、水果。对于成年人的肠鸣，当肠内菌群失调，使各种细菌尤其是有害 菌在肠内发酵，产生了大量的气体，使得胃肠内内容物产生幅度过大，或超出常规的移动， 所以就会出现肠鸣。也就是通常所说的肠亢进。所以，增加体内有益菌，抑制有害菌的生长才是根本。肠炎的症状很多，肠鸣大多 不会单独存在。较多情况下是和腹胀、肠功能紊乱、腹痛等很多症状并存，患者一定要早发 现早治疗。临床还较多伴随出现腹痛、腹泻、便秘等消化系统症状。其起因是胃肠道功能紊 乱。当患者出现焦虑、精神压抑等心理异常，各种精神性疾病如忧郁，癔病时也伴随出现肠 鸣腹泻的症状。随着人们生活节奏的加快，此病呈上升的趋势。目前采用的治疗方法主要有心理治疗，饮食治疗和药物治疗。由于现代医学对于 其病理学以及发病机制仍未明确，使得化学药品治疗陷入被动。目前上市的化学药品虽、具 疗效，常伴一定的副作用，使得心理治疗在本病的治疗中占有很重要的地位。中医认为，肠鸣腹泻多属于“五更泄”、“久痢”范畴。目前治疗此症，西医一般都采 用注射抗生素和有益菌类，根治率低，易复发，且易产生副作用；西药治疗相应的疾病，主要以思密达、吗丁啉、西沙必利、阿洛斯琼等为主，仅仅是针对肠鸣、腹泻的表症加以治疗，没 有深挖细揪，没有建立在整体调理，身心兼治的前提下，所以疗效一般，长期服用还能产生 让医生和病人均担忧的副作用。中成药常用补脾益肠丸、结肠炎丸和肠胃宁胶囊等，效果也 不是很理想。中医认为其病机是由于脾肾阳虚，脾胃虚弱，肝气犯胃，饮食无度和寒湿暑热 外邪伤脾等，因此应平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止湾，方能治愈此类疾 病。
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种配方简单、制作工艺简便的治疗肠鸣 腹泻的中药制剂及其制备方法，平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止泻，能够 很好的治愈肠鸣腹泻类疾病。为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂，各种组份的重 量份数比为白头翁10 20份，山药10 20份，炒芡实10 20份，马齿苋10 15份， 云木香10 20份，肉豆蔻10 20份，白术10 20份，茯苓10 20份，地丁 10 20份， 薤白10 20份，大腹皮10 20份，黄连10 15份，陈皮10 20份。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，当病患伴腰痛、畏寒、少腹冷痛、晨起即泻明显者 可以在组方中加入肉桂10 20份，菟丝子10 20份，五味子10 20份，熟地10 20 份。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，当病患伴明显腹痛、腹胀，泻后痛减者可以在组方 中加厚朴10 20份，枳壳10 20份，白芍10 20份，葛根10 20份，防风10 20份。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，当病患伴纳差不食、食而不化者可以在组方中加 焦三仙各10份，鸡内金10 15份。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂的剂型可以为片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶 衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹 剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂或贴剂。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其剂型为胶囊剂的制备方法包括a称取组份药 材加入水提取2次，成浸膏状，为组分1 ；b药渣加乙醇浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ；c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，加淀粉适量，混勻，灌装胶囊。所述步骤a中，称取组份药材可以加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加 热提取1-2小时，浓缩至浸膏状，成为组分1。所述步骤b中，药渣可以加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1_2小 时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，转/分钟离心后的上清液，经截流 分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为1. 35(80°C)的浸膏，加热 回流提取2次，每次30分钟 45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置成浸膏状，作 为组分2。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其剂型为蜜丸剂的制备方法包括 将所述中药制剂的组份药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30 40分钟，过 滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30 40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱70。C
80°C烘干后冷却，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；以5g为一丸腊封包装。所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，在使用时煎汤剂服用，可以每日1剂，水煎分两次 服，每7天为一疗程；当本中药制剂为丸剂、胶囊剂或片剂使用时，可以一日三次，每10天为
一疗程。本发明肠鸣腹泻的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳 止泻的功效，主治急慢性肠炎和结肠炎，肝旺和脾胃虚弱引起的肠鸣腹泻、食少便溏、肢倦 乏力、泻后痛缓和反复发作等症。
