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丙戊酸钠口服液
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八百方价： ￥85.00
商品编号： 350081
300ml:12g/瓶
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【德巴金】丙戊酸钠口服溶液 300ml装（无糖型）2019年10月-杭州赛诺菲制药-癫痫
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丙戊酸钠口服溶液
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
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德巴金 丙戊酸钠口服溶液(无糖型)
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丙戊酸钠口服溶液
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德巴金 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g*1瓶/盒
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德巴金 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g*1瓶/盒
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【德巴金】 丙戊酸钠缓释片 （30片装）
药品说明书
药品名称：
通用名称：
品牌名称：
口服溶液剂
主要成份：
丙戊酸钠。
薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去包衣后显白色
功能主治：
全面性、部分性或其它类型的癫痫。
用法用量：
口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40-100mg/l(300-700μmol/l)。初始治疗给药方法(口服)：在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2-3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。
(详见包装内部说明书)
不良反应：
罕有肝功能损害。
致畸胎危险。
神经功能紊乱：在丙戊酸钠治疗期间，少数患者出现嗜睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，当治疗时，可单独出现或与癫痫发作同时出现，当剂量减少停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。
短暂的和/或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。
已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)。
血液系统：多为血小板减少，罕有贫血，白细胞减少或全血细胞减少。
偶有报导胰腺炎，有时导致死亡。
有报告血管炎。
无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗。
也报告体重增加，闭经及月经紊乱。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚未明确。
丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹，在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Stevens-Johnson综合征，多形性红斑也有报导。
有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。
(详见包装内部说明书)
以下患者禁用：
1.急性肝炎；
2.慢性肝炎；
3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎；
4.对丙戊酸钠过敏者；
5.卟啉症。
注意事项：
1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。
2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。
5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。
6、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。
(详见包装内部说明书)
药物相互作用：
1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。
2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。
3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
6、与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
(详见包装内部说明书)
避光，密闭贮藏。
生产厂商：
赛诺菲 (杭州)制药有限公司
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德巴金(丙戊酸钠口服溶液)说明书
【药品名称】 通用名：丙戊酸钠口服溶液 英文名：Sodium Valproate Oral Solution 商品名：德巴金
【成份】 丙戊酸钠
【适应症】 适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。
【用法用量】 口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。单药治疗常规剂量如下：成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。(见(注意事项)和(不良反应))。肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。(见(禁忌)和(注意事项))水杨酸类不可用于16岁以下儿童(见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍)。此外与丙戊酸钠联合使用，对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险(见(注意事项))。联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2周后加至目标剂量。若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量。注意：如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。适宜剂量的确定主要取决于疾病的控制情况，毋须常规进行血药浓度监测。但如果控制不佳或怀疑出现副作用时，进行血药浓度监测，可能会有所帮助。
