小药丸108粒
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冻干粉针注射剂如何稀释测定Ph
发布于： 04:17
请问各位在测定冻干粉针的时候，都是怎么稀释样品测定呢？方法有下面几种1. 分别用注射剂针头向单个瓶内注入注射用水，振摇溶解后，吸取样品测定。2.将冻干瓶启开，将药品倒入烧杯中，加入注射用水溶解，测定。3. 或者其他方法？因药典中无具体的操作要求，我们在检查一个样品时发现用1.和2法测定结果不一样，请问各位老师认为应该怎么测定呢？最好有文件支持说明，谢谢了
小药丸115粒
发布于： 04:17
用集菌仪，选双针头的一次性集菌培养器， 一个针头插入 稀释液 ， 另一针头插入冻干粉针瓶 ， 在集菌仪的作用下将稀释液泵入粉针瓶，待充分溶解后将溶夜通过培养器，可能存在的微生物被截留在滤膜上，泵入培养基 进行培养。&&符合药典要求[feiying] 清清嗓子唱起歌来：东方红,太阳升
小药丸127粒
发布于： 04:17
根据你提供的情况分析，两种方法差异较大，说明你的第二种方法可能药品粘在瓶中较多而造成的差异，通常应该是选用你说的第一法。
小药丸95粒
发布于： 04:17
是有一个品种两种结果差异较大，一个在合格范围内，一个不合格。二楼答好像与我的问题不相符呀，请问其他检测过冻干粉针的同行你们都用那种方法稀释样品测定Ph呢？
小药丸126粒
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发布于： 04:17
在瓶内溶解后，倒入烧杯测定。
小药丸121粒
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发布于： 04:17
不知道大家注意过冻干粉针不溶性微粒的检测过程没？它的稀释就是采用瓶内注射溶剂稀释后测定，能否由此推测pH是在瓶内溶解呢？
小药丸146粒
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发布于： 04:17
瓶内溶解后倒出来。第二个方法肯定不行，含药量就不一样了。
小药丸97粒
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发布于： 04:17
同意4楼。若你是倒出再溶解的话，你也得清洗你的瓶子，清洗的溶剂合并。
小药丸115粒
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发布于： 04:17
我们是标准上有浓度规定的，所以先把药取出，然后称重，加溶解液，然后测定，这样应该没有问题了。
小药丸156粒
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发布于： 04:17
&请问你们的标准规定的的依据出处是什么呢？要是您能解答这个问题更好了。谢谢
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