具体实施例方式中医认为，肠炎属于“五更泄”、“久痢”范畴。目前治疗肠鸣腹泻，西医一般都采用 注射抗生素和有益菌类，根治率低，易复发，且易产生副作用；中成药常用补脾益肠丸、结肠 炎丸和肠胃宁胶囊等，效果也不是很理想。中医认为其病机是由于脾肾阳虚，脾胃虚弱，肝 气犯胃，饮食无度和寒湿暑热外邪伤脾等，因此应平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气 和升阳止泻，方能治愈此类疾病。经过临床观察，本发明的发明人发现本中药制剂对于肠鸣 腹泻，急慢性肠炎和结肠炎等症具有极佳的治疗效果，减轻了各种不适的症状，同时未发现 不良反应。中医学认为肠鸣腹泻系肝气郁结，脾失健运所致。肝主疏泄，喜条达，脾胃素虚， 复因心情不遂，忧思恼怒，精神紧张，以致肝气郁结，气机不畅，失其条达，横逆乘脾，而致运 化传导失常，呈现腹痛泄泻等症。《景岳全书》引刘草窗方，方由白术、白芍、陈皮和防风四味 组成；《金匮要略》中也提供了用白术、白芍、陈皮和防风四味药物治疗“痛泻症”的方案。四 药相配，可以补脾土而泻肝木，调气机以止痛泻。用于治疗肠鸣腹泻，大便泻泄，泻后腹痛诸 症。但是以上古方的药物均采用炮制过的熟药，特别是白术、白芍、陈皮均为“炙”品。西药治疗相应的疾病，主要以思密达、吗丁啉、西沙必利、阿洛斯琼等为主，仅仅是 针对腹痛、腹泻的表症加以治疗，没有深挖细揪，没有建立在整体调理，身心兼治的前提下， 所以疗效一般，长期服用还能产生让医生和病人均担忧的副作用。本发明所阐述的药物不 但能治疗身体的痛苦，还能调节心理的病痛，长期服用没有毒副作用，原材料价廉质优易 得。白术能补气健脾和燥湿利水，用于脾胃虚寒之腹满泄泻；白芍能平肝止痛和敛阴止汗， 用于肝脾不调、腹痛泄泻等；茯苓能利水渗湿和健脾安神，用于脾虚泄泻；山药能益气养阴 和补脾肺肾。用于脾胃虚弱和止泻等；陈皮能理气健脾，用于肝气乘脾，腹痛泄泻等；芡实， 云木香能敛肺滋肾和涩精止泻，用于久泻不止；葛根，地丁能生津止渴和升阳止泻；诸药配 伍，共奏清热解毒、疏散风热、利咽消肿和滋阴润肺之效。方中白头翁，马齿苋，益气敛阴，助 补气生阴之力；白术滋阴润燥、清热除烦；茯苓，补脾益肾，载药上行，薤白，大腹皮，厚朴使 药力上行，可行气血，使诸药滋而不腻，补不留瘀；枳壳化瘀除湿；陈皮开胃消食，葛根清热 消烦，焦三仙和鸡内金健脾消食，是治疗厌食，积食的良药。白头翁味苦，性寒；归胃、大肠经；具有清热解毒，凉血止痢，燥湿杀虫的功效；主 治热毒痢疾，鼻衄，血痔，带下，阴痒，痈疮，瘰疬白头翁为治阿米巴痢疾的要药，单用较大剂 量，即有效果。常用成方白头翁汤，即以本品为主药，配合黄连、黄柏、秦皮而成，既可用治阿 米巴痢疾，也可用治菌痢。《本草正义》载其白头翁味微苦而淡，气清质轻，《本经》虽谓苦 温，然以主治温疟狂易，而仲景且以专治热利下重，则必非温药可知。其主热毒滞下，虽曰苦固能泄，而升举脾胃清气，使不陷下，则里急后重皆除，确是此药之实在真谛。马齿苋味酸；性寒清热解毒；凉血止痢；除湿通淋。该品有清热解毒、祛湿止带功 效，适用于湿热下注、带下色黄、黏稠味臭、小便短黄、口渴口苦、舌红苔黄、脉滑者，亦可用 于湿热泄泻、痢疾等。云木香别名木香、广木香，为菊科植物云木香(Aucklandia lappaDecne.)，以根入 药。药性辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢 后重，食积不消，不思饮食。云木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。对胃肠道有兴奋或抑制双向 作用，有促进消化液分泌、利胆、松弛气管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。薤白辛、苦，温。归肺、胃、大肠经。理气，宽胸，通阳，散结。治胸痹心痛彻背，脘痞 不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。通阳散结，行气导滞。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。《本 草拾遗》载其调中，主久利不瘥，大腹内常恶者，但多煮食之。大腹皮为棕榈科植物槟榔的干燥果皮，又名槟榔衣。主产于海南、广西、云南等地。 冬季至次春采收未成熟的果实，煮后干燥，纵剖两瓣，剥取果皮，习称“大腹皮”。味辛；性微 温。归脾；胃；大肠；小肠经。现代研究，该品有兴奋胃肠道平滑肌、促胃肠动力作用，并有促 进纤维蛋白溶解等作用。《开宝本草》主冷热气攻心腹，大肠壅毒，痰膈，醋心。并以姜盐同 煎，入疏气药良。《纲目》降逆气，消肌肤中水气浮肿，脚气壅逆，瘴疟痞满，胎气恶阻胀闷。 《本草再新》泻肺，和胃气，利湿追风，宽肠消肿，理腰脚气，治疟疾泻痢。黄连清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢 盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善 清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。 萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。用于湿热内蕴、肠胃湿热、呕吐、泻痢等症。 配黄芩、大黄等，能治湿热内蕴之证。对湿热留恋肠胃，常配合半夏、竹茹；配木香、黄芩、葛 根等以治泻痢。厚朴苦，辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效燥湿消痰，下气除满。湿阻中焦，脘腹 胀满。本品苦燥辛散，能燥湿，又下气除胀满，为消除胀满的要药。常与苍术、陈皮等同用， 如平胃散(《和剂局方》)食积气滞，腹胀便秘。本品可下气宽中，消积导滞。常与大黄、枳 实同用，如厚朴三物汤(《金匮要略》)。若热结便秘者，配大黄、芒硝、枳实，以达峻下热结， 消积导滞之效，即大承气汤(《伤寒论》)。炒芡实固肾涩精，补脾止泄。治遗精，淋浊，带下，小便不禁，大便泄泻。健脾止泻 用于脾虚泄泻，常配山药、白术补中益气，为滋养强壮性食物，和莲子有些相似，但芡实的收 敛固精作用比莲子强，适用于慢性泄泻和小便频数，梦遗滑精，妇女带多腰酸等。慢性泄泻， 包括慢性肠结核，五更泄泻等。《本草从新》补脾固肾，助气涩精。五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘， 梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤□渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。果实 作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健 忘失眠等症。