【不良反应】 先天性与家族性/遗传性异常。（见(孕妇及哺乳期妇女用药)）血液和淋巴系统异常：罕见(≥0.01%且＜0.1%):全血细胞减少、贫血、白细胞减少。多见血小板减少。骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。粒细胞缺乏症：已有纤维蛋白减少或出血时间增加的病例报道，通常没有相关的临床症状和体征，尤其在使用高剂量(丙戊酸对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用)的患者。(见(孕妇及哺乳期妇女用药))神经系统异常：少见(≥0.1%且＜1%)：共济失调极罕见(＜0.01%)：可逆性痴呆伴可逆性脑萎缩意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些患者出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止治疗降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥或托吡酯合用)或加药过快时，上述症状的报道较多。单纯可逆的帕金森综合征一过性和/或剂量相关的短暂细微的姿势性震颤和嗜睡。常常出现孤立的中度高氨血症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。(见注意事项)耳和迷路异常：*罕见(≥0.01%且＜0.1%)：*可逆或不可逆性耳聋。胃肠系统异常：恶心、上腹痛、腹泻，多发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。极罕见(＜0.01%)：胰腺炎、有时导致死亡。(见(注意事项))有单独报道可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理尚不明确。皮肤和皮下组织异常：*极罕见(＜0.01%)：*中毒性表皮坏死松解症，Stevens-Johnsn综合征，多形性红斑，皮疹。常有一过性和(或)剂量相关的脱发报道。代谢和营养异常：*极罕见((001％)：*低钠血症抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)血管异常：脉管炎全身异常：*极罕见((001％)：*非严重性外周水肿。体重增加:体重增加为多囊卵巢综合症的危险因素之一，应小心监测(见(注意事项))。免疫系统异常：血管性水肿、药疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(ERESS)、过敏反应肝胆系统异常：*罕见(≥0.01％且(0.1％)：*肝功能不全(见(注意事项))生殖系统和晡乳异常：闭经及痛经精神障碍：迷惑
【禁忌】 急性肝炎慢性肝炎有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的对丙戊酸钠过敏肝卟啉
【注意事项】 在一些情况下，如果经过仔细的评估所有相关因素后，患者和她的治疗医师做出了知情选择，那么TM是育龄妇女的合适选择(见(注意事项)和(孕妇哺哺乳期妇女用药))。警告严重肝损害发生的条件：有非常罕见严重的肝损害造成死亡的病例报道。经验表明，风险最大的患者是婴儿，特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时，3岁以下及那些有严重发作的婴幼儿，属于高危人群，尤其是那些同时伴有脑损害、智力缺陷和/或先天代谢性或退行性疾病的患者。3岁以后以上情况发生明显减少，并随年龄逐渐降低。大多数病例中。这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月。先兆症状：临床症状对早期诊断是至关重要的。特别是在黄疸出现之前，出现下列情况应该考虑有肝功能损害的可能，尤其上述有风险的患者:非特异性症状：通常突然发作，例如无力、厌食、虚弱感和嗜睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫患者症状复发。应告知患者(或患儿的家属)，一旦出现以上情况，应立即报告医生。应马上进行临床体检和肝功能的实验室检查。检验：应在治疗前测定肝脏功能，并在开始治疗的前6个月内定期监测。在常规检查中，反映蛋白合成、特别是凝血酶原比率的检测最为重要，如果确定存在异常低的凝血酶原比率、特别是合并有其它生物学异常(纤维蛋白原和凝血因子水平显著降低；胆红素浓度增加及转氨酶升高)时，需要停止本品治疗。作为预防，如果合并使用水杨酸，由于本品与后者具有相同的代谢途径，也应停止本品治疗。胰腺炎有严重胰腺炎、甚至致命的极罕见报道。这种致命的危险在儿童中最高，但危险随着年龄增长而降低。严重的癫痫发作，神经系统损害或者抗癫痫治疗可能是导致重症胰腺炎的危险因素。肝功能衰竭并发胰腺炎时，病死率升高。对急性腹痛的患者应给予快速的医疗检查。若胰腺炎诊断成立，丙戊酸应立即停用。自杀意图及行为曾有患者按照治疗适应症接受抗癫痫治疗后出现自杀意图及行为的报道。一项随机安慰剂对照的抗癫痫药物试验的荟萃分析也显示出自杀意图及行为风险轻度增加。这一作用机制尚不清楚。因此，应该监测患者的自杀意图及行为的征兆，并考虑进行适当的治疗。如果发现自杀意图及行为征象，应该建议患者(患者看护人)立即寻求医疗帮助。注意事项应在治疗前测定肝脏功能(见(禁忌))，并在开始治疗的前6个月内定期监测，尤其对于危险患者。就如大多数抗癫痫药物，应注意肝脏酶水平的轻微升高，尤其在治疗开始阶段，但通常是一过性和独立性的，无临床征兆。推荐在这些患者中进行更深入的生物学检查(包括凝血酶原比率)；并考虑适时调整剂量，必要时复查。在治疗前、手术前或者发生自发性淤伤或出血时，应做血常规检查(血细胞计数，包括血小板计数、出血时间及凝集试验)。(见(不良反应))尽管在用药过程中极少观察到免疫学异常，对系统性红斑狼疮的患者应权衡可能的益处和风险。因为丙戊酸有致高氮血症的危险，当怀疑患者有尿素循环酶缺陷，在治疗前应作代谢方面的测查，应警告患者在接受丙戊酸钠治疗开始时可能出现体重增加的风险，并采取适当的措施来减少它的发生。(见(不良反应))。儿童：3岁以下的儿童推荐使用本品单剂治疗，但在这种患者开始治疗前应权衡潜在的益处与发生肝损害或胰腺炎的风险。由于存在肝毒性风险，3岁以下儿童应避免合用水杨酸类药物。肾功能不全的患者：可能需要减少剂量。由于血浆浓度监测可能会导致误导，剂量应根据临床监测进行调整。对驾驶及操作机器能力的影响应警告患者可能出现嗜睡的风险，尤其在抗癫痫药联合治疗或合用苯二氯卓时(见(药物相互作用))。
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丙戊酸钠能长期服用吗？要注意什么？
有的孩子是因为遗产因素导致的，也有的人是因为在后天的时候受到了过度的惊吓导致了癫痫的出现。出现了这种疾病后，往往会严重的影响到患者的生活、工作和学习的，所以患病后要注意及时的治疗。而丙戊酸钠是一种治疗癫痫的常用药物，那么，这种药物在服用的时候有什么需要注意的吗?能不能长期服用呢?
