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氯霉素注射液
氯霉素注射液,1.伤寒和其他沙门菌属感染:为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物,由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品,如病情严重,有合并敗血症可能时仍可选用。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆 菌脑膜炎,本品可作为选用药物之一83.脑脓肿,尤其耳源性,常为需氧菌和厌氧菌混合感染。4.严重厌氧菌感染,如脆弱拟杆菌所致感染,尤其适用于病变累及中枢神经系统者,可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染,如由流感嗜血杆菌、沙门菌厲及其他革兰阴性杆菌所致敗血症及肺部感染等,常与氨基糖苷类联合。6.立克次体感染,可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疼伤寒等的治疗。
氯霉素注射液成份
本品主要成份为氯霉素,化学名称:D-苏式-(一)-N-[α-(羟基甲基) β-羧基-对硝基苯乙基]-2,2-氯乙酰胺。 化学结构式:
辅料为:焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用水、丙二醉。
氯霉素注射液性状
本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。
氯霉素注射液适应症
1.伤寒和其他沙门菌属感染:为敏感菌株所致伤寒、副伤寒的选用药物,由沙门菌属感染的胃肠炎一般不宜应用本品,如病情严重,有合并敗血症可能时仍可选用。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎、敏感的革兰阴性杆 菌脑膜炎,本品可作为选用药物之一83.脑脓肿,尤其耳源性,常为需氧菌和厌氧菌混合感染。4.严重厌氧菌感染,如脆弱拟杆菌所致感染,尤其适用于病变累及中枢神经系统者,可与氨基糖苷类抗生素联合应用治疗腹腔感染和盆腔感染,以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。5.无其他低毒性抗菌药可替代时治疗敏感细菌所致的各种严重感染,如由流感嗜血杆菌、沙门菌厲及其他革兰阴性杆菌所致敗血症及肺部感染等,常与氨基糖苷类联合。6.立克次体感染,可用于Q热、落矶山斑点热、地方性斑疼伤寒等的治疗。
氯霉素注射液规格
2ml:0.25g(250,000单位)
氯霉素注射液用法用量
稀释后静脉滴注。成人一日2~3g,分2次给予;小儿按体重一日25~50mg/kg,分3~4次给予;新生儿一日不超过25mg/kg,分4 次给予。
氯霉素注射液不良反应
1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式。(1)与剂量有关的可逆性骨髄抑制,常见于血药浓度超过25mg/L几的患者,临床表现为贫血,并可伴白细胞和血小板减少。(2)与剂量无关的骨髓毒性反应,常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血,发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期,不易早期发现,其临床表现有血小板减少引起的出血倾向,如瘀点、瘀斑和鼻衄等,以及由粒细胞减少所致感染征象,如高热、咽痛、黄疽、苍白等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。2.溶血性贫血,可发生在某些先天性葡萄糖磷酸脱氢酶不足的患者。3.灰婴综合征,典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素,治疗持续3 ~ 4日后可发生灰婴综合征,血药浓度可高达40~200mg/L。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍,体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氣霉素(按体重一日超过25mg/L)时,类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量(按 体重一日约时100mg/L)。及早停药,尚可完全恢复。4.本品长程治疗可诱发出血倾向,可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素K合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。5.周围神经炎和视神经炎,常在长程治疗时发生,及早停药,常厲可逆,也有发生视神经萎缩而致肓者。6.过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻,停药后可迅速好转。7. 二重感染,可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染。8.消化道反应,可有腹泻、恶心及呕吐等。
氯霉素注射液禁忌
对本品过敏者禁用。
氯霉素注射液注意事项