五味子果实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、 津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经系统的兴奋和抑制过 程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。《本草汇 言》五味子，敛气生津之药也。故《唐本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神不足，脉势空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴 虚火炎，或亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气而无遗泄也。然 在上入肺，在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食 少，腹胀泄湾，痰饮眩t季，水肿，自汗，胎动不安。《药性论》载其君，味甘，辛，无毒。能主大 风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。 治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。山药味甘、性平，入肺、脾、肾经；不燥不腻，有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳 明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久 泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白 浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。《本草纲目》概括五大功用“益肾气，健脾胃，止泄痢，化痰涎，润 皮”。山药煮粥或者用冰糖煨熟后服用，对身体差、肠炎、肾亏等慢性病均有疗效。补益脾胃 治疗脾胃虚弱、泄泻、体倦、食少、虚汗。益肺滋肾本品不寒不燥，味甘质润，可治疗肺肾虚 损的消渴、遗精、带下等病证。被誉为神仙药。陈皮温；辛、苦；归脾、肺经陈皮的苦味物质是以柠檬苷和苦味素为代表的“类柠 檬苦素”，这种类柠檬苦素味平和，易溶解于水，有助于食物的消化。陈皮用于烹制菜肴时。 其苦味与其他味道相互调和，可形成独具一格的风味。陈皮含有挥发油、橙皮甙、维生素B、 C等成分，它所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠管内积 气，增加食欲。陈皮也是一味常用中药，具有通气的健脾、燥湿化痰、解腻留香、降逆止呕的 功效。肉豆蔻(学名Myristica fragrans Houtt.)收涩药；温里药；行气药。性辛味苦， 温。归脾；胃；大肠经。功效主治温中涩肠；行气消食。用于虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕 吐；宿食不消。《日华子本草》调中，下气，止泻痢，开胃，消食。皮外络，下气，解酒毒，治霍 乱。《开宝本草》温中，治积冷心腹胀痛，霍乱中恶，呕沫，冷气，消食止泄，小儿乳霍。《纲 目》暖脾胃，固大肠。枳壳苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功能理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼 痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。《本草经疏》枳壳，气味所主，与枳实大 略相同。但枳实形小，其气全，其性烈，故善下达；枳壳形大，其气散，其性缓，故其行稍迟，是 以能人胸膈肺胃之分及入大肠也。其主风痒麻痹，通利关节，止风痛者，盖肺主皮毛，胃主肌 肉，风寒湿入于二经，则皮肤瘙痒，或作痛，或麻木，此药有苦泄辛散之功，兼能引诸风药入 于二脏，故为治风所需，风邪既散，则节自然通利矣。其疗劳气咳嗽，背膊闷倦者，盖亦指风 寒郁于上焦，则肺气滞而为闷倦咳嗽。葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、 消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。《本草纲目》载葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功 效。现代医学研究表明葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑 血管疾病有一定疗效。升举阳气，止渴止泻葛根轻清升散，药性升发，柳举阳气，鼓舞机体正 气上升，津液布行。升发脾胃清阳空气而止渴，止泻痢。故常用于治疗内热消渴，麻疹透发 不畅，腹泻、痢疾等病症。地丁，为堇菜科植物紫花地丁、犁头草；豆科植物米口袋、小米口袋或龙胆科植物华南龙胆的带根全草(上述这些药草的药性相似，在中药领域通称地丁，可以混用，在本发 明中亦药性相似，可以混用)。可以清热利湿，解毒消肿。治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹 泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。《滇南本草》破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。《纲目》主 治一切痈疽发背，疔肿瘰疬，无名肿毒，恶疮。《本草求原》凉血，消肿毒。治血热筋痿，敷疮 妙。《岭南采药录》作泻药及吐药。《上海常用中草药》清热解毒，外用拔毒消肿。治目赤 肿痛，麦粒肿，疗疮肿毒，乳痈，肠炎腹泻，毒蛇咬伤。焦三仙是三味药，即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。这三味药均有良好的消积化滞功能， 但又有各自不同的特点。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或 油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合用，能明显地增强消化功能。因 此，临床上医生常将三药合用并称为“焦三仙”。麦芽，经大麦发芽而成，将麦芽置锅内微炒至黄色，喷洒清水，取出晒干，即为焦麦 芽。焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄 泻等症。现代研究认为，麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素B等，有良好的 助消化作用。