丙戊酸钠口服溶液不仅可以用于治疗各类癫痫的全身性发作，尤其是失神发作和强直-阵挛发作，还可用于部分性发作。
丙戊酸钠口服溶液能很好控制癫痫发作，但是需要长期服用，否则无法针对癫痫发病机制入手治疗，是不能从根本上彻底杜绝癫痫发作，同时长期服药可排除体内血药浓度过高而引起药物中毒等一系列不适应症状，如下降，反应迟钝，身体下降，肝脏等损伤。
另外，在服用丙戊酸钠口服溶液时，应当清楚以下的注意事项：
肝功能异常发生情况，极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。
采用口服丙戊酸钠来治疗癫痫，需要长期的服药，但是长时间的服药后，可能会导致肝功受到损伤，也可能会引起药物中毒，甚至会导致患者死亡等问题，所以在服药期间要注意定期的检查，发现问题后，及时找医生沟通，尽可能的缓解药物带来的危害。
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赛诺菲 丙戊酸钠口服溶液 300ml:12g
适应症状：本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
商品编号：6158
产品编码：
生产厂家：赛诺菲(杭州)制药有限公司
商品规格：300ml:12g(无糖型)
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3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。
4、国家食品药品监管局批准的保健食品不能代替药物，不能用于疾病预防、治疗。
【批准文号】
【通用名称】
丙戊酸钠口服溶液
【产品英文名称】
Sodium Valproate Oral Solution
【生产企业】
赛诺菲 (杭州)制药有限公司
【功效主治】
本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】
口服1 成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600～1200mg，分次服。开始时按体重5～10mg/kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg，或每日1.8～2.4g。2 小儿常用量：按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重15mg/kg，按需要每隔一周增加5～10mg/kg至有效或不能耐受为止。
【化学成分】
本品主要成份为：丙戊酸钠。
丙戊酸钠口服溶液(德巴金)无糖型为薄膜衣片，两面各有一刻痕，除去包衣后显白色。
【药理作用】
1 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。2 饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。6 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【药物相互作用】
1 本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。2 饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。3 与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。4 与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5 与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。6 与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。
【不良反应】
1 少见的有：①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；③肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。2 下列的反应如果持续出现时应予注意。①较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。②较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌症】
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1 于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。2 对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。3 有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。4 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。5 如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。6 外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。
【包装规格】
【贮藏方法】
避光，密闭贮藏。
商品名称：
丙戊酸钠口服溶液(德巴金)
生产厂家：
赛诺菲(杭州)制药有限公司
批准文号：
300ml:12g(无糖型)
本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
本店默认选择圆通速递发货，支持EMS、顺丰、申通发货，但需在下单时进行备注，未备注我们均按照默认快递圆通进行发货；每日发货时间为17：00-18：30，所有订单在付款后48小时内发货、周末不发货、国家法定节假日发货会有所延迟，具体以店内公告为准！
收到包裹后您一定要在快递员在场的情况下，检查外包装有无破损，如有破损请拒签并联系我们；您签收后（除药品、计生用品、隐形眼镜外）7天内均可以享受我们承诺的全款退货服务、30天内可以享受我们承诺的换货服务；根据国家法律规定，药品为特殊商品，一经售出无质量问题概不退换；
首先，送上最诚挚的道歉，无论是什么原因造成的退换货，我们都感到万分的歉意。同时您也不要着急，放松心情，所有问题都是可以解决的。
①如果您担心退换货时间会超过七天后系统会自动付款，您可以要求客服帮您延长交易时间。如果已经确认收货了，您需要尽快申请售后，同样可以申请退换货。
②如果外观没有明显的破损，希望您及时联系我们客服，详细咨询商品使用方法以免是因为操作不当而误认为是质量问题的情况发生。
③若商品确实存在质量问题，需拍照发给在线客服。
④退换商品请务必使用快递，一律不接收平邮等其他物流方式。
⑤请务必填写《商品退换货售后服务卡》连同发货单随商品一起寄回。未填写此卡将无法进行售后处理。
⑥某些情况不予办理退/换货，。
①因商品质量问题或配送错误原因造成的退货，顾客可以整单退货，配送费用及邮寄费将连同货款一并退还（邮费请先行垫付，我们收到货物后会打款给您）。
②因其他原因非质量问题的退换货，如果是商家包邮的商品由双方分别承担运费；如果非商家包邮产品，所有邮费均由买家承担。
③如果订单中部分金额采用优惠券支付，在办理退货时，请务必联系客服，我们将给您补发相同金额的优惠券。
④送货上门、顾客自取的订单办理退货时，货品先行由顾客寄回，退款会在收到货品且经验收合格后7个工作日内退回至顾客账户中。
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