1.由于可能发。生不可逆性骨髄抑制,本品应避免重复疗程使用。2.肝、肾功能损害患者宜避免使用本品,如必须使用时须减量应用,有条件时进行血药浓度监测,使其峰浓度在25mg/L 以下,谷浓度在5mg/L以下。如血药浓度超过此范围,可增加引起骨髄抑制的危险。3.在治疗过程中应定期检査周围血象,长程治疗者尚须査网织细胞计数,必要时作骨键检査,以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髄抑制,但全血象检査不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。4.对诊断的干扰:采用硫酸铜法测定尿糖时,应用氯霉素患者可产生假阳性反应。5.稀释时以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。稀释前,先将药液温热,再加入稀释液中,边稀释边振摇,以 免析出结晶。一旦出现结晶或沉淀,可将药液用热水浴热,振摇并放置一会儿,即可使结晶或沉淀溶解。稀释后必须严格检査.溶液应澄淸,无不溶性颗粒或细小结晶者即可注射使用。注射时应缓慢。
氯霉素注射液孕妇及哺乳期妇女用药
由于氯霉素可透过胎盘屏障,对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应,发生“灰婴综合征",因此在妊娠期,尤其是妊娠末期或分娩期不宜应用本品。本品自乳汁分泌,有引致哺乳要儿发生不良反应的可能,包括 严重的骨髓抑制反应,因此本品不宜用于哺乳期妇女,必须应用时应暂停哺乳。
氯霉素注射液儿童用药
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能又差,药物自肾排泄较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征)故新生儿不宜应用本品,有指征必须应用本品时,如有条件应在监测血药浓度条件下使用。
氯霉素注射液老年用药
老年患者组织器官大多退化,功能减退,自身免疫功能亦降低,氯霉柰可致严重不良反应,故老年患者应慎用。
氯霉素注射液药物相互作用
1.抗癲痫药〈乙内酰脲类)。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性,导致此类药物的代谢降低, 或氯霉素替代该类药物的血淸蛋白结合部位,均可使药物的作用增强或毒性增加,故当与氯霉素间用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。2.与降血糖药(如甲苯磺丁脲)同用时,由于蛋白结合部位被替代,可增强其降糖作用,因此需调整该类药物剂量。 格列吡嗪和格列本脲的非离子结合特点,使其所受影响较其他降糖药为小,但间用时仍须谨慎。3.长期使用含雌激素的避孕药,如同时使用氯霉素,可使避孕的可靠性降低.以及经期外出血增加。4.由于本品可具有维生素B6拮抗剂的作用或使后者经肾排泄量增加,可导致贫血或周围神经炎的发生,因此维生素B6 与本品同用时机体对前者的需要量增加。5.本品可拮抗维生素8。的造血作用,因此两者不宜同用。6.与某些骨髄抑制药间用时,可增强骨髄抑制作用,如抗肿瘤药物、秋水仙碱、羟基保泰松、保泰松和青霉胺等。同时进行放射治疗时,亦可增强骨髓抑制作用,须调整骨髄抑制剂或放射治疗的剂量。7.如在术前或术中应用,由于本品对肝酶的抑制作用,可降低诱导麻醉药阿芬他尼的淸除,延长其作用时间。8.苯巴比妥、利福平等肝药酶诱导剂与本品同用时.可增强其代谢致使血药浓度降低。9.与林可霉素类或红霉素类等大环内酯类抗生素合用可发生拮抗作用,因此不宜联合应用。
氯霉素注射液药物过量
本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予对症和支持治疗。
氯霉素注射液药理毒理
本品在体外具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体厲、螺旋体和衣原体属。对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌厲、粘质沙雷菌、吲哚阳 性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球繭城‘本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性,通过弥散进入细菌细胞内,并可逆性地结合在细菌核糖体的50S亚基上,使肽链增长受阻(可能由于抑制了转肽酶的作用),因此抑制肽链的形成,从而阻止蛋白质的合成。
氯霉素注射液药代动力学
本品静脉给药后广泛分布于全身组织和体液,在肝、肾组织中浓度较高,其余依次为肺、脾、心肌、肠 和脑组织。可透过血-脑脊液屏障进入脑脊液中,脑膜无炎症时,脑脊液药物浓度为血药浓度的21% ~50%呢,脑膜有炎症时, 可达血药浓度的45%-89%新生儿及婴儿患者可达50%-99%。也可透过血-胎盘屏障进入胎儿循环,胎儿血药浓度可达母体血药浓度的30%-80%。还可透过血-眼屏障进入房水、玻璃体液,并可达治疗浓度。尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。表观分布容积(Vd)为0.6-1L/kg。蛋白结合率约为50%~60%.血消除半衰期(t1/2β)成人为1.5 ~ 3.5小时。肾功能损害者为3-4小时,严重肝功能损害者血消除半衰期(t1/2β)延长(4.6 ~ 11.6小时),出生2周内新生儿血消除半衰期(t1/2β)为24小时,2-4周者为12小时,大于1月的婴幼儿为4小时。在肝内游离药物的90%与葡萄糖醛酸结合为无活性的氯霉素单葡萄糖醛酸酯。在24小时内5%~ 10%以原形由肾小球滤过排泄,80% 以无活性的代谢产物由肾小管分泌排泄。透析对本品的清除 无明显影响。
氯霉素注射液贮藏
密闭,遮光保存。
氯霉素注射液包装
低硼硅玻璃安缻;每盒10支。
氯霉素注射液有效期
氯霉素注射液执行标准
卫生部药品标准(抗生素药品)第一册从WS1-C2-0041-89[1]
.用药参考
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