山楂，切片晒干，置锅内用武大炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度、喷洒清水，取出 晒干，即为焦山楂。口服山楂能增加消化酶，促进脂肪的分解和消化，对因吃肉类或油腻过 多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹泻者，疗效尤佳。此外，现代药物试验表明，山楂 有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯，防止动脉粥样硬化，而且还 可舒张冠状动脉，增加心肌收缩力，对抗心律失常。因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉 硬化及冠心病。神曲，为全麦粉和其他药物(青蒿、苍耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽)混合后经发酵 而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些消水，放凉，即 为焦神曲。神曲经发酵而成，凡发酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，对于饮食内伤所 致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。鸡内金甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃，涩精止遗。鸡内金含胃激素、角 蛋白、氨基酸以及微量胃蛋白酶、淀粉酶等。口服鸡内金粉后，胃液的分泌量、酸度和消化力 均增高，胃运动加强、排空加快。其酸提取液或煎剂能加速从尿中排除放射性锶。茯苓甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮 眩个季，脾虚食少，便溏泄湾，心神不安，惊悸失眠。渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不 利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哦，泄湾，遗精，淋池，惊t季，健忘。《本经》载其“主胸胁逆气， 忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。“《别录》“止消渴，好睡， 大腹，淋浙，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。“《药 性论》“开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。“菟丝子甘辛平，入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，安胎。用于肝肾亏虚，腰膝酸痛， 阳痿遗精，尿频遗尿，两目昏暗，胎动不安等症。功能滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。 用于阳痿遗精、尿有余浙、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。肉桂性大热，味辛、甘。是补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的良药。用于 阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。主治肾阳不足；命门火畏寒肢冷； 腰膝酸软；阳痿遗精；小便不利或频数；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴
8阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛；食减便溏 ’肾 虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕；痛经经闭；产后瘀滞腹痛；阴疽流注；或虚寒痈疡 脓成不溃；或溃后不敛。《别录》载其主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中， 利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽；能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏 不足；宣导百药，无所畏。熟地黄甘，微温。归肝、肾经。功能主治滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰 膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳 鸣，须发早白。《纲目》载其“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目， 黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自 汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华 子本草》治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟 瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气， 白者治血。防风味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。祛风解表，胜湿止痛，止痉。主治外感表 证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。常配合羌活、桂枝、姜黄防风能升脾阳而止泻。临床常见 有因脾胃之虚，怠惰嗜卧，肢体酸疼，大便溏泄，小溲频数者，用升阳益胃汤(《脾胃论》)，每 奏捷效。若因外伤风邪，肝木乘脾，完谷不化，而泄泻者，用痛泻要方(《医方集解》引刘草窗 方)，取防风能舒脾泻肝胜湿，为引经之要药。防风配枳实(壳)能通便。方如《太平圣惠 方》搜风顺气丸用防风升脾之清气，配枳壳、大黄以宽肠顺气，治中风而引起的风秘、气秘， 使清阳升而浊阴降。王好古用防风合苍术、甘草为末(神术散)，加生姜、葱白煎服，治内伤 冷饮，外感寒邪而无汗者。临床取本方加枳壳(实)、麦芽治心下虚痞，以行气除满，消食去 滞。本发明蜜炼丸剂的制作过程为白头翁1000g，山药1000g，炒芡实1000g，马齿苋 500g，云木香1000g,肉豆蔻1000g,白术1000g,茯苓1000g,地丁 1000g,薤白1000g,大腹皮 1000g，黄连 500g,陈皮 1000g。把药材加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水， 第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在75°C，烘干后冷却成粉末状与蜂 蜜适量混和在一起搓成细条；以每5g为一丸腊封包装。本发明当腰痛、畏寒、少腹冷痛、晨起即泻明显者时胶囊剂的制作过程为取白头 翁1000g,山药1000g,炒芡实1000g,马齿苋500g,云木香1000g,肉豆蔻1000g,白术1000g, 茯苓1000g,地丁 1000g,薤白1000g,大腹皮1000g,黄连500g,陈皮1000g,肉桂1000g,菟 丝子1000g，五味子1000g，熟地1000g加入5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热 提取1-2小时，浓缩至浸膏状，成为组分1 ；剩余药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时， 提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩，80-160目滤过，转/分钟离 心后的上清液，经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为 1. 35(80°C )的浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟 45分钟，提取活性成份，将2次提 取液合并静置成浸膏状，作为组分2。将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，加淀粉适量，混勻，灌装胶囊本发明伴明显腹痛、腹胀，泻后痛减时胶囊剂的制备过程包括取白头翁1000g， 山药1000g，炒芡实1000g，马齿苋500g，云木香1000g，肉豆蔻1000g，白术1000g，茯苓 1000g,地丁 1000g,薤白1000g,大腹皮1000g,黄连500g,陈皮1000g,厚朴1000g,枳壳 1000g，白芍 1000g，葛根 1000g，防风 1000g，先将药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将 2次提取液合并静置。再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取 液合并；合并上述两种提取液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为1. 06(20°C )；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，去除溶剂，得到组份药；装入胶囊制为胶囊剂，每粒胶囊装0. 3g。可以每12粒为一版。本发明当症见纳差不食、食而不化者时作为粉剂中成药的制作过程为取焦三 仙各1000g，鸡内金500g，白头翁1000g，山药1000g，炒芡实1000g，马齿苋500g，云木香 1000g,肉豆蔻1000g,白术1000g，茯苓1000g，地丁 1000g，薤白1000g，大腹皮1000g，黄连 500g,陈皮1000g，所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，细粉过筛后放入耐酸碱浸 渍锅内，在常温下，与乙醇共同浸渍10 20天，将浸渍好的液体及药渣进行压榨过滤，分离 后取滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在100°c，烘干后冷却，粉碎后以每袋4 6g包 装。药理药效学实验1、急性毒性试验应用小鼠进行急性毒性实验表明小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在 488. 8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连 续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表 明小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 & 488. 8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0. lg生药/kg/d ；按体重计，小 鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药 安全。2、长期毒性试验选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂丸 剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余 1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给 药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等 指标检查。试验结果表明本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体 征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生 化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明 显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、 60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2. 0g生药/kg) 连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。3、选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂， 每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动 物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行 为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、 尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异 常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20 倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2. 0g生药/kg)连续 90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性 毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。药效学实验一、本发明中药制剂的蜜丸剂对正常小鼠小肠运动的影响1试验材料1. 1试验动物由中国医学科学院放射医学研究所购入ICR小鼠50只，雌雄各半， 体重18 20g，动物许可证号SCXK津。1. 2试验药物1.2. 1本发明中药制剂的蜜丸剂。将本发明中药制剂的蜜丸剂用蒸留水配制成 0. 467,0. 233,0. 117g生药/ml的蜜丸剂混悬液待用。1. 2. 2硫酸阿托品注射液(河南省新乡市常乐制药厂，H)，使用前用生理 盐水稀释成0. 01mg/ml溶液。1. 2. 3活性炭；阿拉伯胶(制成含10%阿拉伯树胶，5%活性炭的炭末蒸馏水混悬 液)。1. 3试验设备T_500电子天平(常熟双杰测试仪器厂，编号256)，PL203精密电
子天平。2试验方法选用18 20g体重小鼠，按体重随机分层的方法分为5组，即空白对照组、阳性药 (阿托品)组、本发明中药制剂的蜜丸剂高、中、低剂量组。每组10只，雌雄各半。空白对照 组和阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg，高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药制剂的蜜丸剂混 悬液14、7、3. 5g生药/kg，1次/d。灌胃7天后，于实验前一天傍晚禁食不禁水18h，于第8 天末次给药lh(阿托品稀释液0. lmg/kg 5min)后，各组灌胃炭末混悬液0. 2ml/只。20min 后处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取前端至幽门，后端至回盲部的肠管，置于托盘上。轻 轻将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨 汁在肠内推进的距离”。公式计算墨汁推进率墨汁推进率=(墨汁在肠内推进距离/小肠 全长)X100%。3试验结果与对照组比较，阳性药阿托品组炭末前沿推进率明显减少(P & 0. 05)，本发明中药制剂的蜜丸剂3. 5g生药/kg组有一定的使炭末前沿推进率明显减少作用，但随剂量增 高，则使炭末前沿推进率加大，并与剂量相关的呈高于对照组的趋势，但无统计学意义。见 表1表1本发明中药制剂的蜜丸剂对小鼠小肠运动的影响
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注与正常对照组比较**P & 0. 01。4试验结论与正常对照组比较，本发明中药制剂的蜜丸剂3. 5g生药/kg有一定抑制正常小鼠 小肠运动作用；7_14g生药/kg灌胃给药，随剂量增加而表现有促进正常小鼠小肠炭末推进 的趋势，但均无明显的统计学意义。二、本发明中药制剂的蜜丸剂对运动机能亢进小鼠小肠运动的影响1、新斯的明注射液(上海信宜金朱药业有限公司生产，批号060204)，使用前用生 理盐水稀释成0. 01mg/ml稀释液。2、小鼠按体重随机分层的方法分为5组，即空白对照组、模型组对照、阳性药(阿 托品)组、本发明中药制剂的蜜丸剂高、中、低剂量组。每组10只，雌雄各半。空白对照组、 模型对照组和阿托品组灌胃蒸馏水30ml/kg，高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药制剂的 蜜丸剂混悬液14、7、3. 5g生药/kg，1次/d。灌胃7天后，于实验前一天傍晚禁食不禁水 18h，于第8天末次给药lh后，除空白对照组外，其余各组均sc新斯的明溶液0. lmg/10ml/ kg (阿托品稀释液0. lmg/10ml/kg)，5min后各组灌胃炭末混悬液0. 2ml/只。20min后处死 动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取小肠前端至幽门，后端至回盲部的肠管，置于托盘上。轻轻 将小肠摆成直线，测量肠管长度作为“小肠总长度”。从幽门至墨汁前沿的距离作为“墨汁 在肠内推进的距离”。用公式计算墨汁推进率为墨汁推进率=(墨汁在肠内推进距离/小 肠全长)X 100%3、试验结果与空白对照组比较，模型对照组小肠推进明显亢进，说明新斯的明致小鼠小肠推 进亢进模型复制成功。与模型对照组比较，阿托品组与低剂量组能够明显抑制肠运动功能 亢进小鼠的炭末前沿推进率(分别P & 0. 01和p & 0. 05)；高剂量组有促进小肠推进的趋势，但无统计学意义。见表2。表2本发明中药制剂的蜜丸剂对小肠推进亢进小鼠小肠运动的影响
&table&table see original document page 13&/column&&/row&&table&注与正常对照组比较AP & 0. 05，与模型对照组比较广P & 0. 01,***P & 0. 001。试验结论本发明中药制剂的蜜丸剂3. 5g/kg对肠运动功能亢进小鼠小肠运动有 明显抑制作用，随剂量增加，表现出促进肠运动作用的趋势。本试验从对在体和离体肠道功 能影响、止泄、抑菌、抗炎抗免疫等方面研究了本发明中药制剂的蜜丸剂治疗肠炎、痢疾的 药理作用机理，试验结果表明，本发明中药制剂的蜜丸剂虽不是通过直接抑制小肠推进达 到止泄作用，但其能促进肠道消化、吸收，并有一定抑菌作用，且表现出较强的抗炎抗免疫 作用。三、本发明中药制剂的蜜丸剂对正常大鼠尿液中木糖和淀粉酶的影响1试验材料1. 1试验动物由北京维通利华实验动物技术有限公司购入wistar大鼠60只，雌 雄各半，体重130 145g，动物许可证号:SCXK (京)。1. 2试验药物1. 2. 1本发明中药制剂的蜜丸剂每g药粉含2g提取物，将本发明中药制剂的蜜 丸剂用蒸馏水配制成0. 6,0. 3,0. 15g生药/ml的混悬液待用。1.2. 2思密达(博福益普生天津制药有限公司，批号S0120)，用蒸馏水配制成 0. 3g/ml混悬液待用。1. 2. 3D-木糖(天津市光复精细化工研究所，批号)，用蒸馏水配制成 10% D-木糖溶液待用。1.2. 4淀粉酶试剂盒(由南京建成生物工程研究所提供，批号) ；D_木糖 试剂盒(由南京建成生物工程研究所提供，批号)。1.3试验设备T-1000电子天平(常熟双杰测试仪器厂，编号3265)；大鼠代谢笼； 紫外分光光度计。2试验方法大鼠按体重分层随机的方法分为5组，即空白对照组、阳性药组、本发明中药制剂的蜜丸剂高、中、低剂量组。每组10只，雌雄各半。高、中、低剂量组分别灌胃本发明中药制 剂的蜜丸剂混悬液6、3、1. 5g生药/kg灌胃相应剂量的混悬液10ml/kg，阳性药组灌服同体 积盐酸思密达溶液，空白对照组灌胃蒸馏水，1次/d。连续给药2d后，于实验前一天傍晚禁 食不禁水18h，转天末次给药Ih后，按摩大鼠腹部以排空膀胱内储尿，每只大鼠灌服10% D-木糖溶液5mL，放入代谢笼中，收集5h尿液。测定尿中木糖和淀粉酶含量。3试验结果本发明中药制剂的蜜丸剂6g/kg组尿淀粉酶活性和D-木糖排泄量与对照组比、较 明显升高，数据见表3。表3本发明中药制剂的蜜丸剂对正常大鼠木糖和淀粉酶含量的影响
&table&table see original document page 14&/column&&/row&&table&注与对照组比较:*P& 0. 05，**P & 0. 01，***P & 0. 001。4试验结论淀粉酶活性测定和木糖吸收试验是较公认的反映肠道消化、吸收功能的指标。淀 粉酶是人体消化过程的一种重要消化酶，分泌不足会影响食物消化，本实验结果表明，本发 明中药制剂的蜜丸剂能增强淀粉酶活性，有助于人体消化功能的提高。D-木糖内服后主要 由十二指肠与空肠经易化扩散而吸收，因其为单糖，在吸收前没有先行消化、分解的必要， 吸收后也不被肝脏和周围组织所代谢，加之其水溶性，可大部分以原型从尿中排出，故可借 口服定量木糖后从尿中排出量来测知小肠的吸收功能。本实验结果表明，本发明中药制剂 的蜜丸剂能够提高肠消化吸收功能。四、本发明中药制剂的蜜丸剂对脾虚小鼠腹泻的影响1试验材料1. 1试验动物由中国医学科学院放射医学研究所购入ICR小鼠72只，雌雄各半， 体重18 20g，动物许可证号SCXK津。1.2试验药物1. 2. 1本发明中药制剂的蜜丸剂每g药粉含2g提取物，将本发明中药制剂的蜜丸剂用蒸馏水配制成0.467、0. 233、0. 117g生药/ ml的本发明中药制剂的蜜丸剂混悬液待用。
1. 2. 2黄连素水(盐酸小檗碱)，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于盐酸小檗碱0. 3g)，置烧杯中，加蒸馏水配制成10%水混悬液待用。1.2.3香砂六君丸(天津中新药业集团有限公司乐仁堂制药厂生产，批号 A118008)。1.3试验设备T-500电子天平(常熟双杰测试仪器厂，编号256)，PL203精密电 子天平(梅特勒_托利多仪器(上海)有限公司制造)。2试验方法小鼠按体重分层随机的方法分为6组，即空白对照组、模型对照组、阳性药组、本 发明中药制剂的蜜丸剂高、中、低剂量组，每组12只。动物随机分组后，除空白对照组外，其 余各组每天灌服10%黄连素水混悬液0. 5ml/只，给药7d后动物出现食欲减退、活动减少、 泄泻、竖毛拱背、毛色失泽等脾虚症状。后每日继续灌服黄连素水混悬液0. 5ml/只，Ih后本 发明中药制剂的蜜丸剂组分别灌胃本发明中药制剂的蜜丸剂混悬液14、7、3. 5g生药/kg， 给药体积为30ml/kg，空白对照组和模型组灌服同体积蒸馏水。按此方法给药3d后，傍晚各 组动物禁食不禁水。转日晨起同前法给药，给药Ih后，灌胃黄连素水混悬液0.5ml/只(空 白对照组给予同体积蒸馏水)。各小鼠分别置于垫有洁净滤纸的鼠笼内，Ih更换垫纸一次， 观察并记录6h湿粪粒数，并经SPSS11. 5统计软件统计。3试验结果排便4h内，模型组稀粪粒数比对照组明显增多，说明脾虚模型成功，本发明中 药制剂的蜜丸剂三个剂量组湿粪粒数均高于模型组，未显示止泻作用。而在排便第4
6h之间，本发明中药制剂的蜜丸剂三个剂量组与模型对照组比较，湿粪粒数明显减少(P &0.05)。数据见表4 5。表4本发明中药制剂的蜜丸剂对脾虚泄泻小鼠稀粪粒数的影响
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注与正常对照组比较ΔΡ&0. 05，ΔΔΔΡ& 0.001，与模型组比较*Ρ&0. 05。表5本发明中药制剂的蜜丸剂对脾虚泄泻小鼠稀粪粒数的影响
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&table&table see original document page 16&/column&&/row&&table&注与正常对照组比较ΔΡ&0. 05，ΔΔΔΡ& 0.001。与模型组比较*Ρ&0. 05。4试验结论本发明中药制剂的蜜丸剂在泄泻初期并不表现单纯止泄作用，反而 促进湿粪排出，但服用本发明中药制剂的蜜丸剂后排湿粪症状缓解时间较模型组提前，从 而达到止泄作用。
具体实施例实施例1 龚某，男，39岁。诊诉腹痛、泄泻，反复发作5年左右，多因受凉或饮食 生冷而加重，曾多次静滴、口服抗生素未见明显好转(具体用药情况不详)，刻下症见左下 腹隐痛，大便溏薄，带白色粘液，偶有大便带血，每日3 5次，黎明则泄，常伴腰酸，腹胀，肠 鸣，纳差，神疲乏力，面色晦暗，形瘦体弱，舌淡黯红，苔白，脉沉细弦。乙状结肠镜检查肠道 20 25cm处大量粘液，21cm处见一针头大出血点，周围粘膜明显充血水肿。18cm处见芝麻 大出血点。18cm 20cm处粘膜充血肿胀，呈花斑样改变，粘液涂片未见异常。大便培养无 细菌生长。用以下药物治疗白头翁10g，山药10g，炒芡实15g，马齿苋5g，云木香10g，肉 豆蔻10g，白术10g，茯苓10g，地丁 10g，薤白10g，大腹皮10g，黄连5g，陈皮10g，肉桂10g， 菟丝子10g，五味子10g，熟地10g，焦三仙10g，鸡内金10g。以中药汤剂服用，连服两个疗程起效，腹痛止，便血止，开始食欲正常，连服三个月 痊愈，随访无复发。实施例2 方陈某，男，28岁。症状午后肠鸣辘辘1月，前投苓桂术甘汤初有效， 但停药又起，大便质烂，每日1 2次，肝区胀痛，嗳气，舌红，苔薄黄，脉细弦。辩证肠鸣大 便烂，以强脾胃而抑肝，理顺肝脾(胃)关系。用以下药物治疗白头翁10g，山药10g，炒芡 实15g，马齿苋5g，云木香10g，肉豆蔻10g，白术10g，茯苓10g，地丁 10g，薤白10g，大腹皮 IOg,黄连5g，陈皮IOg,枳壳IOg,白芍IOg,厚朴IOg,葛根IOg,防风IOgo回访服药后肠 鸣消失，余症均减。实施例3 秦某，女，29岁。症状脐周腹痛则欲解大便，便后痛减，每日如此者三， 大便不成形，夹黏冻及不消化食物，肠鸣，纳呆，舌淡红，苔薄黄腻，脉细弦。辩证化肠间之 饮，患者大便次数本多，故弃大黄不用；健脾化湿，因饮由湿生，故用白术、茯苓、山药健脾化 湿以杜饮之渐；消食和胃，因患者纳呆、大便含不消化食物，故用神曲、麦芽、焦山楂消食；缓急止痛，清化湿热。用以下药物治疗白头翁log，山药10g，炒芡实15g，马齿苋5g，云木 香10g，肉豆蔻10g，白术10g，茯苓10g，地丁 10g，薤白10g，大腹皮10g，黄连5g，陈皮10g， 焦三仙各10g，鸡内金10g，连服两个疗程。回访服药第3剂后，大便1日1次，成形，黏液 减少，无不消化物，无腹痛，无肠鸣，再予7剂以资巩固。
实施例4陈某，男，45岁，因腹部不适，肠鸣腹泻二十余日入院，因尿中泡沫增多， 尿中有蛋白，在当地医院查血肌肝(SCR) :179μπιο1/1，尿素氮(BUN) 8. 3mmol/L· B超示 右肾缩小，内有结石，皮髓质分界不清，皮质变薄，回声增强，后复查尿蛋白一直半个加或阴 性。否认幼时浮肿史，否认高血压史，否认肝炎，伤寒，结核病病史，否认家族性肾脏病病史， 无青霉素过敏史。20多天前，服中药后出现腹部不适，恶心，肠鸣即腹湾，每日25次，为黄色 稀便，无粘冻脓血便，无黄疸黑便，无里急后重。入院时右肾叩击痛可疑，左侧阴性，肝右肋 下可及质软，脾肋下未及。肠镜示慢性结肠炎。诊断间质性肾炎、慢性结肠炎。用以下 药物治疗白头翁10g，山药10g，炒芡实15g，马齿苋5g，云木香10g，肉豆蔻10g，白术10g， 茯苓10g，地丁 10g，薤白10g，大腹皮10g，黄连5g，陈皮10g，肉桂10g，菟丝子10g，五味子 10g，熟地10g，鸡内金10g。治疗中药煎服，连续服用3个月。结肠炎予以对症处理。3月 后复查，右肾叩击痛阴性，尿中泡沫消失。本发明的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止泻的功 效，主治急慢性肠炎和结肠炎，肝旺和脾胃虚弱引起的肠鸣腹泻、食少便溏、肢倦乏力、泻后 痛缓和反复发作等症。且配方简单，制造成本低廉，可推广使用。
一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其特征在于，各种组份的重量份数比为白头翁10～20份，山药10～20份，炒芡实10～20份，马齿苋10～15份，云木香10～20份，肉豆蔻10～20份，白术10～20份，茯苓10～20份，地丁10～20份，薤白10～20份，大腹皮10～20份，黄连10～15份，陈皮10～20份。
2.根据权利要求1所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其特征在于，进一步包括重量份数 比的下列组份肉桂10 20份，菟丝子10 20份，五味子10 20份，熟地10 20份。
3.根据权利要求1所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其特征在于，进一步包括重量份数 比的下列组份厚朴10 20份，枳壳10 20份，白芍10 20份，葛根10 20份，防风 10 20份。
4.根据权利要求1所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其特征在于，进一步包括重量份数 比的下列组份焦三仙各10份，鸡内金10 15份。
5.根据权利要求1 4中任何一项所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其剂型为片剂、糖 衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲 剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴 剂或贴剂。
6.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂的制备方法，其特征 在于，所述中药制剂的剂型为胶囊剂，制备方法包括以下步骤a.所述组份加入水提取2次，使提取物成浸膏状，为组分一；b.前述步骤提取后的药渣加乙醇浓缩过滤成浸膏状，为组分二；c将上述两种浸膏浓缩干燥成干膏，混合粉碎，加淀粉适量，混勻，灌装胶囊。
7.根据权利要求6所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，所述组份加入其重量份5-10倍量的水浸泡1-2小时，提取2次；加热提取后的溶液1-2 小时，浓缩至浸膏状，成为组分一。
8.根据权利要求6所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b 中，前述步骤提取后的药渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小时，提取两次，每次1-2小时，合 并提取液，第一次滤过，浓缩，80-160目第二次滤过，转/分钟离心后取上清液， 经截流分子量为的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至80°C时相对密度为1. 35的 浸膏，加热回流提取2次，每次30分钟 45分钟，将2次提取液合并静置成浸膏状，作为组 分二。
9.一种如权利要求1 4中任一项所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂的制备方法，其特征 在于，所述中药制剂剂型为蜜丸剂，其制备方法包括将所述组份加水浸泡30分钟至1小 时，加热煮沸30 40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30 40分钟，过滤， 滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸30 40分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓 缩至糊状，放入烘箱70°C 80°C烘干后冷却，烘干后冷却，与蜂蜜混在一起搓成细条；以5g 为一丸腊封包装。
10.根据权利要求1 4中任一项所述治疗肠鸣腹泻的中药制剂，其特征在于所述中 药制剂为汤剂使用时，每日1剂，水煎分两次服，每7天为一疗程；所述中药制剂为丸剂、胶 囊剂或片剂使用时，一日3次，每10天为一疗程。
本发明公开了一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂及其制备方法。中药制剂各种组份为白头翁，山药，炒芡实，马齿苋，云木香，肉豆蔻，白术，茯苓，地丁，薤白，大腹皮，黄连，陈皮。当伴腰痛、畏寒、少腹冷痛、晨起即泻明显者加肉桂，菟丝子，五味子，熟地；伴明显腹痛、腹胀，泻后痛减者加厚朴，枳壳，白芍，葛根，防风；伴纳差不食、食而不化者加焦三仙，鸡内金。本发明的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和升阳止泻的功效，主治急慢性肠炎和结肠炎，肝旺和脾胃虚弱引起的肠鸣腹泻、食少便溏、肢倦乏力、泻后痛缓和反复发作等症。且配方简单，制造成本低廉，可推广使用。
文档编号A61K36/326SQ
公开日日 申请日期日 优先权日日
发明者张振花, 杜中惠 申请人:杜中惠